OSAGRAND - فعل و انفعالات

تداخل دارو: Osagrand Solution for injection

عمومی: ibandronic acid
ماده شیمیایی فعال:
گروه ATC: M05BA06 - ibandronic acid
محتوای ماده فعال: 150MG, 3MG
بسته بندی: Ampoule


Nepoužívejte přípravek Osagrand
 Pokud máte nebo jste v minulosti měla sníženou hladinu vápníku v krvi. Prosím konzultujte
tuto skutečnost s Vaším lékařem.
 Jestliže jste alergická na kyselinu ibandronovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
uvedenou v bodě 6.

Upozornění a opatření
U pacientek s osteoporózou léčených přípravkem Osagrand byl v poregistračním sledování ve velmi
vzácných případech hlášen nežádoucí účinek nazývaný osteonekróza čelisti (poškození čelistní kosti).
Ke vzniku osteonekrózy čelisti může dojít i po ukončení léčby.

Je důležité se pokusit zabránit vzniku osteonekrózy čelisti, protože jde o bolestivé onemocnění, které
může být obtížně léčitelné. Za účelem snížení rizika vzniku osteonekrózy čelisti máte dodržovat
některá opatření.

Před zahájením léčby informujte lékaře/zdravotní sestru (zdravotního pracovníka), jestliže:
 máte jakékoliv případné problémy v ústní dutině nebo se zuby, jako je nedostatečná zubní hygiena,
onemocnění dásní nebo máte plánované trhání zubu
 nepodstupujete pravidelné zubní prohlídky nebo jste dlouho neabsolvoval(a) zubní prohlídku
 kouříte (kouření může zvýšit riziko zubních problémů)
 jste se v minulosti léčil(a) biofosfonátem (látka používaná k léčbě nebo prevenci kostních poruch)
 užíváte léčivé přípravky nazývané kortikosteroidy (jako je prednisolon nebo dexamethason)
 máte nádorové onemocnění.

Lékař Vás může požádat, abyste před zahájením léčby přípravkem Osagrand absolvoval(a) zubní
prohlídku.

Po dobu léčby máte dodržovat správnou ústní hygienu (včetně pravidelného čištění zubů) a absolvovat
pravidelné zubní prohlídky. Pokud nosíte zubní protézu, ujistěte se, že Vám dobře sedí. Jestliže se
léčíte se zuby nebo plánujete zubní chirurgický zákrok (např. trhání zubu), informujte o zubní léčbě
lékaře a sdělte stomatologovi, že užíváte přípravek Osagrand.

V případě jakýchkoliv problémů v dutině ústní nebo se zuby, jako je uvolněný zub, bolest nebo otok
nebo nehojící se léze nebo výtok, se okamžitě obraťte na lékaře a stomatologa, protože by se mohlo
jednat o příznaky osteonekrózy čelisti.

Některé osoby musí být při používání přípravku Osagrand obzvlášť opatrné. Před použitím přípravku
Osagrand se poraďte se svým lékařem:
 pokud máte nebo jste někdy měla potíže s ledvinami, selhání ledvin, pokud jste někdy podstoupila
dialýzu nebo trpíte jiným onemocněním, které může ovlivňovat Vaše ledviny;
 jestliže Vám byla prokázána porucha metabolismu minerálů (jako je nedostatek vitaminu D);
 pokud dostáváte přípravek Osagrand, měla byste užívat doplňky obsahující vápník a vitamin D.
Pokud je nemůžete užívat, měla byste informovat svého lékaře;
 pokud máte srdeční obtíže a Váš lékař Vám doporučil omezit denní příjem tekutin.

U pacientek léčených kyselinou ibandronovou v intravenózní formě byly hlášeny případy závažné
alergické reakce, někdy končící úmrtím.
Okamžitě oznamte svému lékaři nebo zdravotní sestře, pokud zaznamenáte některý z následujících
příznaků, jako je zkrácení dechu/obtížné dýchání, těsný pocit v krku, otok jazyka, závrať, pocit ztráty
vědomí, zarudnutí nebo otok obličeje, vyrážka na těle, nevolnost a zvracení (viz bod 4).

Děti a dospívající
Přípravek Osagrand nesmí být používán u dětí nebo dospívajících mladších 18 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Osagrand
Informujte svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v
nedávné době užívala, nebo které možná budete užívat.

Těhotenství, kojení a fertilita
Přípravek Osagrand je určen pouze pro ženy po menopauze a nesmí ho užívat ženy, které stále mohou
otěhotnět.
Neužívejte přípravek Osagrand, jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Můžete řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje, protože lze předpokládat, že přípravek Osagrand
nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Přípravek Osagrand obsahuje méně než 1mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce (3 ml), tzn., že je
v podstatě „bez sodíku“.