RABIPUR - فعل و انفعالات

تداخل دارو: Rabipur Powder and solvent for solution for injection

عمومی: rabies, inactivated, whole virus
ماده شیمیایی فعال:
گروه ATC: J07BG01 - rabies, inactivated, whole virus
محتوای ماده فعال:
بسته بندی: Vial


Vy/Vaše dítě nesmíte dostat vakcínu Rabipur před možným rizikem kontaktu s virem vztekliny,
pokud Vy/Vaše dítě:
• jste v minulosti prodělal(a/o) závažnou alergickou reakci na léčivou látku nebo na kteroukoli
složku vakcíny uvedenou v bodě 6.
• trpíte/trpí akutním onemocněním vyžadujícím léčbu. Očkování se obvykle odloží až do
uplynutí nejméně 2 týdnů od uzdravení. Přítomnost mírné infekce, jako je nachlazení, není
důvodem k odložení očkování, avšak nejprve se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní
sestrou.

Po možném nebo prokázaném kontaktu s virem vztekliny může být Vám/Vašemu dítěti vakcína
Rabipur podána, i když Vy/Vaše dítě:
• jste alergický(á/é) na kteroukoli složku této vakcíny nebo trpíte/trpí akutním onemocněním
vyžadujícím léčbu. Je tomu tak proto, že vzteklina je velmi závažné onemocnění.
• Těhotné nebo kojící ženy mohou být vakcínou Rabipur očkovány za účelem léčby nákazy
vzteklinou po možném nebo prokázaném kontaktu s virem vztekliny.

Závažné alergické reakce (přecitlivělost)
Pokud je známo, že jste Vy vystaven(a) nebo Vaše je dítě vystaveno riziku závažné alergické reakce
na vakcínu nebo kteroukoli z jejích složek, může Vám/Vašemu dítěti být podána jiná vakcína proti
vzteklině, která neobsahuje tyto složky. Není-li k dispozici žádná jiná vakcína, probere s Vámi Váš
lékař nebo zdravotní sestra rizika očkování a infekce virem vztekliny dříve, než Vy nebo Vaše dítě
dostanete vakcínu.

Upozornění a opatření
Po očkování vakcínou Rabipur se vyskytly závažné alergické reakce včetně anafylaktického šoku
(život ohrožující alergická reakce postihující celé tělo, při níž nebezpečně poklesne krevní tlak). Jako
u každé injekčně podávané vakcíny i zde je nutné vždy zajistit bezprostřední dostupnost patřičné
lékařské péče a dohledu pro případ vzácné možnosti závažné alergické reakce na vakcínu.
Před podáním vakcíny Rabipur se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, pokud Vy/Vaše
dítě:
• máte/má závažnou alergii na vejce nebo vaječné produkty (příznaky viz bod 4 této příbalové
informace). Vakcína Rabipur obsahuje zbytky kuřecích bílkovin z výrobního procesu.
• máte/má závažnou alergii na antibiotika neomycin, chlortetracyklin nebo amfotericin B. Tato
antibiotika mohou být ve velmi malých množstvích přítomna ve vakcíně.
• máte/má závažnou alergii na polygelin.

Po podání vakcíny Rabipur byly hlášeny případy velmi vzácných, ale závažných onemocnění
postihujících nervový systém. Viz bod 4. Protizánětlivé léky (steroidy) často používané k léčbě těchto
onemocnění mohou narušovat účinnost vakcíny (viz níže, Další léčivé přípravky a přípravek
Rabipur). Váš lékař nebo zdravotní sestra rozhodnou, jak při takových okolnostech postupovat.

Další léčivé přípravky a přípravek Rabipur
Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru o všech lécích, které Vy/Vaše dítě užíváte, které jste
v nedávné době užíval(a/o) nebo které možná budete užívat, a to včetně volně prodejných přípravků.
Pokud vám lékař neřekne jinak, máte/Vaše dítě má pokračovat v užívání všech předepsaných léků jako
obvykle.
Pokud máte Vy nebo Vaše dítě již oslabený imunitní systém nebo již užíváte/Vaše dítě užívá léky,
které snižují odolnost těla vůči infekcím, můžete být i tak očkován(a)/Vaše dítě může být očkováno
vakcínou Rabipur, ale nemusí dojít k rozvoji takové obranyschopnosti jako u jiných lidí. V tomto
případě se může Váš lékař/lékař Vašeho dítěte rozhodnout provést po podání vakcíny krevní testy, aby
zjistil, zda si tělo vytvořilo dostatečné množství protilátek proti viru. V případě nutnosti Vám/Vašemu
dítěti může podat další dávky vakcíny (viz bod 3 této příbalové informace).
Také může být nutné podat Vám/Vašemu dítěti injekci protilátek proti vzteklině (takzvaný
„imunoglobulin proti vzteklině“), pokud jste nebyl(a) plně očkován(a) proti vzteklině/Vaše dítě
nebylo plně očkováno a je velmi pravděpodobné, že jste se již virem nakazil(a)/Vaše dítě se nakazilo.
V takovém případě je nutné podat injekci imunoglobulinu proti vzteklině (který se podává pouze
jednou a obvykle souběžně s první dávkou vakcíny) a vakcínu do různých částí těla. Obvykle se co
největší množství imunoglobulinu proti vzteklině podá injekčně do oblasti, která přišla do kontaktu se
zvířetem. Zbylý imunoglobulin se injekčně podá do jiného místa.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, má
Vám přesto být podána vakcína proti vzteklině, pokud jste přišla do kontaktu s virem nebo byl kontakt
pravděpodobný.
Vakcínou Rabipur můžete být očkována také během těhotenství nebo kojení a před možným
kontaktem s virem, pokud se riziko takového kontaktu považuje za značné. V takovém případě s Vámi
Váš lékař probere rizika očkování a nákazy vzteklinou a poradí Vám ohledně nejlepšího časového
rozvržení očkování vakcínou Rabipur.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Není známo, zda má tato vakcína nějaký vliv na Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Nicméně
některé nežádoucí účinky popsané v bodě 4 této příbalové informace mohou ovlivnit schopnost řídit a
obsluhovat stroje.
Přípravek Rabipur obsahuje méně než 23 mg sodíku v jedné dávce, tj. v podstatě je „bez sodíku“.