SABRIL - فعل و انفعالات

تداخل دارو: Sabril Film-coated tablet

عمومی: vigabatrin
ماده شیمیایی فعال:
گروه ATC: N03AG04 - vigabatrin
محتوای ماده فعال: 500MG
بسته بندی: Blister


Neužívejte přípravek Sabril
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na vigabatrin nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku přípravek Sabril je zapotřebí
Před užitím přípravku Sabril se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem.
- Před zahájením a během léčby přípravkem Sabril jsou nutné kontroly u očního specialisty.
Zhruba u jedné třetiny pacientů užívajících vigabatrin byly zaznamenány poruchy zorného
pole, které se obvykle objeví po několika měsících až letech užívání přípravku. Stupeň
omezení zorného pole může být závažný a může přetrvávat i po ukončení léčby vigabatrinem.
Tento nežádoucí účinek lze spolehlivě zjistit pouze speciálním očním vyšetřením.
Pokud oční lékař potvrdí poruchu zorného pole, rozhodnutí, zda pokračovat nebo
nepokračovat v podávání vigabatrinu, by mělo být založeno na individuálním posouzení
výhod a rizika. U pacientů, u kterých vyšetření zorného pole nemůže být přiměřeně provedeno
(např. obecně u malých dětí), závisí rozhodnutí zahájení podávání vigabatrinu opět na
individuálním posouzení výhod a rizika.
Strana 2 (celkem 5)
- Podobně jako u jiných antiepileptik může náhlé vysazení přípravku Sabril vést ke zhoršení
záchvatů (tzv. rebound záchvaty), proto se doporučuje při ukončování léčby přípravkem Sabril
postupně snižovat jeho dávky v průběhu 2 - 4 týdnů.
- Podobně jako u jiných antiepileptik se při léčbě vigabatrinem u některých pacientů může
zvýšit frekvence záchvatů včetně status epileptikus nebo se může objevit nový typ záchvatů.
- Jestliže trpíte psychiatrickým onemocněním (psychóza, deprese, porucha chování), je třeba
postupovat se zvláštní opatrností.
- U pacientů léčených antiepileptiky jako je např. přípravek Sabril byl hlášen výskyt
sebevražedných představ a chování. Zaznamenáte-li jakékoli podobné příznaky, okamžitě
vyhledejte lékaře.
- Jestliže máte sníženou funkci ledvin, je nutná častá lékařská kontrola, protože vigabatrin se
ledvinami vylučuje. Snížená funkce ledvin se často vyskytuje zejména u pacientů ve vyšším
věku.
- U pacientů léčených pro infantilní spasmy se mohou objevit abnormální nálezy při vyšetření
mozku magnetickou rezonancí. Klinický význam těchto nálezů je v současnosti neznámý.
Dále se u těchto nemocných mohou objevit poruchy hybnosti (tzv. dystonie, dyskineze a
hypertonie). Pokud zaznamenáte poruchy hybnosti, poraďte se s lékařem, který může snížit
dávkování nebo léčbu postupně vysadit.
- U mladších dětí léčených pro infantilní spasmy (Westův syndrom) byly pozorovány poruchy
hybnosti. Jestliže zpozorujete neobvyklé pohyby u dítěte, poraďte se s lékařem, který
rozhodne, zda je změna léčby nezbytná.


Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a)
v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
U přípravku Sabril nedochází k žádným klinicky významným interakcím s jinými antiepileptiky a
nebyly dosud zaznamenány interakce ani s jinými léčivy.

Užívání přípravku Sabril s jídlem a pitím
Přípravek Sabril se užívá jednou nebo dvakrát denně před jídlem nebo po jídle. Tablety se zapíjejí
trochou vody.

Těhotenství a kojení
Těhotenství
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Pokud otěhotníte nebo si přejete otěhotnět, je nutné antiepileptickou léčbu přehodnotit. Náhlé vysazení
účinné antiepileptické léčby může vést ke zhoršení Vašeho stavu, které je pro plod škodlivé.
U dětí narozených matkám léčeným antiepileptiky se zvyšuje riziko vrozených vad.
Vigabatrin by měl být podáván v těhotenství, pouze jestliže je to jednoznačně nezbytné a možný
prospěch z léčby převáží riziko pro plod.

Kojení
Vigabatrin se vylučuje do mateřského mléka, proto není užívání přípravku Sabril během kojení
doporučeno a je třeba rozhodnout, zda ukončit kojení nebo vysadit léčbu přípravkem Sabril. Při
rozhodování je nutné zvážit výhody kojení pro dítě a výhody léčby pro ženu.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při léčbě přípravkem Sabril dochází ke vzniku ospalosti a zejména v počátcích léčby přípravek může
nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost, pohybovou koordinaci a rychlé
rozhodování (např. řízení motorových vozidel, obsluhu strojů, práci ve výškách apod.). Tuto činnost je
možno vykonávat pouze na základě výslovného souhlasu lékaře.

Strana 3 (celkem 5)
Schopnost řídit a obsluhovat stroje mohou významně ovlivnit také defekty zorného pole, které byly
často hlášeny v souvislosti s užíváním přípravku Sabril. Proto je nutné pravidelně podstupovat
vyšetření u očního lékaře (viz „Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Sabril je zapotřebí“).