SERTIVAN - فعل و انفعالات

تداخل دارو: Sertivan Film-coated tablet

عمومی: sertraline
ماده شیمیایی فعال:
گروه ATC: N06AB06 - sertraline
محتوای ماده فعال: 100MG, 50MG
بسته بندی: Blister


Neužívejte Sertivan
• jestliže jste alergický(á) na sertralin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
• jestliže užíváte nebo jste užíval(a) léky nazývané inhibitory monoaminooxidázy (IMAO, např.
selegilin nebo moklobemid) nebo léčivé přípravky, které jsou podobné inhibitorům
monoaminooxidázy (například linezolid). Skončíte-li léčbu přípravkem Sertivan, musíte počkat
nejméně 1 týden, než budete smět zahájit léčbu jakýmkoli inhibitorem monoaminooxidázy. Po
skončení léčby inhibitorem monoaminooxidázy musíte počkat nejméně 2 týdny, než budete smět
zahájit léčbu přípravkem Sertivan.
• užíváte-li další lék, který obsahuje léčivou látku pimozid (lék pro léčbu mentálních poruch jako je
např. psychóza).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Sertivan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Léky nemusejí být vždy
vhodné pro každého. Dříve než začnete užívat Sertivan, informujte svého lékaře, jestliže trpíte nebo
jste v minulosti trpěl(a) některým z těchto onemocnění:
• Epilepsie nebo v minulosti prodělané křečové záchvaty. Máte-li záchvat, ihned kontaktujte svého
lékaře.
• Pokud jste někdy trpěl(a) maniodepresivním onemocněním (bipolární poruchou) nebo
schizofrenií. Máte-li manickou epizodu, ihned kontaktujte svého lékaře.
• Máte-li nebo jste dříve měl(a) myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu (viz níže
„Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkostné poruchy“).
• Serotoninový syndrom. Tento syndrom se může vyskytnout ve vzácných případech, kdy
souběžně s přípravkem Sertivan užíváte určité jiné léky. (Pokud jde o příznaky, viz bod 4. Možné
nežádoucí účinky). Zda jste měl(a) serotoninový syndrom v minulosti, by Vám sdělil Váš lékař.
• Máte-li nízkou hladinu sodíku v krvi, protože k tomu může dojít v důsledku léčby přípravkem
Sertivan. Informujte svého lékaře, užíváte-li nějaké léky na hypertenzi, protože tyto léky také
mohou snižovat hladinu sodíku v krvi.
• Jste-li starší pacient, je třeba zvýšené opatrnosti, protože můžete mít vyšší riziko nízké hladiny
sodíku v krvi (viz výše).
• Onemocnění jater; Váš lékař může rozhodnout, že máte užívat nižší dávky přípravku Sertivan.
• Diabetes (cukrovka); přípravkem Sertivan může být ovlivněna Vaše hladina krevní glukózy a
tomu možná bude nutno přizpůsobit dávkování léků, které používáte k léčbě diabetu.
• Trpíte-li krvácivostí nebo užíváte léky na ředění krve (např. kyselina acetylsalicylová (Aspirin)
nebo warfarin), nebo léky, které mohou zvýšit riziko krvácení.
• Jste-li dítě nebo dospívající mladší 18 let. Přípravek Sertivan lze použít pouze k léčbě dětí a
dospívajících ve věku 6-17 let trpících obsedantně-kompulzivní poruchou. Léčíte-li se pro toto
onemocnění, Váš lékař Vás bude pečlivě kontrolovat (viz níže Děti a dospívající).
• Podstupujete-li elektrokonvulzivní léčbu.
• Jestliže máte problémy s očima, jako jsou jisté druhy glaukomu (zvýšený tlak v oku)
• Pokud Vám lékař po vyšetření na elektrokardiogramu (EKG) sdělil, že máte abnormalitu
záznamu srdeční činnosti, známou jako prodloužení QT intervalu

Neklid/akatizie
Užití sertralinu bylo spojeno s úzkostným neklidem a nutností pohybu, často s neschopností klidně stát
nebo sedět (akatizie). Toto se objevuje nejčastěji během prvních týdnů léčby. Zvyšování dávky může
být škodlivé, proto pokud se u Vás rozvinou tyto projevy, obraťte se na svého lékaře.

Příznaky z vysazení
Nežádoucí účinky spojené s ukončením léčby (příznaky z vysazení) jsou častým jevem, zejména je-li
léčba ukončena náhle (viz bod 3. „Jak se Sertivan užívá“ a bod 4. „Možné nežádoucí účinky“). Riziko
vzniku příznaků z vysazení závisí na délce léčby, dávkování a rychlosti, jakou se dávky snižují. Tyto
příznaky jsou obvykle mírné až středně závažné, avšak u některých pacientů mohou být závažné.
Obvykle se objevují během několika prvních dnů po ukončení léčby. Většinou vymizí samy od sebe
do 2 týdnů. U některých pacientů mohou přetrvávat delší dobu (2-3 měsíce i déle). Ukončovat léčbu
přípravkem Sertivan se doporučuje postupným snižováním dávky po dobu několika týdnů nebo
měsíců a vždy se o nejvhodnějším způsobu ukončení léčby poraďte s lékařem.

Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkostné poruchy
Trpíte-li depresí a/nebo úzkostnou poruchou, můžete někdy přemýšlet o sebepoškození nebo
sebevraždě. Tyto stavy mohou zesílit na počátku léčby antidepresivy, protože všechny tyto léky
potřebují čas, než začnou působit, obvykle kolem dvou týdnů, ale někdy i déle.

Výskyt takovýchto myšlenek je pravděpodobnější
• pokud jste již někdy v minulosti přemýšlel(a) o sebepoškození nebo sebevraždě
• pokud jste mladý dospělý pacient. Informace z klinických studií ukázaly zvýšené riziko
sebevražedného chování u dospělých mladších 25 roků s psychiatrickými stavy, kteří byli léčeni
antidepresivem.
Budete-li kdykoli mít myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, neprodleně vyhledejte svého
lékaře nebo jděte okamžitě do nemocnice.
Může pro Vás být prospěšné svěřit se s tím, že trpíte depresí nebo máte úzkostnou poruchu, někomu
z příbuzných nebo přátel a požádat ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Můžete ho požádat,
aby Vás upozornil, bude-li si myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje, nebo kdyby byl
znepokojen změnami ve Vašem chování.

Děti a dospívající
Sertivan by neměli běžně užívat děti a dospívající mladší 18 roků, s výjimkou pacientů s obsedantně-
kompulzivní poruchou. U pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z léků této skupiny, je zvýšené
riziko výskytu nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, myšlenky na sebepoškození nebo
na sebevraždu (sebevražedné myšlenky) a nepřátelské jednání (převážně agresivita, opoziční
(vzdorovité) chování a hněv). Lékař přesto může přípravek Sertivan předepsat pacientovi mladšímu 18
let, pokud usoudí, že to je v pacientově zájmu. Pokud Vám lékař předepsal přípravek Sertivan a jste
mladší 18 let a chcete se o tom poradit, navštivte, prosím, lékaře znovu. Jestliže se u Vás během
užívání přípravku Sertivan rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měl(a) byste o tom
informovat lékaře. Rovněž dlouhodobé bezpečnostní účinky přípravku Sertivan ve vztahu k dalšímu
růstu, dospívání a rozvoji poznání a chování nebyly dosud v této věkové skupině prokázány.

Další léčivé přípravky a Sertivan
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Některé léky mohou ovlivnit účinky přípravku Sertivan, a přípravek Sertivan může snížit účinek
jiných současně užívaných léků.

Užívání přípravku Sertivan s následujícími léky může způsobit závažné nežádoucí účinky
• Léky nazývané inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), jako je moklobemid (pro léčbu depresí) a
selegilin (pro léčbu Parkinsonovy choroby), antibiotikum linezolid a methylenová modř (k léčbě
vysoké hladiny methemoglobinu v krvi). Neužívejte přípravek Sertivan souběžně s těmito
léčivými přípravky.
• Léky pro léčbu duševních poruch, jako např. psychózy (pimozid). Neužívejte přípravek Sertivan
souběžně s pimozidem.

Informujte svého lékaře, jestliže užíváte některý z těchto léků
• Bylinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum). Účinek třezalky
může přetrvávat 1-2 týdny.
• Přípravky obsahující aminokyselinu tryptofan.
• Léky pro léčbu těžkých bolestí (např. tramadol).
• Léky pro léčbu migrény (např. sumatriptan).
• Léky na ředění krve (warfarin).
• Léky pro léčbu bolestí/artrózy (nesteroidní protizánětlivé léky, jako je ibuprofen, kyselina
acetylsalicylová - aspirin).
• Zklidňující léky (diazepam).
• Diuretika (léky na odvodnění).
• Léky pro léčbu epilepsie (fenytoin, karbamazepin a fenobarbital).
• Léky pro léčbu diabetu – cukrovky (tolbutamid).
• Léky pro léčbu nadměrné tvorby žaludeční kyseliny, vředů a pálení žáhy (cimetidin, lansoprazol,
pantoprazol, rabeprazol, omeprazol).
• Léky pro léčbu mánie a deprese (lithium).
• Léky používané k předcházení nevolnosti a zvracení po operaci nebo chemoterapii (aprepitant).
• Léky používané k léčbě vysokého krevního tlaku, bolesti na hrudi, nebo k regulaci srdeční
frekvence a rytmu (jako je diltiazem, verapamil, flekainid, propafenon).
• Jiné léky pro léčbu deprese (např. amitriptylin, nortriptylin, nefazodon, fluoxetin, fluvoxamin).
• Léky pro léčbu schizofrenie a jiných duševních poruch (např. perfenazin, levomepromazin a
olanzapin).
• Léky používané k anestézii nebo k léčbě chronické bolesti (fentanyl, mivakurium a
suxamethonium).
• Léky používané k léčbě bakteriálních infekcí (jako je rifampicin, klarithromycin, erythromycin,
telithromycin).
• Léky používané k léčbě plísňových infekcí (jako je ketokonazol, itrakonazol, posakonazol,
vorikonazol, flukonazol).
• Léky používané k léčbě HIV/AIDS a žloutenky typu C (inhibitory proteázy, jako je ritonavir,
telaprevir).
• Léky, které mohou zvýšit riziko změn elektrické aktivity srdce (např. některá antipsychotika a
antibiotika).

Sertivan s jídlem, pitím a alkoholem
Sertivan můžete užívat s jídlem i bez jídla.

Během léčby přípravkem Sertivan se nemají pít alkoholické nápoje.

Sertivan nesmí být užíván současně s grapefruitovou šťávou, jelikož by to mohlo zvýšit hladinu
sertralinu ve Vašem těle.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství
Bezpečnost přípravku Sertivan u těhotných žen není plně potvrzena. Sertivan Vám bude v těhotenství
podán pouze tehdy, usoudí-li Váš lékař, že přínos pro Vás převyšuje možné riziko pro Vaše vyvíjející
se dítě. Pokud jste žena v plodném věku, měla byste v období užívání přípravku Sertivan používat
dostatečnou metodu ochrany proti početí (jako např. antikoncepční pilulky).

Ubezpečte se, že Váš gynekolog (popř. i porodní asistentka) ví, že užíváte Sertivan. Užívání látek
podobných přípravku Sertivan během těhotenství, zvláště v posledních 3 měsících, může u dětí zvýšit
riziko výskytu závažného zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní hypertenze novorozenců, který se
projevuje zrychleným dýcháním a promodráním. Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních 24
hodin po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte, okamžitě kontaktujte dětského
lékaře.

Vaše narozené dítě může rovněž prodělávat další stavy, které se obvykle objeví během prvních 24
hodin po narození. Příznaky zahrnují:
• potíže s dýcháním
• namodralá kůže nebo přehřívání, či podchlazení těla
• namodralé rty
• zvracení nebo potíže s krmením
• únava, nespavost nebo nadměrný pláč
• ztuhlé nebo ochablé svaly
• třes, chvění nebo křeče
• zesílené reflexní reakce
• podrážděnost
• nízká hladina krevního cukru.
Objeví-li se u Vašeho dítěte po narození některý z těchto příznaků, nebo pokud máte obavy o jeho
zdraví, kontaktujte svého lékaře nebo porodní asistentku, kteří Vám poradí.

Kojení
Existují důkazy o tom, že sertralin přechází do mateřského mléka. Sertivan je možné podat kojícím
ženám pouze tehdy, usoudí-li Váš lékař, že přínos převyšuje možné riziko pro dítě.

Plodnost
Některé léky, jako je Sertivan, mohou ve studiích na zvířatech snižovat kvalitu spermií. Teoreticky by
to mohlo ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Psychotropní léčivé přípravky jako je Sertivan mohou ovlivnit způsobilost k řízení dopravních
prostředků nebo obsluze strojů. Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, dokud nebudete
vědět, jak tento léčivý přípravek ovlivňuje Vaši schopnost vykonávat tyto činnosti.

Přípravek Sertivan obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.