SERTRALIN VIPHARM - فعل و انفعالات

تداخل دارو: Sertralin vipharm Film-coated tablet

عمومی: sertraline
ماده شیمیایی فعال:
گروه ATC: N06AB06 - sertraline
محتوای ماده فعال: 100MG, 50MG
بسته بندی: Blister


Neužívejte Sertralin Vipharm:
- jestliže jste alergický(á) na sertralin nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
- jestliže užíváte nebo jste užíval(a) inhibitory monoaminooxidázy (IMAO jako je selegilin,
moklobemid) nebo léky podobné IMAO (např. linezolid). Po ukončení léčby sertralinem musíte
počkat alespoň týden, než zahájíte léčbu IMAO. Po ukončení léčby IMAO musíte počkat alespoň
týdny, než zahájíte léčbu sertralinem.
- jestliže užíváte lék pimozid (lék používaný při duševních onemocněních, jako je psychóza).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Sertralin Vipharm se poraďte se svým lékařem.
Léky nemusí být vždy vhodné pro každého. Před užitím přípravku Sertralin Vipharm se poraďte se
svým lékařem, jestliže trpíte nebo jste v minulosti trpěl(a) některým z následujících onemocnění:

- pokud trpíte epilepsií nebo se u Vás křeče (záchvaty) projevily v minulosti. Máte-li záchvat,
informujte ihned svého lékaře.
- pokud trpíte nebo jste trpěl(a) maniodepresivním onemocněním (bipolární porucha) nebo
schizofrenií. Procházíte-li manickou epizodou, informujte ihned svého lékaře.
- pokud máte nebo jste někdy měl/a sebevražedné myšlenky nebo myšlenky na sebepoškození (viz
níže - Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkostné poruchy).
- pokud trpíte serotoninovým syndromem. Užíváte-li spolu se sertralinem určité léky, může se ve
vzácných případech tento syndrom objevit (příznaky viz kapitola 4. Možné nežádoucí účinky).
Váš lékař by Vám sdělil, kdybyste v minulosti tímto trpěl/a.
- pokud máte nízkou hladinu sodíku v krvi, protože k tomu může dojít v důsledku léčby přípravkem
Sertralin Vipharm. Informujte svého lékaře, užíváte-li nějaké léky na hypertenzi, protože tyto léky
také mohou snižovat hladinu sodíku v krvi.
- pokud jste starší pacient(ka), je třeba zvýšené opatrnosti, protože můžete mít vyšší riziko nízké
hladiny sodíku v krvi (viz výše).
- pokud trpíte onemocněním jater; Váš lékař může usoudit, že potřebujete nižší dávku přípravku
Sertralin Vipharm.
- pokud trpíte cukrovkou; Vaše hladina krevní glukózy může být přípravkem Sertralin Vipharm
ovlivněna a užívání léků na cukrovku tomu možná bude nutno přizpůsobit.
- pokud trpíte krvácivostí nebo užíváte léky, které ředí krev (např. kyselina acetylsalicylová
(aspirin), nebo warfarin), nebo máte zvýšené riziko krvácení.
- pokud jste dítě nebo dospívající mladší 18 let. Přípravek Sertralin Vipharm lze použít pouze k
léčbě dětí a dospívajících ve věku 6-17 let trpících obsedantně-kompulzivní poruchou. Pokud se s
tímto onemocněním léčíte, Váš lékař Vás bude pečlivě kontrolovat (viz níže Užití u dětí a
dospívajících)
- pokud podstupujete elektrokonvulzivní léčbu (ECT).
- pokud máte problémy se zrakem, jako jsou některé druhy glaukomu (zvýšený tlak v oku).
- pokud Vám lékař po vyšetření na elektrokardiogramu (EKG) sdělil, že máte abnormalitu záznamu
srdeční činnosti, známou jako prodloužení QT intervalu.

Neklid/akatizie
Užití sertralinu bylo spojováno s úzkostným neklidem a potřebou pohybu, často neschopností klidně
stát nebo sedět (akatizie). Toto se objevuje nejčastěji během prvních týdnů léčby. Zvyšování dávky
může být škodlivé, proto pokud zaznamenáte tyto příznaky, měl(a) byste se poradit s lékařem

Abstinenční příznaky

Nežádoucí účinky spojené s ukončením léčby (abstinenční příznaky) jsou častým jevem, zvláště, je-li
léčba ukončena náhle (viz bod 3. Jestliže přestanete užívat Sertralin Vipharm a bod 4. Možné
nežádoucí účinky). Riziko vzniku abstinenčních příznaků záleží na délce léčby, dávkování a rychlosti,
s níž je dávka snižována. Obecně jsou tyto příznaky mírné až střední intenzity. U některých pacientů
mohou být ale závažné. Obvykle se objevují během několika prvních dnů po ukončení léčby. Většinou
tyto příznaky vymizí samy a odezní během 2 týdnů. U některých pacientů přetrvávají déle (2-3 měsíce
nebo déle). Pro ukončení léčby sertralinem se doporučuje postupné snižování dávky po dobu několika
týdnů nebo měsíců a nejlepší způsob, jak ukončit léčbu, byste vždy měl/a probrat s Vaším lékařem.

Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkostné poruchy
Trpíte-li depresí a/nebo úzkostnou poruchou, můžete někdy přemýšlet o sebepoškození nebo
sebevraždě. Tyto stavy mohou zesílit na počátku léčby antidepresivy, protože nástup účinku těchto
léků trvá déle, obvykle 2 týdny, ale někdy i déle.

Myšlenky podobné těmto můžete mít:
- pokud jste již někdy v minulosti přemýšlel(a) o sebepoškození nebo sebevraždě,
- pokud jste mladý dospělý pacient. Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko
sebevražedného chování u dospělých mladších 25 let s psychickými stavy, kteří byli léčeni
antidepresivy.
Uvažujete-li kdykoli o sebepoškození nebo sebevraždě, kontaktujte svého lékaře nebo jděte rovnou do
nemocnice.
Může být pro Vás prospěšné svěřit se příbuzným nebo přátelům s tím, že trpíte depresí nebo máte
úzkostné stavy, a požádat je o přečtení této příbalové informace. Požádejte je, aby Vám řekli, jestliže
si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje, nebo jestliže budou znepokojeni změnami
ve Vašem chování.

Děti a dospívající
Sertralin by neměli běžně užívat děti a dospívající do 18 let, s výjimkou pacientů s obsedantně
kompulzivní poruchou (OKD). U pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je
zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, myšlenky na ublížení si
nebo zabití se (sebevražedné myšlenky) a nepřátelské jednání (převážně agresivita, opoziční
(vzdorovité) chování a hněv). Lékař přesto může přípravek Sertralin Vipharm pacientům mladším 18
let předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu. Pokud lékař předepsal přípravek
Sertralin Vipharm Vám a jste mladší než 18 let a chcete se o tom poradit, navštivte, prosím, lékaře
znovu. Jestliže se rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků během léčby přípravkem
Sertralin Vipharm, měl/a byste o tom informovat lékaře. Rovněž dlouhodobé bezpečnostní účinky
sertralinu ve vztahu k dalšímu růstu, dospívání a rozvoji poznání a chování nebyly dosud v této
věkové skupině prokázány.

Další léčivé přípravky a přípravek Sertralin Vipharm
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Některé léky mohou ovlivnit účinky přípravku Sertralin Vipharm a přípravek Sertralin Vipharm může
snížit účinek jiných současně užívaných léků.

Užívání přípravku Sertralin Vipharm s následujícími léky může způsobit závažné nežádoucí
účinky:
- Léky nazývané inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), jako je moklobemid (pro léčbu depresí) a
selegilin (pro léčbu Parkinsonovy choroby), antibiotikum linezolid a methylenová modř ( k léčbě
vysokých hladin methemoglobinu v krvi). Neužívejte přípravek Sertralin Vipharm spolu s těmito
léky.
- Léky pro léčbu mentálních poruch, jako je psychóza (pimozid). Neužívejte přípravek Sertralin
Vipharm spolu s pimozidem.

Konzultujte se svým lékařem užívání následujících léků:

- Bylinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum). Účinek třezalky může
přetrvávat i 1-2 týdny.
- Přípravky obsahující aminokyselinu tryptofan.
- Léky pro léčbu těžké bolesti (např. tramadol).
- Léky používané při anestezii nebo k léčbě chronické bolesti (fentanyl, mivakurium a
suxametonium)).
- Léky pro léčbu migrény (např. sumatriptan).
- Léky na ředění krve (warfarin).
- Léky pro léčbu bolesti/artritidy (nesteroidní protizánětlivé léky - NSAID), jako je ibuprofen,
kyselina acetylsalicylová (aspirin).
- Sedativa (diazepam).
- Diuretika (tzv. močopudné léky).
- Léky pro léčbu epilepsie (fenytoin, karbamazepin, fenobarbital).
- Léky pro léčbu cukrovky (tolbutamid).
- Léky pro léčbu nadměrné tvorby žaludečních kyselin, vředů a pálení žáhy (cimetidin, omeprazol,
lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol).
- Léky pro léčbu mánie a deprese (lithium).
- Jiné léky pro léčbu deprese (např. amitriptylin, nortriptylin, nefazodon, fluoxetin, fluvoxamin).
- Léky pro léčbu schizofrenie a jiných mentálních poruch (např. perfenazin, levomepromazin
a olanzapin).
- Léky používané k léčbě vysokého krevního tlaku, bolesti na hrudi nebo k úpravě srdečního rytmu
(jako je verapamil, diltiazem, flekainid, propafenon).
- Léky používané k léčbě bakteriálních infekcí (jako je klarithromycin, telithromycin, erythromycin,
rifampicin).
- Léky používané k léčbě plísňových infekcí (jako je flukonazol, ketokonazol, itrakonazol,
posakonazol, vorikonazol).
- Léky používané k léčbě HIV/AIDS a hepatitidy C (inhibitory proteázy, jako je ritonavir,
telaprevir).
- Léky pro léčbu nevolnosti a zvracení po operaci nebo chemoterapii (aprepitant),
- Léky které mohou zvýšit riziko změn elektrické aktivity srdce (např. některá antipsychotika a
antibiotika).)


Přípravek Sertralin Vipharm s jídlem, pitím a alkoholem
Tablety přípravku Sertralin Vipharm se mohou užívat s jídlem i bez jídla.

Během léčby přípravkem Sertralin Vipharm není vhodné pít alkoholické nápoje.

Sertralin nemá být užíván v kombinaci s grapefruitovou šťávou, protože to může zvýšit hladinu
sertralinu ve Vašem těle.

Těhotenství, kojení a fertilita
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Bezpečnost sertralinu nebyla u těhotných žen plně studována. Sertralin Vám bude v těhotenství
podáván pouze, usoudí-li Váš lékař, že přínos pro Vás převyšuje možné riziko pro vyvíjející se
dítě. Pokud jste žena ve věku, kdy můžete otěhotnět, v období užívání sertralinu byste měla
používat spolehlivou metodu ochrany proti početí (např. antikoncepční tablety).

Ujistěte se, že Vaše porodní asistentka nebo Váš lékař ví, že užíváte Sertralin Vipharm. Při užívání v
průběhu těhotenství, především v posledních 3 měsících těhotenství, mohou léčivé přípravky, jako je
Sertralin Vipharm, zvýšit riziko vzniku závažného onemocnění u dětí zvaného perzistující plicní
hypertenze novorozenců (PPHN), které se projevuje rychlým dýcháním a namodralou kůží. Tyto
příznaky obvykle začínají během prvních 24 hodin po narození dítěte. Pokud se to přihodí vašemu
dítěti, měli byste okamžitě kontaktovat svoji porodní asistentku a/nebo lékaře.


Vaše novorozené dítě může mít další příznaky, které obvykle nastupují do 24 hodin po porodu.
Příznaky zahrnují:
- potíže s dýcháním
- namodralou kůži nebo stavy horka nebo chladu
- modré rty
- zvracení nebo nedostatečná výživa
- velká únava, neschopnost spát nebo nadměrný pláč
- ztuhlé nebo měkké svaly
- třes, nervozita nebo záchvaty
- zvýšené reflexní reakce
- podrážděnost
- nízká hladina krevního cukru

Jestliže se u vašeho dítěte po porodu objeví některé z těchto příznaků nebo máte obavy o zdraví svého
dítěte, kontaktujte svého lékaře nebo porodní asistentku, kteří Vám budou schopni poradit.

Existují údaje o tom, že sertralin přechází do mateřského mléka u lidí. Sertralin je možné podat
kojícím ženám pouze, usoudí-li Váš lékař, že přínos pro matku převyšuje možné riziko pro dítě.

Některé léky, jako je sertralin, mohou ve studiích na zvířatech snižovat kvalitu spermií. Teoreticky by
to mohlo ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Psychotropní léky, jako je sertralin, mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Neřiďte ani
neobsluhujte stroje, dokud nebudete vědět, jak tento lék ovlivňuje Vaši schopnost tyto činnosti
vykonávat.