SERTRALIN-TEVA - فعل و انفعالات

تداخل دارو: Sertralin-teva Film-coated tablet

عمومی: sertraline
ماده شیمیایی فعال:
گروه ATC: N06AB06 - sertraline
محتوای ماده فعال: 100MG, 50MG
بسته بندی: Blister


Neužívejte Sertralin-Teva
 jestliže jste alergický(á) na sertralin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
 jestliže užíváte nebo jste užíval(a) inhibitory monoaminooxidázy (IMAO, jako je selegilin, či
moklobemid) nebo léky podobné IMAO (např. linezolid). Po ukončení léčby sertralinem musíte
počkat alespoň týden, než zahájíte léčbu IMAO. Po ukončení léčby IMAO musíte počkat
alespoň 2 týdny, než zahájíte léčbu sertralinem.
 jestliže užíváte lék pimozid (lék pro léčbu mentálních poruch jako je např. psychóza).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Sertralin-Teva se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud trpíte
nebo jste v minulosti trpěl(a) některým z následujících onemocnění:
 Epilepsie nebo anamnéza záchvatů. Máte-li záchvat, informujte ihned svého lékaře.
 Trpíte-li maniodepresivním onemocněním (bipolární porucha) nebo schizofrenií. Procházíte-
li manickou epizodou, informujte ihned svého lékaře.
 Pokud máte nebo jste někdy měl(a) sebevražedné myšlenky nebo myšlenky na
sebepoškození (viz níže Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkostné poruchy).
 Serotoninový syndrom. Užíváte-li spolu se sertralinem určité léky, může se ve vzácných
případech tento syndrom objevit (příznaky viz kapitola 4 Možné nežádoucí účinky). Váš
lékař by Vám asi sdělil, kdybyste v minulosti tímto trpěl(a).
 Máte-li nízkou hladinu sodíku v krvi, protože k tomu může dojít v důsledku léčby
přípravkem Sertralin-Teva. Informujte svého lékaře, užíváte-li nějaké léky na hypertenzi,
protože tyto léky také mohou snižovat hladinu sodíku v krvi.
 Jste-li starší pacient, je třeba zvýšené opatrnosti, protože můžete mít vyšší riziko nízké
hladiny sodíku v krvi (viz výše).
 Onemocnění jater; Váš lékař může usoudit, že potřebujete nižší dávku přípravku Sertralin-
Teva.
 Cukrovka; Vaše hladina cukru v krvi může být přípravkem Sertralin-Teva ovlivněna a
užívání léků na cukrovku může být nutné přizpůsobit.
 Trpíte-li krvácivostí nebo užíváte léky, které ředí krev (např. kyselina acetylsalicylová
(aspirin), nebo warfarin), nebo máte zvýšené riziko krvácení.
 Jste-li dítě nebo dospívající mladší 18 let. Přípravek Sertralin-Teva lze použít pouze k léčbě
dětí a dospívajících ve věku 6-17 let trpících obsedantně-kompulzivní poruchou (OCD).
Pokud se s tímto onemocněním léčíte, Váš lékař Vás bude pečlivě kontrolovat (viz níže
Užití u dětí a dospívajících)
 Podstupujete-li elektrokonvulzivní léčbu (ECT).
 Podstupujete-li orientační vyšetření moči na přítomnost benzodiazepinů (léky pro léčbu
úzkosti).
 Máte-li potíže se zrakem, jako je glaukom uzavřeného úhlu (zvýšený tlak v oku).

Neklid/akatizie
Užití sertralinu bylo spojováno s úzkostným neklidem a potřebou pohybu, často s neschopností
klidně stát nebo sedět (akatizií). Toto se objevuje nejčastěji během prvních týdnů léčby. Zvyšování
dávky může být škodlivé, proto, zaznamenáte-li tyto příznaky, kontaktujte svého lékaře.
Abstinenční příznaky
Nežádoucí účinky související s ukončením léčby (abstinenční příznaky) jsou častým jevem, zvláště,
je-li léčba ukončena náhle (viz bod 3 Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Sertralin-Teva a bod 4.
Možné nežádoucí účinky). Riziko vzniku abstinenčních příznaků záleží na délce léčby, dávkování a
rychlosti, s níž je dávka snižována. Obecně jsou tyto příznaky mírné až střední intenzity.
U některých pacientů mohou být ale závažné. Obvykle se objevují během několika prvních dnů po
ukončení léčby. Většinou tyto příznaky vymizí samy a odezní během 2 týdnů. U některých pacientů
přetrvávají déle (2-3 měsíce nebo déle). Pro ukončení léčby sertralinem se doporučuje postupné
snižování dávky po dobu několika týdnů nebo měsíců, vždy se o nejvhodnějším způsobu ukončení
léčby poraďte s lékařem.
Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkostné poruchy
Jestliže trpíte depresí či úzkostnými stavy, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo
sebevraždě. Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat
antidepresiva. Trvá totiž určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva
týdny, ale někdy i déle.

Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:
- Jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu.
- Jestliže jste mladý dospělý. Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko
sebevražedného chování u mladých dospělých (mladších 25 let) s psychiatrickými
onemocněními, kteří byli léčeni antidepresivy.

Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte
ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.

Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese nebo
úzkostnou poruchu a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl(a)
požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje nebo
budou-li znepokojeni změnami ve Vašem chování.

Děti a dospívající
Sertralin by neměli běžně užívat děti a dospívající do 18 let, s výjimkou pacientů s obsedantně
kompulzivní poruchou (obsessive-compulsive disorder - OCD). U pacientů do 18 let, kteří se léčí
některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, jako jsou pokusy
o sebevraždu, myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu (sebevražedné myšlenky) a nepřátelské
jednání (převážně agresivita, vzdorovité chování a hněv). Lékař přesto může sertralin pacientům
mladším 18 let předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu. Pokud Vám lékař
předepsal sertralin a jste mladší 18 let a chcete se poradit, navštivte, prosím, lékaře znovu.
Jestliže se u Vás během léčby sertralinem rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků,
měl(a) byste o tom informovat lékaře. Rovněž dlouhodobé bezpečnostní účinky sertralinu ve vztahu
k dalšímu růstu, dospívání a rozvoji poznání a chování nebyly dosud v této věkové skupině
prokázány.

Další léčivé přípravky a Sertralin-Teva
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Některé léky mohou ovlivnit účinky sertralinu a sertralin může snížit účinek jiných současně
užívaných léků.

Užívání sertralinu s následujícími léky může způsobit závažné nežádoucí účinky:
 Léky nazývané inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), jako je moklobemid (pro léčbu
depresí) a selegilin (pro léčbu Parkinsonovy choroby) a antibiotikum linezolid. Neužívejte
sertralin spolu s těmito léky.
 Léky pro léčbu mentálních poruch jako je např. psychóza (pimozid). Neužívejte sertralin
spolu s pimozidem.
Konzultujte se svým lékařem užívání následujících léků:
 Bylinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum). Účinek třezalky
může přetrvávat i 1-2 týdny.
 Přípravky obsahující aminokyselinu tryptofan.
 Léky pro léčbu těžké bolesti (např. tramadol).
 Léky užívané při anestezii nebo léčbě chronické bolesti (fentanyl).
 Léky pro léčbu migrény (např. sumatriptan).
 Léky na ředění krve (warfarin).
 Léky pro léčbu bolesti / artritidy (zánětu kloubů) (nesteroidní protizánětlivé léky (NSA),
jako je ibuprofen, kyselina acetylsalicylová (aspirin)).
 Sedativa (diazepam).
 Diuretika (léky na odvodnění).
 Léky pro léčbu epilepsie (fenytoin, fenobarbital, karbamazepin).
 Léky pro léčbu cukrovky (tolbutamid).
 Léky pro léčbu nadměrné tvorby žaludečních kyselin a vředů (např. cimetidin, omeprazol,
lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol).
 Léky pro léčbu mánie a deprese (lithium).
 Jiné léky pro léčbu deprese (např. amitriptylin, nortriptylin, nefazodon, fluoxetin,
fluvoxamin).
 Léky pro léčbu schizofrenie a jiných mentálních poruch (např. perfenazin, levomepromazin
a olanzapin).
 Přípravky používané k úpravě srdečního rytmu (jako je flekainid, propafenon, verapamil,
diltiazem).
 Léky k léčbě bakteriálních (např. rifampicin, klarithromycin, telithromycin, erythromycin) a
plísňových infekcí (např. ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, flukonazol).
 Antivirové léky (např. ritonavir).
 Aprepitant (lék užívaný k léčbě nevolnosti a zvracení).

Sertralin-Teva s jídlem, pitím a alkoholem
Tablety přípravku Sertralin-Teva se mohou užívat s jídlem i bez jídla.

Během léčby přípravkem Sertralin-Teva se vyhýbejte požívání alkoholických nápojů.

Sertralin neužívejte současně s grapefruitovou šťávou, protože by mohla zvýšit hladinu sertralinu ve
vašem těle.

Těhotenství, kojení a plodnost
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Těhotenství
Bezpečnost sertralinu nebyla u těhotných žen plně studována. Sertralin Vám bude v těhotenství
podán pouze, usoudí-li lékař, že přínos pro Vás převyšuje možné riziko pro vyvíjející se dítě. Pokud
jste schopna otěhotnět, používejte v období užívání sertralinu spolehlivou metodu kontracepce
(např. antikoncepční pilulku).
Ubezpečte se, že Váš gynekolog (popř. i porodní asistentka) ví, že užíváte sertralin. Užívání látek
podobných sertralinu během těhotenství, zvláště v posledních 3 měsících, může u dětí zvýšit riziko
výskytu závažného zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní hypertenze novorozenců, který se
projevuje zrychleným dýcháním a promodráním. Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních
24 hodin po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte, okamžitě kontaktujte dětského
lékaře.
Vaše narozené dítě může rovněž prodělávat další stavy, které se obvykle objeví během prvních 24
hodin po narození. Příznaky zahrnují:
 potíže s dýcháním
 namodralá kůže nebo přehřívání, či podchlazení těla
 namodralé rty
 zvracení nebo potíže s krmením
 únava, nespavost nebo nadměrný pláč
 ztuhlé nebo ochablé svaly
 třes, chvění nebo křeče
 zesílené reflexní reakce
 podrážděnost
 nízká hladina krevního cukru.

Objeví-li se u Vašeho dítěte po narození některý z těchto příznaků, nebo pokud máte obavy o jeho
zdraví, kontaktujte svého lékaře nebo porodní asistentku, kteří Vám poradí.

Kojení
Existují důkazy o tom, že sertralin přechází do mateřského mléka. Sertralin je možné podat kojícím
ženám pouze, usoudí-li Váš lékař, že přínos převyšuje možné riziko pro dítě.

Plodnost
Některé léky, jako je sertralin, mohou ve studiích na zvířatech snižovat kvalitu spermií. Teoreticky
by to mohlo ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Psychotropní léky, jako je sertralin, mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Neřiďte
ani neobsluhujte stroje, dokud nebudete vědět, jak tento lék ovlivňuje Vaši schopnost tyto činnosti
vykonávat.