SETALOFT - فعل و انفعالات

تداخل دارو: Setaloft Film-coated tablet

عمومی: sertraline
ماده شیمیایی فعال:
گروه ATC: N06AB06 - sertraline
محتوای ماده فعال: 100MG, 50MG
بسته بندی: Blister


Neužívejte přípravek Setaloft:
 Jestliže jste alergický(á) na sertralin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
 Jestliže užíváte nebo jste užíval(a) léky zvané inhibitory monoaminooxidázy (IMAO, jako je
selegilin, moklobemid) nebo léky podobné IMAO (např. linezolid). Po ukončení léčby sertralinem
musíte počkat alespoň týden, než zahájíte léčbu IMAO. Po ukončení léčby IMAO musíte počkat
alespoň 2 týdny, než zahájíte léčbu sertralinem.
 Jestliže užíváte lék pimozid (lék pro léčbu mentálních poruch jako je např. psychóza).

Upozornění a opatření:
Léky nemusí být vždy vhodné pro každého. Před užitím přípravku Setaloft sdělte svému lékaři, zda
trpíte nebo jste v minulosti trpěl(a) některým z následujících onemocnění:

 Serotoninový syndrom nebo neuroleptický maligní syndrom. Užíváte-li spolu se sertralinem
určité léky, mohou se ve vzácných případech tyto syndromy objevit (příznaky viz bod 4 Možné
nežádoucí účinky).
Váš lékař by Vám asi sdělil, kdybyste v minulosti tímto trpěl(a).
 Máte-li nízkou hladinu sodíku v krvi, protože k tomu může dojít v důsledku léčby přípravkem
Setaloft. Informujte svého lékaře, užíváte-li nějaké léky na hypertenzi, protože tyto léky také
mohou snižovat hladinu sodíku v krvi.
 Jste-li starší pacient, je třeba zvýšené opatrnosti, protože můžete mít vyšší riziko nízké hladiny
sodíku v krvi (viz výše).
 Onemocnění jater; Váš lékař může usoudit, že potřebujete nižší dávku přípravku Setaloft.
 Cukrovka; Vaše hladina krevní glukózy může být přípravkem Setaloft ovlivněna a užívání léků
na cukrovku může být nutné přizpůsobit.
 Epilepsie nebo předchozí výskyt křečí. Máte-li záchvat (křeče), informujte ihned svého lékaře.
 Trpíte-li maniodepresivním onemocněním (bipolární porucha) nebo schizofrenií. Procházíte-li
manickou epizodou, informujte ihned svého lékaře.
 Máte nebo jste měl(a) sebevražedné myšlenky nebo myšlenky na sebepoškození (viz níže
Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkostné poruchy).
 Trpíte-li krvácivostí nebo užíváte léky, které ředí krev (např. kyselina acetylsalicylová (aspirin),
nebo warfarin), nebo máte zvýšené riziko krvácení.
 Jste-li dítě nebo dospívající mladší 18 let. Přípravek Setaloft lze použít pouze k léčbě dětí a
dospívajících ve věku 6-17 let trpících obsedantně-kompulzivní poruchou (OCD). Pokud se
s tímto onemocněním léčíte, Váš lékař Vás bude pečlivě kontrolovat (viz níže Užití u dětí a
dospívajících).
 Podstupujete-li elektrokonvulzivní léčbu (ECT).
 Pokud máte potíže s očima, jako některý typ glaukomu (zvýšený nitrooční tlak).
 Testy moči na benzodiazepiny mohou vést k falešným pozitivním výsledkům, pokud užíváte
sertralin. Použitím přesnějších testů může být sertralin od benzodiazepinů odlišen.

Neklid/akatizie:
Užití sertralinu bylo spojováno s akatazií (úzkostným neklidem a potřebou pohybu, často s neschopností
klidně stát nebo sedět). Toto se objevuje nejčastěji během prvních týdnů léčby. Zvyšování dávky u
pacientů s těmito příznaky může být škodlivé.

3/9
Abstinenční příznaky:
Nežádoucí účinky související s ukončením léčby (abstinenční příznaky) jsou častým jevem, zvláště je-
li léčba ukončena náhle (viz kapitola 4 Možné nežádoucí účinky). Riziko vzniku abstinenčních příznaků
záleží na délce léčby, dávkování a rychlosti, s níž je dávka snižována. Obecně jsou tyto příznaky mírné
až střední intenzity. U některých pacientů mohou být ale závažné. Obvykle se objevují během několika
prvních dnů po ukončení léčby. Většinou tyto příznaky vymizí samy a odezní během 2 týdnů. U
některých pacientů přetrvávají déle (2-3 měsíce nebo déle). Pro ukončení léčby sertralinem se
doporučuje postupné snižování dávky po dobu několika týdnů nebo měsíců, v závislosti na stavu
pacienta.

Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese nebo úzkosti:
Jestliže trpíte depresí či úzkostnými stavy, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě.
Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž
určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle.
Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:
 Jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu.
 Jestliže jste mladý dospělý. Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko
sebevražedného chování u mladých dospělých (mladších 25 let) s psychiatrickými
onemocněními, kteří byli léčeni antidepresivy.
Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte ihned
svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese nebo úzkostnou
poruchu a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl(a) požádat, aby
Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje nebo budou-li znepokojení
změnami ve Vašem chování.

Použití u dětí a dospívajících:
Sertralin by neměli běžně užívat děti a dospívající do 18 let, s výjimkou pacientů s obsedantně
kompulzivní poruchou (OCD). U pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je
zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, myšlenky na sebepoškození
nebo sebevraždu (sebevražedné myšlenky) a nepřátelské jednání (převážně agresivita, vzdorovité
chování a hněv). Lékař přesto může přípravek Setaloft pacientům mladším 18 let předepsat, pokud
usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu. Pokud Vám lékař předepsal přípravek Setaloft a jste mladší 18
let a chcete se poradit, navštivte, prosím, lékaře. Jestliže se u Vás během léčby přípravkem Setaloft
rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měl(a) byste o tom informovat lékaře. Rovněž
dlouhodobé bezpečnostní účinky přípravku Setaloft ve vztahu k dalšímu růstu, dospívání a rozvoji
poznání a chování nebyly dosud v této věkové skupině prokázány.

Další léčivé přípravky a přípravek Setaloft
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které
možná budete užívat.

Některé léky mohou ovlivnit účinky přípravku Setaloft a přípravek Setaloft může snížit účinek jiných
současně užívaných léků.

Užívání přípravku Setaloft s následujícími léky může způsobit závažné nežádoucí účinky:
 Léky nazývané inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), jako je moklobemid (pro léčbu depresí)
a selegilin (pro léčbu Parkinsonovy choroby) a antibiotikum linezolid. Neužívejte přípravek
Setaloft spolu s inhibitory monoaminooxidázy.
 Léky pro léčbu duševních poruch (pimozid). Neužívejte přípravek Setaloft spolu s pimozidem.

Konzultujte se svým lékařem užívání následujících léků:
 Bylinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum). Účinek třezalky
může přetrvávat i 1-2 týdny. Poraďte se se svým lékařem.
4/9
 Přípravky obsahující aminokyselinu tryptofan.
 Léky pro léčbu silné bolesti (např. tramadol).
 Léky používané k anestézii nebo k léčbě chronické bolesti (fentanyl).
 Léky pro léčbu migrény (např. sumatriptan).
 Léky na ředění krve (warfarin).
 Léky pro léčbu bolesti/artritidy (nesteroidní protizánětlivé léky (NSA), jako je ibuprofen, kyselina
acetylsalicylová (aspirin)).
 Sedativa (zklidňující léky, např. diazepam).
 Diuretika (močopudné léky na odvodnění).
 Léky pro léčbu epilepsie (fenytoin, fenobarbital, karbamazepin).
 Léky pro léčbu cukrovky (tolbutamid).
 Léky pro léčbu nadměrné tvorby žaludečních kyselin a vředů (cimetidin).
 Léky pro léčbu mánie a deprese (lithium).
 Jiné léky pro léčbu deprese (např. amitriptylin, nortriptylin, nefazodon, fluoxetin, fluvoxamin).
 Léky pro léčbu schizofrenie a jiných mentálních poruch (např. perfenazin, levomepromazin a
olanzapin). Léky pro léčbu plísňových onemocnění (např. ketokonazol, itrakonazol, posakonazol,
vorikonazol, flukonazol).
 Léky pro léčbu bakteriálních infekcí (např. erythromycin, klarithromycin, telithromycin).
 Léky pro léčbu tuberkulózy (rifampicin).
 Léky pro léčbu virových onemocnění včetně HIV a hepatitidy typu C (např. inhibitory proteázy).
 Léky pro léčbu vysokého krevního tlaku a jiných onemocnění srdce (např. verapamil, diltiazem).
 Léky užívané ke snížení tvorby žaludeční kyseliny (např. omeprazol, lansoprazol, pantoprazol,
rabeprazol).
 Léky zabraňující nevolnosti a zvracení (aprepitant).

Přípravek Setaloft s jídlem, pitím a alkoholem:
Setaloft může být užíván s jídlem i bez něj.

V kombinaci s přípravkem Setaloft byste neměl(a) pít grapefruitovou šťávu, protože to může zvýšit
hladinu sertralinu ve Vašem těle.

Během léčby přípravkem Setaloft se vyhněte konzumaci alkoholických nápojů.

Těhotenství, kojení a plodnost:
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Bezpečnost sertralinu nebyla u těhotných žen plně studována. Sertralin Vám bude v těhotenství podán
pouze, usoudí-li lékař, že přínos pro Vás převyšuje možné riziko pro vyvíjející se dítě. Pokud jste
schopna otěhotnět, používejte v období užívání sertralinu spolehlivou metodu antikoncepce.

Ubezpečte se, že Váš gynekolog (popř. i porodní asistentka) ví, že užíváte Setaloft. Užívání látek
podobných přípravku Setaloft během těhotenství, zvláště v posledních 3 měsících, může u dětí zvýšit
riziko výskytu závažného zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní hypertenze novorozenců, který se
projevuje zrychleným dýcháním a promodráním. Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních 24
hodin po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte, okamžitě kontaktujte dětského lékaře.

Vaše novorozené dítě může mít i další příznaky, které se obvykle projeví během prvních 24 hodin po
narození. Příznaky zahrnují:
 potíže s dýcháním,
 namodralou kůži a přehřívání či podchlazení těla,
 namodralé rty,
 zvracení nebo potíže s krmením,
5/9
 únavu, nespavost nebo nadměrný pláč,
 ztuhlé nebo ochablé svaly,
 třes, chvění nebo křeče,
 zesílené reflexní reakce,
 podrážděnost,
 nízkou hladinu krevního cukru.
Objeví-li se u Vašeho dítěte po narození některý z těchto příznaků nebo pokud máte obavy o jeho zdraví,
kontaktujte svého lékaře nebo porodní asistentku, kteří Vám budou schopni poradit.

Existují důkazy o tom, že sertralin přechází do mateřského mléka. Sertralin je možné podat kojícím
ženám pouze, usoudí-li Váš lékař, že přínos převyšuje možné riziko pro dítě.

Některé léky, jako je sertralin, mohou ve studiích na zvířatech snižovat kvalitu spermií. Teoreticky by
to mohlo ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Psychotropní léky, jako je sertralin, mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Neřiďte ani
neobsluhujte stroje, dokud nebudete vědět, jak tento lék ovlivňuje Vaši schopnost tyto činnosti
vykonávat.

Přípravek Setaloft obsahuje laktosu:
Pokud Vám Váš lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se se svým lékařem, než
začnete tento léčivý přípravek užívat.