SIMVASTATIN MYLAN - فعل و انفعالات

تداخل دارو: Simvastatin mylan Film-coated tablet

عمومی: simvastatin
ماده شیمیایی فعال:
گروه ATC: C10AA01 - simvastatin
محتوای ماده فعال: 20MG, 40MG
بسته بندی: Tablet container


Neužívejte přípravek Simvastatin Mylan v případě:

 jestliže jste alergický(á) na simvastatin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
 jestliže máte problémy s játry.
 jestliže jste těhotná nebo kojíte
 jestliže užíváte léčivé přípravky proti houbovým infekcím (např. itrakonazol, ketokonazol,
posakonazol nebo vorikonazol), přípravky k léčbě HIV (jako je indinavir, nelfinavir,
ritonavir a sachinavir), přípravky obsahující kobicistat (používaný také k léčbě infekce HIV),
přípravky používané k léčbě hepatitidy C (boceprevir, telaprevir), antibiotika (např.
erythromycin, klarithromycin nebo telithromycin) nebo nefazodon používaný k léčbě
deprese. (viz bod 2. Další léčivé přípravky a Simvastatin Mylan).
 jestliže užíváte gemfibrozil (léčivý přípravek na snížení cholesterolu)
 jestliže užíváte cyklosporin (léčivý přípravek, který se často používá u pacientů po
transplantaci orgánů)
 jestliže užíváte danazol (umělý hormon používaný k léčbě endometriózy).

Neužívejte více než 40 mg přípravku Simvastatin Mylan, pokud užíváte lomitapid (používá se k léčbě
závažné a vzácné genetické poruchy tvorby cholesterolu).

Pokud se Vás cokoliv z výše uvedeného týká, neužívejte tento léčivý přípravek a prodiskutujte léčbu
s lékařem.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Simvastatin Mylan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem pokud:
 trpíte zdravotními problémy včetně alergií.
 jste někdy v minulosti měl(a) onemocnění jater. Přípravek Simvastatin Mylan pro Vás
nemusí být vhodný.
 máte vysoký krevní tlak nebo vysoké hladiny tuků a cukrů v krvi nebo máte-li index tělesné
hmotnosti vyšší než 30kg/m2. Může u Vás být vyšší riziko vzniku cukrovky. Váš lékař bude
pečlivě sledovat, zda se Vás toto týká.
 pravidelně požíváte velká množství alkoholu.
 užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu
fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace
kyseliny fusidové a přípravku Simvastatin Mylan může vést k závažným svalovým obtížím
(rabdomyolýza).

Děti a dospívající
Bezpečnost a účinnost byla studována u chlapců ve věku 10 až 17 let a dívek, u kterých došlo k první
menstruaci nejméně jeden rok před léčbou (viz Jak se přípravek Simvastatin Mylan užívá).
Simvastatin nebyl studován u dětí mladších 10 let. Pro více informací se poraďte se svým lékařem.

Krevní testy
Než začnete Simvastatin Mylan užívat, provede Váš lékař krevní testy, aby zjistil, jak dobře pracují
Vaše játra.

Je také možné, že Váš lékař bude chtít provádět krevní testy, aby zkontroloval, jak Vaše játra fungují
po zahájení léčby přípravkem Simvastatin Mylan.

Jakmile začnete lék užívat, lékař bude chtít, abyste pravidelně podstupoval(a) krevní testy. Lékař tak
zjistí, jak lék funguje.

Během léčby
V průběhu léčby přípravkem Vás bude lékař pečlivě sledovat, pokud máte cukrovku nebo riziko pro
vznik cukrovky. V případě, že máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, máte nadváhu nebo
vysoký krevní tlak, pravděpodobně patříte mezi pacienty s rizikem pro vznik cukrovky.

Důležité – Informujte svého lékaře
Pokud se u Vás vyskytne nevysvětlitelná bolest svalů, napětí ve svalech nebo svalová slabost,
ihned se obraťte na svého lékaře. To proto, že velmi malá část pacientů může mít závažné
problémy se svaly, které mohou vést k poškození ledvin a ve velmi vzácných případech ke smrti.

Riziko rozpadu svalů je větší při vyšších dávkách přípravku Simvastatin Mylan, zejména pak pokud
jde o dávku simvastatinu 80 mg. Riziko je také větší u určitých skupin pacientů.
Pokud se na Vás vztahuje některé z následujícího, obraťte se na svého lékaře:
 požíváte velká množství alkoholu
 máte problémy s ledvinami
 máte problémy se štítnou žlázou
 je Vám 65 let a více
 jste žena
 jste asijského původu, protože bude možná nutné upravit Vaši dávku
 kdykoli v minulosti jste měl(a) během léčby léky snižujícími cholesterol jako jsou statiny nebo
fibráty problémy se svaly
 Vy nebo Váš blízký příbuzný máte dědičnou chorobu svalů.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka, také pokud trpíte svalovou slabostí, která přetrvává. Pro
diagnostiku a léčbu tohoto stavu mohou být potřebné další testy a léčivé přípravky.

Pokud máte jakékoliv problémy s dýcháním, nebo přetrvávající kašel, měl(a) byste navštívit svého
lékaře.

Pokud je u Vás plánována operace, může být potřeba, abyste přípravek Simvastatin Mylan na krátký
čas vysadil(a).

Další léčivé přípravky a přípravek Simvastatin Mylan

Mnoho léků ovlivňuje působení simvastatinu. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích,
které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků volně
prodejných, rostlinných přípravků a vitamínových doplňků nebo následujících přípravků:

 cyklosporin - lék používaný k prevenci proti odmítnutí transplantovaného orgánu
 hormon danazol používaný k léčbě silné nebo bolestivé menstruace
 léky proti houbovým infekcím jako ketokonazol, itrakonazol, flukonazol, posakonazol nebo
vorikonazol
 fibráty jako je gemfibrozil, fenofibrát nebo bezafibrát, které se také používají ke snížení
hladiny cholesterolu
 niacin, kyselinu nikotinovou nebo acipimox ve vysokých dávkách, také používané ke
snížení hladiny cholesterolu
 antibiotika jako je erythromycin, klarithromycin, telithromycin nebo kyselina fusidová
 inhibitory HIV proteázy, jako je indinavir, nelfinavir, ritonavir a sachinavir (léky proti HIV
infekci) nebo přípravky obsahující kobicistat (používané také k léčbě infekce HIV)
 přípravky k léčbě hepatitidy C (boceprevir, telaprevir)
 lék proti depresi nefazodon
 léky jako je amiodaron (užívaný k léčbě nepravidelného srdečního rytmu), verapamil,
diltiazem nebo amlodipin (užívané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo potíží se srdcem).
 lomitapid (používaný k léčbě závažné a vzácné genetické poruchy tvorby cholesterolu).
 kolchicin (lék na dnu)

Užívání těchto přípravků spolu se simvastatinem může zvýšit riziko svalových problémů (některé
z těchto problémů byly uvedeny v bodě „Neužívejte přípravek Simvastatin Mylan“).

Pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně (ústy) k léčbě bakteriální infekce, budete muset
dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Váš lékař Vám sdělí, kdy bude bezpečné v léčbě
přípravkem Simvastatin Mylan znovu pokračovat. Užívání přípravku Simvastatin Mylan s kyselinou
fusidovou může vzácně vést ke svalové slabosti, bolesti nebo citlivosti svalů (příznaky tzv.
rabdomyolýzy). Více informací o rabdomyolýze viz bod 4.

Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete simvastatin užívat, pokud užíváte některý
z těchto léků:
 lék užívaný k léčbě tuberkulózy zvaný rifampicin
 léky používané k léčbě krevních sraženin, např. warfarin, fenprokumon nebo acenokumarol,
protože může být nutné změnit dávku warfarinu, fenprokumonu nebo acenokumarolu.

Informujte také svého lékaře, pokud užíváte niacin (kyselinu nikotinovou) nebo přípravky s obsahem
niacinu a jste čínské národnosti.


Přípravek Simvastatin Mylan s jídlem a pitím
Grapefruitová šťáva může měnit způsob, jakým simvastatin působí. Proto je nutno vyvarovat se
konzumace grapefruitové šťávy během léčby simvastatinem.

Těhotenství a kojení
Přípravek Simvastatin Mylan NEUŽÍVEJTE, pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být
těhotná nebo pokud se snažíte otěhotnět. Pokud otěhotníte během užívání přípravku Simvastatin
Mylan, IHNED JEJ PŘESTAŇTE UŽÍVAT a obraťte se na svého lékaře.

Přípravek Simvastatin Mylan neužívejte, pokud kojíte, protože není známo, zda se tento lék
nevylučuje do mateřského mléka.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Simvastatin Mylan nemá vliv na Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Simvastatin Mylan může
způsobovat závratě, proto se dříve, než budete řídit nebo obsluhovat stroje, ujistěte, že se Vás toto
netýká.

Přípravek Simvastatin Mylan obsahuje laktózu (všechny síly přípravku) a polydextrózu (pouze
síla 40 mg).
Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem, než
začnete tento léčivý přípravek užívat.