تداخل دارو: Spasmopan Suppository
عمومی: antispasmodics, psycholeptics and analgesics in combi
ماده شیمیایی فعال: گروه ATC: A03EA - antispasmodics, psycholeptics and analgesics in combi
محتوای ماده فعال: 500MG/19,2MG/10MG/0,1MG
بسته بندی: Strip
Nepoužívejte přípravek Spasmopan- jestliže jste alergický(á) na paracetamol, kodein, pitofenon, fenpiverin nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
- pokud máte závažné onemocnění srdce
- při astmatickém záchvatu
- pokud máte závažné onemocnění plic
- pokud máte závažné onemocnění jater a ledvin
- pokud máte akutní žloutenku
- jestliže máte zelený zákal s uzavřeným či úzkým úhlem
- při poranění hlavy a při zvýšeném nitrolebním tlaku
- pokud trpíte zadržováním moči nebo máte zvětšenou prostatu
- pokud trpíte zvýšenou funkci štítné žlázy
- pokud trpíte mechanickým zúžením žaludku a střev, střevní neprůchodností nebo
pokud trpíte refluxní chorobou jícnu (návrat žaludeční kyseliny do jícnu)
- pokud trpíte chorobným rozšířením tlustého střeva
- při závislosti na opioidech (léky užívané pro tlumení silných bolestí)
- k úlevě od bolesti u dětí a dospívajících (0 - 18 let) po odstranění krčních nebo nosních
mandlí z důvodu syndromu obstrukční spánkové apnoe (zástava dechu)
- jestliže víte, že velmi rychle metabolizujete kodein na morfin
Přípravek nesmí užívat těhotné a kojící ženy.
Upozornění a opatřeníPřed použitím přípravku Spasmopan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
- máte porušenou funkci jater nebo ledvin. Při poruchách funkce jater nebo ledvin je třeba
snížit dávku nebo prodloužit interval mezi jednotlivými dávkami;
- jste senior;
- trpíte chronickou zácpou, zánětlivým nebo obstrukčním onemocněním střev, těžkým
průjmem, nadměrnou potivostí nebo silným krvácením, při nepravidelném srdečním
rytmu, u myastenia gravis (autoimunitní onemocnění vyvolávající svalovou slabost),
jestliže máte žlučníkové kameny a při náhlé příhodě břišní;
- trpíte abúzem (nadměrným užíváním) omamných a psychotropních látek nebo alkoholu.
U pacientů se závislostí na alkoholu může v případě souběžné léčby přípravkem
Spasmopan docházet k poškození jater;- užíváte nebo jste v průběhu minulých dvou týdnů užíval(a) léky nazývané inhibitory
MAO (léky určené k terapii deprese);- trpíte poruchami vědomí;
- trpíte chudokrevností zvanou hemolytická anemie;
- máte nedostatek enzymu glukóza-6-fosfát dehydrogenázy;
- trpíte zvýšenou citlivostí na kyselinu acetylsalicylovou a/nebo nesteroidní léky proti
zánětu a bolesti;
- užíváte léky patřící do skupiny benzodiazepinů (léky užívané na léčbu úzkosti, strachu a
při poruchách spánku).
Přípravek Spasmopan by neměl být podáván současně s dalšími léky obsahujícími
paracetamol a kodein.
Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater.
Kodein je určitým enzymem v játrech přeměňován na morfin. Morfin je látka, která ulevuje
od bolesti. Někteří lidé mají tento enzym pozměněný, což se může projevit různými způsoby.
U některých jedinců morfin nevzniká vůbec nebo ve velmi malých množstvích a neposkytne
proto dostatečnou úlevu od bolesti. U jiných lidí existuje zvýšené riziko závažných
nežádoucích účinků, protože dochází k tvorbě velmi vysokých množství morfinu. Pokud se u
Vás objeví jakýkoli z následujících nežádoucích účinků, musíte přestat tento přípravek užívat
a okamžitě vyhledat pomoc lékaře: pomalé nebo mělké dýchání, zmatenost, ospalost, zúžené
zorničky, pocit na zvracení nebo zvracení, zácpa, nechutenství.
DospívajícíUžití u dospívajících po chirurgickém zákroku.
Kodein není určen k úlevě od bolesti u dospívajících po odstranění krčních nebo nosních
mandlí z důvodu syndromu obstrukční spánkové apnoe.
Užití u dospívajících s dýchacími obtížemiPoužití kodeinu se u dospívajících s dýchacími obtížemi nedoporučuje, neboť příznaky
morfinové toxicity mohou být u těchto dospívajících závažnější.
Další léčivé přípravky a přípravek SpasmopanInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
– Přípravek Spasmopan může zvyšovat účinky alkoholu a léků tlumících nervový systém,
(např. léků na spaní, na uklidnění, léků proti alergii, depresi, léků pro léčbu psychických
poruch, jiných léků proti bolesti). Tím se může zvýšit riziko sedace, dechových potíží,
kómatu až smrti.
– Přípravek Spasmopan může zvyšovat účinky amantadinu (lék určen na léčbu
Parkinsonovy choroby a protivirový lék).
– Současné užívání přípravku Spasmopan a některých léků na spaní, léků proti epilepsii
(kromě jiných fenobarbital, fenytoin, karbamazepin, topiramát), léky proti dně
(probenecid), k léčbě deprese, třezalky tečkované nebo rifampicinu (antibiotikum) může
způsobit poškození jater.
– Při současném podávání přípravku Spasmopan a lamotriginu (lék proti epilepsii) může
dojít ke snížení účinnosti lamotriginu.
– Užívání přípravku Spasmopan spolu s chloramfenikolem (antibiotikum) může vést
k hromadění antibiotika v organismu a zvýšení jeho škodlivosti.
– Při souběžném užívání látek zpomalujících vyprazdňování žaludku nebo látek snižujících
hladinu cholesterolu (cholestyramin) se může nástup účinku přípravku opozdit. Naproti
tomu se může účinek přípravku zrychlit při souběžném užití látek zrychlujících
vyprazdňování žaludku (např. metoklopramidu nebo domperidonu).
– Účinek paracetamolu se může snížit při podání perorální antikoncepce.
– Souběžné podávání flukloxacilinu s paracetamolem může vést k metabolické acidóze
(zvýšené tvorbě metabolických kyselin).
– Souběžné užívání kodeinu s látkami na odkašlávání (např. ambroxol) není vhodné,
protože kodein může blokovat reflex kašle.
– Současné užívání paracetamolu (léčivá látka přípravku Spasmopan) a zidovudinu
(protivirový lék) může vést ke snížení počtu bílých krvinek a k poškození jater.
– Při současném dlouhodobém užívání paracetamolu a nesteroidních protizánětlivých léků
se zvyšuje riziko poškození ledvin.
– Při současném užívání paracetamolu s warfarinem a jinými léky snižujícími krevní
srážlivost může docházet ke zvýšení krvácivosti. Proto je při takovéto souběžné léčbě
vhodné častěji kontrolovat srážlivost krve.
Používání přípravku Spasmopan s jídlem, pitím a alkoholemBěhem léčby se nesmějí pít alkoholické nápoje.
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek nesmí užívat těhotné a kojící ženy.
Kodein a morfin přechází do mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost, motorickou
koordinaci a rychlé rozhodování (např. řízení motorových vozidel, ovládání strojů, práce ve
výškách apod.).