SUBLANA - فعل و انفعالات

تداخل دارو: Sublana Concentrate for oral solution

عمومی: methadone
ماده شیمیایی فعال:
گروه ATC: N07BC02 - methadone
محتوای ماده فعال: 10MG/ML
بسته بندی: Bottle


Neužívejte přípravek Sublana, jestliže
- jste alergický(á) na methadon-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
uvedenou v bodě 6. Alergická reakce zahrnuje vyrážku, svědění nebo dušnost.
- trpíte závažným průduškovým astmatem nebo máte astmatický záchvat (tento lék nesmíte užívat
během astmatického záchvatu). Pokud podáváte tento lék sami sobě, počkejte do odeznění
astmatického záchvatu a do plného zotavení.
- máte středně závažné až závažné problémy s dýcháním.
- máte srdeční problémy (prodloužení QT intervalu).
- máte neprůchodná střeva z důvodu ochrnutí střevních svalů (paralytický ileus) nebo akutní břišní
příhody postihující žaludek a střeva.
- máte těžkou poruchu funkce jater.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Sublana se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Léčba musí být prováděna s extrémní opatrností a pod pečlivým lékařským dohledem, jestliže:

- jste pacientem s vysokým rizikem, např. jste se již pokusil(a) o sebevraždu, zejména za
použití opiátů, jako je heroin, a to zejména v kombinaci s látkami proti depresi, s alkoholem a
jinými látkami tlumícími centrální nervovou soustavu (např. s léky na spaní).
- máte akutní břišní příhodu. Léčba přípravkem Sublana může skrýt příznaky onemocnění a
zpozdit stanovaní diagnózy.
- máte srdeční arytmii (bušení srdce) nebo jiné změny na EKG (poruchy vedení), nebo
abnormality elektrolytů, zejména pokud máte nízkou hladinu draslíku v krvi. Může se objevit
prodloužení QT intervalu, stejně jako zrychlení tepové frekvence a rychlý tlukot srdce, který
může vést k život ohrožující fibrilaci komor. V případě potřeby může Váš lékař před
zahájením nebo v průběhu léčby provést vyšetření EKG.
- trpíte srdečním selháním.
- máte nízký krevní tlak.
- máte příznaky šoku.
- máte onemocnění žlučových cest.
- trpíte zánětlivým onemocněním střev nebo neprůchodností střev.
- máte zvětšenou prostatu s tvorbou zbytkové moči.
- máte pomalou srdeční činnost (bradykardii).
- užíváte některé léky k léčbě bušení srdce (antiarytmika I. a III. třídy).
- jste těhotná nebo kojíte (viz bod "Těhotenství a kojení").
- trpíte poruchou vědomí.
- užíváte další centrálně tlumící léky nebo léky tlumící dýchání (např. alkohol, sedativa).
- trpíte chorobami, u nichž je třeba se vyhnout útlumu dýchání.
- máte nebo jste nedávno utrpěl(a) úraz hlavy.
- mate zvýšený tlak v hlavě.
- jste léčen(a) kvůli virovým onemocněním (viz bod "Další léčivé přípravky a Sublana"a bod
3).
- trpíte zánětem slinivky břišní (pankreatitidou).
- mate záchvaty.
- trpíte nedostatečnou funkcí štítné žlázy.
- trpíte nedostatečností kůry nadledvin.
- jste v šoku.
- trpíte neurologickým onemocněním svalů (myasthenia gravis).

Sublana může při dlouhodobém a opakovaném užívání vyvolat závislost. Vyskytuje se fyzická a
psychická závislost, jakož i tolerance. Náhlé přerušení léčby může vést k abstinenčním příznakům.
Proto musí být léčba ukončována postupně.

Přípravek Sublana musí být užíván pouze k léčbě pacientů závislých na opiátech, jelikož obvyklá
dávka použitá v substituční léčbě může vést u pacientů bez tolerance k opiátům k těžké otravě, útlumu
dýchání a dokonce až k úmrtí.


Váš lékař může provádět pravidelné testy moči k rozpoznání možného současného užívání dalších
drog. Zneužívání drog a léčivých přípravků během substituční léčby může vést k život ohrožujícím
stavům a proto je nutné se mu vyvarovat. Přípravek Sublana pro substituční léčbu je určen
výhradně k užití ústy. Zneužívání přípravku Sublana podáním do žíly
může vést k závažným nežádoucím účinkům s možnými smrtelnými následky.

Účinky přípravku Sublana proti bolesti mohou zakrývat příznaky jiných onemocnění. Měl(a) byste
vyhledat lékařskou pomoc při podezření na jakékoli obvykle bolestivé onemocnění, i pokud se bolest
nevyskytuje nebo je zanedbatelná. Pokud trpíte bolestí, může být nezbytné užívat další lék proti
bolesti.

Váš lékař může v případě potřeby snížit dávku, pokud trpíte onemocněním jater nebo ledvin nebo
pokud jste v celkově špatném stavu.


Děti a dospívající
Není k dispozici dostatek dat o bezpečnosti a účinnosti přípravku Sublana u dětí a dospívajících ve
věku do 14 let. Jsou zkušenosti s léčbou dospívajících ve věku od 15 let.

Další léčivé přípravky a Sublana
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Pravdivě informujte lékaře o Vaši závislosti, substituční terapii, kterou užíváte a o Vaši současné
spotřebě pokaždé, když navštívíte lékaře nebo nemocnici. To se týká také léčivých přípravků, které
současně užíváte. Tyto informace jsou nezbytné, aby se zabránilo potenciálně
nebezpečným kombinacím léků.

Methadon-hydrochlorid může ovlivnit způsob, jak některé jiné léky působí. Také některé léky mohou
ovlivňovat účinky přípravku Sublana.

Informujte svého lékaře, pokud užíváte některé z následujících léků:
 léky silně tlumící bolest (opiátová analgetika),
 léky, které ovlivňují Váš duševní stav (např. thioridazin, fenothiaziny, haloperidol, sertindol a
ziprasidon),
 léky na srdce, jako je verapamil a chinidin,
 léky k léčbě deprese (desipramin, nefazodon, fluvoxamin, fluoxetin, paroxetin a sertralin),
 protizánětlivé léky a léky potlačující imunitní reakce (např. dexamethason a cyklosporin),
 antivirové léky zahrnující některé léky používané k léčbě HIV nebo žloutenky typu C
(nevirapin, zidovudin, efavirenz, nelfinavir, ritonavir, telaprevir, amprenavir, delavirdin,
lopinavir/ritonavir, ritonavir/sachinavir, abakavir, didanosin a stavudin),
 antibiotika (léky používané k léčbě bakteriálních infekcí), jako je ciprofloxacin, levofloxacin,
moxifloxacin a makrolidová antibiotika, například clarithromycin, telithromycin a
erythromycin,
 léky používané k léčbě mykotických (plísňových) infekcí, jako je flukonazol, itrakonazol a
ketokonazol,
 cimetidin používaný k léčbě žaludečních vředů,
 naloxon používaný k potlačení účinku opiátů,
 léky používané k potlačení účinku opiátů, jako je naltrexon a buprenorfin,
 rifampicin, který se používá k léčbě tuberkulózy (TBC),
 léky používané k léčbě epilepsie, jako je fenytoin, karbamazepin a fenobarbital,
 léky, které okyselují moč, jako je kyselina askorbová (vitamin C) a chlorid amonný,
 léky k léčbě průjmu (např. loperamid, difenoxylát),
 močopudné léky (např. spironolakton),
 léky, které způsobují ospalost (léky na spaní, sedativa),
 třezalka tečkovaná – rostlinný přípravek užívaný při léčbě deprese.
 léky používané k léčbě bušení srdce (srdeční arytmie), například sotalol, amiodaron a flekainid,
 některé léky k léčbě alergií (neselektivní klasické H1-antihistaminika, např. difenhydramin,
doxylamin, dimenhydrinát),
 inhibitory monoaminooxidasy (IMAO pro léčbu deprese nebo Parkinsonovy choroby).
I
Konopí může zpomalit rozklad methadonu a vést ke zvýšení plazmatických koncentrací methadonu.
To může způsobit příznaky otravy a útlum dýchání.


Informujte svého lékaře o všech dalších lécích, které užíváte, protože by mohly být nebezpečné,
pokud se užívají spolu s methadonem. V takových případech může Váš lékař rozhodnout, že je nutné
na začátku léčby sledovat Vaše srdce pomocí elektrokardiogramu (EKG), aby se zabránilo výskytu
těchto účinků.
Methadon může také ovlivnit krevní a močové testy (zahrnující dopingové testy). Informujte, prosím,
svého lékaře, pokud užíváte methadon, před provedením jakéhokoliv testu.

Sublana s pitím a alkoholem

Při užívání přípravku Sublana nepijte alkohol. Narušuje Vaše dýchací funkce a následně vede k život
ohrožujícímu útlumu dýchání z důvodu vzájemného zesílení těchto účinků. Grapefruitová šťáva může
zpomalit rozklad přípravku Sublana a proto se během užívání přípravku Sublana nedoporučuje.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství
Přípravek Sublana může být užíván během těhotenství po pečlivém lékařském zvážení rizik a přínosů,
přednostně pod dohledem ve specializovaném lékařském centru.
Může být nutné zvýšit dávkování na dvakrát denně pro zachování účinnosti léčby v důsledku změn v
metabolismu v průběhu těhotenství.
Dlouhodobé užívání během těhotenství může vést k návyku a vzniku závislosti plodu na methadonu,
jakož i k výskytu abstinenčních příznaků po porodu, které často vyžadují nemocniční léčbu.

Kojení
Přípravek Sublana se vylučuje do mateřského mléka. Váš lékař rozhodne, zda můžete během
substituční léčby kojit.

Plodnost
Byl hlášen výskyt sexuální dysfunkce způsobené methadonem u pacientů mužského pohlaví na
udržovací léčbě.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento léčivý přípravek může ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo používat stroje.

Aktivní účast v provozu nelze doporučit na začátku léčby, během upravování dávky, pokud se
vyskytují abstinenční příznaky, nebo v případě současného užívání látek, které ovlivňují rozpoznávací
funkce.
Pokud psychomotorické a rozpoznávací funkce (vnímání, schopnost myslet a rozpoznávání) nejsou v
průběhu stabilní substituční terapie ovlivněny, promluvte si se svým lékařem, jestli
můžete řídit a obsluhovat stroje.

Přípravek Sublana obsahuje methylparaben a propylparaben, které mohou způsobit alergické
reakce, pravděpodobně zpožděné.