URSOGRIX - فعل و انفعالات

تداخل دارو: Ursogrix Capsule, hard

عمومی: ursodeoxycholic acid
ماده شیمیایی فعال:
گروه ATC: A05AA02 - ursodeoxycholic acid
محتوای ماده فعال: 250MG
بسته بندی: Blister


Neužívejte Ursogrix:
 jestliže jste alergický(á) na kyselinu ursodeoxycholovou nebo žlučové kyseliny, nebo
na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
 jestliže máte akutní zánět žlučníku nebo žlučových cest;

 jestliže máte neprůchodné žlučové cesty (neprůchodnost hlavního žlučovodu nebo vývodu
žlučníku);
 jestliže trpíte častými křečovitými bolestmi v horní části břicha (žlučníková kolika);
 jestliže Vám lékař sdělil, že máte zvápenatělé žlučové kameny;
 jestliže schopnost Vašeho žlučníku stahovat se je porušená;
 jestliže má Vaše dítě uzávěr žlučových cest (biliární atrézie) a omezený průtok žluči, a to i po
operaci.

Zeptejte se svého lékaře na jakékoli výše uvedené stavy. Také byste se měl(a) zeptat, pokud jste někdy
dříve měl(a) jakýkoli z výše uvedených stavů nebo pokud si nejste jistý(á), zda se u Vás některý
z nich vyskytuje.

Upozornění a opatření
Před užitím Ursogrixu se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Tento léčivý přípravek může být
používán pouze pod lékařským dohledem.

V prvních třech měsících léčby by měl Váš lékař pravidelně každé 4 týdny kontrolovat funkci jater.
Poté by kontroly měly být prováděny každé 3 měsíce.

Pokud užíváte tento léčivý přípravek k rozpouštění žlučových kamenů, měl by lékař po 6-10 měsících
léčby provést snímkování Vašeho žlučníku.

Pokud jste žena a užíváte tento léčivý přípravek k rozpouštění žlučových kamenů, měla byste
současně používat účinnou nehormonální antikoncepci, protože hormonální antikoncepce (pilulka)
může podporovat tvorbu žlučových kamenů.

Pokud užíváte tento přípravek k léčbě PBC, mohou se na počátku léčby ve vzácných případech zhoršit
příznaky onemocnění (např. svědění). V tom případě informujte svého lékaře, aby mohl snížit
počáteční dávkování.

Informujte svého lékaře, jestliže trpíte průjmem, protože v tom případě může být nutné snížit dávku
nebo ukončit léčbu Ursogrixem.

Děti
Užívání přípravku Ursogrix 250 mg tvrdé tobolky není omezeno věkem s výjimkou indikace cystická
fibróza (věk 6 až 18 let).

Další léčivé přípravky a Ursogrix
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Účinek tohoto přípravku může být změněn (interakce):

Při léčbě Ursogrixem může dojít ke snížení účinku následujících léčivých přípravků:
 kolestyramin, kolestipol (léky používané pro snížení hladin tuků v krvi) nebo antacida obsahující
hydroxid hlinitý nebo smektit (oxid hlinitý) (přípravky vázající žaludeční kyseliny). Pokud
užíváte přípravek obsahující jednu z těchto léčivých látek, musí být podán s časovým odstupem
nejméně 2 hodin před nebo po užití Ursogrixu;
 ciprofloxacin, dapson (antibiotika), nitrendipin (lék používaný k léčbě vysokého krevního tlaku)
a další přípravky, které jsou vylučovány podobným způsobem: může být nutné, aby Váš lékař
změnil dávkování těchto přípravků.

Při léčbě Ursogrixem může dojít ke změně účinku následujících léčivých přípravků:
 cyklosporin (lék, který snižuje aktivitu imunitního systému). Jestliže jste léčen(a) cyklosporinem,
lékař musí kontrolovat jeho koncentraci ve Vaší krvi. V případě potřeby lékař upraví dávkování;

 rosuvastatin (lék používaný k léčbě vysoké hladiny tuků v krvi).

Pokud užíváte Ursogrix k rozpouštění žlučových kamenů, informujte svého lékaře v případě, že
současně užíváte přípravky obsahující estrogen (např. antikoncepční pilulky) nebo některé léky
snižující hladinu cholesterolu, např. klofibrát. Tyto přípravky mohou napomáhat tvorbě žlučových
kamenů a tím působit proti jejich rozpouštění Ursogrixem.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství
Během těhotenství byste neměla Ursogrix užívat, pokud to lékař nepovažuje za nezbytně nutné.
Použití kyseliny ursodeoxycholové v průběhu prvních tří měsíců těhotenství může mít vliv na plod.

Ženy v plodném věku
I v případě, že nejste těhotná, měla byste se v této záležitosti poradit se svým lékařem. Ženy
v plodném věku by měly být léčeny pouze při souběžném použití spolehlivých antikoncepčních
metod. Doporučuje se nehormonální antikoncepce nebo ústy podávaná antikoncepce s nízkým
obsahem estrogenů (pilulka). Pokud užíváte Ursogrix na rozpouštění žlučových kamenů, měla byste
používat účinnou nehormonální antikoncepci, protože hormonální antikoncepce může tvorbu
žlučových kamenů podporovat.

Před zahájením léčby Váš lékař prověří, zda nejste těhotná.

Kojení
Existuje pouze několik zdokumentovaných případů užívání kyseliny ursodeoxycholové v době kojení.
Hladiny kyseliny ursodeoxycholové v mateřském mléce jsou velmi nízké. Z tohoto důvodu je výskyt
nežádoucích účinků u kojených dětí nepravděpodobný.

Plodnost / schopnost rodit
Studie u zvířat neprokázaly žádný vliv tohoto přípravku na plodnost / schopnost rodit.
Dosud nejsou žádné zkušenosti ukazující vliv tohoto přípravku na plodnost / schopnost rodit u lidí.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nejsou potřebná žádná zvláštní opatření.