WILLFACT - فعل و انفعالات

تداخل دارو: Willfact Powder and solvent for solution for injection

عمومی: von willebrand factor
ماده شیمیایی فعال:
گروه ATC: B02BD10 - von willebrand factor
محتوای ماده فعال: 1000IU, 2000IU, 500IU
بسته بندی: Vial


Kontraindikace

Nepoužívejte Willfact
 jestliže jste alergický(á) na lidský von Willebrandův faktor nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
 jestliže trpíte hemofilií A (absence nebo nedostatek faktoru srážlivosti VIII)

Upozornění a opatření
Na Vaši léčbu přípravkem Willfact má vždy dohlížet lékař se zkušenostmi s léčbou hemostatických poruch.

Vyskytne-li se u Vás těžké krvácení a vyšetření krve ukáže, že hodnota faktoru VIII ve Vaší krvi je snížená,
dostanete během prvních dvanácti hodin spolu s přípravkem obsahujícím vWF také přípravek obsahující
faktor VIII.

Alergické reakce
Podobně jako u všech proteinových léků k intravenóznímu podání vyrobených z lidské krve nebo plazmy,
mohou se i při používání přípravku Willfact vyskytnout reakce přecitlivělosti v podobě alergie. Během
injekce budete pozorován(a) s cílem zjistit, zda se u Vás neobjeví časné známky přecitlivělosti, např. štípání,
vyrážka (generalizovaná urtikárie), svírání na hrudi, dýchavičnost, pokles krevního tlaku (hypotenze) a
závažné alergické reakce (anafylaxe). Jestliže se tyto příznaky vyskytnou, injekce bude ihned přerušena.

Riziko trombózy
Může také dojít k ucpání krevních cév krevními sraženinami (trombózy). Toto riziko existuje především
tehdy, naznačuje-li Vaše anamnéza nebo laboratorní výsledky, že vykazujete určité rizikové faktory. V tomto
případě budete velmi pečlivě sledován(a), zda se u Vás neobjeví časné známky trombózy, a měla by být
zahájena preventivní léčba (profylaxe) proti ucpání cév krevními sraženinami.

Ošetřující lékař si musí být vědom toho, že používání přípravku obsahujícího spolu s vWF také FVIII může
vést k nadměrnému zvýšení FVIII:C. Je-li Vám podáván přípravek obsahující vWF i FVIII, Váš lékař by měl
pravidelně monitorovat Vaše plazmatické hladiny FVIII:C. Tímto se zajistí, že nebudete mít trvale nadměrné
plazmatické hladiny FVIII:C, což by mohlo zvýšit riziko trombotických příhod.

Omezená účinnost
Je možné, že se u pacientů s von Willebrandovou chorobou, zejména pacientů s typem 3, vytvoří bílkoviny,
které neutralizují účinek vWF. Tyto bílkoviny se nazývají protilátky nebo inhibitory. Naznačí-li laboratorní
výsledky přítomnost takových protilátek nebo neustane-li krvácení navzdory dostatečné dávce přípravku
Willfact, Váš lékař ověří, zda Vaše tělo nevytváří inhibitory vWF. Jsou-li tyto inhibitory přítomny ve vysoké
koncentraci, léčba von Willebrandovým faktorem nemusí být účinná, a je nutno zvážit jiné léčebné možnosti.
Novou léčbu poskytne lékař se zkušenostmi s léčbou hemostatických poruch.

Virová bezpečnost
Při výrobě léčivých přípravků z lidské krve nebo plazmy se používají určitá opatření zabraňující přenosu
infekce na pacienty. Tato opatření zahrnují:
- pečlivý výběr dárců krve a plazmy, který zajišťuje vyloučení rizika přenosu infekce,
- testování každého dárce a plazmatických poolů na přítomnost virů/infekce,
- kroky, které jsou výrobci zařazeny do procesu zpracování krve nebo plazmy a při nichž jsou viry
inaktivovány nebo odstraněny.

Přes všechna tato opatření při podávání léčivých přípravků vyráběných z lidské krve nebo plazmy nelze
možnost přenosu infekce zcela vyloučit. To platí i pro jakékoli dosud neznámé nebo vznikající viry nebo jiné
typy infekcí.
Výše uvedená opatření jsou považována za účinná u obalených virů, jako je virus lidské imunodeficience
(HIV), virus hepatitidy typu B a virus hepatitidy typu C. Tato opatření mohou mít omezený účinek u
některých neobalených virů, jako je virus hepatitidy A a parvovirus B19. Infekce parvovirem B19 může být
závažná pro těhotné ženy (infekce plodu) a pro jedince se sníženou funkcí imunitního systému nebo s
některými typy anemií (např. srpkovitá nebo hemolytická anemie).

Vakcinace
Váš lékař vám může doporučit, abyste zvážili vakcinaci proti hepatitidě A a B, jste-li pravidelně nebo
opakovaně léčen(a) von Willebrandovým faktorem pocházejícím z lidské plazmy.


Zaznamenávání čísel šarže
Důrazně se doporučuje zaznamenat při každém použití přípravku Willfact název a číslo šarže do Vaší
dokumentace, aby bylo možné dohledat údaje o použité šarži.

Další léčivé přípravky a přípravek Willfact
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.

Přípravek Willfact s jídlem a pitím
Nejsou známy žádné interakce přípravků obsahujících vWF s jídlem nebo pitím. Proto se nemusíte vyhýbat
žádným zvláštním jídlům nebo nápojům.

Těhotenství a kojení
Willfact by měl být během těhotenství a kojení používán pouze tehdy, je-li jasně indikován. Bezpečnost
přípravku Willfact během těhotenství a kojení nebyla v kontrolovaných klinických studiích hodnocena.
Studie na zvířatech jsou pro stanovení jeho bezpečnosti ohledně plodnosti, těhotenství a vývoje dítěte během
těhotenství a po porodu nedostatečné.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nebyly pozorovány žádné účinky na schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.

Willfact obsahuje sodík
Jedna 10 ml injekční lahvička (1 000 IU) přípravku Willfact obsahuje 0,3 mmol (6,9 mg) sodíku.
Tuto skutečnost je nutné vzít v úvahu, jste-li na dietě bez obsahu nebo s nízkým obsahem soli.