XEOMIN - فعل و انفعالات

تداخل دارو: Xeomin Powder for solution for injection

عمومی: botulinum toxin
ماده شیمیایی فعال:
گروه ATC: M03AX01 - botulinum toxin
محتوای ماده فعال: 100SU, 200SU, 50SU
بسته بندی: Vial


Nepoužívejte přípravek XEOMIN
• jestliže jste alergický(á) na botulotoxin typu A nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
• jestliže trpíte generalizovanou poruchou (rozšířenou na celé tělo) svalové aktivity
(např. myastenia gravis, Lambert-Eatonův syndrom)
• jestliže máte zánět v navrhovaných místech vpichu.

Upozornění a opatření
Mohou se vyskytnout nežádoucí účinky v důsledku chybného umístění injekce botulotoxinu typu A,
kdy dochází k přechodnému ochrnutí okolních svalových skupin. Velmi vzácně byly hlášeny
nežádoucí účinky, které mohou souviset se šířením toxinu do vzdálených míst od místa injekce, kde
způsobí příznaky odpovídající účinkům botulotoxinu typu A (např. nadměrná svalová slabost, obtíže
s polykáním nebo nechtěné vdechnutí jídla či nápoje do dýchacích cest). Pacienti, kterým jsou
podávány doporučené dávky, mohou zaznamenat nadměrnou svalovou slabost.

Pokud je dávka příliš vysoká nebo pokud se injekce podává příliš často, může se zvýšit riziko tvorby
protilátek. Tvorba protilátek může způsobit selhání léčby botulotoxinem typu A bez ohledu na důvod
jeho použití.

Před podáním přípravku XEOMIN se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
• jestliže trpíte jakoukoliv poruchou krvácivosti
• jestliže užíváte látky, které brání srážení krve (např. kumarin, heparin, kyselina acetylsalicylová,
klodipogrel)
• jestliže trpíte významným oslabením nebo sníženým objemem svalové hmoty ve svalech, do
nichž bude podávána injekce
• jestliže trpíte amyotrofickou laterální sklerózou (ALS), což je onemocnění, které může způsobit
celkový úbytek svalů
• jestliže trpíte jakýmkoli jiným onemocněním, které narušuje vzájemné působení mezi nervy
a kosterním svalstvem (periferní neuromuskulární dysfunkce)
• jestliže máte nebo jste měl (a) potíže s polykáním
• jestliže máte nebo jste měl(a) záchvaty křečí
• jestliže jste v minulosti měl(a) obtíže po podání injekcí botulotoxinu typu A
• jestliže máte podstoupit operaci.

Informujte svého lékaře a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás vyskytnou následující
příznaky:
• potíže s dýcháním, polykáním nebo mluvením
• kopřivka, otok, včetně otoku tváře nebo hrdla, sípání, pocit na omdlení a dušnost (možné
příznaky závažných alergických reakcí)

Opakovaná aplikace přípravku XEOMIN
Pokud dostáváte opakované injekce přípravku XEOMIN, účinek přípravku se může zvýšit nebo snížit.
Možnými příčinami jsou:
• různé postupy používané Vaším lékařem při přípravě injekčního roztoku
• různé léčebné intervaly
• injekce do jiného svalu
• lehké odchylky v účinnosti léčivé látky přípravku XEOMIN
• ztráta odezvy/selhání terapie v průběhu léčby.

Jestliže jste měl (a) před léčbou po dlouhou dobu málo tělesného pohybu, měl (a) byste po aplikaci
přípravku XEOMIN začínat s jakoukoliv tělesnou aktivitou postupně.

Spasmy očních víček (blefarospasmus)
Před podáním přípravku XEOMIN se poraďte se svým lékařem, pokud:
• jste podstoupil(a) oční chirurgický zákrok. Váš lékař přijme dodatečná opatření.
• je u vás riziko vzniku onemocnění nazývaného glaukom s úzkým úhlem. Toto onemocnění
může způsobit zvýšení nitroočního tlaku a vést k poškození očního nervu. Váš lékař bude vědět,
zda u Vás toto riziko existuje.

Během léčby se mohou v měkkých tkáních víček objevit malá bodová krvácení. Váš lékař může jejich
tvorbu omezit působením jemného tlaku na místo vpichu bezprostředně po injekci.

Po aplikaci Vám může přípravek XEOMIN způsobit méně časté mrkání, což může prodloužit expozici
přední průhledné části oka (rohovky). Tato expozice může poškodit povrch Vašich očí a může dojít
k zánětu (korneální ulcerace).

Stočení hlavy k jedné straně krku (spastická tortikolis)
Po aplikaci injekce se mohou objevit mírné až závažné polykací obtíže. Mohou způsobovat problémy
s dýcháním a zvyšují riziko vdechnutí cizího tělesa nebo tekutiny. Cizí látky v plicích mohou vyvolat
zánět nebo infekci (pneumonie). Váš lékař Vám poskytne další léčbu, bude-li to nutné (např. ve formě
umělé výživy).

Polykací obtíže mohou trvat až dva či tři týdny po aplikaci injekce, u jednoho pacienta je známa doba
trvání až po dobu 5 měsíců.

Zvýšené svalové napětí / nekontrolovatelná svalová ztuhlost v ramenou, paži nebo ruce (spasticita
horních končetin)
Přípravek XEOMIN může být používán k léčbě zvýšeného napětí / nekontrolovatelné svalové
ztuhlosti v části horní končetiny, např. rameni, loktu, předloktí nebo ruky. Přípravek XEOMIN je
účinný v kombinaci s běžnými standardními léčebnými metodami. Musí být používán spolu s těmito
dalšími metodami.
Není pravděpodobné, že léčba tímto přípravkem zlepší rozsah pohybu kloubů, jejichž přilehlé svaly
ztratily pružnost.

Děti a dospívající
Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem a dospívajícím ve věku 0–17 let, neboť použití přípravku
XEOMIN u dětí a dospívajících nebylo zkoumáno, a proto není pro tuto populaci přípravek
doporučen.

Další léčivé přípravky a přípravek XEOMIN
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Účinek přípravku XEOMIN může být zvýšen:
• léky užívanými k léčbě některých infekčních onemocnění (spektinomycin nebo
aminoglykosidová antibiotika [např. neomycin, kanamycin, tobramycin])
• dalšími léčivými přípravky, které uvolňují svaly (např. svalová relaxancia tubokurarinového
typu). Tyto léky se používají např. při celkové anestezii. Před operací sdělte anesteziologovi, že
Vám byl podán přípravek XEOMIN.

V takových případech je nutno přípravek XEOMIN používat s opatrností.

Účinek přípravku XEOMIN může být snížen některými léky na malárii a revmatismus (nazývanými
aminochinoliny).

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než Vám bude tento přípravek podán.

Přípravek XEOMIN by Vám neměl být během těhotenství podáván, pokud lékař nerozhodne, že to je
nezbytné a že možný prospěch léčby převažuje nad možným rizikem pro plod.

Přípravek XEOMIN se nedoporučuje, pokud kojíte.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Pokud se u Vás vyskytne pokles očních víček, únava (astenie), svalová slabost, závratě nebo poruchy
zraku, neměl(a) byste řídit či vykonávat jiné potenciálně nebezpečné činnosti. V případě pochybností
se poraďte s lékařem.