ZOLSANA - فعل و انفعالات

تداخل دارو: Zolsana Film-coated tablet

عمومی: zolpidem
ماده شیمیایی فعال:
گروه ATC: N05CF02 - zolpidem
محتوای ماده فعال: 10MG
بسته بندی: Tablet container


Neužívejte přípravek Zolsana, jestliže:
– jste alergický(á) na zolpidem nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6);
– trpíte závažnou svalovou slabostí (myastenia gravis);
– trpíte těžkým chrápáním s dlouhými prodlevami mezi nádechy (spánková apnoe);
– máte závažné dechové obtíže (při kterých plíce nejsou dostatečně okysličovány) (dechová
nedostatečnost);
– máte závažnou poruchu funkce jater (jaterní nedostatečnost).

Děti a dospívající
Zolpidem nesmí užívat děti a dospívající mladší 18 let.

Upozornění a opatření
- Jestliže jste vyššího věku nebo oslabení.
Měl(a) byste užívat nižší dávku (viz bod 3. Jak se přípravek Zolsana užívá). Zolpidem má
uvolňující účinek na svaly. Z tohoto důvodu, jsou zvláště starší pacienti vystaveni riziku pádu
s následnou zlomeninou kyčelního kloubu při nočním vstávání z postele.
- Jestliže máte sníženou funkci ledvin.


V takovém případě se Váš organismus zbavuje léčivé látky zolpidem delší dobu. Přestože není
třeba upravit dávku, je třeba opatrnosti. Vyhledejte svého lékaře
- Jestliže máte chronické (dlouhotrvající) dechové obtíže.
Tyto dechové obtíže se mohou zhoršit.
- Jestliže jste v minulosti měl(a) problémy s alkoholem nebo drogami. V takovém případě byste
měl(a) být pečlivě sledován(a) Vaším lékařem, protože je zde riziko návyku a duševní
závislosti.
- Jestliže máte závažné jaterní onemocnění.
Neměl(a) byste užívat zolpidem z důvodu rizika poškození mozku (encefalopatie). Obraťte se
na svého lékaře.
- Jestliže trpíte bludy (nepravdivá přesvědčení - psychóza), depresí nebo úzkostí, které jsou
spojené s depresí, zolpidem by neměl být jediným lékem, který užíváte.

Obecně
Než začnete přípravek zolpidem užívat
- je třeba zjistit příčinu poruchy spánku;
- je třeba léčit onemocnění, které poruchu spánku mohlo způsobit.

Pokud se Váš stav nezlepší po 7 až 14 dnech, obraťte se na svého lékaře, protože poruchy spánku
mohou znamenat výskyt duševního nebo tělesného onemocnění.

Závislost
Je možný vznik fyzické i duševní závislosti.
Riziko závislosti se zvyšuje při vyšších dávkách a s prodloužením doby trvání léčby a v případě, že
pacient v minulosti zneužíval léky nebo alkohol. Při rozvoji závislosti je náhlé vysazení léku
doprovázeno abstinenčními příznaky.

Poruchy paměti (amnézie)
Užívání zolpidemu může vyvolat ztrátu paměti (amnézii). Tento účinek se vyskytuje několik hodin po
užití přípravku. Pro snížení tohoto rizika je třeba užít přípravek bezprostředně před ulehnutím a zajistit
nepřerušovaný spánek po dobu 8 hodin (viz bod 4. Možné nežádoucí účinky).

Psychiatrické a „paradoxní“ reakce
Při léčbě se může vyskytnout neklid, nervozita, podrážděnost, agresivita, bludy (nepravdivá
přesvědčení), vztek, noční děsy, přeludy, náměsíčnost, nevhodné chování, vystupňovaná nespavost a
jiné poruchy chování.
Pokud se u Vás během užívání zolpidemu vyskytnou tyto nežádoucí účinky, přerušte užívání
přípravku a poraďte se s lékařem. Tyto nežádoucí účinky se častěji vyskytují u starších pacientů.

Porucha psychomotorických funkcí objevující se následující den (viz také bod Řízení dopravních
prostředků a obsluha strojů).
Den po užití přípravku Zolsana může být zvýšené riziko poruchy psychomotorických funkcí, včetně
zhoršení schopnosti řízení, pokud:
- přípravek užijete méně než 8 hodin před aktivitami vyžadujícími bdělost
- užijete vyšší než doporučenou dávku
- užijete zolpidem současně s jinými léky tlumícími centrální nervový systém nebo s léky, které
zvyšují hladinu zolpidemu v krvi, anebo přitom konzumujete alkohol nebo nedovolené látky
Přípravek užijte jednorázově bezprostředně před spaním.
Další dávku už během téže noci neužívejte.

Další léčivé přípravky a přípravek Zolsana
Jiné užívané léky mohou být zolpidemem ovlivňovány. Ostatní léky mohou naopak ovlivňovat účinek
zolpidemu. Při užívání zolpidemu s dále uvedenými přípravky může být následující den zvýšené riziko
ospalosti a poruchy psychomotorických funkcí, včetně zhoršené schopnosti řídit vozidla.
- přípravky k léčbě některých duševních potíží (antipsychotika)
- přípravky k léčbě poruch spánku (hypnotika)


- léčivé přípravky na uklidnění nebo snížení úzkosti
- přípravky k léčbě depresí
- přípravky k léčbě středně silné až silné bolesti (narkotická analgetika)
- přípravky k léčbě epilepsie
- léčivé přípravky používané k anestezii (znecitlivění)
- přípravky k léčbě senné rýmy, vyrážky nebo jiných alergií, které mohou způsobit ospalost
(sedativní antihistaminika)
Při užívání zolpidemu v kombinaci s antidepresivy včetně bupropionu, desipraminu, fluoxetinu,
sertralinu a venlafaxinu můžete vidět věci, které nejsou skutečné (halucinace).
Zolpidem se nedoporučuje užívat současně s fluvoxaminem a ciprofloxacinem.

Přípravky zvyšující aktivitu některých jaterních enzymů mohou snižovat účinek zolpidemu, např.
rifampicin (antibakteriální přípravek k léčbě např. tuberkulózy).

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Přípravek Zolsana s jídlem, pitím a alkoholem
Během léčby nesmíte konzumovat alkohol, protože ten může zvýšit účinek zolpidemu. Touto
kombinací je také ovlivněna schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Zolpidem se v těhotenství (především v prvním trimestru) a v průběhu kojení nesmí užívat,
především v prvním trimestru, protože nejsou k dispozici dostatečné údaje o jeho bezpečném užívání
v těhotenství a v období kojení.

Nicméně jestliže prospěch matky převažuje nad rizikem pro dítě, lékař může rozhodnout o léčbě
zolpidemem. Jestliže je zolpidem užíván v posledních měsících těhotenství po delší dobu, mohou se
po narození u dítěte vyskytnout příznaky z vysazení léku.

Během kojení nesmíte přípravek užívat, neboť léčivá látka zolpidem přechází v malých množstvích
do mateřského mléka.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Zolsana má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, může způsobit
mikrospánek. Den po užití přípravku Zolsana je (stejně jako u jiných hypnotických léků) nutno počítat
s tím, že:
- se můžete cítit ospalý(á), spavý(á), mít závratě nebo být zmatený(á)
- rychlost rozhodování se může zpomalit
- můžete mít rozmazané nebo dvojité vidění
- může dojít ke zhoršení pozornosti

Ke zmenšení výše uvedených nežádoucích účinků se mezi užitím zolpidemu a řízením vozidel,
obsluhou strojů a prací ve výškách doporučuje odstup nejméně 8 hodin.

Při užívání přípravku Zolsana nepijte alkohol a neužívejte jiné psychoaktivní látky, protože to může
ještě zesílit výše uvedené nežádoucí účinky.

Přípravek Zolsana obsahuje laktosu
Pokud trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte před užíváním přípravku svého lékaře.