عمومی: fytopharmac preparations
ماده شیمیایی فعال: گروه ATC: V11 - fytopharmac preparations
محتوای ماده فعال: بسته بندی: Sachet
Strana 1 (celkem 3)
sp.zn.sukls
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO PACIENTA NA OBALU
NÁZEV PŘÍPRAVKU
FYTOKLIMAN PLANTA
zmírnění lehčích obtíží klimakteria
Léčivý čaj
Perorální podání
SLOŽENÍHyperici herba 0,300 g (třezalková nať), Alchemillae herba 0,300 g (kontryhelová nať), Crataegi
folium cum flore 0,300 g (hlohový list s květem), Betulae folium 0,225 g (březový list), Origani herba
0,150 g (dobromyslová nať), Melissae herba 0,150 g (meduňková nať), Lupuli flos 0,075 g (chmelová
šištice) v 1,5g nálevovém sáčku.
POUŽITÍTradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný při lehčích neurovegetativních obtížích v klimakteriu
(nervozita, předrážděnost, rozlady, návaly horka, pocení, poruchy usínání).
Přípravek je určen pro dospělé.
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z
dlouhodobého použití.
PŘÍPRAVA A DÁVKOVÁNÍ Pokud lékař neurčí jinak:
Nálevový sáček se přelije 1/4 l vařící vody a nechá se 10 min. vyluhovat. Čaj se pije vlažný, jeden
šálek na noc. Připravuje se vždy čerstvý, bezprostředně před použitím.
Pokud se do 4 týdnů od zahájení léčby příznaky nezlepší nebo se zhoršují, poraďte se s lékařem.
Přípravek užívejte nejdéle 6 týdnů.
KONTRAINDIKACE Neužívejte při přecitlivělosti na léčivé látky přípravku.
Vzhledem k obsahu třezalky neužívejte při přecitlivělosti na sluneční záření, zejména u osob se
světlou pletí. Dále neužívejte při těžkých poruchách nervové soustavy, u pacientů po transplantaci
orgánů nebo u HIV pozitivních pacientů léčených inhibitory proteázy.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKYVzhledem k obsahu třezalky (Hyperici herba) existuje u citlivých osob možnost fotosenzibilizace
(zvýšení citlivosti na sluneční záření). V takovém případě je třeba se vyhnout zdrojům UV záření
(slunce, solária).
Při užívání březového listu byly hlášeny zažívací obtíže (nevolnost, zvracení, průjem) a alergické
reakce (svědění, vyrážka, kopřivka, alergická rýma).
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10, webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Strana 2 (celkem 3)
Nahlášením nežádoucího účinku můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
INTERAKCEPřípravek obsahuje třezalkovou nať (Hyperici herba). Třezalka může ovlivňovat účinek některých
současně podávaných léků užívaných k uklidnění a při depresích. Může také snižovat účinky
indinaviru a ostatních retrovirových přípravků používaných k léčbě HIV pozitivních pacientů. Snižuje
také účinky cyklosporinu (lék používaný po transplantacích orgánů) a pravděpodobně i některých
dalších léčiv, jako je hormonální antikoncepce, digoxin (na léčbu srdečních chorob), theofylin (na
léčbu astmatu), warfarin (lék k ovlivnění krevní srážlivosti), léky na svalové křeče (karbamazepin,
fenobarbital, fenytoin), triptany (na léčbu migrény), inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (na
léčbu depresí). O vhodnosti užívání s jinými léky se proto poraďte s lékařem.
UPOZORNĚNÍ Přípravek může nepříznivě ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. V případě ovlivnění pozornosti
nesmíte řídit motorová vozidla ani obsluhovat stroje.
Při užívání přípravků obsahujících třezalku se vyvarujte intenzivního slunečního záření či jiného
zdroje UV záření.
Přípravek obsahuje třezalku, která může negativně ovlivňovat účinek hormonální antikoncepce.
Vzhledem k nedostatku údajů se nedoporučuje užívání přípravku v těhotenství a v období kojení.
Doporučujeme uživateli, aby se poradil s lékařem, pokud příznaky onemocnění při používání
tradičního rostlinného přípravku přetrvávají déle nebo pokud se objeví nežádoucí účinky neuvedené v
příbalové informaci.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „Použitelné do“.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
UCHOVÁVÁNÍUchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn
před světlem a vlhkostí.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
VELIKOST BALENÍ
20 nálevových sáčků po 1,5 gHmotnost náplně 30,0 g
REGISTRAČNÍ ČÍSLOReg. č.: 94/690/95-C
Č.šarže
POUŽITELNÉ DO
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCELEROS, s.r.o.
U Národní galerie 470
156 00 Praha 5 – ZbraslavČeská republikae-mail: leros@leros.cz
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU NA OBALU
fytokliman
Strana 3 (celkem 3)
DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU5.5.2016
Fytokliman planta
Letak nebyl nalezen