IQYMUNE - جزوه

جزئیات دارو به زبان انتخاب شده در دسترس نیست ، متن اصلی نمایش داده می شود

عمومی: immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
ماده شیمیایی فعال:
گروه ATC: J06BA02 - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
محتوای ماده فعال: 100MG/ML
بسته بندی: Vial

1
sp. zn. suklsPříbalová informace: Informace pro uživatele
IQYMUNE 100 mg/ml infuzní roztok
Immunoglobulinum humanum normale (IVIg)
Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o
bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás
vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1.Co je IQYMUNE a k čemu se používá
2.Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete IQYMUNE používat
3.Jak se přípravek IQYMUNE používá
4.Možné nežádoucí účinky
㔮䩡欀 přípravek IQYMUNE uchovávat
6.Obsah balení a další informace
1.CO JE IQYMUNE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Co je IQYMUNE
Tento léčivý přípravek obsahuje lidské protilátky. Patří do skupiny léčiv nazývaných imunoglobuliny.
Tyto léčivé přípravky obsahují lidské protilátky, které jsou produkovány naším imunitním systémem.
Jak přípravek IQYMUNE působí
Lidské protilátky obsažené v tomto léčivu umožňují Vašemu tělu bojovat s infekcemi nebo
vyvážit Váš imunitní systém.
V případě, že nemáte dostatek protilátek, mohou protilátky obsažené v tomto léčivu nahradit
chybějící protilátky. Protože protilátky IQYMUNE byly izolovány z lidské plazmy, chovají se
přesně tak, jako by byly Vašimi vlastními protilátkami.
Tento typ léčiva lze použít také tehdy, když je Váš imunitní systém nevyvážený nebo když
potřebujete další protilátky při některých zánětlivých onemocněních (autoimunitních
onemocněních). Tento léčivý přípravek Vám tyto protilátky zajistí.
K čemu se IQYMUNE používá
Tento léčivý přípravek se používá k:
Léčbě pacientů s nedostatečným množstvím protilátek (substituční léčba). Existuje pět skupin:
1.pacienti s vrozenou nedostatečnou tvorbou protilátek (syndromy primárního imunodeficitu),
2.pacienti s rakovinou kostní dřeně (chronickou lymfatickou leukémií), která způsobuje
nedostatečnou tvorbu protilátek a časté infekce, když preventivní antibiotika selhala,
3.pacienti s rakovinou kostní dřeně (mnohočetný myelom) a nedostatečnou tvorbou protilátek s
častými infekcemi, u nichž selhala odpověď na vakcinaci proti určité baktérii (pneumokoky),
4.pacienti s nízkou tvorbou protilátek po transplantaci buněk kostní dřeně od jiné osoby,
2
5.pacienti s AIDS od narození a častými bakteriálními infekcemi.
Léčbě pacientů s určitými zánětlivými onemocněními (imunomodulace). Existují tři skupiny:
1.pacienti, kteří mají nedostatek krevních destiček (primární imunitní trombocytopenie, ITP) a u
nichž je vysoké riziko krvácení nebo kteří mají v blízké budoucnosti podstoupit operaci,
2.pacienti s onemocněním charakterizovaným mnohočetnými záněty nervů v celém těle (Guillain-
Barre syndrom),
3.pacienti s onemocněním, které má za následek mnohočetné záněty různých tělesných orgánů
(Kawasakiho nemoc).
2.ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE IQYMUNE POUŽÍVAT
Nepoužívejte přípravek IQYMUNE
jestliže jste alergický(á) na imunoglobuliny nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
Například jestliže máte deficit (nedostatek) imunoglobulinu A, můžete mít ve Vaší krvi protilátky
proti imunoglobulinu A. Protože tento léčivý přípravek obsahuje stopová množství imunoglobulinu A,
může se u Vás objevit alergická reakce.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku IQYMUNE se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Bílé krevní destičky
卮敮 počtu určitých bílých krevních destiček (neutropenie) je běžné. Většinou k němu dochází
během několika hodin nebo dnů po infuzi a vyřeší se spontánně během 7 až 14 dnů.
Před použitím tohoto léčivého přípravku musíte svého lékaři informovat, pokud víte o tom, že máte:
nízký počet bílých krvinek,
takový stav nebo užívání léků, které by mohly snižovat počet bílých krvinek.
Úprava dávkování
Lékař upraví režim dávkování přípravku IQYMUNE a rychlost infuze v závislosti na Vašem
onemocnění, ale také v závislosti na Vaší tělesné hmotnosti, Vašem zdravotním stavu (hydratace,
funkce ledvin, další doprovodná onemocnění, možné nežádoucí účinky) a ostatních léčivých
přípravcích, které užíváte. Informujte prosím svého lékaře o všech lécích, které užíváte a
onemocněních, která jste měli nebo máte.
Monitorování během podání přípravku IQYMUNE
Aby bylo zabráněno nebezpečí reakce, lékař zkontroluje rychlost infuze a upraví ji tak, aby pro Vás
byla vhodná. Během infuze Váš lékař zajistí na místě sledování, aby byly odhaleny jakékoli projevy
alergie nebo ostatních reakcí.
Aby bylo zabráněno nebezpečí reakce, bude Vám IQYMUNE podáván nejprve pomalu a budete muset
zůstat pod dohledem lékaře nebo sestry:
během celé infuze a nejméně po dobu jedné hodiny po infuzi, pokud se Váš lékař rozhodne
použít vysokou rychlost infuze, v případě, že máte malé množství protilátek v krvi, že Vám
tento lékařský přípravek nebyl nikdy podán nebo pokud byla poslední infuze podána v dávné
minulosti,
během celé infuze a po dobu nejméně 20 minut po infuzi, pokud jste tento léčivý přípravek
obdrželi v nedávné době.
偯歵搀摯橤攀欀慬敲杩捫 牥慫捩Ⰰ 牯穰潺满瑥 počáteční příznaky jako závratě, otok obličeje/nohou,
dušnost, skvrny na kůži a/nebo svědění. V této situaci musíte okamžitě přivolat svého lékaře nebo
sestru.
V závislosti na Vaší alergické reakce se lékař může rozhodnout snížit rychlost infuze nebo ji zcela
zastavit. Pokud to uzná za vhodné, může také začít léčit alergii.
3
V případě jakýchkoli pochybností neváhejte požádat o radu svého lékaře nebo sestru.
Zvláštní skupiny pacientů
Tento léčivý přípravek může velmi vzácně způsobovat nebo zhoršovat onemocnění ledvin (akutní
renální selhání) nebo onemocnění srdce a cév (infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, plicní
embolie nebo hluboká žilní trombóza). Pacienti, kteří onemocněním již trpí nebo mají určité rizikové
faktory, musí být při používání tohoto léčivého přípravku opatrní.
Z tohoto důvodu bude Váš lékař monitorovat Vaše ledviny a/nebo srdce a cévy:
pokud již máte onemocnění ledvin (renální selhání),
pokud užíváte určité léčivé přípravky, které by mohly být pro Vaše ledviny nebezpečné,
pokud máte vysokou hladinu cukru (diabetes),
pokud máte nedostatečný objem krve v těle (hypovolemie),
pokud máte příliš vysokou hmotnost (obezita),
pokud jste starší 65 let,
pokud již máte onemocnění srdce nebo cév,
pokud máte vysoký krevní tlak,
pokud Vám hrozí, že budete dlouhodobě upoutáni na lůžko,
pokud trpíte onemocněním způsobujícím zvýšení viskozity krve.
Pokud máte některé z výše uvedených predispozičních faktorů, lékař upraví dávku a rychlost infuze,
při které se IQYMUNE podává.
Bezpečnostní informace s ohledem na infekce
Tento léčivý přípravek je vyroben z lidské krevní plazmy (což je tekutá složka krve).
Při výrobě léčivých přípravků z lidské krve nebo plazmy jsou dodržována určitá opatření zabraňující
přenosu infekce na pacienty. Ta zahrnují:
pečlivý výběr dárců krve a plazmy, který vylučuje možné přenašeče infekčních onemocnění,
testování každého vzorku plazmy na přítomnost virů a infekcí,
zahrnutí kroků, při nichž jsou inaktivovány nebo odstraněny viry, do procesu zpracování krve a
plazmy.
Přes všechna tato opatření při přípravě léků vyráběných z lidské krve nebo plazmy nelze možnost
přenosu infekce zcela vyloučit. To platí i pro jakékoli neznámé nebo vznikající viry a jiné infekce.
Přijatá opatření jsou pokládána za účinná na viry, jako je virus lidské imunodeficience (HIV), virus
hepatitidy B, virus hepatitidy C, virus hepatitidy A a parvovirus B19.
Imunoglobuliny nejsou spojovány s infekcemi hepatitidou A nebo parvovirem B19 možná proto, že
protilátky proti těmto infekcím, které jsou v přípravku obsaženy, jsou ochranné.
Při každém podání dávky přípravku IQYMUNE důrazně doporučujeme zaznamenat název a číslo
šarže přípravku, aby bylo možné uchovat záznam o čísle použité šarže.
Další léčivé přípravky a IQYMUNE
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Vliv na vakcíny
Použití imunoglobulinů, jako je IQYMUNE, může po dobu 3 měsíců snižovat účinek vakcín proti
spalničkám, rubeole, parotitis epidemica a/nebo varicelle. Mezi posledním podáním imunoglobulinů a
podáním těchto vakcín doporučujeme prodlevu 3 měsíce. Před podáním vakcíny proti spalničkám
budete možná muset po posledním podání imunoglobulinů počkat 1 rok. Než Vám lékař podá vakcínu,
sdělte mu, že jste léčeni přípravkem IQYMUNE.
4
Vliv na vyšetření krve
Některé protilátky obsažené v přípravku IQYMUNE mohou ovlivnit výsledky určitých krevních testů.
Pokud Váš lékař nebo osoba, která Vám vzorek krve odebírá, neví, že jste obdrželi IQYMUNE, sdělte
mu/jí to před provedením tohoto krevního testu.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Nebyly prováděny klinické studie plodnosti s přípravkem IQYMUNE u zvířat a zkušenosti u
těhotných žen jsou omezené. Ačkoli nebyly zaznamenány žádné škodlivé účinky na plod,
IQYMUNE by neměl být podáván těhotným ženám, pokud nutnost léčby nebyla jasně
prokázána.
Protilátky obsažené v léčivém přípravku IQYMUNE jsou vylučovány do mateřského mléka a
mohou přispívat k ochraně kojence před určitými infekcemi.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Pacienti mohou mít během léčby přípravkem IQYMUNE reakce (např. závrať nebo pocit na zvracení),
což může ovlivnit jejich schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud takové reakce pociťujete, neměli
byste řídit dopravní prostředky ani používat stroje, dokud neodezní.
IQYMUNE obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) na dávku, což znamená, že sodík v
podstatě „neobsahuje“.
3.JAK SE PŘÍPRAVEK IQYMUNE POUŽÍVÁ
Tento přípravek je určen k intravenózní aplikaci (infuzi do žíly).
Přípravek Vám podá lékař nebo zdravotní sestra.
Dávka a interval infuzí se liší v závislosti na Vašem stavu a Vaší tělesné hmotnosti.
Na začátku bude infuze přípravku IQYMUNE pomalá. V závislosti na tom, jak se budete cítit, může
lékař rychlost infuze postupně zvyšovat.
Použití u dětí a dospívajících
Pro děti a dospívající (ve věku od 0 do 18) platí stejné indikace, dávkování a četnost podání infuzí
jako pro dospělé osoby.
Jestliže jste užil(a) více přípravku IQYMUNE, než jste měl(a)
Předávkování je velmi nepravděpodobné, protože je tento léčivý přípravek běžně podáván pod
lékařským dohledem. Pokud navzdory této skutečnosti dostanete více přípravku IQYMUNE, než je
zapotřebí, může se zvýšit viskozita Vaší krve (krev se může stát hyperviskózní). K takové situaci
může dojít především tehdy, jste-li rizikový pacient – například pokud jste v pokročilém věku nebo
máte potíže se srdcem nebo s ledvinami. Ujistěte se, že přijímáte dostatečné množství tekutin a nejste
dehydratováni, a pokud u sebe zpozorujete zdravotní problémy, uvědomte svého lékaře.
㐮䵏蹎준 久軁䑏啃촀 ÚČINKY
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Nebezpečí alergických reakcí
Alergické reakce se mohou vyskytnout méně často. V některých případech tyto reakce přešly v
závažnou alergickou reakci.
Varovnými příznaky alergických reakcí jsou:
otok obličeje nebo krku,
pocit pálení a brnění v místě infuze,
5
třesavka,
erytém,
svědění a vyrážka,
nízký krevní tlak,
mimořádná únava (letargie),
pocit nemoci (nevolnost), zvracení
neklid,
rychlá srdeční frekvence,
pocit tíže na hrudi,
brnění a mravenčení
sípot (jako při astmatu).
Pokud se objeví některý z těchto příznaků, uvědomte lékaře, který v závislosti na typu a závažnosti
reakce okamžitě zastaví léčbu přípravkem IQYMUNE a/nebo zahájí vhodnou léčbu.
Krevní sraženiny
K tvorbě krevních sraženin může docházet v krevním oběhu. To může mít za následek:
srdeční záchvat, jehož varovnými příznaky jsou náhlá bolest na hrudi nebo dušnost
mozková příhoda, jejímiž varovnými příznaky jsou náhlý nástup svalové slabosti, ztráta
senzitivity a/nebo rovnováhy, snížená bdělost nebo obtíže při mluvení,
vážný stav zvaný plicní embolie, jejímiž varovnými příznaky jsou bolest na hrudi, dýchací
obtíže nebo vykašlávání krve,
sraženina v cévě (žilní trombóza), jejímiž varovnými příznaky jsou erytém, pocit tepla, bolest,
citlivost nebo otok na jedné nebo obou nohách.
Pokud se objeví některý z těchto příznaků, uvědomte lékaře, který v závislosti na typu a závažnosti
reakce okamžitě zastaví léčbu přípravkem IQYMUNE a/nebo zahájí vhodnou léčbu.
Následující nežádoucí účinky jsou časté (až 1 z 10 infuzí):
snížený počet bílých krvinek (neutropenie), Viz také „bílé krvinky“ v bodu 2.
bolest hlavy,
vysoký krevní tlak (hypertenze),
horečka, třesavka, slabost (únava).
Následující nežádoucí účinky jsou méně časté (až 1 ze 100 infuzí):
snížený počet bílých krvinek (leukopenie, lymfopenie, monocytopenie),
alergická reakce (anafylaktická reakce),
zánět mozkových plen (aseptická meningitida), točení hlavy, závrať
porucha oběhu krve v končetinách (periferní cévní porucha),
nevolnost, zvracení, bolest břicha,
kožní vyrážka, pocení, bolestivost kůže,
bolest zad, bolest kloubů, bolest v končetinách, kostní bolest, bolest hrudníku,
malátnost, nemoc podobající se chřipce, pocit chladu, bolest v místě infuze, otoky (periferní
edém),
reakce spojená s infuzí,
krevní testy odhalující změny funkcí ledvin (snížení renální clearance kreatininu, zvýšený
kreatinin v krvi),
zvýšení tělesné teploty.
Následující nežádoucí účinky nebyly u přípravku IQYMUNE pozorovány, ale byly
zaznamenány u ostatních přípravků obsahujících imunoglobulin:
náhlý pokles krevního tlaku,
kožní reakce,
snížený počet červených krvinek (hemolytické reakce,/hemolytická anémie),
renální selhání,
6
krevní sraženiny (viz také bod „krevní sraženiny“),
závažné alergické reakce, i když se při předchozím podání žádné alergické reakce u pacienta
nevyskytovaly (viz také bod „alergické reakce“).
Hlášení nežádoucích účinků
偯歵搀獥甀囡猀癹獫祴湥潬椀شمخ歴敲稀湥黡摯畣栀 účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
該潢潶愀㐸
㄰　㐱偲慨愀 ㄰
坥扯盩獴狡湫示睷眮獵歬⹣稯湡桬慳楴⵮敺慤潵捩⵵捩湥欀
乡桬敮 湥黡摯畣栀 účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5.JAK PŘÍPRAVEK IQYMUNE UCHOVÁVAT
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
乥灯疞敪瑥瑥湴漀 přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a na vnějším obalu za
Použitelné do. Datum exspirace se vztahuje k poslednímu dni příslušného měsíce.
乥灯疞敪瑥瑥湴漀 léčivý přípravek, pokud si všimnete, že je roztok zakalený nebo obsahuje částice .
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte injekční lahvičku ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
乥癹桡穵橴攀黡摮 léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6.OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co IQYMUNE obsahuje
Léčivou látkou přípravku IQYMUNE je Immunoglobulinum humanum normale .
Jeden ml IQYMUNE obsahuje 100 mg lidského proteinu, z čehož nejméně 95 % představuje
imunoglobulin G.
Dalšími složkami jsou: glycin, polysorbát 80 a voda na injekci.
Jak IQYMUNE vypadá a co obsahuje toto balení
Tento léčivý přípravek je infuzní roztok v injekčních lahvičkách o objemu 20 ml, 50 ml, 100 ml nebo
200 ml.
Roztok je čirý nebo lehce opalescentní, bezbarvý až nažloutlý.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies
3, Avenue des Tropiques – ZA de Courtaboeuf – 91940 LES ULIS – FRANCIE
Tel.: + 33(0) 1 69 82 70 10
Fax: + 33(0) 1 69 82 19 03
Výrobce:
LFB BIOMEDICAMENTS
59 rue de Trévise
59000 Lille
FRANCIE
7
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Belgie: IQYMUNE100 mg/mL oplossing voor infusie, IQYMUNE100 mg/mL solution pour
perfusion, IQYMUNE100 mg/mL Infusionslösung
Česká republika: IQYMUNE 100 mg/ml infuzní roztok
Dánsko: IQYMUNE 100 mg/mL infusionsvæske, opløsning
Finsko: IQYMUNE100 mg/mL infuusioneste, liuos
Itálie: IQYMUNE 100 mg/mL soluzione per infusione
Lucembursko: IQYMUNE100 mg/mL solution pour perfusion, IQYMUNE100 mg/mL
Infusionslösung
Maďarsko: IQYMUNE 100 mg/mL oldatos infúzió
Německo: IQYMUNE 100 mg/mL Infusionslösung
Nizozemsko: IQYMUNE100 mg/mL oplossing voor infusie
Rakousko: IQYMUNE 100 mg/mL Infusionslösung
Řecko: IQYMUNE 100 mg/mL διάλυμα για έγχυση
Slovenská republika: IQYMUNE 100 mg/ml infúzny roztok
Španělsko: IQYMUNE 100 mg/mL solución para perfusión
Velká Británie: IQYMUNE 100 mg/mL solution for infusion
Švédsko: IQYMUNE 100 mg/mL infusionsvätska, lösning
Tato příbalová informace byla naposledy revidována v Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Dávkování
Doporučené režimy dávkování jsou shrnuty v následující tabulce:
IndikaceDávkaInterval infuzí
Substituční léčba u primární
imunodeficience
- první dávka:
0,4 – 0,8 g/kg
- poté:
0,2 – 0,8 g/kg
každé 3 – 4 týdny pro získání
minimální hladiny IgG nejméně
– 6 g/l
Substituční léčba u sekundární
imunodeficience
0,2 – 0,4 g/kg každé 3 – 4 týdny pro získání
minimální hladiny IgG nejméně
– 6 g/l
Vrozený AIDS 0,2 – 0,4 g/kg každé 3 – 4 týdny
Hypogamaglobulinémie (< 4 g/l) u
pacientů po alogenní transplantaci
hematopoetických kmenových buněk
0,2 – 0,4 g/kgkaždé 3 – 4 týdny pro získání
minimální hladiny IgG
přesahující 5 g/l.
Imunomodulace:
Primární imunitní trombocytopenie 0,8 – 1 g/kg
nebo
0,4 g/kg/d
první den; je-li to možné,
opakovat jednou za tři dny
po 2 – 5 dnů
Guillain-Barre syndrom 0,4 g/kg/d po dobu 5 dnů
Kawasakiho nemoc1,6 – 2 g/kg
nebo
v rozdělených dávkách po 2 – 5
dnů v kombinaci s kyselinou
acetylsalicylovou
g/kgv jedné dávce v kombinaci s
kyselinou acetylsalicylovou
Způsob podání
K intravenóznímu podání.
8
Normální lidský imunoglobulin má být podáván intravenózně počáteční rychlostí 0,5 ml/kg /h po dobu
30 minut. Je-li dobře snášen, může být rychlost podání postupně zvýšena na maximum 6 ml/kg /h.
Zvláštní upozornění
Některé nežádoucí účinky mohou souviset s rychlostí infuze. Doporučená rychlost infuze musí
být dodržována. Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, musí se buď snížit rychlost podávání
infuze, nebo musí být infuze zastavena. U pacientů s rizikem akutního renálního selhání nebo
tromboembolické reakce je nutné přípravek IQYMUNE podávat při minimální rychlosti infuze
v minimálních dávkách.
Při každé aplikaci přípravku IQYMUNE důrazně doporučujeme zaznamenat název a číslo šarže
přípravku, aby bylo možné zpětně přiřadit k pacientovi číslo použité šarže přípravku.
Inkompatibility
Vzhledem neexistenci studií snášenlivosti nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými
přípravky.
Návod k použití přípravku, zacházení s ním a k jeho likvidaci
Roztok musí být před podáním vizuálně zkontrolován. Roztok musí být čirý nebo lehce opalescentní,
bezbarvý až nažloutlý. Nepoužívejte roztok, který je kalný nebo obsahuje částice.
حي噥驫敲 حي湥灯疞楴 léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.