عوارض جانبی دارو: Axia daily Film-coated tablet
عمومی: drospirenone and estrogen
ماده شیمیایی فعال: گروه ATC: G03AA12 - drospirenone and estrogen
محتوای ماده فعال: 0,02MG/3MG
بسته بندی: Blister
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého. Pokud se u vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a trvalý, nebo pokud se
vyskytne jakákoli změna vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je v důsledku užívání přípravku Axia
Daily, informujte prosím svého lékaře.
Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE)) nebo krevní sraženiny v tepnách
(arteriální tromboembolismus (ATE)) je přítomné u všech žen, které používají kombinovanou hormonální
antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované hormonální
antikoncepce si přečtěte bod 2 "Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Axia Daily užívat"
Následující seznam nežádoucích účinků byl spojován s užíváním přípravku Axia Daily:
Časté (postihují až 1 z 10 pacientů):
• změny nálad
• bolesti hlavy
• nevolnost
• bolest prsů, problémy s menstruací, jako nepravidelné menstruace, nedostavení se menstruace
Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů):
• deprese, nervozita, spavost
• závratě, brnění a mravenčení
• migrény, křečové žíly, zvýšení krevního tlaku
• bolest břicha, zvracení, trávicí potíže, plynatost, zánět žaludku, průjem
• akné, svědění, vyrážka
• bolesti například bolesti zad, bolesti končetin, svalové křeče
• kvasinkové poševní infekce, bolesti pánve, zvětšení prsou, nezhoubné uzlíky v prsou, děložní / poševní
krvácení (které s pokračující léčbou obvykle vymizí), výtok, návaly horka, zánět pochvy (vaginitida),
problémy s menstruací, bolestivé menstruace, oslabení menstruace, velmi silné menstruace, suchost
pochvy, abnormální nález stěru z děložního čípku, snížený zájem o sex
• nedostatek energie, zvýšené pocení, retence (zadržování) tekutin
• zvýšení tělesné hmotnosti
Vzácné (postihují až 1 z 1000 pacientů):
• kvasinky (houbové infekce)
• anémie, zvýšení počtu krevních destiček
• alergické reakce
• hormonální (endokrinní) poruchy
• zvýšená chuť k jídlu, snížená chuť k jídlu, abnormálně vysoké hladiny draslíku v krvi, abnormálně nízké
hladiny sodíku v krvi
• neschopnost dosažení orgasmu, nespavost
• závratě, třes
• poruchy oka, například zánět očních víček, suchost oka
• abnormálně zrychlená srdeční akce
• škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:
• v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza)
• v plících (tj. plicní embolie)
• srdeční záchvat
• mozková mrtvice
• příznaky malé mozkové mrtvice nebo přechodné mozkové mrtvice známé jako tranzitorní
ischemická ataka (TIA)
• krevní sraženiny v játrech, žaludku / střevech, ledvinách nebo oku
11
Pravděpodobnost, že se u Vás objeví krevní sraženina, může být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která
zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin, a o příznacích krevní
sraženiny viz bod 2).
• zánět žil, krvácení z nosu, mdloba
• zvětšení břicha, poruchy střev, pocity nadmutí, hernie žaludku, kvasinkové infekce dutiny ústní, zácpa,
sucho v ústech
• bolesti žlučových cest nebo žlučníku, zánět žlučníku
• žluto-hnědé skvrny na kůži, ekzém, vypadávání vlasů, akneiformní záněty kůže, suchost kůže, zánětlivé
bulky v kůži, nadměrný růst vlasů, poruchy kůže, kožní strie, zánět kůže, fotosenzitivní zánět kůže, kožní
uzlíky
• obtížný nebo bolestivý sex, zánět pochvy (vulvovaginitida), krvácení po styku, krvácení z vysazení, cysty
prsu, zmnožení buněk prsu (hyperplasie), zhoubné bulky v prsu, abnormální růst sliznice děložního čípku,
nedostatečný nebo nadměrný růst děložní sliznice, cysty vaječníku, zvětšení dělohy
• celkový pocit nemoci
• úbytek hmotnosti
Následující nežádoucí účinky byly rovněž hlášeny, avšak jejich četnost nemůže být z dostupných údajů určena:
hypersenzitivita, erythema multiforme (vyrážka se zarudnutím nebo vředy terčovitého tvaru).
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí
účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.