عوارض جانبی دارو: Dolgit 800 Film-coated tablet
عمومی: ibuprofen
ماده شیمیایی فعال: گروه ATC: M01AE01 - ibuprofen
محتوای ماده فعال: 800MG
بسته بندی: Blister
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého. Nežádoucí účinky přípravku jsou závislé na dávce, délce podávání a individuální citlivosti
pacienta.
Při užívání přípravku Dolgit 800 se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky seřazené podle
četnosti výskytu:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10):
- zažívací poruchy jako pocit na zvracení, pálení žáhy, zvracení, bolesti břicha, průjem, zácpa,
nadýmaní, mikroskopické krvácení do trávicího traktu, které může v ojedinělých případech vést
k anemii.
Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):
- žaludeční nebo dvanáctníkový vřed s možným krvácením do trávicího traktu nebo perforací
v oblasti trávicího traktu, někdy smrtelné, zejména u starších osob, dehtovitě černá stolice, zvracení
krve, vředy a zánět v dutině ústní, zhoršení nebo nové vzplanutí zánětlivých onemocnění s tvorbou
vředů na sliznici trávicího traktu (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida). Pokud se u Vás
vyskytnou silnější bolesti břicha, zvracení krve nebo černé zbarvení stolice, přerušte léčbu a
okamžitě vyhledejte lékaře.
- závratě, bolesti hlavy, nespavost, deprese, emoční labilita.
Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):
- zánět žaludeční sliznice, změny v jaterních testech (mohou být přechodné);
- ledvinové potíže jako rozvoj otoků, zánět ledvin a selhání ledvin;
- alergické reakce projevující se jako vyrážka, svědění, u astmatiků astmatický záchvat s možností
snížení krevního tlaku;
- poruchy vidění.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 10000):
- zánět jícnu;
- zúžení střeva;
- těžké formy kožních vyrážek s tvorbou puchýřů a olupováním (Stevensův-Johnsonův syndrom,
toxická epidermální nekrolýza). Jestliže dojde k výskytu vyrážky, přerušte léčbu a vyhledejte
lékaře.
- poškození ledvin (papilární nekróza);
- pokles vylučování kyseliny močové a zvýšení její koncentrace v krvi;
- při dlouhodobém užívání poruchy jaterních funkcí; při dlouhodobém užívání se doporučuje
pravidelná kontrola jaterních funkcí;
- zvýšený krevní tlak, srdeční nedostatečnost, srdeční infarkt;
- poruchy krvetvorby – snížení počtu různých krevních buněk (leukopenie, agranulocytóza, aplastická
nebo hemolytická anemie, trombocytopenie, pancytopenie). Ibuprofen může způsobit snížení počtu
bílých krvinek a Vaše odolnost vůči infekcím může být nižší. Jestliže se u Vás vyskytne infekce
s projevy jako horečka a závažné zhoršení Vašeho celkového stavu nebo horečka s místními projevy
infekce, jako je bolest v krku, hrtanu či ústech nebo potíže s močením, vyhledejte neprodleně
svého lékaře. Lékař Vám provede vyšetření krve s cílem zjistit případné snížení počtu bílých
krvinek (agranulocytóza). Je důležité, abyste informoval(a) svého lékaře o užívání tohoto léku.
- závažné alergické reakce projevující se otokem jazyka, hrtanu, dušností, zrychleným srdečním
tepem, zvýšeným krevním tlakem až šokovým stavem. V případě výskytu těchto příznaků,
k nimž může dojít i po prvním užití, je nezbytná okamžitá lékařská pomoc.
- hučení v uších;
- deprese, psychotické reakce;
- vypadávání vlasů.
Při léčbě ibuprofenem se u některých pacientů s autoimunitním onemocněním, jako je systémový lupus
erythematodes nebo smíšená choroba pojiva, vyskytl zánět mozkových blan (meningitis) projevující se
ztuhlostí šíje, bolestí hlavy, nucením na zvracení, zvracením, horečkou nebo dezorientací. V případě
výskytu těchto příznaků ihned vyhledejte lékaře.
Léky, jako je Dolgit 800, mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo mozkových cévních
příhod.
Může dojít k závažné kožní reakci známé jako DRESS syndrom. Mezi příznaky DRESS syndromu patří:
kožní vyrážka, horečka, zduření lymfatických uzlin a zvýšení hladiny eozinofilů (druh bílých krvinek).
Během dlouhodobé léčby přípravkem Dolgit 800 Vám bude lékařem odebírána krev a moč za účelem
vyšetření Vašeho krevního obrazu, ledvinných a jaterních funkcí.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10;
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.