عوارض جانبی دارو: Fluoxetin-ratiopharm Capsule, hard
عمومی: fluoxetine
ماده شیمیایی فعال: گروه ATC: N06AB03 - fluoxetine
محتوای ماده فعال: 20MG
بسته بندی: Blister
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte tobolky užívat a
kontaktujte ihned lékaře, pokud se u Vás objeví příznaky alergické reakce, jako je svědění, otok rtů nebo jazyka, sípání/dušnost. Stejně postupujte v případě, že se u Vás vyskytnou kožní reakce, např. zčervenání kůže, vznik puchýřů nebo loupání kůže.
Kontaktujte svého lékaře, jestliže pocítíte neklid nebo cítíte, že nemůžete zůstat klidně sedět nebo stát. Může se jednat o stav nazývaný akatizie.
Vzácně se může objevit tzv. serotoninový syndrom, mezi jehož příznaky patří vysoká horečka se zrychleným dýcháním a srdečním tepem, nadměrné pocení, svalová ztuhlost nebo třes, zmatenost a extrémní rozrušení nebo spavost (vzácně). V případě výskytu těchto příznaků ihned kontaktujte lékaře.
Pokud se u vás kdykoliv vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, vyhledejte ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici
Někteří pacienti měli:
-
kombinaci příznaků (známé jako serotoninový syndrom) zahrnující nevysvětlitelnou horečku se zrychleným dýcháním nebo srdečním tepem, pocení, svalovou ztuhlost nebo třes, zmatenost, extrémní rozrušení nebo spavost (pouze vzácně).
pocit slabosti, netečnost nebo zmatenost převážně u starších osob a (starších) osob užívajících diuretika (tablety na odvodnění).
prodlouženou a bolestivou erekci.
podrážděnost a extrémní rozrušení.
Jestliže se u vás vyskytne jakýkoliv ze zmíněných nežádoucích účinků, sdělte to ihned svému lékaři.
Jestliže vás kterýkoli z níže uvedených nežádoucích účinků obtěžuje nebo trvá delší dobu, kontaktujte lékaře nebo lékárníka.
U pacientů užívajících fluoxetin byly hlášeny také následující nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10)
-
bolest hlavy
nespavost
průjem, pocit na zvracení
únava
Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10)
-
snížená chuť k jídlu
úzkost, nervozita, neklid, napětí, poruchy spánku nebo neobvyklé sny
netečnost
porucha pozornosti, závrať, spavost, třes,
rozmazané vidění
bušení srdce
zčervenání včetně návalů horka
zívání
zvracení, sucho v ústech, trávicí obtíže, změny chuti
vyrážka, kopřivka, svědění a zvýšené pocení
bolest kloubů
častější močení
gynekologické krvácení
pokles libida, poruchy erekce a ejakulace
pokles tělesné hmotnosti
Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
-
pocit odcizení ve vztahu k sobě samému
zvýšená nálada, euforie
-
podivné myšlenky
sebevražedné myšlenky a chování
abnormální orgasmus, poruchy sexuálních funkcí
skřípání zubů ve spánku
sebevražedné myšlenky a chování
psychomotorická hyperaktivita
porucha souhry normálních pohybů
porucha hybnosti projevující se špatnou koordinací (ataxie)
porucha rovnováhy
porucha paměti
prudké záškuby svalů (myoklonus)
rozšířené zornice
šelest v uchu
snížení krevního tlaku
dušnost
krvácení z nosu
porucha polykání
krvácení do zažívacího traktu
vypadávání vlasů
zvýšený sklon ke vzniku podlitin, studený pot
obtížné močení
malátnost, pocity chladu a horka
Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu ze 1000)
-
snížené množství krevních destiček projevující se krvácením a tvorbou podlitin, snížené množství bílých krvinek projevující se častějšími infekcemi
anafylaktická reakce (těžká alergická reakce), sérová nemoc
nepřiměřené vylučování antidiuretického hormonu
nízká hladina sodíku v krvi
halucinace, zmatenost, neklid či projevy násilí, nadměrná veselost a nepřiměřená aktivita
křeče, pocity vnitřního neklidu, porucha řeči
nepravidelná srdeční činnost
zánětlivé onemocnění cév
rozšíření cév
zánět hltanu
plicní příhody (zánětlivé procesy různého druhu a/nebo fibróza)
bolest jícnu
zánět jater
otok na různých místech organizmu
menší krvácení do kůže či sliznice
zvýšená citlivost kůže na sluce
kožní výsev drobných tečkovitých krvácení – purpura
vyrážka
závažná forma vyrážky postihující spojivky, rty a dutinu ústní, genitál a konečník (Stevens-Johnsonův syndrom)
závažné kožní onemocnění charakterizované vznikem puchýřů a výrazným olupováním kůže na velké ploše (Lyellův syndrom)
bolest svalů
poruchy močení, zadržování moči
tvorba a vylučování mateřského mléka mléčnou žlázou mimo období kojení (galaktorea)
zvýšená tvorba hormonu prolaktinu
-
přetrvávající, chorobné a bolestivé ztopoření penisu, které není provázeno pohlavním vzrušením (priapismus)
krvácení ze sliznic
změny hodnot jaterních testů (zvýšení transamináz, zvýšení gama-glutamyltransferázy)
U pacientů užívajících tento typ antidepresiv byl pozorován zvýšený výskyt zlomenin kostí.
Další možné nežádoucí účinky u dětí a dospívajících (8-18 let)
Mimo nežádoucí účinky uvedené výše může přípravek zpomalit růst nebo může zpozdit pohlavní dospívání. U dětí bylo často hlášeno také krvácení z nosu.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5.