عوارض جانبی دارو: Kognezil Film-coated tablet
عمومی: donepezil
ماده شیمیایی فعال: گروه ATC: N06DA02 - donepezil
محتوای ماده فعال: 10MG, 5MG
بسته بندی: Blister
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny lidmi užívajícími donepezil.
Závažné nežádoucí účinky:
Pokud se u Vás vyskytnou uvedené závažné nežádoucí účinky, musíte to neprodleně sdělit svému
lékaři. Můžete potřebovat okamžitou lékařskou pomoc.
• Poškození jater, např. hepatitida (zánět jater). Příznaky hepatitidy jsou nevolnost nebo zvracení,
ztráta chuti k jídlu, celkový pocit špatného zdravotního stavu, horečka, svědění, zežloutnutí
kůže a očí a tmavá barva moči (může postihovat až 1 pacienta z 1 000).
• Žaludeční nebo dvanácterníkové vředy. Příznaky vředů jsou bolest žaludku a potíže (poruchy
trávení) pociťované mezi pupkem a hrudní kostí (mohou postihovat až 1 pacienta ze 100).
• Krvácení do žaludku nebo střev. Může to způsobit černou stolici nebo viditelné krvácení z
konečníku (může postihovat až 1 pacienta ze 100).
• Záchvaty nebo křeče (mohou postihovat až 1 pacienta ze 100).
• Horečka současně se svalovou ztuhlostí, pocením nebo poruchou vědomí - stav nazývaný
neuroleptický maligní syndrom (může postihovat až 1 pacienta z 10 000).
• Slabost, citlivost nebo bolest svalů, a zejména pokud se zároveň necítíte dobře, máte vysokou
teplotu nebo máte tmavou moč. Tyto účinky mohou být způsobeny abnormálním rozpadem
svalstva (stav zvaný rhabdomyolýza), který Vás může ohrožovat na životě a může vést k
onemocnění ledvin (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000).
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10):
• Průjem, nevolnost.
• Bolesti hlavy.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):
• Nachlazení.
• Ztráta chuti k jídlu.
• Halucinace (vidění či slyšení věcí, které nejsou skutečné), agitovanost (neklid), agresivní
chování, abnormální sny a noční můry.
• Mdloby, závratě, poruchy spánku (nespavost).
• Zvracení, nepříjemný pocit v žaludku.
• Vyrážka, svědění.
• Svalové křeče.
• Nekontrolovatelný únik moči.
• Únava, bolest.
• Nehody (pacienti mohou být náchylnější k pádům a náhodným poraněním).
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):
• Pomalý srdeční tep.
• Drobné změny koncentrací některých enzymů.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000):
• Ztuhlost, třes nebo nekontrolovatelné pohyby zejména obličeje a jazyka, ale rovněž končetin.
• Nepravidelná srdeční činnost.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.