عوارض جانبی دارو: Montelukast actavis Chewable tablet
عمومی: montelukast
ماده شیمیایی فعال: گروه ATC: R03DC03 - montelukast
محتوای ماده فعال: 10MG, 4MG, 5MG
بسته بندی: Blister
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud si všimnete níže uvedených nežádoucích účinků, které byly hlášeny při léčbě montelukastem, přestaňte svému dítěti přípravek Montelukast Actavis 4 mg podávat a obraťte se ihned na lékaře:
-
náhle vzniklý sípot, otok rtů, jazyka a hrdla nebo otok těla, vyrážka, mdloby nebo polykací potíže (těžká alergická reakce). Tento nežádoucí účinek je méně častý (postihuje až 1 ze 100 pacientů).
příznaky podobné chřipce, mravenčení nebo necitlivost v rukou a nohou, zhoršení plicních příznaků, případně vyrážka (syndrom Churga-Straussové). Tento nežádoucí účinek je velmi vzácný (postihuje až 1 z 10 000 pacientů).
Sebevražedné myšlenky a jednání. Tento nežádoucí účinek je velmi vzácný (postihuje až 1 z 10 000 pacientů).
Závažné kožní reakce (erythema multiforme), které se může objevit bez varování. Tento nežádoucí účinek je velmi vzácný (postihuje až 1 z 10 000 pacientů).
Následující nežádoucí účinky byly také hlášeny v souvislosti s užíváním montelukastu :
Velmi časté: postihují více než 1 z 10 pacientů
-
Nachlazení (infekce horních cest dýchacích)
Časté: postihují až 1 z 10 pacientů
-
Bolest hlavy
Bolest břicha
Žízeň
Průjem, pocit na zvracení, zvracení
Vyrážka
Horečka
Astma
Hyperaktivita
Zarudnutí, svědění kůže (ekzém)
Zvýšené množství některých látek v krvi (transaminázy)
Méně časté: postihují až 1 ze 100 pacientů
-
Změny chování a nálady např. abnormální sny včetně nočních můr, poruchy spánku, náměsíčnost, podrážděnost, pocit úzkosti, neklid, agitovanost včetně agresivního chování nebo nepřátelství, deprese
Závratě, ospalost, mravenčení/necitlivost, záchvaty (křeče)
Krvácení z nosu
Sucho v ústech, poruchy trávení
Podlitiny, svědění, kopřivka
Bolest kloubů nebo svalů, svalové křeče
Únava, pocit nevolnosti, otoky
Vzácné: postihují až 1 z 1000 pacientů
-
Třes, poruchy pozornosti, poruchy paměti
Zvýšený sklon ke krvácení
Třes
Bušení srdce (palpitace)
Otok kůže
Velmi vzácné: postihují až 1 z 10 000 pacientů
-
Halucinace, zmatenost
Hepatitida (zánět jater), problémy s játry (infiltrace jater eosinofily)
Jemné červené uzly pod kůží nejčastěji na bércích (erythema nodosum)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.