عوارض جانبی دارو: Salazopyrin en Gastro-resistant tablet
عمومی: sulfasalazine
ماده شیمیایی فعال: گروه ATC: A07EC01 - sulfasalazine
محتوای ماده فعال: 500MG
بسته بندی: Tablet container
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Okamžitě ukončete léčbu a kontaktujte svého lékaře, pokud po užití přípravku Salazopyrin EN zaznamenáte některý z níže popsaných nežádoucích účinků. Přestože jsou velmi vzácné, mohou mít závažný průběh.
-
Alergická reakce jako je sípot, obtížné dýchání, otok očních víček, obličeje nebo rtů, vyrážka a svědění (celého těla).
Pokud se vám na kůži vytvoří závažná kožní vyrážka s puchýři (toto může postihnout i ústa a jazyk). Toto mohou být známky Stevens-Johnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy. Váš lékař Vám ukončí léčbu.
Pokud zaznamenáte závažnou kožní vyrážku (někdy postihující pouze tváře a nos) s olupováním a tvorbou puchýřů. Může být vyvolaná nebo zhoršená při vystavení slunci. V tomto případě ukončete léčbu, vyhněte se přímému slunci a ihned kontaktujte svého lékaře.
Pokud se necítíte dobře, máte horečku, bolest kloubů, kopřivku, otok uzlin, vyrážku a svědění. Toto mohou být příznaky sérové nemoci. Váš lékař Vám ukončí léčbu.
Nevysvětlitelné krvácení
Tvorba modřin, horečka, vyrážka, bledost, bolest v krku nebo únava. Toto mohou být první známky poruchy krve, zahrnující snížení počtu červených krvinek, bílých krvinek a destiček. Váš lékař Vám bude pravidelně odebírat vzorky krve.
Další nežádoucí účinky
Velmi časté nežádoucí účinky, které mohou postihnout více než 1 pacienta z 10:
-
Zažívací potíže, pocit na zvracení
Časté nežádoucí účinky, které mohou postihnout více než 1 pacienta ze 100:
-
Snížení počtu bílých krvinek
-
Ztráta chuti k jídlu
Závrať, bolest hlavy, porucha chuti
-
Zvonění v uších
-
Kašel
Bolest břicha, průjem, zvracení
Tečkovité krvácení do kůže nebo sliznic, svědění kůže
Bolest kloubů
Bílkovina v moči
Horečka
Méně časté nežádoucí účinky, které mohou postihnout více než 1 pacienta z 1 000:
-
Snížené množství trombocytů (krevních destiček)
Deprese
Dušnost
Zežloutnutí kůže a bělma očí (žloutenka)
Ztráta vlasů, kopřivka
Otok obličeje
Zvýšení hladin jaterních enzymů
Po uvedení na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
-
Neinfekční zánět mozkomíšních plen, zánět tlustého střeva (kolitida) se vznikem pablán
útlum kostní dřeně se sníženou tvorbou bílých krvinek a krevních destiček, projevující se zvýšeným sklonem k infekcím a tvorbou modřin, chudokrevnost, další změny červených a bílých krvinek, další poruchy krve
anafylaxe (nadměrná reakce imunitního systému), sérová nemoc
nedostatek folátu (sůl, ester kyseliny listové)
poškození mozku, postižení nervů, poruchy čichu a chuti
-
zánět srdečního svalu, zánět osrdečníku, modrofialové zbarvení kůže a sliznic (cyanóza)
bledost
plicní onemocnění projevující se dušností, kašlem, horečkou, bolest dutiny ústní a hltanu
zhoršení zánětu tlustého střeva, zánět slinivky břišní
selhání jater, zánět jater, další poruchy jater
těžký zánět kůže spojený s olupováním kůže, tvorba puchýřů, citlivost na světlo, různé kožní vyrážky a svědění kůže, zarudnutí kůže, vyrážka, angioedém (otok podkožní tkáně)
bolest nebo onemocnění svalů a kloubů
poruchy ledvin a močových cest, krev v moči, tvorba močových kamenů
snížená tvorba spermií způsobující neplodnost (vysazení léku vede k úpravě)
oranžovo-žluté zbarvení kůže nebo tělních tekutin
kožní, orgánové i celkové projevy, které po vysazení léku vymizí
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5.