عوارض جانبی دارو: Violetta Film-coated tablet
عمومی: gestodene and estrogen
ماده شیمیایی فعال: گروه ATC: G03AA10 - gestodene and estrogen
محتوای ماده فعال: 60MCG/15MCG
بسته بندی: Blister
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je v důsledku užívání přípravku Violetta, informujte prosím svého lékaře.
Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE)) nebo krevní sraženiny v tepnách (arteriální tromboembolismus (ATE)) je přítomné u všech žen, které používají kombinovanou hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Violetta užívat“.
Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10):
-
poševní záněty včetně kvasinkové infekce (kandidóza),
změny nálady, včetně deprese a změn sexuální touhy (libido),
závrať,
nevolnost,
zvracení,
bolest břicha,
úzkost,
bolest hlavy,
akné,
bolest prsů,
citlivost prsů,
sekrece z prsů,
menstruační bolest,
změna síly menstruačního krvácení,
změny tělesné hmotnosti,
otok.
Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100):
-
změny chuti k jídlu,
změny hladiny tuků v krvi,
migréna,
vysoký tlak krve,
křeče v břiše,
otoky,
kožní vyrážka,
hnědožluté pigmentové skvrny na obličeji (chloasma),
vypadávání vlasů,
zvýšené ochlupení těla.
Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1000):
-
velmi závažné alergické reakce s velmi vzácnými případy vyrážky, bolestivého otoku kůže a sliznic (angioedém) a respiračními a oběhovými příznaky,
zvýšení hladiny glukosy v krvi (porucha glukosové tolerance),
podráždění očí pokud používáte kontaktní čočky,
horečka s tvorbou bolestivých uzlů (erythema nodosum),
žloutenka,
škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:
v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza),
v plících (tj. plicní embolie),
srdeční záchvat, cévní mozková příhoda,
příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako tranzitorní ischemická ataka (TIA),
krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku.
(Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin, a o příznacích krevní sraženiny viz bod 2).)
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 10000):
-
onemocnění jater,
onemocnění pojivové tkáně (systémový lupus erythematodes),
metabolické onemocnění známé jako porfyrie,
onemocnění ovlivňující pohyb,
oční problémy,
zánět slinivky břišní,
žlučové kameny a onemocnění žlučníku,
poruchy kůže,
porucha krevní srážlivosti způsobující selhání ledvin (hemolytický a uremický syndrom).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.