APO-CITAL - vuorovaikutukset

Lääkkeen yhteisvaikutus: Apo-cital Film-coated tablet

yleinen: citalopram
Vaikuttava aine:
ATC-ryhmä: N06AB04 - citalopram
Vaikutusainepitoisuus: 20MG
Pakkaus: Tablet container


Neužívejte přípravek APO-CITAL
- jestliže jste alergický(á) na citalopram nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- jestliže současně užíváte inhibitory monoaminooxidázy (také nazývané IMAO, např. selegilin,
linezolid či moklobemid) nebo jestliže jste je užíval(a) kdykoli během posledních dvou týdnů.
Váš lékař vám řekne, jak máte začít užívat citalopram poté, co jste ukončil/a léčbu IMAO (viz
„Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky“).
- pokud máte vrozenou poruchu srdečního rytmu, nebo pokud jste někdy v minulosti měl/a
poruchu srdečního rytmu (tyto poruchy lze rozpoznat EKG vyšetřením, toto vyšetření
vyhodnotí, jak srdce funguje)
- pokud užíváte léky na poruchu srdečního rytmu nebo léky, které mohou srdeční rytmus ovlivnit.
(viz také bod níže „Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky“).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku APO-CITAL se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
 Jestliže trpíte pocitem vnitřního neklidu, který se projevuje neschopností klidně sedět či setrvat
bez hnutí. Nezvyšujte dávku a kontaktujte svého lékaře.
 Jestliže trpíte cukrovkou, léčba citalopramem může změnit regulaci glykémie (hladiny cukru
v krvi). Může být nutná úprava dávky inzulínu a/nebo ústy užívaného antidiabetika (léku na
cukrovku).
 Jestliže trpíte epilepsií, možným rizikem léků proti depresi jsou záchvaty.
 Jestliže jste léčen(a) elektrokonvulzivní terapií (elektrošoky). Vzhledem k nedostatku zkušeností
je nutná opatrnost.
 Jestliže máte mánii/hypománii (nižší stupeň mánie). Citalopram by měl být v takovém případě
používán s opatrností a jakmile vstoupíte do manické fáze, měl by být vysazen. Mánie je
charakterizovaná neobvyklým a rychlým sledem myšlenek, nepřiměřeně veselou náladou a
nadměrnou tělesnou aktivitou. Pokud se takové příznaky u Vás objeví, vyhledejte svého lékaře.
 Jestliže máte krvácivou poruchu, citalopram může vyvolat krvácení (např. krvácení do kůže a
sliznic). Jestliže užíváte léky, které ovlivňují krevní srážlivost (viz „Vzájemné působení
s jinými léčivými přípravky“).
 Jestliže máte žaludeční vřed nebo jste v minulosti krvácel/a do žaludku či střeva.
 Jestliže zaznamenáte tzv. serotoninový syndrom. Rozvoji tohoto stavu může nasvědčovat
kombinace příznaků, jako jsou neklid (agitovanost), třes, svalové stahy a zvýšená teplota.
V takovém případě musí být léčba citalopramem okamžitě ukončena.
 Jestliže trpíte psychózou (těžké duševní onemocnění) s depresivními epizodami.
 Jestliže trpíte problémy s ledvinami či játry.
 Pokud máte sníženou hladinu sodíku v krvi.
 Pokud máte oční potíže, jako třeba určité typy glaukomu.
 Jestliže jste náchylný(á) k prodloužení intervalu QT (hodnota na EKG) nebo jestliže je u vás
podezření na vrozenou poruchu dlouhého QT nebo jestliže trpíte nízkou hladinou
draslíku/nízkou hladinou hořčíku.
 Jestliže léčbu končíte, jelikož se mohou objevit příznaky z vysazení (abstinenční příznaky) (viz
„Jestliže jste přestal(a) užívat APO-CITAL“). Mezi příznaky z vysazení patří: závrať, pocit
mravenčení v rukách či nohách nebo znecitlivění, bolest hlavy, úzkost, nevolnost, průjem (řídká
stolice), poruchy spánku (živé sny, noční můry, neschopnost usnout), pocity zmatenosti nebo
ztráty orientace, pocity rozrušení nebo podrážděnosti, pocení, pocity neklidu nebo agitovanosti
(pohybový neklid), třes, bušení srdce (palpitace), zrakové poruchy. Většina příznaků z vysazení
je mírná a sama ustoupí. Obvykle se vyskytují v prvních několika dnech po vysazení léčby. Při
ukončování léčby se doporučuje, aby dávka byla postupně snižována během několika týdnů
nebo měsíců podle vašich potřeb.
 Pokud máte, nebo jste někdy v minulosti měl/a problémy se srdcem, nebo pokud jste v nedávné
době prodělal(a) srdeční záchvat
 Pokud máte v klidu pomalý srdeční tep a/nebo pokud víte, že můžete mít nedostatek solí jako
důsledek dlouhotrvajícího těžkého průjmu a zvracení nebo jako důsledek používání diuretik
(močopudných léků).
 Pokud budete mít rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, mdloby, kolaps nebo závratě při
vstávání, může to ukazovat na poruchu srdečního rytmu.
 Jestliže užíváte léky se serotoninergním účinkem nebo léky obsahující třezalku tečkovanou (viz
bod „Další léčivé přípravky a APO-CITAL“).

Prosím, poraďte se s lékařem, i když se vás uvedené situace týkaly kdykoli v minulosti.

Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese nebo úzkosti
Jestliže trpíte depresí či úzkostnými stavy, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě.
Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž
určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle.
Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:
- Jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu.
- Jestliže jste mladý dospělý. Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko
sebevražedného chování u mladých dospělých (mladších 25 let) s psychiatrickými
onemocněními, kteří byli léčeni antidepresivy.
Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte ihned
svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese nebo
úzkostnou poruchu a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl(a)
požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje nebo budou-
li znepokojení změnami ve Vašem chování.

Užití u starších pacientů a pacientů se sníženou funkcí ledvin a jater
Viz bod 3.

Děti a dospívající
Antidepresiva by obvykle neměla být používána u dětí a dospívajících do 18 let. Zároveň byste měl(a)
vědět, že u pacientů do 18 let je při užívání léků z této skupiny zvýšené riziko nežádoucích účinků
jako sebevražedné pokusy, sebevražedné myšlenky a nepřátelské chování (zejména agresivita,
vzdorovité chování a hněv). Přesto však lékař může předepsat přípravek APO-CITAL pacientům
mladším než 18 let, pokud usoudí, že je to v jejich nejlepším zájmu. Pokud váš lékař předepsal
přípravek APO-CITAL pacientovi mladšímu než 18 let a Vy byste si o tom přál(a) promluvit, prosím,
obraťte se na svého lékaře. Je nutné, abyste svého lékaře informoval(a) v případě, že se u pacienta
mladšího než 18 let, který užívá přípravek APO-CITAL, objeví nebo zhorší některé z výše uvedených
příznaků. Kromě toho v této skupině pacientů chybí údaje o dlouhodobé bezpečnosti ohledně účinků
přípravku APO-CITAL na růst, dospívání a rozvoj poznávacích funkcí a chování.

Další léčivé přípravky a APO-CITAL
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat. Mějte, prosím, na paměti, že se tento odstavec týká i léků,
která jste užíval(a) před nějakou dobou nebo které budete za nějaký čas užívat, rostlinných přípravků
nebo alternativní léčby.

Neužívejte APO-CITAL, jestliže užíváte některé z následujících léků:
 Neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) obsahující léčivé látky fenelzin, iproniazid,
isokarboxazid, nialamid a tranylcypromin. Jestliže jste některý z těchto léků užíval/a, neužívejte
přípravek APO-CITAL během čtrnácti dnů po ukončení léčby. Po ukončení léčby přípravkem
APO-CITAL neužívejte tyto přípravky dříve než po uplynutí sedmi dnů.
 Reverzibilní selektivní inhibitory MAO-A obsahující moklobemid (používané k léčbě deprese).
 Ireverzibilní inhibitory MAO-B obsahující selegilin (používané k léčbě Parkinsonovy choroby).
Tyto přípravky zvyšují riziko nežádoucích účinků.
 Antibiotikum linezolid.
 Pimozid (lék na psychiatrické choroby).
 Léky na poruchu srdečního rytmu nebo léky, které mohou srdeční rytmus ovlivnit, např.
antiarytmika třídy IA a III, antipsychotika (např. fenothiazinové deriváty, pimozid, haloperidol),
tricyklická antidepresiva, některé antimikrobiální látky (např. sparfloxacin, moxifloxacin,
nitrožilní erythromycin, pentamidin, antimalarika, zejména halofantrin), některá antihistaminika
(astemizol, mizolastin).

Některé léky mohou ovlivnit účinek přípravku APO-CITAL a přípravek APO-CITAL může ovlivnit
účinky jiných léků. Mezi takové léky patří:
- léky na depresi jako fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, venlafaxin, tricyklická
antidepresiva jako nortriptylin, desipramin, klomipramin, bupropion a rostlinný přípravek
obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum)
- léky na migrénu, např. sumatriptan a jiné triptany
- lék proti bolesti tramadol
- léky proti bolesti a zánětu, tzv. nesteroidní antiflogistika (NSA – léky proti bolesti, teplotě a
zánětu) jako ibuprofen, ketoprofen a diklofenak
- léky k zabránění krevní srážlivosti jako warfarin, kyselina acetylsalicylová, dipyridamol,
tiklopidin
- léky na nepravidelný srdeční tep jako propafenon, flekainid
- lék na srdeční selhání jako metoprolol
- léky na žaludeční vředy jako omeprazol, lansoprazol, cimetidin
- léky na duševní onemocnění jako risperidon, chlorpromazin
- léky na léčbu schizofrenie: neuroleptika (butyrofenony, thioxanteny)
- léky na prevenci malárie: meflochin
- jiné léky se serotoninergními (týkajícími se serotoninu) účinky jako oxitriptan či tryptophan

Přípravek APO-CITAL s jídlem, pitím a alkoholem
Doporučuje se, abyste během léčby citalopramem nepil(a) alkohol jako u všech antidepresiv, ačkoliv u
citalopramu nebyl prokázán zvýšený účinek alkoholu.
Citalopram můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.

Těhotenství, kojení a fertilita
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Jestliže jste těhotná nebo plánujete těhotenství, neužívejte přípravek APO-CITAL, pokud to váš lékař
nebude považovat za zcela nezbytné a pouze po pečlivém posouzení poměru rizika a přínosu.
Léčba přípravkem APO-CITAL se nesmí vysadit náhle. Pokud užíváte APO-CITAL v posledních 3
měsících těhotenství, řekněte o tom svému lékaři, jelikož vaše dítě může mít po narození některé
příznaky. Tyto příznaky obvykle začínají v prvních 24 hodinách po porodu. Patří mezi ně potíže se
spaním či krmením, dýchací obtíže, modravé zbarvení kůže nebo přehřátí či podchlazení, zvracení,
nadměrný pláč, ztuhlé či ochablé svaly, otupělost, třes, chvění či křeče. Pokud má vaše dítě po
narození některý z těchto příznaků, vyhledejte lékaře, který vám poradí.
Ubezpečte se, že Váš gynekolog (popř. i porodní asistentka) ví, že užíváte APO-CITAL. Užívání léků
podobných jako je APO-CITAL během těhotenství, a zvláště v jeho posledních 3 měsících, může u
dětí zvýšit riziko výskytu závažného zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní hypertenze
novorozenců, který se projevuje zrychleným dýcháním a promodráním. Tyto příznaky se obvykle
projeví během prvních 24 hodin po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte, okamžitě
kontaktujte dětského lékaře.

Kojení
Citalopram v malém množství přechází do mateřského mléka. Existuje riziko účinku na dítě. Jestliže
užíváte citalopram, před zahájením kojení se poraďte s lékařem.

Fertilita
Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že citalopram snižuje kvalitu spermií. Teoreticky by to
mohlo ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Citalopram může ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Neřiďte či neobsluhujte stroje,
dokud se neujistíte, že nejste citalopramem ovlivněn(a). Pokud si v tomto ohledu nejste jistý/á, prosím,
zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

APO-CITAL obsahuje laktosu.
Jestliže vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, před užíváním tohoto přípravku se
poraďte s lékařem.