DIECYCLEN - vuorovaikutukset

Lääkkeen yhteisvaikutus: Diecyclen Film-coated tablet

yleinen: dienogest and ethinylestradiol
Vaikuttava aine:
ATC-ryhmä: G03AA16 - dienogest and ethinylestradiol
Vaikutusainepitoisuus: 2MG/0,03MG
Pakkaus: Blister


Obecné poznámky
Předtím, než začnete užívat přípravek Diecyclen, měla byste si přečíst informace o krevních
sraženinách v bodě 2. Je zvláště důležité, abyste si přečetla příznaky krevních sraženin – (viz bod 2
„Krevní sraženiny“).

Akné se obvykle zlepší po třech až šesti měsících léčby a mohlo by dojít ještě k dalšímu zlepšení i po
šesti měsících. Poraďte se se svým lékařem, zda je nutné v léčbě pokračovat, za tři až šest měsíců od
začátku léčby a poté opakovaně v pravidelných intervalech.

Neužívejte přípravek Diecyclen
Neužívejte přípravek Diecyclen, pokud máte jakýkoli ze stavů uvedených níže. Pokud máte níže
uvedený stav, musíte informovat svého lékaře. Váš lékař s Vámi prodiskutuje, jaká jiná antikoncepční
metoda by pro Vás byla vhodnější.
 jestliže jste alergická na ethinylestradiol nebo dienogest nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
 pokud máte (nebo jste měla) krevní sraženinu v krevní cévě v nohách (hluboká žilní
trombóza, DVT), plících (plicní embolie, PE) nebo v jiných orgánech;
 pokud víte, že máte poruchu postihující Vaši krevní srážlivost - například deficit proteinu C,
deficit proteinu S, deficit antitrombinu III, faktor V Leiden nebo protilátky proti fosfolipidu;
 pokud potřebujete operaci nebo dlouhou dobu nechodíte (viz bod „Krevní sraženiny“);
 pokud jste někdy měla srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu;
 pokud máte (nebo jste někdy měla) anginu pectoris (stav, který způsobuje těžkou bolest na
hrudi a může být první známkou srdečního záchvatu) nebo tranzitorní ischemickou ataku (TIA
– dočasné příznaky cévní mozkové příhody);
 pokud máte některá z následujících onemocnění, která zvyšují riziko sraženiny v tepnách,
jako je:
– těžký diabetes s poškozením krevních cév;
– velmi vysoký krevní tlak;
– velmi vysokou hladinu tuku v krvi (cholesterol nebo triglyceridy);
– onemocnění označované jako hyperhomocysteinémie;
 pokud máte (nebo jste někdy měla) typ migrény označovaný jako „migréna s aurou“;
 pokud kouříte (viz bod 2 „Krevní sraženiny“);
 pokud máte nebo jste měla zánět slinivky břišní spolu se zvýšenou hladinou triglyceridů
(porucha metabolismu tuků);
 pokud máte nebo jste měla onemocnění jater a hladiny jaterních enzymů doposud nejsou
v normě (také v případě Dubin-Johnsonova a Rotorova syndromu);
 pokud máte nebo jste měla nádor jater (nezhoubný nebo zhoubný);
 pokud máte nebo jste měla nádor, který by mohl být ovlivněn pohlavními hormony
(například prsu nebo pohlavních orgánů);
 pokud máte krvácení z pochvy, jehož příčina není objasněna;
 pokud se nedostavilo krvácení z vysazení (menstruace) a nebyla objasněna příčina.
 pokud máte žloutenku typu C a užíváte léčivé přípravky obsahující
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir (viz také bod „Další léčivé přípravky a přípravek
Diecyclen“)

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Diecyclen se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže se u vás během užívávání přípravku Diecyclen poprvé vyskytne některý ze stavů uvedených
v odstavci „Neužívejte Diecyclen“, okamžitě ukončete užívání a neprodleně kontaktujte svého
lékaře.
Kdy byste měla kontaktovat svého lékaře?
Vyhledejte rychlou lékařskou pomoc
- pokud si všimnete možných známek krevní sraženiny, která může znamenat, že máte krevní
sraženinu v noze (tj. hluboká žilní trombóza), krevní sraženinu v plících (tj. plicní embolie), srdeční
záchvat nebo cévní mozkovou příhodu (viz bod "Krevní sraženiny“ ) níže.
Pro popis příznaků těchto závažných nežádoucích účinků si prosím přečtěte „Jak rozpoznat krevní
sraženinu“.

Informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne jakýkoliv z níže uvedených stavů.
Pokud se některý z níže uvedených stavů zhorší během užívání přípravku Diecyclen, řekněte to svému
lékaři:
 pokud máte Crohnovu chorobu nebo ulcerózní kolitidu (chronická zánětlivá onemocnění střev);
 pokud máte onemocnění imunitního systému nazývané SLE (systémový lupus erythematodes);
 pokud máte hemolyticko-uremický syndrom (HUS – krevní porucha, která způsobuje poškození
ledvin);
 pokud máte srpkovitou anémii (vrozené onemocnění červených krvinek);
 pokud máte zvýšenou hladinu tuků v krvi (hypertriglyceridémie) nebo pozitivní rodinnou
anamnézu na tento stav. Hypertriglyceridémie byla spojena se zvýšeným rizikem pankreatitidy
(zánět slinivky břišní);
 pokud plánujete operaci, nebo pokud dlouhou dobu nechodíte (viz bod 2 „Krevní sraženiny“);
 po porodu máte vrozený sklon ke zvýšené tvorbě krevních sraženin. Zeptejte se svého lékaře, za
jak dlouho můžete po porodu začít užívat Diecyclen;
 někdo z vašich přímých příbuzných má nebo měl rakovinu prsu;
 pokud máte zánět žil pod kůží (superficiální trmboflebitida);
 pokud máte křečové žíly (varixy);

KREVNÍ SRAŽENINY
Užívání kombinované hormonální antikoncepce, jako je přípravek Diecyclen, zvyšuje Vaše riziko
rozvoje krevní sraženiny v porovnání s jejím neužíváním. Ve vzácných případech může krevní
sraženina zablokovat krevní cévy a způsobit vážné problémy.
Krevní sraženiny se mohou vyvinout
 v žilách (označuje se jako „žilní trombóza“, „žilní tromboembolismus“ nebo VTE);
 v tepnách (označuje se jako „arteriální trombóza“, „arteriální tromboembolismus“ nebo ATE).

Zotavení se z krevních sraženin není vždy úplné. Vzácně se mohou vyskytnout závažné, trvalé
následky nebo velmi vzácně mohou být fatální.
Je důležité si pamatovat, že celkové riziko škodlivé krevní sraženiny v důsledku přípravku Diecyclen
je malé.

JAK ROZPOZNAT KREVNÍ SRAŽENINU
Vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc v případě, že se u Vás vyskytne jakýkoliv z níže uvedených
příznaků nebo stavů:

Máte některé z těchto známek? Čím pravděpodobně trpíte?
 otok jedné nohy nebo podél žíly na noze nebo chodidle,
zvláště doprovázený:
 bolestí nebo citlivostí v noze, která může být
pociťována pouze vstoje nebo při chůzi
Hluboká žilní trombóza
 zvýšenou teplotou postižené nohy
 změnou barvy kůže na noze, např. zblednutí,
zčervenání nebo zmodrání

 náhlý nástup nevysvětlitelné dušnosti nebo rychlého
dýchání
 náhlý kašel bez zřejmé příčiny, který může způsobit
vykašlávání krve
 ostrá bolest na hrudi, která se může zvyšovat při hlubokém
dýchání
 těžké točení hlavy nebo závrať způsobené světlem
 rychlý nebo nepravidelný srdeční tep
 těžká bolest žaludku

Pokud si nejste jistá, informujte svého lékaře, protože některé
z těchto příznaků, jako je kašel nebo dušnost, mohou být
zaměněny za mírnější onemocnění, jako je infekce dýchacího
traktu (např. „nachlazení“).
Plicní embolie
Příznaky se nejčastěji objevují na jednom oku:
 okamžitá ztráta zraku nebo
 bezbolestné rozmazané vidění, které může přejít do ztráty
zraku

Trombóza retinální žíly
(krevní sraženina v oku)
 bolest na hrudi, nepohodlí, tlak, tíže
 pocit stlačení nebo plnosti na hrudi, v paži nebo pod
hrudní kostí
 plnost, porucha trávení nebo pocit dušení
 nepříjemné pocity v horní části těla vystřelující do zad,
čelisti, hrdla, paže a břicha
 pocení, nevolnost, zvracení nebo závratě
 extrémní slabost, úzkost nebo dušnost
 rychlý nebo nepravidelný srdeční tep
Srdeční záchvat
 náhlá slabost nebo necitlivost obličeje, paže nebo nohy,
zvláště na jedné straně těla
 náhlá zmatenost, problémy s řečí nebo porozuměním
 náhlé potíže se zrakem na jednom nebo obou očích
 náhlé potíže s chůzí, závratě, ztráta rovnováhy nebo
koordinace
 náhlá, závažná nebo prodloužená bolest hlavy neznámé
příčiny
 ztráta vědomí nebo omdlení s nebo bez záchvatu

Někdy mohou být příznaky cévní mozkové příhody krátké s
téměř okamžitým a plným zotavením, ale měla byste vyhledat
okamžitou lékařskou pomoc, protože můžete mít riziko další
cévní mozkové příhody.
Cévní mozková příhoda
 otok a lehké zmodrání končetiny
 těžká bolest žaludku (akutní břicho)
Krevní sraženiny blokující
jiné cévy


KREVNÍ SRAŽENINY V ŽÍLE
Co se může stát, pokud se v žíle vytvoří krevní sraženina?
 Používání kombinované hormonální antikoncepce souviselo se zvýšeným rizikem krevních
sraženin v žíle (žilní tromboembolismus). Tyto nežádoucí účinky jsou však vzácné. Nejčastěji
se objevují v prvním roce používání kombinované hormonální antikoncepce.
 Pokud se vytvoří krevní sraženina v žíle v noze nebo chodidle, může způsobit hlubokou žilní
trombózu (DVT).
 Pokud krevní sraženina vycestuje z nohy a usadí se v plících, může způsobit plicní embolii.
 Velmi vzácně se může krevní sraženina vytvořit v žíle v jiném orgánu, jako je oko (trombóza
retinální žíly).

Kdy je riziko rozvoje krevní sraženiny v žíle nejvyšší?
Riziko rozvoje krevní sraženiny v žíle je nejvyšší v prvním roce užívání kombinované hormonální
antikoncepce. Riziko může být také vyšší, pokud znovu zahájíte užívání kombinované hormonální
antikoncepce (stejný nebo odlišný přípravek) po pauze trvající 4 týdny nebo déle.
Po prvním roce se riziko zmenšuje, ale je vždy mírně vyšší, než kdybyste neužívala kombinovanou
hormonální antikoncepci.
Když ukončíte užívání přípravku Diecyclen, vrátí se Vaše riziko krevní sraženiny k normální úrovni
během několika týdnů.

Jaké je riziko rozvoje krevní sraženiny?
Riziko závisí na Vašem přirozeném riziku VTE a na typu kombinované hormonální antikoncepce, jakou
používáte.
Celkové riziko krevní sraženiny v noze nebo plicích (DVT nebo PE) u přípravku Diecyclen je malé.
- Z 10 000 žen, které nepoužívají kombinovanou hormonální antikoncepci, a nejsou těhotné, se u
dvou z nich vyvine krevní sraženina během jednoho roku.
- Z 10 000 žen, které používají kombinovanou hormonální antikoncepci obsahující levonorgestrel,
norethisteron nebo norgestimát se asi u 5-7 vyvine krevní sraženina během jednoho roku.
- Dosud není známo, jaké je riziko krevní sraženiny u přípravku Diecyclen v porovnání s rizikem u
kombinované hormonální antikoncepce obsahující levonorgestrel.
- Riziko, že se u vás vyvine krevní sraženina, se liší podle vaší lékařské anamnézy (viz níže „Faktory,
které zvyšují vaše riziko krevní sraženiny“).

Riziko rozvoje krevní sraženiny
za rok
Ženy, které neužívají/nepoužívají kombinovanou
hormonální pilulku/náplast/kroužek a nejsou těhotné
Asi 2 z 10 000 žen
Ženy, které užívají kombinovanou antikoncepční pilulku
obsahující levonorgestrel, norethisteron nebo
norgestimát
Asi 5-7 z 10 000 žen
Ženy, které užívají přípravek Diecyclen Doposud není známo.

Faktory, které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny v žíle
Riziko krevní sraženiny u přípravku Diecyclen je malé, ale některá onemocnění riziko zvyšují. Vaše
riziko je vyšší, pokud:
 máte velkou nadváhu (index tělesné hmotnosti (BMI) nad 30 kg/m2);
 někdo z vašich přímých příbuzných měl v mladším věku krevní sraženiny v nohách, plicích (plicní
embólie) nebo jiných orgánech (např. ve věku do 50 let). Můžete mít dědičnou poruchu
srážlivosti krve;
 musíte podstoupit operaci, nebo po dlouhou dobu nemůžete chodit z důvodu zranění nebo
nemoci, nebo máte nohu v sádře. Užívání přípravku Diecyclen bude možná nutné přerušit na
několik týdnů před operací, nebo v případě, že jste méně pohyblivá. V případě, že musíte přestat
užívat přípravek Diecyclen, zeptejte se svého lékaře, kdy můžete užívání obnovit.
 Jste ve vyšším věku (zejména ve věku nad 35 let);
 pokud jste před několika týdny porodila.

Riziko vzniku krevní sraženiny se zvyšuje s počtem rizikových faktorů, které se u Vás vyskytují.

Cestování letadlem (> 4 hodiny) může dočasně zvýšit riziko vzniku krevní sraženiny, zejména
v případě, že se u Vás vyskytuje některý z výše uvedených rizikových faktorů.

Je důležité, abyste svého lékaře informovala v případě, že se na Vás vztahuje jakýkoliv ze stavů
uvedených výše a to i v případě, že si nejste jista. Váš lékař se může rozhodnout léčbu přípravkem
Diecyclen ukončit.

V případě, že dojde během léčby přípravkem Diecyclen ke změně jakéhokoliv stavu uvedeného výše,
např. u někoho z Vašich blízkých příbuzných se vyskytne krevní sraženina z neznámé příčiny, nebo
dojde k výraznému navýšení Vaší tělesné hmotnosti, řekněte to svému lékaři.

KREVNÍ SRAŽENINY V TEPNĚ

Co se může stát, pokud se v tepně vytvoří krevní sraženina?
Podobně jako krevní sraženina v žíle, může sraženina v tepně způsobit závažné problémy. Může
například způsobit srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu.

Faktory, které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny v tepně

Je důležité si pamatovat, že riziko srdečního záchvatu nebo cévní mozkové příhody při užívání
přípravku Diecyclen je velmi malé, ale může se zvyšovat:
 se zvyšujícím se věkem (nad 35 let věku);
 pokud kouříte. Při užívání kombinované hormonální antikoncepce, jako je přípravek
Diecyclen je doporučeno, abyste přestala kouřit. Pokud nejste schopna přestat kouřit a je
Vám více než 35 let, může Vám lékař poradit, abyste používala jiný typ antikoncepce;
 pokud máte nadváhu;
 pokud máte vysoký krevní tlak;
 pokud měl Váš přímý příbuzný srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu v mladém věku
(do 50 let věku). V tomto případě máte také vyšší riziko srdečního záchvatu nebo cévní
mozkové příhody;
 pokud Vy nebo někdo z Vašich přímých příbuzných má vysokou hladinu tuku v krvi
(cholesterol nebo triglyceridy);
 pokud máte migrény, zvláště migrény s aurou;
 pokud máte problém se srdcem (chlopenní vadu, poruchu rytmu označenou jako fibrilace
síní);
 pokud máte diabetes.

Pokud máte více než jeden z těchto stavů nebo pokud je některý z nich zvláště závažný, může být
riziko rozvoje krevní sraženiny ještě zvýšeno.

Pokud se některý z výše uvedených stavů změní v průběhu užívání přípravku Diecyclen, například
začnete kouřit, u přímého příbuzného se vyskytne trombóza z neznámého důvodu nebo pokud se
zvýší Vaše tělesná hmotnost, poraďte se s lékařem.

Okamžitě přestaňte užívat přípravek Diecyclen:
 jestliže jste těhotná, nebo si myslíte, že můžete být těhotná.
 pokud máte příznaky zánětu žil nebo krevní sraženiny (viz také bod 2 „Krevní sraženiny“).
 Pokud máte stále zvýšený krevní tlak nad 140/90 mmHg (Váš lékař Vám může doporučit,
abyste znovu zahájila užívání „pilulky“ poté, co se Váš krevní tlak normalizuje po podání léčiv
na léčbu vysokého tlaku).
 pokud potřebujete operaci („pilulku“ musíte přestat užívat minimálně 4 týdny před operací)
nebo v případě, že dlouhou dobu nechodíte (viz bod 2 „Krevní sraženiny“).
 pokud se u Vás poprvé objeví migréna, nebo se zhorší její příznaky.
 Pokud máte nezvykle často se vyskytující, silné nebo přetrvávající bolesti hlavy, které se
objevují náhle spolu s příznaky tzv. aury (spojeno s potížemi s cítěním, hmatem a/nebo
pohybem).
 Pokud máte silnou bolest v nadbřišku (viz také bod „Pilulka a rakovina“).
 Pokud se Vaše kůže, nebo oční bělmo zbarví do žluta, moč zhnědne a vaše stolice je velmi
světlá (žloutenka), nebo pokud Vás svědí kůže po celém těle.
 Máte-li cukrovku (diabetes mellitus) a náhle se změní hladina Vašeho cukru v krvi.
 Pokud máte poruchu tvorby krevního barviva (porfyrie) a tento stav se znovu objeví při
užívání přípravku Diecyclen.

Lékař Vás bude pečlivě sledovat:
 Pokud máte onemocnění srdce nebo ledvin.
 Pokud máte sklon k vzniku zánětů v žilách (flebitida) nebo závažné potíže s křečovými žilami.
 Pokud máte poruchu krevního oběhu projevující se v nohách/ rukách.
 Pokud hladina Vašeho tlaku je nad 140/90 mm Hg.
 Pokud máte v anamnéze problémy s poruchou metabolismu tuků.
 Pokud máte v anamnéze srpkovitou anémii (dědičné onemocnění postihující krevní buňky).
 Pokud jste měla onemocnění jater.
 Pokud máte v anamnéze onemocnění žlučníku.
 Pokud máte migrénu.
 Pokud trpíte depresemi.
 Pokud jste diabetička (diabetes mellitus), nebo máte omezenou kapacitu při metabolizaci
glukózy (snížená glukózová tolerance). Dávka léků nezbytných k léčbě cukrovky se může
změnit, pokud užíváte současně také přípravek Diecyclen.
 Pokud kouříte (viz bod 2 „Krevní sraženiny“).
 Pokud máte epilepsii. Pokud dojde ke zvýšení četnosti epileptických záchvatů při používání
přípravku Diecyclen, zvažte použití jiné metody kontracepce.
 Pokud trpíte onemocněním projevujícím se rychlými, nečekanými pohyby těla postihujícím
zejména obličej, nohy a ruce, známým také jako „tanec svatého Víta“ (Sydenhamova chorea)
 Pokud máte chronická zánětlivá onemocnění střev (Crohnovu chorobu nebo ulcerózní
kolitidu).
 Pokud máte krevní poruchu, která způsobuje poškození ledvin (hemolyticko-uremický
syndrom).
 Pokud máte nezhoubný nádor děložní sliznice (děložní myom).
 Pokud máte určitou formu ztráty sluchu (otoskleróza).
 V případě dlouhodobého upoutání na lůžko (viz bod 2 „Krevní sraženiny“).
 Pokud máte nadváhu.
 Pokud máte určitý typ onemocnění imunitního systému (systémový lupus erythematodes).
 Pokud je Vám více, než 40 let.

Pilulka a rakovina
Rakovina prsu byla zjištěna o něco málo častěji u žen, které užívají „pilulku“, než u žen, které ji
neužívají. Po ukončení užívání „pilulky“ se riziko vzniku rakoviny postupně snižuje a po 10 letech již
není rozdíl mezi bývalými uživatelkami „pilulky“ a ženami, které hormonální antikoncepci neužívaly,
ve stejné věkové skupině.
Jelikož je rakovina prsu u žen do 40 let věku vzácná, je počet dalších případů rakoviny prsu u žen,
které právě užívají, nebo v nedávné době užívaly „pilulku“, malý v porovnání s celkovým rizikem
vzniku rakoviny prsu.
V některých studiích bylo naznačeno, že dlouhodobé užívání pilulky zvyšuje u ženy riziko vzniku
rakoviny děložního hrdla u žen infikovaných sexuálně přenosným virem (lidským papilloma virem).
Není však jasné, do jaké míry je toto riziko ovlivněno jinými faktory (jako např. počtem sexuálních
partnerů, nebo používáním mechanických antikoncepčních metod).
V ojedinělých případech byly u uživatelek pilulky pozorovány nezhoubné, ale nebezpečné nádory
jater. Tyto nádory mohou ojediněle vést k život ohrožujícímu vnitřnímu krvácení. Pokud pocítíte
silnou bolest břicha, vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc. Studie ukázaly zvýšené riziko vzniku
nádorů jater u žen užívajících „pilulku“ dlouhodobě; i když tyto případy jsou extrémně vzácné.

Ostatní stavy
Vysoký krevní tlak
U žen užívajících „pilulku“ bylo hlášeno zvýšení krevního tlaku. Toto se vyskytuje častěji u starších
uživatelek a těch, které ji užívají dlouhodobě. Četnost zvýšení krevního tlaku se zvyšuje s nárůstem
obsahu progesteronu. Použijte jinou metodu antikoncepce v případě, že jste v minulosti měla
onemocnění způsobené zvýšeným krevním tlakem, nebo trpíte-li některým z onemocnění ledvin (v
takovém případě se zeptejte svého lékaře a přečtěte si bod „Neužívejte Diecyclen“, „Okamžitě
přestaňte užívat Diecyclen“ a „Lékař Vás bude pečlivě sledovat“).
Pigmentové skvrny
Občas se mohou na kůži vyskytnout žluto-hnědé pigmentové skvrny (chloasma), zejména u žen, které
je měly během těhotenství. Ženy s touto dispozicí se nesmějí během používání těchto „pilulek“
vystavovat slunečnímu nebo ultrafialovému záření (např. v soláriích).
Vrozený angioedém (svědění)
Trpíte-li vrozeným angioedémem, mohou u Vás léčiva obsahující estrogen zhoršit jeho příznaky.
Pokud si všimnete jakýchkoli příznaků angioedému jako např. otok v obličeji, na jazyku a/nebo
zarudnutí a/nebo potíží s polykáním, zarudnutí kůže spojených s dechovými obtížemi, okamžitě
kontaktujte svého lékaře.
Krvácení mezi periodami
Během několika prvních měsíců užívání přípravku můžete mít neočekávané krvácení nebo špinění
mezi pravidelnými periodami. Pokud krvácení trvá déle než 3 měsíce, nebo pokud se po vymizení
znovu objeví, musíte se poradit s lékařem.
Je možné, že se během dnů s placebem neobjeví žádné krvácení z vysazení. Pokud jste užívala
přípravek Diecyclen správně, není pravděpodobné, že byste byla těhotná. V případě, že jste neužívala
„pilulku“ správně předtím, kdy se poprvé nedostavilo krvácení z vysazení, nebo pokud se toto
krvácení nedostavilo dvakrát za sebou, je možné, že jste těhotná. Předtím, než začnete užívat
Diecyclen, musí být těhotenství s jistotou vyloučeno.
Po ukončení užívání „pilulky“ může trvat nějakou dobu, než se Váš cyklus znormalizuje.

Snížení účinnosti
Účinnost „pilulky“ může být snížena, pokud si ji zapomenete vzít, pokud zvracíte, máte onemocnění
střev, průjem, nebo berete několik jiných léčivých přípravků současně.
Užíváte-li současně přípravek Diecyclen a přípravky obsahující třezalku tečkovanou, musíte používat
souběžně navíc bariérovou metodu antikoncepce (např. kondom) (viz bod „Další léčivé přípravky a
přípravek Diecyclen“).

Lékařská vyšetření/konzultace
Než začnete užívat přípravek Diecyclen, lékař Vám položí několik otázek ohledně zdravotního stavu
Vašeho i Vašich blízkých příbuzných. Lékař provede běžné gynekologické vyšetření včetně vyšetření
prsů a stěr děložního čípku. Je potřeba vyloučit těhotenství. V případě, že užíváte „pilulku“, tato
vyšetření budou pravidelně opakována. Informujte lékaře, pokud kouříte, nebo užíváte-li jiné léčivé
přípravky.

Přípravek Diecyclen nechrání proti HIV infekci (AIDS) ani proti jiným pohlavně přenosným
chorobám.

Další léčivé přípravky a přípravek Diecyclen
Neužívejte přípravek Diecyclen, pokud máte žloutenku typu C a užíváte léčivé přípravky obsahující
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir, protože to může způsobit zvýšení výsledků funkčních
jaterních testů (zvýšení jaterního enzymu ALT).
Váš lékař Vám předepíše jiný typ antikoncepce před zahájením léčby těmito léčivými přípravky.
Užívání přípravku Diecyclen můžete znovu zahájit zhruba 2 týdny po ukončení předchozí léčby. Viz
bod „Neužívejte Diecyclen“.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užívala, nebo které možná budete užívat.
Některé léky mohou způsobit nižší antikoncepční účinek přípravku Diecyclen, nebo mohou způsobit
neočekávané krvácení.
Mezi tyto přípravky, které mohou snížit účinnost přípravku Diecyclen patří:
 Léky zvyšující pohyby střev, tzv. motilitu (např. metoklopramid)
 Léky k léčbě epilepsie jako například fenytoin, barbituráty, primidon, karbamazepin,
oxkarbazepin, topiramát a felbamát.
 Léky používané k léčbě vysokého krevního tlaku v plicních cévách (bosentan).
 Některá antibiotika užívaná k léčbě tuberkulózy (například rifampicin) nebo houbových
infekcí (například griseofulvin).
 Některá léčiva k léčbě HIV infekce a hepatitidy C (tzv. inhibitory proteázy a nenukleosidové
inhibitory reverzní transkriptázy jako např. ritonavir, nevirapin, efavirenz).

 Přípravky obsahující bylinu třezalku tečkovanou (hypericum perforatum).

Pokud jste byla léčena jakýmkoliv léčivým přípravkem uvedeným výše, musíte spolu s léčivým
přípravkem Diecyclen používat další, bariérovou, antikoncepční metodu (kondom). U některých
z výše uvedených případů musí být dodatečné antikoncepční opatření použito během současného
užívání a dále po dobu 7 až 28 následných dnů. Pokud si nejste jista, poraďte se se svým lékařem
nebo lékárníkem.
Je-li potřeba dodatečné antikoncepční opatření použít po delší dobu, než kolik zbývá tabletek
v blistru, začněte užívat tablety z nového blistru přípravku Diecyclen bez užívání placebo tablet. Je-li
potřeba léčba některým z výše uvedených přípravků dlouhodobě, zeptejte se svého lékaře na
nehormonální metody antikoncepce.

Užití následujících léčivých přípravků spolu s přípravkem Diecyclen může zvýšit riziko nežádoucích
účinků:
- Paracetamol (používaný k léčbě bolesti a horečky)
10

- Kyselina askorbová (vitamin C),
- Atorvastatin (používaný ke snížení tuků v krvi)
- Troleandromycin (antibiotikum),
- Imidazolová antimykotika (užívaná k léčbě houbových infekcí) jako například flukonazol,
- Indinavir (používaný k léčbě HIV infekce).

Užívání přípravku Diecyclen spolu s jinými léčivými přípravky může ovlivnit jejich účinnost:
- Cyklosporin (používaný ke snížení imunitní odpovědi organismu),
- Theofylin (používaný k léčbě astmatu),
- Glukokortikoidy (například kortizon),
- Některé benzodiazepiny (trankvilizéry) jako diazepam, lorazepam,
- Klofibrát (používaný ke snížení hladiny tuků v krvi),
- Paracetamol (používaný k léčbě bolesti a horečky),
- Morfin (velmi silný lék proti bolesti),
- Lamotrigin (používaný k léčbě epilepsie).

Prosím, přečtěte si příbalovou informaci všech léčiv, která užíváte.

Cukrovka
Máte-li cukrovku, může se změnit množství léčiv potřebných ke snížení hladiny cukru (např. insulinu).

Laboratorní vyšetření
Jestliže potřebujete krevní testy, oznamte svému lékaři nebo laboratornímu personálu, že užíváte
antikoncepční tabletku, protože perorální kontraceptiva mohou ovlivnit výsledky některých testů
včetně jaterních vyšetření, kůry nadledvin, funkcí ledvin a štítné žlázy, jakožto i množství určitých
bílkovin v krvi jako např. bílkovin ovlivňujících metabolismus tuků, uhlovodíků, testy krevní srážlivosti
a fibrinolýzy. Výsledky těchto testů však většinou zůstanou v rozmezí normálních hodnot.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství
Diecyclen se během těhotenství nesmí užívat. Před zahájením užívání přípravku Diecyclen si musíte
být jista, že nejste těhotná. Pokud byste měla podezření, že jste otěhotněla během užívání tohoto
přípravku, je třeba užívání přípravku Diecyclen přerušit a co nejdříve se obrátit na lékaře.

Kojení
Neužívejte přípravek Diecyclen během kojení, protože může snížit tvorbu mléka a malé množství
účinných látek může přejít do mateřského mléka. Během kojení používejte nehormonální metody
antikoncepce.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Diecyclen nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Přípravek Diecyclen obsahuje laktózu
Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu. Jestliže Vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí určitých
cukrů, obraťte se před začátkem užívání tohoto léčivého přípravku na svého lékaře.