Lääkkeen yhteisvaikutus: Irinotecan accordpharma Concentrate for solution for infusion
yleinen: irinotecan
Vaikuttava aine: ATC-ryhmä: L01XX19 - irinotecan
Vaikutusainepitoisuus: 20MG/ML
Pakkaus: Vial
Nepoužívejte přípravek Irinotecan Accord:
• jestliže jste alergický(á) na irinotecan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
• jestliže máte nebo jste měl(a) chronické zánětlivé onemocnění střev nebo neprůchodnost střev,
• jestliže kojíte,
• jestliže máte těžkou poruchu funkce jater,
• jestliže máte těžké poškození kostní dřeně,
• jestliže je Váš stav tělesné výkonnosti špatný (hodnoceno podle mezinárodního standardu),
• jestliže používáte přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum),
Upozornění a opatřeníZvláštní opatrnosti je zapotřebí u starších pacientů.
Protože je přípravek Irinotecan Accordpharma je protinádorový lék, bude Vám podán na
specializovaném oddělení a pod dohledem kvalifikovaného lékaře se zkušenostmi s podáváním
protinádorových léčivých přípravků. Personál oddělení Vám vysvětlí, na co je zapotřebí dbát během
léčby a po ní. Tato příbalová informace Vám pomůže si tyto pokyny zapamatovat.
Před zahájením léčby přípravkem Irinotecan Accord, sdělte svému lékaři, pokud se Vás týká některý
z následujících problémů:
• máte problémy s játry nebo žloutenkou
• máte problémy s ledvinami
• máte astma
• byli jste někdy léčeni radioterapií
• měli jste těžký průjem nebo horečkou poté, co jste předtím byli léčeni irinotekanem.
• máte problémy se srdcem
• kouříte, máte vysoký krevní tlak nebo vysoký cholesterol, jelikož tyto problémy mohou zvýšit
riziko srdečních problémů během léčby irenotekanem
• byli jste, nebo budete očkováni
• užíváte nějaké léky. Prosím podívejte se na bod níže „Další léčivé přípravky a Irinotecan
Accordpharma“1) Prvních 24 hodin po podání přípravku Irinotecan Accord
Během podání přípravku Irinotecan Accordpharma (30-90 min.) a krátce po podání se mohou objevit
některé z následujících příznaků:
• průjem
• slzení
• pocení
• poruchy zraku
• bolest břicha
• nadměrné slinění
Tyto příznaky se označují jako "akutní cholinergní syndrom", který lze léčit (atropinem). Pokud se u
Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, sdělte to ihned ošetřujícímu lékaři, který zajistí veškerou
nezbytnou léčbu.
2) Od druhého dne podání přípravku Irinotecan Accordpharma do další dávky
Během tohoto období se mohou dostavit různé příznaky, které mohou být závažné a mohou vyžadovat
okamžitou léčbu a pečlivý dohled.
PrůjemPokud začne průjem později než za 24 hodin po podání přípravku Irinotecan Accordpharma (tzv.
"pozdní průjem"), může jít o závažný stav. Často se objevuje zhruba 5 dní po podání přípravku.
Průjem je nutno léčit okamžitě a stav bedlivě sledovat. Ihned po první tekuté stolici proveďte
následující:
1. Užijte léky proti průjmu, které Vám dal ošetřující lékař, přesně podle jeho instrukcí. Tato
léčba se nesmí měnit bez porady s lékařem. Doporučeným lékem proti průjmu je loperamid (4
mg v první dávce a pak 2 mg každé dvě hodiny, také během noci). V léčbě pokračujte
nejméně 12 hodin po poslední tekuté stolici. Doporučená dávku loperamidu se nesmí užívat
déle než 48 hodin.
2. Ihned začněte pít velká množství vody a rehydratačních tekutin (např. vodu, sodovku, šumivé
nápoje, polévku nebo perorální rehydratační léčbu).
3. Ihned informujte svého lékaře, který na léčbu dohlíží, a řekněte mu o výskytu průjmového
onemocnění. Jestliže se nemůžete spojit s lékařem, obraťte se na oddělení nemocnice, které
dohlíží na léčbu přípravkem Irinotecan Accordpharma. Je velmi důležité, aby zdravotníci
věděli, že se u Vás průjem objevil.
Musíte neprodleně informovat lékaře nebo oddělení, které dohlíží na léčbu, jestliže:
• společně s průjmem trpíte pocitem na zvracení, zvracíte nebo máte horečku
• stále máte průjem i po 48 hodinách po zahájení jeho léčby
Upozornění: Neužívejte jiné léky proti průjmu než ty, které Vám dal ošetřující lékař, a nepijte jiné
tekutiny než uvedené výše. Řiďte se pokyny lékaře. Léky proti průjmu nesmíte užít preventivně, i
když se u Vás pozdní průjem v předchozích cyklech objevil.
HorečkaPokud tělesná teplota překročí 38 °C, může jít o příznak infekce, zvláště pokud máte současně i
průjem. Pokud máte teplotu (nad 38 °C), obraťte se neprodleně na svého lékaře nebo oddělení
nemocnice, aby mohla být zahájena nezbytná léčba.
Pocit na zvracení a zvraceníPokud trpíte pocitem na zvracení a/nebo zvracením, obraťte se neprodleně na svého lékaře nebo
oddělení nemocnice.
NeutropeniePřípravek Irinotecan Accordpharma může způsobit snížení počtu určitého typu bílých krvinek, které
hrají důležitou roli v boji s infekcemi. Tento stav se nazývá neutropenie. Neutropenie se během léčby
přípravkem Irinotecan Accordpharma dostavuje často a je dočasná. Ošetřující lékař Vám naplánuje
pravidelné krevní testy ke kontrole bílých krvinek. Neutropenie je závažný stav, který se musí
neprodleně léčit a bedlivě sledovat.
Potíže s dýchánímMáte-li jakékoli potíže s dýcháním, neprodleně se obraťte na ošetřujícího lékaře.
Porucha funkce jaterPřed zahájením léčby přípravkem Irinotecan Accordpharma a před každým následujícím léčebným
cyklem zkontroluje lékař funkci jater (pomocí krevních testů).
Další léčivé přípravky a Irinotecan Accordpharma Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i
o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. To platí také pro rostlinné přípravky, silné
vitamíny a minerály.
Jestliže Vám bude podáván přípravek Irinotecan Accordpharma v kombinaci s kapecitabinem,
cetuximabem nebo bevacizumabem, přečtěte si, prosím, také příbalovou informaci těchto léků.
Některé léky mohou změnit účinky přípravku Irinotecan Accord, např. ketokonazol (k léčbě
plísňových infekcí), rifampicin (k léčbě tuberkulózy), warfarin (ke snížení srážlivosti krve), atazanavir
(k léčbě HIV), cyklosporin nebo takrolismus (používaný k potlačení imunitního systému) a některé
léky k léčbě epilepsie (karbamazepin, fenobarbital a fenytoin).
Rostlinný přípravek obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) se nesmí užívat současně
s přípravkem Irinotecan Accord, ani v mezidobí léčby, protože může snížit účinnost přípravku.
Pokud potřebujete podstoupit chirurgický zákrok, sdělte lékaři nebo anesteziologovi, že tento
přípravek užíváte, protože může narušit účinek některých léků používaných během operace.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek Irinotecan Accordpharma se nesmí používat během těhotenství. Irinotekan může způsobit
vrozené vady.
Ženy v plodném věku se mají vyhnout otěhotnění. Pacienti musí během léčby a nejméně tři měsíce
(muži) a jeden měsíc (ženy) po jejím ukončení používat účinnou antikoncepci. Pokud však během
tohoto období otěhotníte, informujte o tom neprodleně ošetřujícího lékaře.
Během léčby přípravkem Irinotecan Accordpharma musí být přerušeno kojení.
Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůV některých případech může mít přípravek Irinotecan Accordpharma nežádoucí účinky, které
ovlivňují schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře.
Během prvních 24 hodin po podání přípravku Irinotecan Accordpharma můžete pociťovat závratě
nebo mít poruchy vidění. V takovém případě neřiďte, nepoužívejte žádné nářadí a neobsluhujte stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku Irinotecan Accord
Přípravek Irinotecan Accordpharma obsahuje sorbitol. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte
některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek používat.
Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku na jednu dávku, což znamená, že je v podstatě
„bez sodíku“.