MAGRILAN - vuorovaikutukset

Lääkkeen yhteisvaikutus: Magrilan Capsule, hard

yleinen: fluoxetine
Vaikuttava aine:
ATC-ryhmä: N06AB03 - fluoxetine
Vaikutusainepitoisuus: 20MG
Pakkaus: Blister


Neužívejte MAGRILAN
 jestliže jste alergický(á) na fluoxetin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6). Pokud u Vás dojde k rozvoji vyrážky nebo jiné alergické reakce
(jako je svědění, otok rtů nebo obličeje nebo dušnost), přestaňte užívat tobolky a ihned
kontaktujte lékaře.
 jestliže užíváte metoprolol k léčbě srdečního selhání
 jestliže užíváte přípravky známé jako ireverzibilní neselektivní inhibitory monoaminooxidázy
(např. iproniazid) (viz bod Upozornění a opatření a Další léčivé přípravky a MAGRILAN).
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku MAGRILAN se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud se Vás týká
některý z následujících stavů:
 užíváte-li jiné léky k léčbě deprese, známé jako ireverzibilní neselektivní inhibitory
monoaminooxidázy (např. iproniazid) může dojít k závažným a dokonce smrtelným reakcím -
mezi ně patří příznaky podobné "serotoninovému syndromu", jako jsou zvýšená teplota,
ztuhlost, krátké svalové záškuby, zmatenost, podrážděnost a extrémní neklid přecházející do
deliria a kómatu.
 máte nebo jste v minulosti měl(a) epilepsii, máte záchvaty nebo se jejich četnost zvýšila.
Kontaktujte ihned svého lékaře. Může být nutné ukončit užívání přípravku MAGRILAN.
 trpíte anebo jste trpěl(a) v minulosti mánií. Pokud máte mánii, kontaktujte ihned svého lékaře,
užívání přípravku MAGRILAN může být nutné ukončit.
 máte cukrovku, lékař může upravit dávku inzulínu nebo jiné antidiabetické léčby
 máte jaterní problémy (lékař může upravit dávku)
 máte problémy se srdcem
 máte glaukom (zelený zákal, zvýšený nitrooční tlak)
 jste léčen elektrokonvulzivní léčbou (elektrošoky)
 jste měl(a) v minulosti potíže s krvácením nebo u Vás snadno dojde ke vzniku modřin nebo
neobvyklého krvácení
 užíváte léčivé přípravky, které ovlivňují srážení krve nebo další příravky, které mohou zvýšit
riziko krvácení (viz bod Další léčivé přípravky a MAGRILAN).
 užíváte tamoxifen (používá se k léčbě rakoviny prsu) (viz bod Další léčivé přípravky
a MAGRILAN)
 pokud pocítíte neklid nebo neschopnost zůstat sedět nebo stát v klidu. Zvyšování dávky
přípravku MAGRILAN může tyto příznaky zhoršit
 jestliže dostanete horečku, objeví se svalová ztuhlost nebo třes, změny duševního stavu jako je
zmatenost, podrážděnost nebo extrémní rozrušení. Můžete trpět tzv. serotoninovým
syndromem nebo neuroleptickým maligním syndromem. Ačkoliv k tomuto stavu dochází
velmi vzácně, jedná se o život ohrožující stav. Kontaktujte ihned lékaře, užívání fluoxetinu
může být nutné ukončit.
Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese nebo úzkosti
Jestliže trpíte depresí či úzkostnými stavy, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě.
Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž
určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle.
Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:
 Jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu.
 Jestliže jste mladý dospělý. Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko
sebevražedného chování u mladých dospělých (mladších 25 let) s psychiatrickými
onemocněními, kteří byli léčeni antidepresivy.
Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte ihned
svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese a požádáte
ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si
budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje nebo budou-li znepokojeni změnami ve
Vašem chování.
Děti a dospívajících ve věku 8 až 18 let
U pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu
nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání
(převážně agresivita, protichůdné jednání a hněv). MAGRILAN by měl být u dětí a dospívajících ve
věku 8 až 18 let užíván pouze k léčbě středně těžkých až těžkých depresivních epizod (v kombinaci
psychologickou terapií) a neměl by být užíván v jiných indikacích.
Rovněž dlouhodobé bezpečnostní účinky přípravku MAGRILAN ve vztahu k dalšímu růstu, dospívání
a rozvoji poznání a chování nebyly dosud v této věkové skupině prokázány. Váš lékař přesto může
MAGRILAN předepsat pacientům do 18 let k léčbě středně těžkých až těžkých depresivních epizod
v kombinaci s psychologickou terapií, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu. Pokud lékař
předepsal MAGRILAN pacientovi do 18 let a chcete se o tom poradit, navštivte znovu svého lékaře.
Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni přípravkem MAGRILAN, rozvine nebo zhorší některý
z výše uvedených příznaků, měli byste o tom lékaře informovat.
MAGRILAN by neměl být používán k léčbě dětí do 8 let.
Když přestanete užívat MAGRILAN, můžete si všimnout příznaků z vysazení (viz bod 3 - Jestliže jste
přestal(a) užívat MAGRILAN).
Během léčby přípravkem MAGRILAN může dojít k poklesu tělesné hmotnosti.
Další léčivé přípravky a MAGRILAN
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Tento přípravek může ovlivnit způsob, jak další léčiva působí (interakce). Interakce, které by mohly
nastat:
 Určité inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) užívané k léčbě deprese. Neselektivní IMAO se
nesmí užívat společně s přípravkem MAGRILAN, protože může dojít k vážným až
smrtelným reakcím (serotoninový syndrom) (viz bod Neužívejte MAGRILAN). Léčba
přípravkem MAGRILAN může být zahájena nejdříve 2 týdny po ukončení léčby
neselektivními IMAO (např. tranylcypromin), naopak léčba neselektivními IMAO může být
zahájena nejdříve za 5 týdnů po ukončení léčby přípravkem MAGRILAN. Některé IMAO
typu A (např. linezolidem, methylthioninium-chlorid (methylenová modř)) a typu B (selegilin)
lze užívat s fluoxetinem za předpokladu, že Vás Váš lékař bude sledovat.
 Metoprolol užívaný k léčbě srdečního selhání se nesmí s přípravkem MAGRILAN užívat.
Existuje riziko výskytu nežádoucích účinků včetně nadměrného zpomalení srdeční frekvence,
která může být zvýšena.
 Mechitazin může zvýšit riziko některých nežádoucích účinků (jako je prodloužení QT
intervalu na EKG)
 Lithium, tramadol (užívaný k léčbě bolesti), triptany (užívané k léčbě migrény), tryptofan,
třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum); při podávání těchto přípravků s přípravkem
MAGRILAN existuje zvýšené riziko serotoninového syndromu. Váš lékař Vás bude častěji
kontrolovat.
 Fenytoin (užívaný k léčbě epilepsie); protože MAGRILAN může ovlivnit hladiny tohoto léku
v krvi, může Váš lékař zahájit léčbu fenytoinem opatrněji a provádět častější kontroly, pokud
je podáván společně s přípravkem MAGRILAN.
 Léčivé přípravky, které mohou ovlivňovat srdeční rytmus, např. antiarytmika třídy IA a III –
k léčbě nepravidelného srdečního rytmu, antipsychotika – používají se k léčbě duševních
poruch (např. deriváty fenothiazinu, pimozid, haloperidol), tricyklická antidepresiva –
přípravky k léčbě deprese, určitá antibiotika (např. sparfloxacin, mixifloxacin, erytromycin
podávaný do žíly, pentamidin), léky určené k léčbě malárie, především halofantrin, některá
antihistaminika – k léčbě alergií (astemizol, mizolastin)
 Tamoxifen (používá se k léčbě rakoviny prsu); protože MAGRILAN může měnit hladinu
tohoto přípravku v krvi a nelze vyloučit snížení účinku tamoxifenu, lékař může zvážit jinou
antidepresivní léčbu.
 Warfarin, nesteroidní protizánětlivé léky nebo jiné přípravky užívané k ředění krve (včetně
klozapinu – používaný k léčbě některých duševních poruch, a kyseliny acetylsalicylové);
MAGRILAN může ovlivňovat účinek těchto léků na krev. Jestliže je léčba přípravkem
MAGRILAN zahájena nebo ukončena, zatímco užíváte některý z těchto přípravků, lékař může
provést určitá vyšetření.
 Cyproheptadin (užívá se k léčbě alergických stavů); v kombinaci s přípravkem MAGRILAN
snižuje antidepresivní účinek
 Léčivé přípravky navozující hyponatrémii (např. diuretika, desmopresin, karbamazepin
a oxkarbazepin) mohou při současném užívání s přípravkem MAGRILAN snižovat hladinu
sodíku v krvi (hyponatrémii).
 Léčivé přípravky, které mohou snížit práh vzniku epileptických záchvatů (např. tricyklická
antidepresiva, jiné SSRI, fenothiaziny, butyrofenony, meflochin, chlorochin, bupropion,
tramadol); současné užívání může vést ke zvýšenému riziku záchvatů.
MAGRILAN s jídlem, pitím a alkoholem
 MAGRILAN můžete užívat s jídlem nebo mezi jídly, podle toho, co upřednostňujete.
 Po dobu užívání tohoto přípravku byste se měli vyvarovat požívání alkoholu.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Některé údaje ukazují, že u dětí matek, které užívaly MAGRILAN během prvních několika měsíců
těhotenství, je zvýšené riziko výskytu vrozených vad, hlavně srdečních. V běžné populaci se se srdeční
vadou narodí přibližně 1 dítě ze 100. U matek užívajících MAGRILAN je výskyt zmíněného rizika
zvýšen na přibližně 2 děti ze 100. Pokud jste těhotná, můžete se Vy a Váš lékař rozhodnout, zda pro
Vás bude lepší postupně MAGRILAN vysazovat nebo v závislosti na dalších okolnostech v léčbě
přípravkem MAGRILAN pokračovat.
Při užívání v těhotenství je zapotřebí zvýšená opatrnost, obzvláště v pozdní fázi těhotenství nebo před
porodem, protože u novorozenců byly hlášeny následující účinky: podrážděnost, třes, svalová slabost,
přetrvávající pláč, problémy se sáním nebo usínáním.
Ubezpečte se, že Váš gynekolog (popř. i porodní asistentka) ví, že užíváte MAGRILAN. Užívání látek
podobných přípravku MAGRILAN během těhotenství, zvláště v posledních 3 měsících, může u dětí
zvýšit riziko výskytu závažného zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní hypertenze novorozenců,
který se projevuje zrychleným dýcháním a promodráním. Tyto příznaky se obvykle projeví během
prvních 24 hodin po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte, okamžitě kontaktujte
dětského lékaře.
Kojení
Fluoxetin je vylučován do mateřského mléka a může mít za následek nežádoucí účinky u dětí. Kojit
byste měla pouze tehdy, pokud je to zcela nezbytné. Jestliže v kojení pokračujete, lékař Vám může
předepsat nižší dávku fluoxetinu.
Plodnost
Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že fluoxetin snižuje kvalitu spermií. Teoreticky by to mohlo
ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
MAGRILAN může ovlivnit Váš úsudek a koordinaci. Neřiďte ani neobsluhujte stroje bez porady
s lékařem nebo lékárníkem.
MAGRILAN obsahuje laktosu
MAGRILAN obsahuje monohydrát laktosy. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry,
poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.