OSVAREN - vuorovaikutukset

Lääkkeen yhteisvaikutus: Osvaren Film-coated tablet

yleinen: calcium acetate and magnesium carbonate
Vaikuttava aine:
ATC-ryhmä: V03AE04 - calcium acetate and magnesium carbonate
Vaikutusainepitoisuus: 435MG/235MG
Pakkaus: Tablet container


Neužívejte OsvaRen
• jestliže jste alergický(á) na kalcium-acetát (calcii acetas), těžký zásaditý uhličitan hořečnatý
(magnesii subcarbonas ponderosus) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6)
• jestliže máte příliš nízkou hladinu fosfátů v krvi
• jestliže máte zvýšenou hladinu vápníku v krvi
Ta se může vyskytnout při předávkování vitamínem D, při nádorech plic, prsu, ledvin nebo krve,
u kostních metastáz, některých plicních onemocnění (sarkoidóza) nebo při úbytku kostní hmoty
v důsledku nedostatku pohybu.
• jestliže máte zvýšené hodnoty hořčíku v krvi a/nebo odpovídající příznaky tohoto zvýšení
• jestliže máte poruchu srdečního rytmu zvanou AV-blok 3. stupně
• jestliže trpíte svalovou únavou, včetně slabosti očních svalů a ochablosti svalů používaných
při polykání, žvýkání a dýchání (myasthenia gravis).




/7 2
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku OsvaRen se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Váš lékař s Vámi bude hovořit o změnách v dietě, neboť dieta má vliv na hladiny fosfátů v těle a je
též ovlivněna druhem dialýzy, který Vám byl předepsán.

• S ohledem na hladinu vápníku, hořčíku a fosfátů v krvi je třeba užívat OsvaRen s opatrností v
následujících případech:
- velmi vysoké, neléčitelné hladiny fosfátů v krvi,
- vysoké, obtížně léčitelné hladiny draslíku v krvi,
- nízká srdeční frekvence nebo poruchy srdečního vedení, které jsou
spojeny s pomalým srdečním rytmem (AV-blok 2. stupně).

Lékař Vám bude pravidelně kontrolovat hladiny fosfátů, hořčíku, vápníku a kalcio-fosfátového
produktu v krvi. Jestliže máte příliš vysoké krevní hladiny vápníku a hořčíku, lékař podle krevních
hodnot Vaši dávku přípravku OsvaRen sníží nebo léčbu přeruší. Může být nutné upravit množství
vápníku a hořčíku v dialyzátu.

Opatrnost je doporučena:
• v případě současného užívání přípravků s obsahem vitamínu D a některých močopudných látek
(léky na odvodnění), jako je hydrochlorothiazid, protože mohou zvyšovat hladinu vápníku ve
Vašem těle
• jestliže dlouhodobě užíváte vysoké dávky přípravku OsvaRen, může dojít k vzestupu hodnot
hořčíku v krvi. Možné známky vysokých hladin hořčíku jsou žaludeční potíže, jako např. pocit
nevolnosti, nechutenství a zácpa. Jestliže hladiny hořčíku jsou velmi vysoké, může dojít ke
svalové ochablosti, nízkému krevnímu tlaku nebo až k mdlobám a kómatu
• jestliže chcete užívat antacida (užívaná k úlevě při pálení žáhy), která obsahují vápník nebo
hořčík. Poraďte se se svým lékařem předtím, než začnete užívat antacida, protože tyto léky
mohou zvýšit množství vápníku nebo hořčíku, které již přijímáte s přípravkem OsvaRen
• jestliže trpíte chronickou poruchou funkce ledvin, protože se ve Vaší krvi mohou vyskytnout
vysoké hladiny vápníku. Možné známky vysokých hladin vápníku jsou svalová ochablost a
žaludeční potíže, jako např. bolest břicha, zácpa, pocit nevolnosti a zvracení. Informujte, prosím,
svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z těchto příznaků
• mějte na vědomí možné příznaky zvýšeného vápníku v krvi tak, jak je uvedeno v bodě 4.
• jestliže užíváte OsvaRen dlouhodobě, protože dochází k ukládání vápníku ve tkáních, a tím může
dojít k jejich zatvrdnutí
• jestliže je u Vás nezbytná léčba digitálisovými glykosidy (jako např. digoxin nebo digitoxin), lékař
bude monitorovat Vaše EKG a hladinu vápníku během podávání přípravku OsvaRen
• jestliže dostanete zácpu
• jestliže dostanete průjem. V takovém případě navštivte svého lékaře a užívejte nižší dávku
přípravku OsvaRen.


Další léčivé přípravky a OsvaRen
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a),
nebo které možná budete užívat.

• OsvaRen může snížit hladiny a tím i účinek následujících léků:
- antibiotika, jako tetracyklin, doxycyklin, norfloxacin, některé cefalosporiny, jako je cefpodoxim,
cefuroxim a některé chinolony, jako je ciprofloxaxin
/7 3
- bisfosfonáty, jako např. alendronát a risedronát, což jsou léky k léčbě kostních nemocí
- fluoridy k prevenci a léčbě zubních kazů a kostních poruch
- ketokonazol, přípravek k léčbě plísňových infekcí
- estramustin, přípravek k léčbě rakoviny prostaty
- anticholinergika, látky k léčbě parkinsonizmu a dráždivého měchýře
- zinek
- ursodeoxy- a chenodeoxycholová kyselina, látky k léčbě žlučových kamenů
- halofantrin, přípravek k léčbě malárie
- přípravky s obsahem železa
- digoxin (srdeční glykosid), lék na posílení srdečního výkonu
- nitrofurantoin, látka k léčbě infekcí močového traktu
- penicilamin, přípravek k léčbě chronických zánětů kloubů

• OsvaRen může zvýšit hladiny a tím i účinek následujících léků:
- levothyroxin, lék užívaný při poruše funkce štítné žlázy

• Hladinu vápníku v krvi bude třeba sledovat, pokud užíváte následující přípravky:
- vitamín D, neboť zvyšuje hladiny vápníku v těle
- některé močopudné látky (tablety na odvodnění), jako je např. hydrochlorothiazid, neboť
může dojít ke zvýšení hladin vápníku v těle

• Estrogeny, jako ženské pohlavní hormony, zvyšují hladiny vápníku v těle

• OsvaRen může zvýšit hladiny vápníku a tím i účinek následujících látek:
- digitálisové glykosidy (srdeční glykosidy, jako např. digoxin), léky na posílení srdeční
výkonnosti
- adrenalin, látka používaná ke zvládnutí alergických reakcí a k léčbě šoku
Možné následky mohou vést až k těžkým poruchám srdečního rytmu.

• OsvaRen může snížit účinek následujících léků:
- blokátory vápníku, jako např. verapamil, přípravek na snížení krevního tlaku.

Žádné jiné perorální léky jmenované v této příbalové informaci nemají být užívány 2 hodiny před užitím
přípravku OsvaRen a 3 hodiny poté.

I když budete OsvaRen užívat tak jak je doporučeno, může tento lék svým vlivem na hladinu vápníku
v krvi ovlivnit účinek dalších léčiv.

OsvaRen s jídlem a pitím
OsvaRen má být užíván společně s jídlem.


Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Údaje o podávání přípravku OsvaRen během těhotenství a kojení jsou omezené nebo nejsou k
dispozici. OsvaRen užívejte pouze tehdy, když Vám Váš lékař řekne, že Váš klinický stav vyžaduje
léčbu. Pravidelně Vám budou kontrolovány hladiny vápníku a hořčíku.

Kojení není během léčby přípravkem OsvaRen doporučeno.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Není relevantní.

/7 4
OsvaRen obsahuje sacharózu
Řekl-li Vám lékař, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se se svým lékařem, dříve než
začnete tento léčivý přípravek užívat.

OsvaRen obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,244 mmol (nebo 5,6 mg) – 0,976 mmol (nebo 22,4 mg) sodíku
na dávku (1 - 4 potahované tablety). To je třeba vzít v úvahu u pacientů na kontrolované sodíkové
dietě.