Lääkkeen yhteisvaikutus: Smilla Coated tablet
yleinen: levonorgestrel and estrogen
Vaikuttava aine: ATC-ryhmä: G03AA07 - levonorgestrel and estrogen
Vaikutusainepitoisuus: 125MCG/30MCG
Pakkaus: Blister
Obecné poznámkyPředtím, než začnete užívat přípravek Smilla, měla byste si přečíst informace o krevních sraženinách v
bodě 2. Je zvláště důležité, abyste si přečetla příznaky krevních sraženin - viz bod 2 „Krevní
sraženiny“.
Za některých okolností se může účinnost antikoncepčních tablet snížit nebo může být třeba, abyste
přestala antikoncepční tablety užívat (viz níže). Pro zajištění účinné antikoncepce v těchto případech
se buď vyvarujte pohlavního styku, nebo používejte při pohlavním styku navíc nehormonální
antikoncepční opatření (jako je kondom nebo jiná bariérová metoda).
Pamatujte na to, že přípravek Smilla, stejně jako jiná kombinovaná perorální antikoncepce, nechrání
proti pohlavně přenosným chorobám (jako je AIDS). K tomu účelu slouží jen kondom.
Neužívejte přípravek Smilla- jestliže jste alergická na ethinylestradiol nebo levonorgestrel nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- jestliže máte (nebo jste měla) krevní sraženinu v krevní cévě v nohách (hluboká žilní trombóza,
DVT), plicích (plicní embolie, PE) nebo v jiných orgánech;- jestliže víte, že máte poruchu postihující Vaši krevní srážlivost - například deficit proteinu C,
deficit proteinu S, deficit antitrombinu III, faktor V Leiden nebo protilátky proti fosfolipidu;
- jestliže potřebujete operaci nebo dlouhou dobu nechodíte (viz bod „Krevní sraženiny“);
- jestliže jste někdy měla srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu;
- jestliže máte (nebo jste někdy měla) anginu pectoris (stav, který způsobuje těžkou bolest na hrudi
a může být první známkou srdečního záchvatu) nebo tranzitorní ischemickou ataku (TIA –
dočasné příznaky cévní mozkové příhody);
- jestliže máte některá z následujících onemocnění, která zvyšují riziko sraženiny v tepnách, jako je:
- těžký diabetes s poškozením krevních cév;
- velmi vysoký krevní tlak;
- velmi vysokou hladinu tuku v krvi (cholesterol nebo triglyceridy);
- onemocnění označované jako hyperhomocysteinemie;
- jestliže máte (nebo jste někdy měla) typ migrény označovaný jako „migréna s aurou“;
- jestliže máte nebo jste někdy měla migrénu s neurologickými poruchami vnímání, cítění nebo
pohybu;
- jestliže máte nebo jste někdy měla nádor jater;
- jestliže máte (nebo jste někdy měla) onemocnění jater a jaterní funkce ještě není v normě;
- jestliže máte nebo můžete mít rakovinu prsu nebo pohlavních orgánů, například rakovinu prsu,
rakovinu děložního krčku nebo rakovinu dělohy;
- jestliže máte krvácení z pochvy, jehož příčina není objasněna;
- jestliže máte poruchy srážlivosti krve (např. deficit proteinu C);
- jestliže máte nebo jste někdy měla zánět slinivky břišní spojený s těžkou poruchou metabolismu
tuků;
- jestliže se nedostavilo menstruační krvácení, pravděpodobně z důvodu diety nebo fyzické aktivity.
Stránka 3 z 15
Neužívejte přípravek Smilla, pokud máte hepatitidu C a užíváte léčivé přípravky obsahující
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir (viz také bod Další léčivé přípravky a přípravek Smilla).
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Smilla se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Kdy byste měla kontaktovat svého lékaře?Vyhledejte naléhavou lékařskou pomoc- pokud si všimnete možných známek krevní sraženiny, která může znamenat, že máte krevní
sraženinu v noze (tj. hluboká žilní trombóza), krevní sraženinu v plicích (tj. plicní embolie),
srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu (viz bod "Krevní sraženiny“ níže).
Pro popis příznaků těchto závažných nežádoucích účinků si prosím přečtěte „Jak rozpoznat krevní
sraženinu“.
Než začnete přípravek Smilla užívat, položí Vám lékař několik otázek týkajících se zdravotní
anamnézy Vás samé i Vašich blízkých příbuzných. Také Vám změří krevní tlak a podle Vaší osobní
situace možná i provede některá další vyšetření.
Jestliže se Vás týká některý z dále vyjmenovaných stavů/onemocnění, můžete užívat přípravek Smilla
jen pod pečlivým lékařským dohledem, protože se tyto stavy/onemocnění mohou během užívání
antikoncepčních tablet zhoršit.
Informujte svého lékaře, pokud se Vás týká některý z následujících stavů.
Pokud se tento stav během užívání přípravku Smilla vyvine nebo zhorší, informujte také svého lékaře.
- pokud někdo z Vašich přímých příbuzných má nebo někdy měl rakovinu prsu;
- pokud máte Crohnovu chorobu nebo ulcerózní kolitidu (chronické zánětlivé střevní onemocnění);
- pokud máte systémový lupus erythematodes (SLE - onemocnění, které postihuje Váš přirozený
obranný systém);
- pokud máte hemolyticko-uremický syndrom (HUS - porucha srážení krve, která vede k selhání
ledvin);
- pokud máte srpkovitou anémii (dědičné onemocnění červených krvinek);
- pokud máte zvýšené hladiny tuku v krvi (hypertriglyceridemie) nebo pozitivní rodinnou
anamnézu tohoto onemocnění. Hypertriglyceridemie souvisí se zvýšeným rizikem rozvoje
pankreatitidy (zánět slinivky břišní);
- pokud potřebujete operaci nebo dlouhou dobu nechodíte (viz bod 2 „Krevní sraženiny“);
- pokud jste právě porodila, máte zvýšené riziko krevních sraženin. Měla byste se zeptat svého
lékaře, jak brzy po porodu můžete začít užívat přípravek Smilla;
- pokud máte zánět žil pod kůží (povrchová tromboflebitida);
- pokud máte křečové žíly;
- pokud máte diabetes (cukrovku);
- pokud máte vrozenou formu hluchoty nazývanou otosklerosa;
- pokud máte depresivní náladu (depresi);
- pokud máte onemocnění pohybového aparátu nazývané Sydenhamova chorea;
- pokud máte onemocnění jater a/nebo žlučníku (zežloutnutí kůže, žlučníkové kameny);
- pokud máte vrozené onemocnění nazývané porfyrie;
Stránka 4 z 15
- pokud trpíte epilepsií (viz „Další léčivé přípravky a přípravek Smilla“);
- pokud máte svědění na velké části těla (pruritus) v souvislosti s metabolickým onemocněním
žluči;
- pokud máte vyrážku známou jako těhotenský herpes (herpes gestationis);
- pokud máte hnědé skvrny na obličeji nebo na těle (chloasma), které lze zmírnit tím, že se vyhnete
sluníčku a nebudete používat solárium a horské slunce;
- pokud máte vrozený angioedém, přípravky obsahující estrogeny mohou vyvolat nebo zhoršit jeho
příznaky. Pokud
- pokud se u Vás objeví příznaky angioedému, jako je otok obličeje, jazyka a/nebo krku a/nebo
obtíže při polykání nebo kopřivka spolu s obtížemi při dýchání, musíte okamžitě navštívit lékaře.
Výše uvedená onemocnění se mohou při užívání antikoncepčních tablet zhoršit, to je důvodem, proč
během užívání antikoncepčních tablet musíte podstupovat pravidelné lékařské kontroly.
KREVNÍ SRAŽENINYUžívání kombinované hormonální antikoncepce, jako je přípravek Smilla zvyšuje Vaše riziko rozvoje
krevní sraženiny v porovnání s jejím neužíváním. Ve vzácných případech může krevní sraženina
zablokovat krevní cévy a způsobit vážné problémy.
Krevní sraženiny se mohou vyvinout- v žilách (označuje se jako „žilní trombóza“, „žilní tromboembolismus“ nebo VTE);
- v tepnách (označuje se jako „arteriální trombóza“, „arteriální tromboembolismus“ nebo ATE).
Zotavení se z krevních sraženin není vždy úplné. Vzácně se mohou vyskytnout závažné, trvalé
následky nebo velmi vzácně mohou být fatální.
Je důležité si pamatovat, že celkové riziko škodlivé krevní sraženiny v důsledku přípravku
Smilla je malé.
JAK ROZPOZNAT KREVNÍ SRAŽENINUVyhledejte rychlou lékařskou pomoc, pokud si všimnete některé/ho z následujících známek nebo
příznaků.
Máte některé z těchto známek? Čím pravděpodobně trpíte?- otok jedné nohy nebo podél žíly na noze nebo chodidle,
zvláště doprovázený:
- bolestí nebo citlivostí v noze, která může být
pociťována pouze vstoje nebo při chůzi
- zvýšenou teplotou postižené nohy
- změnou barvy kůže na noze, např. zblednutí,
zčervenání nebo zmodrání
Hluboká žilní trombóza- náhlý nástup nevysvětlitelné dušnosti nebo rychlého
dýchání
- náhlý kašel bez zřejmé příčiny, který může být provázený
vykašláváním krve
- ostrá bolest na hrudi, která se může zvyšovat při hlubokém
dýchání
Plicní embolie
Stránka 5 z 15
- těžké točení hlavy nebo závrať způsobené světlem
- rychlý nebo nepravidelný srdeční tep
- silná bolest horní části břicha
Pokud si nejste jistá, informujte svého lékaře, protože některé z
těchto příznaků, jako je kašel nebo dušnost, mohou být
zaměněny za mírnější onemocnění, jako je infekce dýchacího
traktu (např. „nachlazení“).
Příznaky se nejčastěji objevují na jednom oku:
- okamžitá ztráta zraku nebo
- bezbolestné rozmazané vidění, které může přejít do ztráty
zraku
Trombóza retinální žíly
(krevní sraženina v oku)- bolest na hrudi, nepohodlí, tlak, tíže
- pocit stlačení nebo plnosti na hrudi, v paži nebo pod hrudní
kostí
- plnost, porucha trávení nebo pocit dušení
- nepříjemné pocity v horní části těla vyzařující do zad,
čelisti, hrdla, paže a břicha
- pocení, nevolnost, zvracení nebo závratě
- extrémní slabost, úzkost nebo dušnost
- rychlý nebo nepravidelný srdeční tep
Srdeční záchvat- náhlá slabost nebo necitlivost obličeje, paže nebo nohy,
zvláště na jedné straně těla
- náhlá zmatenost, problémy s řečí nebo porozuměním
- náhlé potíže se zrakem na jednom nebo obou očích
- náhlé potíže s chůzí, závratě, ztráta rovnováhy nebo
koordinace
- náhlá, závažná nebo prodloužená bolest hlavy neznámé
příčiny
- ztráta vědomí nebo omdlení s nebo bez záchvatu
Někdy mohou být příznaky cévní mozkové příhody krátké stéměř okamžitým a plným zotavením, ale měla byste vyhledat
okamžitou lékařskou pomoc, protože můžete mít riziko další
cévní mozkové příhody.
Cévní mozková příhoda
- otok a lehké zmodrání končetiny- silná bolest horní části břicha (akutní břicho)
Krevní sraženiny blokující
jiné cévy
KREVNÍ SRAŽENINY V ŽÍLECo se může stát, pokud se v žíle vytvoří krevní sraženina?- Používání kombinované hormonální antikoncepce souviselo se zvýšeným rizikem krevních
sraženin v žíle (žilní tromboembolismus). Tyto nežádoucí účinky jsou však vzácné. Nejčastěji se
objevují v prvním roce užívání kombinované hormonální antikoncepce.
Stránka 6 z 15
- Pokud se vytvoří krevní sraženina v žíle v noze nebo chodidle, může způsobit hlubokou žilní
trombózu (DVT).
- Pokud krevní sraženina vycestuje z nohy a usadí se v plicích, může způsobit plicní embolii.
- Velmi vzácně se může krevní sraženina vytvořit v žíle v jiném orgánu, jako je oko (trombóza
retinální žíly).
Kdy je riziko rozvoje krevní sraženiny v žíle nejvyšší?Riziko rozvoje krevní sraženiny v žíle je nejvyšší v prvním roce užívání kombinované hormonální
antikoncepce. Riziko může být také vyšší, pokud znovu zahájíte užívání kombinované hormonální
antikoncepce (stejný nebo odlišný přípravek) po pauze trvající 4 týdny nebo déle.
Po prvním roce se riziko zmenšuje, ale je vždy mírně vyšší, než kdybyste neužívala kombinovanou
hormonální antikoncepci.
Když ukončíte užívání přípravku Smilla, vrátí se Vaše riziko krevní sraženiny k normální úrovni
během několika týdnů.
Jaké je riziko rozvoje krevní sraženiny?Riziko závisí na Vašem přirozeném riziku VTE a na typu kombinované hormonální antikoncepce,
jakou používáte.
Celkové riziko krevní sraženiny v noze nebo plicích (DVT nebo PE) u přípravku Smilla je malé.
- Z 10 000 žen, které nepoužívají kombinovanou hormonální antikoncepci, a nejsou těhotné, se u
dvou z nich vyvine krevní sraženina během jednoho roku.
- Z 10 000 žen, které používají kombinovanou hormonální antikoncepci obsahující levonorgestrel,
norethisteron nebo norgestimát, se asi u 5-7 vyvine krevní sraženina během jednoho roku.
- Riziko, že se u Vás vyvine krevní sraženina, se liší podle Vaší lékařské anamnézy (viz níže
„Faktory, které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny“).
Riziko rozvoje krevní
sraženiny za rok
Ženy, které neužívají/nepoužívají kombinovanéhormonální antikoncepční tablety/náplast/kroužek a
nejsou těhotné
Asi 2 z 10 000 ženŽeny, které užívají kombinované hormonálníantikoncepční tablety obsahující levonorgestrel,
norethisteron nebo norgestimát
Asi 5-7 z 10 000 ženŽeny, které užívají přípravek Smilla Asi 5-7 z 10 000 žen
Faktory, které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny v žíleRiziko krevní sraženiny u přípravku Smilla je malé, ale některá onemocnění riziko zvyšují. Vaše
riziko je vyšší, pokud:
- máte velkou nadváhu (index tělesné hmotnosti nebo BMI nad 30 kg/m2);
- někdo z Vašich přímých příbuzných měl krevní sraženinu v noze, plicích nebo jiném orgánu v
mladém věku (např. do 50 let věku). V tomto případě byste mohla mít dědičnou poruchu srážení
krve;
Stránka 7 z 15
- potřebujete operaci nebo dlouhou dobu nechodíte z důvodu úrazu nebo onemocnění, nebo pokud
máte nohu v sádře. Může být nutné užívání přípravku Smilla přerušit na několik týdnů před
operací, nebo když máte omezenou pohyblivost. Pokud musíte přerušit užívání přípravku Smilla,
zeptejte se svého lékaře, kdy jej můžete začít znovu užívat;
- jste ve vyšším věku (zvláště ve věku nad 35 let);
- porodila jste před méně než několika týdny.
Riziko rozvoje krevní sraženiny se zvyšuje s více onemocněními, která máte.
Cestování letadlem (> 4 hodiny) může dočasně zvýšit Vaše riziko krevní sraženiny, zvláště pokud
máte některé z dalších uvedených faktorů.
Je důležité, abyste informovala svého lékaře, pokud se Vás některé z těchto stavů týkají, i když si
nejste jistá. Váš lékař se může rozhodnout, že je třeba užívání přípravku Smilla ukončit.
Pokud se některý z výše uvedených stavů změní v průběhu užívání přípravku Smilla, například se u
přímého příbuzného vyskytne trombóza z neznámého důvodu nebo pokud se zvýší Vaše tělesná
hmotnost, poraďte se s lékařem.
KREVNÍ SRAŽENINY V TEPNĚCo se může stát, pokud se v tepně vytvoří krevní sraženina?Podobně jako krevní sraženina v žíle, může sraženina v tepně způsobit závažné problémy. Může
například způsobit srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu.
Faktory, které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny v tepněJe důležité si pamatovat, že riziko srdečního záchvatu nebo cévní mozkové příhody při užívání
přípravku Smilla je velmi malé, ale může se zvyšovat:
- se zvyšujícím se věkem (nad 35 let věku);
- pokud kouříte. Při užívání kombinované hormonální antikoncepce, jako je přípravek Smilla, je
doporučeno, abyste přestala kouřit. Pokud nejste schopna přestat kouřit a je Vám více než 35 let,
může Vám lékař poradit, abyste používala jiný typ antikoncepce;
- pokud máte nadváhu;
- pokud máte vysoký krevní tlak;
- pokud měl Váš přímý příbuzný srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu v mladém věku
(do 50 let věku). V tomto případě máte také vyšší riziko srdečního záchvatu nebo cévní mozkové
příhody;
- pokud Vy nebo někdo z Vašich přímých příbuzných má vysokou hladinu tuku v krvi (cholesterol
nebo triglyceridy);
- pokud máte migrény, zvláště migrény s aurou;
- pokud máte problém se srdcem (chlopenní vadu, poruchu rytmu označenou jako fibrilace síní);
- pokud máte diabetes.
Pokud máte více než jeden z těchto stavů nebo pokud je některý z nich zvláště závažný, může být
riziko rozvoje krevní sraženiny ještě zvýšeno.
Pokud se některý z výše uvedených stavů změní v průběhu užívání přípravku Smilla, například
začnete kouřit, u přímého příbuzného se vyskytne trombóza z neznámého důvodu nebo pokud se zvýší
Vaše tělesná hmotnost, poraďte se s lékařem.
Stránka 8 z 15
Přípravek Smilla a rakovinaU žen užívajících antikoncepční tablety je o něco častěji diagnostikována rakovina prsu než u žen
stejného věku, které antikoncepční tablety neužívají. Pokud žena přestane antikoncepční tablety
užívat, riziko klesá tak, že za 10 let je riziko diagnosy rakoviny prsu stejné jako u žen, které
antikoncepční tablety nikdy neužívaly. Není jisté, zda antikoncepční tablety toto zvýšené riziko vzniku
rakoviny prsu způsobují. Může to být i tím, že ženy užívající antikoncepční tablety jsou častěji
vyšetřovány, takže může být rakovina prsu dříve odhalena.
U žen užívajících antikoncepční tablety byly zaznamenány zhoubné (maligní) a nezhoubné (benigní)
jaterní nádory. Tyto nádory (tumory) mohou vést k život ohrožujícímu nitrobřišnímu krvácení
(krvácení do dutiny břišní). Objeví-li se u Vás bolest horní části břicha (nadbřišku), která brzy
neustoupí, informujte svého lékaře.
U žen užívajících dlouhodobě antikoncepční tablety bylo v některých studiích popsáno zvýšené riziko
rakoviny děložního hrdla. Není jisté, zda je toto zvýšené riziko způsobené antikoncepčními tabletami.
Rozvoj onemocnění závisí na mnoha různých faktorech, jako je sexuální chování (např. časté střídání
partnerů zvyšuje riziko pohlavním stykem přenosných virových infekcí).
Pravidelné kontrolyJakmile začnete přípravek Smilla užívat, bude Vás lékař zvát na pravidelné lékařské kontroly jednou
ročně nebo pokud budete mít nějaké problémy, můžete navštívit svého lékaře kdykoli.
Krvácení mezi menstruacemiBěhem několika prvních měsíců užívání přípravku Smilla můžete mít neočekávané krvácení (krvácení
mimo interval bez užívání tablet). Pokud krvácení přetrvává déle než několik měsíců nebo pokud se
objeví až za několik měsíců užívání, musí lékař zjistit, proč tomu tak je.
Co musíte udělat, jestliže se krvácení během intervalu bez užívání tablet neobjeví
Pokud jste užívala všechny tablety správně, nezvracela jste, ani neměla závažný průjem, ani jste
neužívala jiné léky, je velmi nepravděpodobné, že byste byla těhotná.
Pokud se očekávané krvácení nedostavilo dvakrát za sebou, mohlo dojít k otěhotnění. Ihned
kontaktujte svého lékaře. Nezačínejte užívání tablet z dalšího blistru, pokud nemáte jistotu, že nejste
těhotná.
Další léčivé přípravky a přípravek SmillaInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala
nebo které možná budete užívat.
Také informujte každého lékaře nebo zubního lékaře, který Vám předepisuje další lék, že užíváte
přípravek Smilla. Mohou Vám poradit, zda potřebujete používat navíc další antikoncepční opatření
(například kondom), a pokud ano, na jak dlouhou dobu.
Neužívejte přípravek Smilla, jestliže máte hepatitidu (zánět jater) typu C a užíváte léčivé přípravky
obsahující ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir, protože to může způsobit zvýšení výsledků
funkčních jaterních testů v krvi (zvýšení jaterního enzymu ALT).
Před začátkem léčby těmito přípravky Vám lékař předepíše jiný typ antikoncepce.
Přípravek Smilla můžete opět začít užívat přibližně 2 týdny po ukončení této léčby. Viz bod
„Neužívejte přípravek Smilla“.
Stránka 9 z 15
Některé léky- mohou ovlivnit hladiny přípravku Smilla v krvi
- mohou způsobit jeho nižší antikoncepční účinek
- mohou způsobit neočekávané krvácení.
Mezi tyto léky patříléky k léčbě:
- epilepsie (například barbituráty, karbamazepin, fenytoin, primidon, oxkarbazepin, topiramát,
felbamát);
- tuberkulózy (například rifampicin);
- HIV infekce a infekce virem hepatitidy C (takzvané inhibitory proteáz a nenukleosidové
inhibitory reverzní transkriptázy, jako jsou ritonavir, nevirapin a efavirenz);
- mykotických infekcí (griseofulvin, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol);
- bakteriálních infekcí (makrolidová antibiotika jako klarithromycin, erythromycin);
- některých onemocnění srdce a vysokého krevního tlaku (blokátory kalciového kanálu, např.
verapamil, diltiazem);
- artritidy a artrózy (etorikoxib);
- vysokého krevního tlaku v krevních cévách plic (bosentan);
- určitého typu žaludečních problémů (metoklopramid);
rostlinný přípravek třezalka tečkovaná,
grapefruitový džus.
Troleandomycin (antibiotikum) může při současném podávání s perorální hormonální antikoncepcí
zvýšit riziko vzniku intrahepatální cholestázy (porucha toku žluči).
Přípravek Smilla může ovlivnit účinnost jiných léků, například:
- cyklosporinu (lék používaný k potlačení odhojení tkáně po transplantacích),
- teofylinu (lék k léčbě dýchacích obtíží),
- lamotriginu (může to vést ke zvýšení frekvence záchvatů),
- midazolamu, melatoninu (léky používané k léčbě poruch spánku),
- tizanidinu (lék používaný k léčbě bolesti svalů a/nebo svalových křečí).
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Pokud jste těhotná, nesmíte přípravek Smilla užívat. Pokud otěhotníte nebo se domníváte, že můžete
být těhotná, přestaňte přípravek Smilla užívat a neprodleně kontaktujte svého lékaře.
Přípravek Smilla se nemá užívat během kojení. Pokud kojíte a chcete užívat antikoncepční tablety,
poraďte se se svým lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek Smilla nemá žádný nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Stránka 10 z 15
Laboratorní vyšetřeníPokud potřebujete vyšetření krve nebo moči, sdělte lékaři nebo personálu laboratoře, že užíváte
antikoncepční tablety, protože perorální antikoncepce může ovlivnit výsledek některých testů.
Přípravek Smilla obsahuje laktosu a sacharosuJedna obalená tableta obsahuje 31,35 mg laktosy (mléčného cukru) a 22,1 mg sacharosy Pokud Vám
lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek
užívat.