URSOFALK - vuorovaikutukset

Lääkkeen yhteisvaikutus: Ursofalk Capsule, hard

yleinen: ursodeoxycholic acid
Vaikuttava aine:
ATC-ryhmä: A05AA02 - ursodeoxycholic acid
Vaikutusainepitoisuus: 250MG, 500MG
Pakkaus: Blister


Neužívejte Ursofalk:
- jestliže jste alergický(á) na žlučové kyseliny (jako je kyselina ursodeoxycholová) nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
- jestliže máte akutní zánět žlučníku nebo žlučových cest
- jestliže nemáte průchodné vývodné žlučové cesty (obstrukce choledochu nebo cystiku)
- jestliže trpíte častými křečovitými bolestmi v pravém podžebří (žlučníková kolika)
2/6
- jestliže Vám lékař sdělil, že máte zvápenatělé žlučové kameny
- jestliže máte porušenou stažitelnost (kontraktilitu) žlučníku

Děti a dospívající
Přípravek nesmí užívat děti po neúspěšné portoenteroanastomóze (operace k zajištění odtoku
žluči do střev) nebo děti s biliární atrézií s omezeným průtokem žluči.

Pokud se Vás týká něco z výše uvedeného informujte prosím svého lékaře. To platí i v případě, pokud
jste měl(a) výše uvedené problémy v minulosti.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Ursofalk se poraďte se svým lékařem. Léčba musí probíhat pod jeho dohledem.
Jaterní funkce (enzymy) se kontrolují pravidelně každé 4 týdny během prvních 3 měsíců léčby, poté v
intervalech 3 měsíce.

Pokud užíváte přípravek k rozpouštění žlučových kamenů, měl by Váš lékař zhodnotit po 6-10
měsících účinek léčby pomocí rentgenového vyšetření.

Pokud jste žena a užíváte Ursofalk k rozpouštění žlučových kamenů, měla byste současně užívat
účinnou nehormonální antikoncepci, protože hormonální antikoncepce může napomáhat vzniku
žlučových kamenů.

Pokud užíváte přípravek k léčbě PBC, ve vzácných případech se mohou na počátku léčby zhoršit
klinické příznaky onemocnění, např. svědění. Pokud k tomuto dojde, sdělte to svému lékaři, aby Vám
mohl snížit dávku přípravku.

Informujte svého lékaře ihned, pokud se u Vás objeví průjem, protože v tomto případě musí být
léčebná dávka snížena nebo musí být léčba ukončena.

Další léčivé přípravky a Ursofalk
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užívali v
nedávné době, nebo které možná budete užívat.

Při současné léčbě Ursofalkem může dojít ke snížení účinku následujících léků:
- cholestyramin, colestipol (snižují hladinu tuků v krvi) nebo antacida (látky snižující kyselost
žaludečního obsahu) obsahující hydroxid hlinitý nebo oxid hlinitý.
Pokud je současná léčba přípravkem obsahujícím některou ze zmíněných látek nutná, je třeba
tento přípravek užívat vždy buď 2 hodiny před, nebo 2 hodiny po podání Ursofalku.
- ciprofloxacin, dapson (antibiotika), nitrendipin (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku) .
Současné užívání s Ursofalkem může snížit účinek těchto léků, proto může být
nutné, aby Vám lékař dávkování léků upravil.
Při současné léčbě Ursofalkem může dojít k ovlivnění účinku následujících léků:
- cyklosporin (snižuje aktivitu imunitního systému). Pokud jste léčeni současně tímto přípravkem,
jsou nutné kontroly hladiny cyklosporinu v krvi a případná úprava jeho dávkování.

- rosuvastatin (lék při vysoké hladině cholesterolu v krvi).

Pokud užíváte Ursofalk k rozpouštění žlučových kamenů, informujte svého lékaře užíváte-li jakýkoliv
přípravek s obsahem estrogenů nebo látek snižujících hladinu cholesterolu v krvi jako je klofibrát. Tyto
přípravky mohou napomáhat vzniku žlučových kamenů, což je opačný efekt léčby Ursofalkem.

Léčba Ursofalkem může být zahájena podle uvážení lékaře.

3/6
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Plodnost:
Studie na zvířatech neprokázaly vliv přípravku na plodnost. Údaje o působení přípravku na plodnost u
žen nejsou k dispozici.

Těhotenství:
Údaje o podávání přípravku těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na
zvířatech ukázaly, že růst a vývoj mláděte může být ovlivněn. V těhotenství byste neměla přípravek
užívat, s výjimkou případů, kdy je to nezbytně nutné.

Ženy v reprodukčním věku:
Pokud jste v reprodukčním věku, měla byste se před započetím léčby Ursofalkem poradit s lékařem,
protože během léčby byste měla současně používat spolehlivou antikoncepci. Doporučuje se
používání nehormonálních antikoncepčních opatření nebo perorální antikoncepce (ústy užívaná
antikoncepce) s nízkým obsahem estrogenů. Pokud užíváte Ursofalk k rozpouštění žlučových
kamenů, měla byste používat jen nehormonální antikoncepci, protože perorální hormonální
antikoncepce může napomáhat vzniku žlučových kamenů.

Před zahájením léčby musí lékař vyloučit těhotenství.

Kojení:
K dispozici je pouze několik zdokumentovaných případů užívání přípravku kojícími ženami. Hladiny
kyseliny ursodeoxycholová v mateřském mléce jsou velmi nízké a pravděpodobně se nedají očekávat
nežádoucí účinky u kojených dětí.

Děti
Léčba Ursofalkem není omezena věkem pacienta. Jeho podávání závisí na klinickém stavu a na tělesné
hmotnosti. Pro děti, které nejsou schopny polknout tobolku nebo mají tělesnou hmotnost nižší než
47 kg, je k dispozici přípravek Ursofalk suspenze.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek nemá žádný nebo jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.