Lääkkeen yhteisvaikutus: Zykalor Tablet
yleinen: aripiprazole
Vaikuttava aine: ATC-ryhmä: N05AX12 - aripiprazole
Vaikutusainepitoisuus: 10MG, 15MG
Pakkaus: Blister
Neužívejte ZYKALOR• jestliže jste alergický(á) na aripiprazol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku ZYKALOR se poraďte se svým lékařem, pokud máte:
• vysokou hladinu cukru v krvi (charakterizovanou příznaky jako je nadměrná žízeň, močení
velkého množství moči, zvýšená chuť k jídlu a pocity slabosti) nebo výskyt cukrovky v rodině
• záchvaty, neboť kvůli nim Vás možná bude lékař chtít více sledovat
• samovolné, nepravidelné svalové záškuby, zejména v obličeji
• kardiovaskulární chorobu (onemocnění srdce nebo oběhového systému), výskyt
kardiovaskulární choroby v rodině, cévní mozkovou příhodu nebo přechodnou („malou“)
cévní mozkovou příhodu, abnormální krevní tlak
• krevní sraženiny nebo výskyt krevních sraženin v rodině, protože antipsychotika mívají
spojitost s tvorbou krevních sraženin
• zkušenost s nadměrným hráčstvím v minulosti
Pokud si všimnete, že u Vás dochází k nárůstu tělesné hmotnosti, objevují se u vás neobvyklé pohyby
nebo spavost, které Vám brání vykonávat běžné denní činnosti, máte potíže s polykáním nebo
alergické příznaky, informujte o tom svého lékaře.
Jste-li starší pacient s demencí (ztráta paměti a jiných duševních schopností), měl(a) byste Vy nebo
Váš ošetřovatel/příbuzný informovat Vašeho lékaře, jestliže jste někdy prodělal(a) cévní mozkovou
příhodu nebo přechodnou („malou“) cévní mozkovou příhodu.
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte jakékoli myšlenky nebo pocity, že byste si mohl(a)
ublížit. Během léčby aripiprazolem byly hlášeny sebevražedné myšlenky a chování.
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte svalovou ztuhlost nebo neohebnost s horečkou,
pocení, změněný duševní stav nebo velmi rychlý či nepravidelný srdeční tep.
Informujte svého lékaře, pokud Vy nebo Vaši rodinní příslušníci či ošetřovatelé zaznamenáte, že se
u Vás objevuje nutkání nebo touha chovat se pro Vás neobvyklým způsobem a že nemůžete odolat
nutkání, popudu či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) poškodit sebe či ostatní.
Tyto projevy jsou nazývány impulzivními poruchami kontroly a může mezi ně patřit návykové
hráčství, nadměrná konzumace jídla nebo nadměrné utrácení, abnormálně vysoký zájem o sex nebo
zvýšený výskyt či intenzita sexuálních myšlenek a pocitů.
Váš lékař Vám možná bude muset snížit dávku, nebo přípravek vysadit.
Děti a dospívajícíTento přípravek není určen k používání u dětí a dospívajících mladších 13 let. Není známo, zda je
u těchto pacientů bezpečný a účinný.
Další léčivé přípravky a ZYKALORInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Léky ke snížení krevního tlaku: ZYKALOR může zvýšit účinek léků užívaných ke snížení krevního
tlaku. Určitě svého lékaře informujte o tom, že užíváte lék ke kontrole krevního tlaku.
Užívání přípravku ZYKALOR s některými léky může vyžadovat změnu dávkování přípravku
ZYKALOR nebo ostatních léků. Je obzvlášť důležité informovat svého lékaře o tom, že užíváte:
• léky na úpravu srdečního rytmu (např. chinidin, amiodaron, flekainid)
• antidepresiva nebo rostlinné přípravky používané k léčbě deprese a úzkosti (např. fluoxetin,
paroxetin, venlafaxin, třezalka tečkovaná)
• protiplísňové léky (např. ketokonazol, itrakonazol)
• určité léky k léčbě infekce HIV (např. efavirenz, nevirapin, inhibitory proteázy, např.
indinavir, ritonavir)
• protikřečové léky používané k léčbě epilepsie (např. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital)
• některá antibiotika používaná k léčbě tuberkulózy (rifabutin, rifampicin)
Tyto léky mohou zvyšovat riziko nežádoucích účinků nebo snižovat účinek aripiprazolu; pokud máte
při souběžném užívání těchto léků s přípravkem ZYKALOR jakékoliv neobvyklé příznaky, měl(a)
byste kontaktovat lékaře.
Léky, které zvyšují hladinu serotoninu, se obvykle používají při problémech, jako je deprese,
generalizovaná úzkostná porucha, obsedantně kompulzivní choroba a sociální fobie, ale také při
migréně a bolesti:
• triptany, tramadol a tryptofan, používané při stavech, jako je deprese, generalizovaná úzkostná
porucha, obsedantně kompulzivní choroba (OCD) a sociální fobie, ale také migréna a bolest
• SSRI (jako je paroxetin a fluoxetin) používané při depresi, OCD, panice a úzkosti
• jiná antidepresiva (jako je venlafaxin a tryptofan) používaná k léčbě těžké deprese
• tricyklická antidepresiva (jako je klomipramin a amitriptylin) používaná při depresivním
onemocnění
• třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) používaná jako rostlinný přípravek u mírné
deprese
• silná analgetika (např. tramadol a pethidin) používaná k úlevě od bolesti
• triptany (jako je sumatriptan a zolmitripitan) používané k léčbě migrény
Tyto léky mohou zvyšovat riziko nežádoucích účinků; pokud máte při souběžném užívání těchto léků
s přípravkem ZYKALOR jakékoliv neobvyklé příznaky, měl(a) byste navštívit lékaře.
ZYKALOR s jídlem, pitím a alkoholemTento lék lze užívat bez ohledu na jídlo.
Během užívání přípravku ZYKALOR je třeba se vyvarovat konzumaci alkoholu.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Následující příznaky se mohou objevit u novorozenců, jejichž matky užívaly ZYKALOR v posledním
trimestru (posledních třech měsících těhotenství): třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, ospalost,
rozrušení, dýchací potíže a potíže při kojení. Jestliže se u dítěte objeví kterýkoliv z těchto příznaků,
obraťte se na svého lékaře.
Pokud užíváte přípravek ZYKALOR, Váš lékař s Vámi prodiskutuje, zda byste měla kojit, a to
s ohledem na přínos léčby pro Vás a s ohledem na přínos kojení pro Vaše dítě. Neměla byste dělat
obojí. Promluvte si se svým lékařem o nejlepším způsobu, jak krmit Vaše dítě, pokud užíváte tento
lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůBěhem léčby tímto léčivým přípravkem se mohou objevit závratě a problémy se zrakem (viz bod 4).
To by mělo být bráno v úvahu v případech, kdy se vyžaduje plná ostražitost, např. při řízení
automobilu nebo při obsluze strojů.
ZYKALOR obsahuje laktosuPokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.