Annostus lääke: Feiba nf Powder and solvent for solution for injection
yleinen: factor viii inhibitor bypassing activity
Vaikuttava aine: ATC-ryhmä: B02BD03 - factor viii inhibitor bypassing activity
Vaikutusainepitoisuus: 1000U, 500U
Pakkaus: Vial
Lyofilizovaný prášek FEIBA NF rekonstituujte přiloženým rozpouštědlem a roztok podávejte
intravenózně.
Vždy používejte přípravek FEIBA NF přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Váš lékař stanovil dávku a dávkovací intervaly přímo pro Vás s ohledem na závažnost poruchy
srážlivosti, na místo a rozsah krvácení a na Váš celkový zdravotní stav a odpověď na léčbu.
Neupravujte dávkování stanovené Vaším lékařem a nepřerušujte podávání přípravku bez předchozí
porady s lékařem.
Řekněte, prosím, svému lékaři nebo lékárnikovi, pokud se krvácení nezastaví.
Před podáním zahřejte přípravek na pokojovou nebo tělesnou teplotu, je-li to zapotřebí.
Přípravek FEIBA NF se rekonstituuje až bezprostředně před podáním. Roztok musí být poté rychle
použit (přípravek neobsahuje konzervační přísady).
Lehce míchejte, dokud se veškerý materiál nerozpustí. Zajistěte, aby se přípravek FEIBA NF zcela
rozpustil, jinak projde filtrem infuzního setu méně jednotek přípravku FEIBA NF.
Nepoužívejte roztoky, které jsou zakalené nebo obsahují usazeniny. Již otevřené lahvičky znovu
nepoužívejte.
K rekonstituci používejte výhradně rozpouštědlo (vodu na injekci) a pomůcky pro rekonstituci
dodávané spolu s přípravkem.
Pokud používáte jiné pomůcky než ty, které jsou součástí balení FEIBA NF, použijte vhodný filtr
s minimální velikostí pórů 149 μm.
Přípravek nepoužívejte, pokud jeho sterilní bariéra nebo obal vykazují jakékoli známky poškození.
Podání přípravku dokumentujte pomocí přiloženého odlepovacího štítku.
Veškerý nespotřebovaný roztok musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
(Podání jehlami)
Rekonstituce prášku pro přípravu injekčního roztoku:
Během celého postupu používejte aseptickou techniku.
1. Zahřejte neotevřenou lahvičku obsahující rozpouštědlo (vodu na injekci) na pokojovou teplotu,
například několik minut ve vodní lázni (max. 37°C), je-li to zapotřebí.
2. Sejměte ochranné kryty z lahviček s práškem i rozpouštědlem (obr. A) a dezinfikujte pryžové zátky
obou lahviček.
3. Pootočením a povytažením sejměte ochranný kryt z jednoho konce přiložené přepouštěcí jehly
(Obr. B). Zapíchněte jehlu skrze pryžovou zátku do lahvičky s rozpouštědlem (Obr. C).
4. Sejměte ochranný kryt z druhého konce přepouštěcí jehly tak, abyste se přitom nedotkli odkrytého
konce.
5. Otočte lahvičku s rozpouštědlem nad lahvičku s práškem a zapíchněte volný konec přepouštěcí
jehly skrze pryžovou zátku do lahvičky s práškem (Obr. D). Rozpouštědlo je nasáto vakuem do
lahvičky s práškem.
6. Oddělte obě lahvičky vytažením jehly z lahvičky s práškem (Obr. E). Lehce protřepejte nebo
promíchejte, abyste urychlili rozpouštění.
7. Po úplném rozpuštění prášku zapíchněte přiloženou zavzdušňovací jehlu (Obr. F) a veškerá
případná pěna zmizí. Odstraňte zavzdušňovací jehlu.
Injekce/Infuze:
Během celého postupu používejte aseptickou techniku.
1. Pootočením a povytažením sejměte ochranný kryt z přiložené filtrační jehly a nasaďte jehlu na
sterilní stříkačku k jednorázovému použití. Natáhněte roztok do stříkačky (Obr. G).
2. Odpojte filtrační jehlu od stříkačky a roztok podávejte pomalu intravenózně pomocí přiloženého
injekčního setu s křidélky (nebo pomocí přiložené jehly na jedno použití).
Nepřekračujte infuzní rychlost 2 J. přípravku FEIBA NF/kg těl.hm. za minutu.
Jestliže jste použil/a více přípravku FEIBA NF, než jste měl/a
Informujte prosím ihned svého lékaře. Předávkování přípravkem FEIBA NF může zvýšit riziko
nežádoucích účinků jako je tromboembolie (tvorba krevních sraženin proudících krevními cévami),
konsumpční koagulopatie (DIC) nebo srdeční infarkt.