Interaction médicamenteuse: Volulyte Solution for infusion
Générique: hydroxyethylstarch
Substance active: Groupe ATC: B05AA07 - hydroxyethylstarch
Teneur en substance active: 6%
Emballage: Bottle
Nepoužívejte přípravek Volulyte 6%, jestliže:
• jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v
bodě 6).
• trpíte závažnou celkovou infekcí (sepsí)
• máte popáleniny
• máte poruchu funkce ledvin nebo chodíte na dialýzu
• máte krvácení do mozku (nitrolební nebo mozkové krvácení)
• jste velmi vážně nemocný(á) (např. musíte setrvat na jednotce intenzivní péče)
• máte v těle příliš mnoho tekutin a bylo Vám řečeno, že se Váš stav nazývá hyperhydratace
• máte vodu na plicích (plicní edém)
• jste dehydratovaný(á)
• Vám bylo sděleno, že máte v krvi významně zvýšené hladiny draslíku, sodíku nebo chloridů
• máte závažnou poruchu funkce jater
• máte závažné srdeční selhání
• máte velké potíže se srážlivostí krve
• jste podstoupil(a) transplantaci orgánu
Upozornění a opatření
Je důležité, abyste informoval(a) svého lékaře, jestliže máte:
• poruchu funkce jater
• potíže se srdcem a krevním oběhem
• poruchu srážlivosti (koagulace) krve
• potíže s ledvinami
• zvýšenou hladinu draslíku, sodíku, hořčíku, chloridů nebo zásad v krvi (hyperkalemie,
hypernatremie, hypermagnezemie, hyperchloremie)
Z důvodu nebezpečí alergických (anafylaktických/anafylaktoidních) reakcí budete pečlivě
sledován(a), aby mohly být zjištěny časné známky alergické reakce po podání tohoto léčivého
přípravku.
Operace a úrazy:
Lékař velmi pečlivě zváží, zda je pro Vás tento léčivý přípravek vhodný.
Lékař pečlivě upraví dávku přípravku Volulyte 6% tak, aby nedošlo k objemovému přetížení. Tato
úprava bude provedena, obzvláště pokud máte problémy s plícemi, srdcem nebo krevním oběhem.
Ošetřující personál rovněž učiní opatření ke kontrole rovnováhy tělesných tekutin, hladiny soli v krvi a
funkce ledvin. Pokud bude třeba, budou Vám podány další soli.
Dále bude zajištěno, že budete dostávat dostatek tekutin.
Přípravek Volulyte 6% je kontraindikován, jestliže máte poruchu funkce ledvin nebo poškozené
ledviny tak, že potřebujete dialýzu.
Jestliže dojde k poruše funkce ledvin během léčby:
Jestliže lékař zjistí první známky poruchy funkce ledvin, přestane Vám tento léčivý přípravek podávat.
Možná bude také nutné, aby lékař sledoval funkci Vašich ledvin po dobu až 90 dnů.
Jestliže Vám je přípravek Volulyte 6% podáván opakovaně, bude Váš lékař sledovat schopnost Vaší
krve srážet se, dobu krvácení a další funkce. V případě, že se zhorší schopnost krve srážet se, lékař
Vám přestane tento léčivý přípravek podávat.
Podávání tohoto roztoku se nedoporučuje, pokud podstupujete otevřenou operaci srdce a jste
napojen(a) na mimotělní oběh, který pomáhá pumpovat Vaši krev během operace.
DětiBezpečnost tohoto přípravku nebyla u dětí hodnocena. Údaje u dětí jsou omezené, a proto se použití
přípravků s HES u této populace nedoporučuje.
Další léčivé přípravky a přípravek Volulyte 6%Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době
užíval(a). Není známo, že by přípravek Volulyte 6% měl nějaké interakce s jinými léčivými přípravky.
Přípravek Volulyte 6% s jídlem a pitím Nejsou známy žádné negativní účinky při současném podání přípravku Volulyte 6% s jídlem nebo s
pitím.
Těhotenství a kojeníNejsou dostupné žádné klinické údaje o použití přípravku Volulyte 6% u těhotných žen. Bezpečnost
přípravku pro těhotné a kojící ženy nebyla stanovena. Jsou k dispozici pouze omezené údaje
z klinických studií o použití jednorázové dávky HES 130/0,4 (6%) v 0,9% roztoku chloridu sodného u
těhotných žen podstupujících císařský řez ve spinální anestezii. Nebyl zjištěn negativní vliv HES
130/0,4 (6%) v 0,9% roztoku chloridu sodného na bezpečnost pacientky; negativní vliv na
novorozence rovněž nebyl zjištěn.
Váš lékař Vám předepíše přípravek Volulyte 6% až po uvážení prospěchu léčby oproti možnému
riziku pro dítě.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPo podání přípravku Volulyte 6% nebude Vaše schopnost řídit motorové vozidlo nebo obsluhovat
stroje ovlivněna.