Les effets secondaires de la drogue: Betaklav Film-coated tablet
Générique: amoxicillin and enzyme inhibitor
Substance active: Groupe ATC: J01CR02 - amoxicillin and enzyme inhibitor
Teneur en substance active: 400MG/5ML+57MG/5ML, 500MG/125MG, 875MG/125MG
Emballage: Strip
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Stavy, kterým je třeba věnovat pozornost
Alergické reakce:
-
- kožní vyrážka
- zánět krevních cév (vaskulitida) projevující se jako červené nebo purpurové vystupující skvrny na kůži, které se však mohou vyskytnout i na jiné části těla
- horečka, bolest kloubů, zduření uzlin na krku, v podpaží nebo v třísle
- otoky, vyskytující se někdy na obličeji nebo v ústní dutině (angioedém) a způsobující obtíže s dýcháním
- mdloba.
Pokud se u Vás objeví tyto nežádoucí účinky, okamžitě vyhledejte lékaře. Přestaňte užívat přípravek Betaklav.
Zánět tlustého střeva
Zánět tlustého střeva projevující se vodnatou stolicí obvykle s příměsí krve a hlenu, bolest břicha a/nebo horečka.
Pokud se u Vás objeví tyto nežádoucí účinky, poraďte se co nejdříve se svým lékařem.
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob
-
- průjem (u dospělých)
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob
-
- kandidóza (kvasinková infekce v pochvě, ústní dutině nebo v kožních záhybech)
- pocit na zvracení (nauzea), zejména při užívání vysokých dávek
Pokud se u Vás objeví tyto nežádoucí účinky, užívejte přípravek Betaklav před jídlem
-
- zvracení
- průjem (u dětí)
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob
-
- kožní vyrážka, svědění
- vystupující svědivá vyrážka (kopřivka)
- trávicí potíže
- závratě
- bolest hlavy
Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních testů:
-
- zvýšení hladin určitých látek (enzymů) vytvářených játry
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 osob
-
- kožní vyrážka, která může vytvářet puchýře a má terčovitý tvar (centrální tmavé skvrny obklopené světlejší oblastí s tmavým prstencem na okraji – erythema multiforme)
Pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků, vyhledejte neprodleně lékaře.
Vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních testů:
-
- snížený počet tělísek podílejících se na srážlivosti krve
- snížený počet bílých krvinek
Četnost není známa: četnost z dostupných údajů nelze určit
-
- Alergické reakce (viz výše)
-
- Zánět tlustého střeva (viz výše)
- Zánět mozkových blan (aseptická meningitida)
- Závažné kožní reakce:
-
- rozsáhlá kožní vyrážka s puchýři a odlupující se kůží, vyskytující se zejména v okolí úst, nosu, očí a pohlavních orgánů (Stevens-Johnsonův syndrom), a dále závažnější forma projevující se rozsáhlým olupováním kůže (na více než 30 % tělesného povrchu – toxická epidermální nekrolýza)
- rozsáhlá zarudlá kožní vyrážka s malými puchýřky obsahujícími hnis (bulózní exfoliativní dermatitida)
- zarudlá, šupinatá vyrážka s podkožními hrbolky a puchýři (exantematózní pustulóza)
- chřipce podobné příznaky s vyrážkou, horečkou, zduřelými uzlinami a abnormálními výsledky krevních testů (včetně zvýšeného počtu bílých krvinek (eozinofilie) a jaterních enzymů) (léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS)).
Pokud se u Vás objeví některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékaře.
-
- zánět jater (hepatitida)
- žloutenka způsobená zvýšením krevních hladin bilirubinu (látka vytvářená játry). Může se projevovat zežloutnutím kůže a očního bělma.
- zánět ledvinných kanálků
- snížená srážlivost krve
- nadměrná aktivita
- křeče (u pacientů užívajících vysoké dávky přípravku Betaklav nebo u pacientů s ledvinovými problémy)
- černé zabarvení jazyka, který se jeví jako ochlupený
Nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních nebo močových testů:
-
- výrazné snížení počtu bílých krvinek
- snížení počtu červených krvinek (hemolytická anémie)
- krystalky v moči
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.