Les effets secondaires de la drogue: Valzap combi Film-coated tablet
Générique: valsartan and diuretics
Substance active: Groupe ATC: C09DA03 - valsartan and diuretics
Teneur en substance active: 160MG/12,5MG, 160MG/25MG, 80MG/12,5MG
Emballage: Blister
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a vyžadují neodkladný lékařský zásah
Navštivte svého lékaře okamžitě, pokud se u Vás objeví příznaky angioedému (alergická reakce),
jako jsou:
otok obličeje, jazyka nebo hltanu,
problémy s polykáním,
kopřivka a dušnost,
závažné onemocnění kůže, které způsobuje vyrážku, zarudnutí, puchýře na rtech, očích nebo
ústech, olupování kůže, horečku (toxická epidermální nekrolýza),
zhoršení zraku nebo bolest očí, způsobená vysokým nitroočním tlakem (možné příznaky akutního
glaukomu s uzavřeným úhlem),
horečka, bolest v krku, častější infekce (agranulocytóza).
Tyto nežádoucí účinky jsou velmi vzácné nebo jejich frekvence není známa.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z těchto příznaků, přestaňte užívat přípravek VALZAP
COMBI a kontaktujte ihned svého lékaře (viz také bod 2 „Upozornění a opatření“).
Další nežádoucí účinky zahrnujíMéně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů):
kašel,
nízký krevní tlak,
pocit točení hlavy,
dehydratace (s příznaky jako je žízeň, sucho v ústech a na jazyku, méně časté močení, tmavá
moč, suchá kůže),
bolesti svalů,
únava,
mravenčení či ztráta citu,
rozmazané vidění,
hluk v uších (např. syčení, hučení).
Velmi vzácné (postihují až 1 z 10 000 pacientů):
závrať,
průjem,
bolesti kloubů.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost):
potíže s dechem,
výrazně snížený výdej moči,
nízké hladiny sodíku v krvi (která může v závažných případech vyvolat únavu, zmatenost,
svalové záškuby a/nebo křeče),
nízké hladiny draslíku v krvi (někdy se slabostí svalů, křečemi svalů, abnormálním srdečním
rytmem),
nízké hladiny bílých krvinek (doprovázené příznaky jako je horečka, kožní infekce, bolesti v krku
nebo vřídky v ústech způsobené infekcí, slabost),
zvýšené krevní hladiny bilirubinu (které mohou v závažných případech způsobit žluté zabarvení
kůže a očí),
zvýšené krevní hladiny močovinového dusíku a kreatininu (které mohou ukazovat na abnormální
funkci ledvin),
zvýšené krevní hladiny kyseliny močové (které mohou v závažných případech aktivovat dnu),
synkopa (mdloby).
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny pro přípravky obsahující samotný valsartan nebo
hydrochlorothiazid:
ValsartanMéně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů):
pocit točení se,
bolesti břicha.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost):
tvorba puchýřů (známky bulózní dermatitidy),
kožní vyrážka se svěděním či bez něj spolu s některými z následujících známek či příznaků:
horečka, bolest kloubů, bolest svalů, oteklé uzliny a/nebo chřipkové příznaky,
vyrážka, fialově-červené skvrny, horečka, svědění (příznaky zánětu cév),
nízký počet krevních destiček (někdy s neobvyklým krvácením či tvorbou modřin),
vysoká hladina draslíku v krvi (někdy s křečemi svalů, abnormálním srdečním rytmem),
alergické reakce (s příznaky jako je vyrážka, svědění, kopřivka, potíže s dechem či polykáním,
závratě),
otok obličeje a hrdla, vyrážka, svědění,
zvýšení hladin jaterních enzymů,
snížení hladiny hemoglobinu a počtu červených krvinek v krvi (což obojí může, v závažných
případech, způsobit chudokrevnost),
selhání ledvin,
nízká hladina sodíku v krvi (která může v závažných případech vyvolat únavu, zmatenost,
svalové záškuby a/nebo křeče).
HydrochlorothiazidVelmi časté (postihují více než 1 z 10 pacientů):
nízká hladina draslíku v krvi,
zvýšení hladiny tuků v krvi.
Časté (postihují až 1 z 10 pacientů):
nízká hladina sodíku v krvi,
nízká hladina hořčíku v krvi,
vysoká hladina kyseliny močové v krvi,
svědící vyrážka či jiné typy vyrážky,
snížená chuť k jídlu,
mírná nevolnost a zvracení,
závrať, pocit na omdlení při vstávání,
neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci.
Vzácné (postihují až 1 z 1000 pacientů):
otok a puchýře na kůži (v důsledku zvýšené citlivosti ke slunci),
vysoká hladina vápníku v krvi,
vysoká hladina cukru v krvi,
cukr v moči,
zhoršení diabetického metabolického stavu,
zácpa, průjem, nepříjemný pocit v žaludku či střevech, poruchy jater, které se mohou vyskytnout
se žlutou kůží a očima),
nepravidelná srdeční činnost,
bolest hlavy,
poruchy spánku,
smutná nálada (deprese),
nízký počet krevních destiček (někdy s krvácením či tvorbou podlitin pod kůží),
závrať,
mravenčení nebo necitlivost,
poruchy zraku.
Velmi vzácné (postihují až 1 z 10 000 pacientů):
zánět krevních cév s příznaky, jako je vyrážka, fialově-červené skvrny a horečka (vaskulitida),
vyrážka, svědící či rudá kůže, kopřivka, potíže s dýcháním nebo polykáním, závrať (reakce
z přecitlivělosti),
vyrážka na obličeji, bolest kloubů, porucha svalů, horečka (lupus erythematodes),
závažná bolest horní části břicha (pankreatitida),
obtížné dýchání s horečkou, kašlem, sípáním, dušností (respirační tíseň včetně zánětu plic a
plicního edému),
bledá kůže, únava, dušnost, tmavá moč (hemolytická anémie),
horečka, bolest v krku nebo vředy v ústech jako důsledek infekcí (leukopenie),
zmatenost, únava, svalové záškuby a křeče, zrychlené dýchání (hypochloremická alkalóza).
Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost):
slabost, modřiny a časté infekce (aplastická anémie),
výrazně snížená tvorba moči (možné příznaky poruchy ledvin nebo selhání ledvin),
vyrážka, rudá kůže, puchýře na rtech, očích nebo ústech, loupání kůže, horečka (možné
příznaky erythema multiforme),
svalové křeče,
horečka (pyrexie),
slabost (astenie),
zhoršení zraku a náhlá bolest očí (možné příznaky akutní myopie nebo sekundárního akutního
glaukomu s uzavřeným úhlem).
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.