Les effets secondaires de la drogue: Virexan Film-coated tablet
Générique: valganciclovir
Substance active: Groupe ATC: J05AB14 - valganciclovir
Teneur en substance active: 450MG
Emballage: Tablet container
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Alergické reakce
Náhlá závažná alergická reakce na valganciklovir (anafylaktický šok) se může vyskytnout až u 1 ze 100 osob. PŘESTAŇTE užívat přípravek Virexan 450 mg a dostavte se na pohotovost nejbližšího zdravotnického zařízení, pokud se u Vás objeví:
-
svědící vyrážka na kůži (kopřivka),
náhlý otok hrdla, obličeje, rtů a úst, což může být příčinou obtíží s polykáním nebo dýcháním,
náhlý otok rukou, nohou nebo kotníků.
Nežádoucí účinky, které se objevily v průběhu léčby valganciklovirem nebo ganciklovirem jsou shrnuty níže.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
-
Účinky na krev: pokles počtu bílých krvinek v krvi (neutropenie) - který může být příčinou vyšší náchylnosti k infekcím, snížení množství krevního barviva v krvi, které přenáší kyslík (anémie) - což může být příčinou únavy a dušnosti, která se projeví při zátěži.
Účinky na dýchání: pocit zkrácení dechu nebo obtíže s dýcháním (dušnost).
Účinky na žaludek a trávicí systém: průjem.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout 1 až 10 pacientů ze 100):
-
Účinky na krev: snížení počtu leukocytů (krevních buněk, které bojují proti infekcím) v krvi (leukopenie), snížení počtu krevních destiček v krvi (trombocytopenie) - což může být příčinou vzniku modřin a krvácení, snížení počtu některých typů krevních buněk současně (pancytopenie).
Účinky na nervový systém: bolest hlavy, obtížné usínání (nespavost), poruchy vnímání chuti (dysgeuzie), snížení citlivosti kůže na dotek (hypestezie), píchání nebo brnění kůže (parestezie), ztráta citlivosti v rukou nebo nohou (periferní neuropatie), závratě a záchvaty (křeče).
Účinky na oko: bolest oka, otoky v oku (edém), odchlípení sítnice, vidění plovoucích zákalů uvnitř oka.
Účinky na ucho: bolest ucha.
-
Účinky na dýchání: kašel.
Účinky na žaludek a trávení: pocit na zvracení a zvracení, bolest břicha, zácpa, nadýmání, trávicí potíže (dyspepsie), obtížné polykání (dysfagie).
Účinky na kůži: zánět kůže (dermatitida), svědění (pruritus) a noční pocení.
Účinky na svaly, klouby nebo kosti: bolest zad, bolest svalů (myalgie) nebo kloubů (artralgie), ztuhlost svalů (rigor) a křeče ve svalech.
Infekce: kvasinková infekce úst (orální kandidóza), infekce vyvolané bakteriemi nebo viry v krvi, zánět buněčné tkáně (celulitida), zánět nebo infekce ledvin nebo močového měchýře.
Účinky na játra: zvýšení hodnot některých jaterních enzymů, které lze pozorovat pouze v krevních testech.
Účinky na ledviny: změny normální funkce ledvin.
Účinky na příjem potravy: ztráta chuti k jídlu (anorexie), úbytek tělesné hmotnosti.
Celkové účinky: únava, horečka, bolest, bolest na hrudi, ztráta energie (astenie), malátnost.
Účinky na náladu nebo chování: deprese, pocity úzkosti, zmatenosti a neobvyklé myšlenkové pochody.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout 1 až 10 pacientů z 1000):
-
Účinky na srdce: změny normálního srdečního rytmu (arytmie).
Účinky na krevní oběh: nízký krevní tlak (hypotenze), který může být příčinou pocitů závrati nebo mdlob.
Účinky na krev: útlum tvorby krevních buněk v kostní dřeni.
Účinky na nervový systém: třes nebo chvění (tremor).
Účinky na oko: zarudlé oteklé oči (zánět spojivek) a poruchy vidění.
Účinky na ucho: hluchota.
Účinky na žaludek nebo trávení: nadmutí břicha, vřídky v ústech a zánět slinivky břišní (pankreatitida), který se může projevit jako silná bolest břicha a zad.
Účinky na kůži: vypadávání vlasů (alopecie), svědící vyrážka nebo otoky (kopřivka), suchá kůže.
Účinky na ledviny: krev v moči (hematurie) a selhání ledvin.
Účinky na játra: vzestup hladiny jaterního enzymu zvaného - alaninaminotransferáza (který lze pozorovat pouze v krevních testech).
Účinky na plodnost: neplodnost u mužů.
Účinky na náladu nebo chování: neobvyklé změny nálad a chování, ztráta kontaktu s realitou, jako je slyšení hlasů nebo vidění věcí, které nejsou (halucinace), pocity neklidu.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout 1 až 10 pacientů z 10000):
-
Účinky na krev: selhání tvorby všech typů krevních částic (červené krvinky, bílé krvinky a krevní destičky) v kostní dřeni.
Odchlípení sítnice se vyskytlo jen u pacientů s AIDS léčených valganciklovirem kvůli infekci CMV.
Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících
Tyto nežádoucí účinky u dětí a dospívajících jsou podobné nežádoucím účinkům hlášených pro dospělé.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
