אינטראקציה של התרופה: Apressial Film-coated tablet
גנרית: atorvastatin, amlodipine and perindopril
חומר פעיל: קבוצת ATC: C10BX11 - atorvastatin, amlodipine and perindopril
תוכן חומר פעיל: 10MG/5MG/5MG, 20MG/10MG/10MG, 20MG/10MG/5MG, 20MG/5MG/5MG, 40MG/10MG/10MG
אריזה: Tablet container
Neužívejte přípravek Apressial:
-
- jestliže jste alergický(á) na atorvastatin nebo kterýkoli jiný statin, na perindopril nebo na kterýkoli jiný ACE inhibitor, nebo na amlodipin nebo jiné blokátory vápníkových kanálů nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
- jestliže máte onemocnění ovlivňující játra,
- jestliže máte neobjasněné abnormální hodnoty jaterních testů,
- jestliže máte velmi nízký krevní tlak (hypotenze),
- jestliže máte kardiogenní šok (stav, kdy srdce není schopno dodávat do těla dostatek krve)
- jestliže máte zúžení hlavní tepny, která vede z levé srdeční komory (např. hypertrofická obstrukční kardiomyopatie a stenóza aorty vysokého stupně),
- jestliže trpíte srdečním selháním po srdečním záchvatu,
- jestliže jste při předchozí léčbě ACE inhibitory zaznamenal(a) příznaky jako sípot, otok obličeje nebo jazyka, silné svědění nebo závažné kožní vyrážky nebo jestliže se tyto příznaky vyskytly u Vás nebo člena Vaší rodiny za jiných okolností (tento stav se nazývá angioedém),
- jestliže máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren,
- jestliže jste těhotná nebo se o těhotenství pokoušíte, nebo jestliže jste žena v plodném věku a nepoužíváte spolehlivou ochranu proti početí,
- jestliže kojíte.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Apressial se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
-
- máte problémy s játry nebo onemocnění jater v anamnéze,
- máte středně vážné nebo vážné problémy s ledvinami,
- pravidelně konzumujete velké množství alkoholu,
- užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace kyseliny fusidové a přípravku Apressial může vést k závažným svalovým obtížím (rhabdomyolýza),
- máte opakované nebo neobjasněné bolesti svalů nebo jste bolesti svalů měl(a) v minulosti nebo je měl jiný člen Vaší rodiny,
- máte nebo blízký příbuzný má problémy se svaly, které se v rodině dědí,
- jste měl(a) předchozí problémy se svaly při užívání léků snižujících hladinu tuků v krvi (např. jinými statiny nebo fibráty),
- máte sníženou funkci štítné žlázy (hypothyroidismus);
- máte předpoklady nebo stav vedoucí ke zvýšení hladin atorvastatinu v krvi,
- během léčby začnete mít příznaky závažného selhávání dechu,
- máte cukrovku (vysokou hladinu cukru v krvi),
- máte selhávání srdce nebo jiné problémy se srdcem,
- máte nebo jste nedávno prodělal(a) srdeční záchvat,
- nedávno jste měl(a) průjem nebo jste zvracel(a), nebo jste dehydrovaný(á) (nedostatek tekutin v těle),
- máte nezávažnou aortální nebo mitrální stenózu (zúžení hlavní cévy vedoucí ze srdce nebo zúžení mitrální chlopně),
- máte problémy s ledvinami, nedávno jste prodělal(a) transplantaci ledvin nebo jste na dialýze
- jste starší pacient,
- máte závažnou alergickou reakce s otokem obličeje, úst, jazyka nebo hrdla , které mohou způsobit obtíže při polykání nebo dýchání (angioedém). Ta se může objevit kdykoli během léčby. Pokud se u Vás takové příznaky vyskytnou, okamžitě ukončete léčbu přípravkem Apressial a okamžitě vyhledejte lékaře,
- jste pacient černošské rasy, můžete mít vyšší riziko angioedému a tento lék může být méně účinný na snižování krevního tlaku ve srovnání s pacienty jiné rasy,
- jestliže užíváte některé z následujících léků, zvyšuje se riziko angioedému:
- racekadotril (používaný k léčbě průjmu),
- sirolimus, everolimus, temsirolimus a další léky ze skupiny tzv. inhibitorů mTor (používané k zabránění odmítnutí transplantovaného orgánu tělem).
-
- máte podstoupit LDL aferézu (odstranění cholesterolu z krve pomocí přístroje),
- máte podstoupit desenzibilizační léčbu ke snížení účinků alergie na včelí nebo vosí štípnutí,
- máte podstoupit anestezii a/nebo velkou operaci,
- máte onemocnění cévního kolagenu (choroba pojivové tkáně), jako je systémový lupus
erythematodes nebo sklerodermie,
-
- jste na dietě s omezeným příjmem soli nebo užíváte náhrady soli obsahující draslík,
- Váš lékař Vám řekl, že nesnášíte některé cukry,
- užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
- blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB) (také známé jako sartany - například valsartan, telmisartan, irbesartan), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem,
- aliskiren.
Jestliže se Vás týká některá z uvedených situací, před užíváním přípravku Apressial nebo během léčby se poraďte s lékařem.
Lékař může potřebovat během léčby provádět krevní testy ke kontrole svalů (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek Apressial“).
Zároveň informujte lékaře nebo lékárníka, jestliže máte přetrvávající svalovou slabost. Mohou být nutné další testy a léky ke zjištění příčiny a léčbě.
Lékař může pravidelně kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi. Viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Apressial“.
Během léčby tímto přípravkem Vás bude lékař pečlivě sledovat, pokud máte cukrovku nebo riziko pro vznik cukrovky. Pravděpodobnost vzniku cukrovky máte v případě, že máte zvýšené hladiny cukrů a tuků v krvi, nadváhu a vysoký krevní tlak.
Děti a dospívající
Užívání přípravku Apressial se nedoporučuje u dětí a dospívajících do 18 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Apressial
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Některé léky mohou změnit účinek přípravku Apressial nebo jejich účinek může být změněn přípravkem Apressial. Kvůli tomuto vzájemnému působení se může snížit účinnost některého léku nebo obou léků. Případně se může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků, včetně stavu poškozujícího svaly, který se nazývá rhabdomyolýza a je popsán v bodě 4. Je zapotřebí, abyste informoval(a) lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
-
- imunosupresiva (léky, které snižují obranné mechanismy těla) používaná k léčbě autoimunitních chorob nebo po transplantaci (např. cyklosporin, takrolimus),
- ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol (antimykotika - léky proti plísňovým onemocněním),
- rifampicin, erythromycin, klarithromycin, telithromycin, kyselina fusidová*, trimethoprim (antibiotika k léčbě infekcí způsobených bakteriemi),
- kolchicin (používaný k léčbě dny, což je onemocnění s bolestivými, oteklými klouby v důsledku usazování krystalů kyseliny močové),
- další léky regulující hladiny tuků, např. gemfibrozil, další fibráty, kolestipol, ezetimib,
- některé blokátory vápníkových kanálů používané k léčbě anginy pectoris nebo vysokého krevního tlaku, např. diltiazem,
- léky ovlivňující srdeční rytmus, např. digoxin, verapamil, amiodaron,
- léky používané k léčbě HIV např. delavirdin, efavirenz, ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, atd.,
- warfarin (snižující krevní srážlivost),
- ústy užívané antikoncepční přípravky,
- stiripentol (používaný proti křečím při epilepsii),
- cimetidin (používaný při pálení žáhy a peptických vředech),
- fenazon (lék proti bolesti),
-
- antacida (léky na zažívací potíže obsahující hliník nebo hořčík),
- volně prodejné léky: hypericum perforatum neboli třezalka tečkovaná (rostlinný lék používaný k léčbě deprese),
- dantrolen (infuze při závažných poruchách tělesné teploty),
- jiné léky k léčbě vysokého krevního tlaku včetně aliskirenu, blokátoru receptoru pro angiotenzin II (např. valsartan), viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Apressial ” a „Upozornění a opatření“,
- léky šetřící draslík (např. triamteren, amilorid, eplerenon, spironolakton), doplňky draslíku nebo doplňky solí obsahující draslík,
- estramustin (používaný k léčbě rakoviny),
- lithium pro léčbu manie a deprese,
- léky, které se nejčastěji používají k léčbě průjmu (racekadotril) nebo k zabránění odmítnutí transplantovaného orgánu tělem (sirolimus, everolimus, temsirolimus a další léky ze skupiny tzv. inhibitorů mTor). Viz bod „Upozornění a opatření”,
- léky na cukrovku (např. inzulin, metformin nebo gliptiny),
- baklofen (používaný k léčbě svalové ztuhlosti u onemocnění jako je roztroušená skleróza),
- nesteroidní protizánětlivé léky (např. ibuprofen) ke zmírnění bolesti nebo léčbě zánětu (např. u revmatoidní artritidy) nebo vysoká dávka kyseliny acetylsalicylové,
- vasodilatancia včetně nitrátů (přípravky rozšiřující cévy),
- heparin (léky na ředění krve),
- léky na duševní poruchy, jako je deprese, úzkost, schizofrenie atd. (např. tricyklická antidepresiva, antipsychotika),
- léky k léčbě nízkého krevního tlaku, šoku nebo astmatu (např. efedrin, noradrenalin nebo adrenalin),
- soli zlata, zejména podávané nitrožilně (používané k léčbě příznaků revmatoidní artritidy),
- alopurinol (k léčbě dny),
- prokainamid (k léčbě nepravidelného srdečního tepu).
*Pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně (ústy) k léčbě bakteriální infekce, budete muset dočasně přerušit léčbu přípravkem Apressial. Váš lékař Vám sdělí, kdy bude bezpečné v léčbě přípravkem Apressial znovu pokračovat. Užívání přípravku Apressial s kyselinou fusidovou může vzácně vést ke svalové slabosti, bolesti nebo citlivosti svalů (příznaky tzv. rhabdomyolýzy). Více informací o rhabdomyolýze viz bod 4.
Přípravek Apressial s jídlem a pitím
Přípravek Apressial se má užívat nejlépe před jídlem.
Grapefruit a grapefruitová šťáva
Pacienti užívající přípravek Apressial by neměli konzumovat grapefruitovou šťávu a grapefruity. Je to proto, že grapefruit a grapefruitová šťáva mohou zvýšit hladiny léčivé látky amlodipinu v krvi, což může vést k nepředvídatelnému zvýšení účinku přípravku Apressial na snížení krevního tlaku.
Pokud užíváte přípravek Apressial, neměli byste vypít více než jednu nebo dvě malé sklenice grapefruitové šťávy za den, protože velké množství grapefruitové šťávy vede ke zvýšení účinku aktivní složky atorvastatinu.
Alkohol
Během léčby tímto přípravkem se vyhněte konzumování příliš velkého množství alkoholu. Podrobnosti viz bod 2 „Upozornění a opatření.“
Těhotenství
Neužívejte přípravek Apressial, jestliže jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět (viz „Neužívejte přípravek Apressial“).
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Tento lék se nesmí užívat během těhotenství.
Kojení
Jestliže kojíte, nesmíte přípravek Apressial užívat. Jestliže kojíte nebo máte začít kojit, ihned to sdělte svému lékaři.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Apressial může vyvolat závrať, bolest hlavy, únavu nebo pocit na zvracení. Pokud jste takto ovlivněn(a), Vaše schopnost řídit nebo obsluhovat stroje může být narušena, zejména na začátku léčby.
Přípravek Apressial obsahuje laktosu
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
