AVELOX - אינטראקציות

אינטראקציה של התרופה: Avelox Solution for infusion

גנרית: moxifloxacin
חומר פעיל:
קבוצת ATC: J01MA14 - moxifloxacin
תוכן חומר פעיל: 400MG, 400MG/250ML
אריזה: Bottle


Vyhledejte svého lékaře, pokud si nejste jisti, zda nepatříte do skupiny pacientů popsaných
níže:

Neužívejte Avelox:
 Pokud jste alergický(á) na léčivou látku moxifloxacin, jiná chinolonová antibiotika
nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6.).
 Pokud jste těhotná nebo kojíte.
 Pokud je Vám méně než 18 let.
 Pokud jste trpěli nebo trpíte onemocněním nebo poškozením šlach způsobeným léčbou
chinolonovými antibiotiky (viz body Upozornění a opatření a 4. Možné nežádoucí
účinky).
 Pokud jste se narodili s nebo máte potíže spojené s abnormálním srdečním rytmem
(zobrazující se na EKG, elektrický záznam srdce), pokud trpíte poruchou rovnováhy
elektrolytů v krvi (zvláště pokud máte nízkou koncentraci draslíku nebo hořčíku

v krvi), pokud máte velmi pomalý srdeční rytmus (tzv. bradykardie), pokud máte slabší
srdce (srdeční selhání), pokud jste měli poruchy srdečního rytmu (arytmie) nebo
užíváte jiné léčivé přípravky, které způsobují určité abnormální změny EKG (viz bod
Další léčivé přípravky a Avelox).
To vše proto, že Avelox může způsobit určité změny EKG, jako prodloužení QT
intervalu, tj. opožděné vedení elektrického signálu.
 Pokud máte vážné onemocnění jater nebo zvýšené jaterní enzymy (transaminázy) nad
5násobek normálního limitu.

Upozornění a opatření

Poraďte se se svým lékařem dříve, než je Vám Avelox podán poprvé
 Avelox může změnit EKG Vašeho srdce, zejména jste-li žena nebo starší pacient.
Pokud v současné době užíváte jakékoliv léky, které snižují hladinu draslíku
v krvi, poraďte se před tím, než Vám bude Avelox podán, se svým lékařem (viz také
body Neužívejte Avelox a Jiné léčivé přípravky a Avelox).
 Pokud máte epilepsii nebo potíže, u kterých je pravděpodobné, že byste mohli mít
křeče, informujte svého lékaře před tím, než Vám bude Avelox podán.
 Jestliže máte nebo jste někdy měl(a) problémy s duševním zdravím, poraďte se se
svým lékařem, než Vám bude Avelox podán.
 Jestliže trpíte onemocněním myasthenia gravis, užívání přípravku Avelox může
zhoršit příznaky onemocnění. Máte-li pocit, že Vás lék ovlivňuje, okamžitě se
poraďte se svým lékařem.
 Pokud máte Vy nebo kdokoli z Vaší rodiny nedostatek glukózo-6-fosfát
dehydrogenázy (vzácné dědičné onemocnění), informujte svého lékaře, který určí,
zda je pro Vás přípravek Avelox vhodný.
 Avelox je možné podávat pouze intravenózně (do žíly), nesmí být podáván do tepny.

Při podávání přípravku Avelox
 Pokud zaznamenáte bušení srdce nebo nepravidelný srdeční rytmus během léčby,
musíte okamžitě vyhledat svého lékaře. Možná Vám bude chtít udělat EKG, aby
zjistil Váš srdeční rytmus.
 Riziko problémů se srdcem se může zvyšovat se zvyšující se dávkou a rychlostí,
s jakou je přípravek podáván do žíly.
 Vzácně můžete mít těžkou, náhlou alergickou reakci (anafylaktickou reakci/šok),
dokonce i po první dávce, s příznaky, které mohou zahrnovat tlak na hrudi, závrať,
nevolnost nebo pocit na omdlení nebo závratě poté, co vstanete. V tomto případě
musí být infuze přípravku Avelox okamžitě přerušena.
 Avelox může vyvolat rychle se vyvíjející vážný zánět jater, který může vést k život
ohrožujícímu selhání jater (včetně případů úmrtí, viz bod 4. Možné nežádoucí
účinky). Jestliže se u Vás projeví takové stavy jako náhlý pocit nevolnosti nebo
zaznamenáte žloutnutí očního bělma, tmavou moč, svědění kůže, sklon ke krvácení,
nebo poruchy schopnosti myslet nebo poruchy vědomí, okamžitě vyhledejte lékaře a
to dříve, než budete pokračovat v léčbě.
 Jestliže se u Vás objeví kožní reakce, puchýře a/nebo loupání kůže a/nebo sliznic
(viz bod 4. Možné nežádoucí účinky), okamžitě vyhledejte lékaře a to dříve, než
budete pokračovat v léčbě.
 Chinolonová antibiotika, včetně přípravku Avelox, mohou vyvolat křeče. Jestliže
k tomu dojde, léčba přípravkem Avelox musí být ukončena.
 Můžou se u Vás projevit příznaky poškození nervů (neuropatie), jako například
bolest, pálení, brnění, necitlivost a/nebo slabost zejména na nohou nebo dolních
končetinách nebo na rukou a horních končetinách. Jestliže k tomu dojde, okamžitě se
poraďte s lékařem, dříve než budete pokračovat v léčbě přípravkem Avelox.
 Když užíváte chinolonová antibiotika, včetně přípravku Avelox, můžete zaznamenat
problémy s duševním zdravím již po prvním použití. Ve velmi vzácných případech

mohou deprese nebo problémy s duševním zdravím vést k sebevražedným myšlenkám
a sebepoškozujícímu chování jako je pokus o sebevraždu (viz bod 4. Možné
nežádoucí účinky). Jestliže se u Vás vyskytne taková reakce, musí být léčba
přípravkem Avelox přerušena.
 Při nebo po užívání antibiotik (včetně přípravku Avelox) můžete dostat průjem.
Pokud bude průjem těžký nebo bude přetrvávat nebo zaznamenáte ve stolici krev
nebo hlen, musíte ihned přestat používat Avelox a vyhledat lékaře. V této situaci
byste neměli užívat léčivé přípravky, které zastavují nebo zpomalují pohyb střev.
 Avelox může způsobit bolest a zánět šlach dokonce již během 48 hodin od začátku
léčby a také až po několika měsících od ukončení léčby přípravkem Avelox. Riziko
zánětu a přetržení šlachy je zvýšené, pokud jste starší pacient/ka nebo se současně
léčíte kortikosteroidy. Při první známce jakékoliv bolesti nebo zánětu přestaňte užívat
Avelox, nezatěžujte postiženou končetinu (končetiny) a okamžitě vyhledejte lékaře.
Vyvarujte se nadbytečného pohybu, který by mohl zvýšit riziko přetržení šlachy (viz
body Neužívejte Avelox a 4. Možné nežádoucí účinky).
 Pokud jste starší pacient/ka a máte problémy s ledvinami, dodržujte dostatečný
příjem tekutin, neboť dehydratace může zvýšit riziko selhání ledvin.
 Pokud se Vám začne zhoršovat zrak nebo jsou Vaše oči jinak postiženy, okamžitě
vyhledejte očního specialistu (viz body Řízení a obsluha strojů a 4. Možné nežádoucí
účinky).
 Fluorochinolonová antibiotika mohou způsobit kolísání hladiny cukru v krvi,
včetně snížení hladiny cukru pod normální mez (hypoglykemie) a zvýšení hladiny
cukru nad normální mez (hyperglykemie). U pacientů léčených přípravkem Avelox se
poruchy koncentrace krevního cukru vyskytovaly převážně u starších pacientů
užívajících souběžně perorální antidiabetika, která snižují hladinu krevního cukru
(např. sulfonylurea), nebo inzulin. Pokud trpíte cukrovkou, měla by se u Vás pečlivě
sledovat hladina cukru v krvi (viz bod 4. Možné nežádoucí účinky).
 Chinolonová antibiotika mohou způsobit, že Vaše kůže bude citlivější na sluneční
nebo UV záření. Během užívání přípravku Avelox se nevystavujte dlouhodobému
nebo silnému slunečnímu záření, nenavštěvujte solária ani nepoužívejte jakékoliv UV
lampy.
 Zkušenost s užitím sekvenční intravenózní/perorální léčby přípravkem Avelox při
léčbě infekce plic (pneumonie) získané mimo nemocnici je omezená.
 Účinnost přípravku Avelox při léčbě vážných popálenin, infekce hlubokých tkání,
rozsáhlých hnisavých vředů (abscesů) a infekce diabetické nohy s osteomyelitis
(infekce kostní dřeně) nebyla stanovena.

Děti a dospívající
Tento lék nesmí být podáván dětem a dospívajícím ve věku do 18ti let, protože účinnost a
bezpečnost nebyla pro tuto věkovou skupinu stanovena (viz bod Neužívejte Avelox).

Další léčivé přípravky a Avelox
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval/a nebo které možná budete užívat.

U přípravku Avelox mějte na mysli následující:
 Pokud užíváte Avelox a jiné léky, které ovlivňují Vaše srdce, je zde vyšší riziko
změny srdečního rytmu. Proto neužívejte Avelox společně s následujícími léky:
léky, které patří do skupiny antiarytmik (např. chinidin, hydrochinidin, disopyramid,
amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), antipsychotika (tj. fenothiazin, pimozid,
sertindol, haloperidol, sultoprid), tricyklická antidepresiva, některé antimikrobiální
látky (např. sachinavir, sparfloxacin, intravenózní erythromycin, pentamidin,
antimalarika, zvláště halofantrin), některá antihistaminika (např. terfenadin,
astemizol, mizolastin) a jiné přípravky (např. cisaprid, intravenózní vinkamin,
bepridil a difemanil).

 V případě, že užíváte jiné léky, které mohou snížit hladinu draslíku v krvi (např.
některá diuretika, některá projímadla a klystýr (vysoké dávky) nebo kortikosteroidy
(protizánětlivé léky), amfotericin B) nebo které mohou zpomalit srdeční rytmus,
musíte okamžitě informovat svého lékaře, protože tyto léky, pokud jsou užívány
současně s přípravkem Avelox, mohou také zvyšovat riziko vážných poruch
srdečního rytmu.
 Pokud současně užíváte perorální antikoagulacia (např. warfarin), bude Vám lékař
kontrolovat čas srážení krve.

Avelox s jídlem a pitím
Účinek přípravku Avelox není ovlivněn potravou včetně mléčných výrobků.

Těhotenství, kojení a plodnost
Neužívejte přípravek Avelox, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete
otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek
užívat.
Studie na zvířatech neprokázaly, že by tento přípravek snižoval Vaši plodnost.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Avelox může způsobit závratě nebo točení hlavy, můžete pocítit náhlou, přechodnou ztrátu
zraku, dále také můžete na krátkou dobu ztratit vědomí. Pokud máte tyto příznaky, neřiďte
dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.

Avelox obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje 787 mg (přibližně 34 mmol) sodíku v jedné dávce. To je
nutno vzít v úvahu u pacientů, kteří mají dietu upravující příjem sodíku