אינטראקציה של התרופה: Darunavir teva Film-coated tablet
גנרית: darunavir
חומר פעיל: קבוצת ATC: J05AE10 - darunavir
תוכן חומר פעיל: 800MG
אריזה: Blister
Neužívejte přípravek Darunavir Teva:
- jestliže jste alergický(á) na darunavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6) nebo na ritonavir.
- jestliže trpíte závažnými jaterními problémy. Poraďte se se svým lékařem, pokud si nejste
jistý(á) mírou závažnosti Vašeho jaterního onemocnění. Mohou být zapotřebí další vyšetření.
Neužívejte přípravek Darunavir Teva společně s žádným z těchto léčivých přípravků:
Jestliže užíváte některé z dále uvedených léčivých přípravků, poraďte se s lékařem o možnosti převedení
na jiný léčivý přípravek.
Léčivý přípravek Účel podávání léčivého přípravkuAvanafil k léčbě erektilní dysfunkce (poruchy erekce)Astemizol nebo terfenadin k léčbě projevů alergie Triazolam a perorální (ústy podaný)
midazolam k podpoře spánku a/nebo úlevě od úzkosti
Cisaprid k léčbě některých žaludečních obtížíKolchicin (jestliže máte problémy s ledvinami
a/nebo játry)k léčbě dny a familiární středomořské horečky
Lurasidon, pimozid, kvetiapin nebo sertindol k léčbě psychiatrických stavů
Námelové alkaloidy jako ergotamin,dihydroergotamin, ergometrin a
methylergometrin
k léčbě migrény a bolestí hlavy
Amiodaron, bepridil, dronedaron, chinidin,ranolazin a systémový lidokain
k léčbě některých srdečních onemocnění,
např. nepravidelného tepu srdce
Lovastatin a simvastatin ke snížení hladin cholesterolu Rifampicin k léčbě některých infekcí, např. tuberkulózy
Kombinovaný přípravek lopinavir/ritonavir tento lék proti HIV patří do stejné skupiny
jako přípravek Darunavir Teva
Elbasvir/grazoprevir k léčbě hepatitidy (zánětu jater) typu CAlfuzosin k léčbě zvětšené prostaty Sildenafil k léčbě vysokého tlaku krve v plicním oběhu Tikagrelor pomáhá zastavit shlukování krevních destičekpři léčbě pacientů po srdečním infarktu
Nekombinujte přípravek Darunavir Teva s přípravky, které obsahují třezalku tečkovanou (Hypericum
perforatum).
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Darunavir Teva se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Přípravek Darunavir Teva nevyléčí infekci HIV. I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit
HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo. Poraďte se s lékařem o opatřeních
potřebných k zabránění přenosu infekce na další osoby.
U pacientů užívajících přípravek Darunavir Teva mohou přesto propuknout infekce nebo jiná
onemocnění provázející infekci HIV. Musíte proto udržovat pravidelný kontakt se svým lékařem.
U pacientů užívajících přípravek Darunavir Teva se může objevit kožní vyrážka. Někdy může být
vyrážka závažná nebo potenciálně život ohrožující. Kdykoli se u Vás objeví vyrážka, kontaktujte svého
lékaře.
U pacientů užívajících přípravek Darunavir Teva a raltegravir (kvůli infekci HIV) se vyrážky (většinou
mírného nebo středního charakteru) mohou vyskytnout častěji než u pacientů užívajících jeden z těchto
léčivých přípravků samostatně.
Darunavir byl užíván pouze omezeným počtem nemocných ve věku 65 let nebo starších. Jestliže se
řadíte k této věkové skupině, poraďte se prosím s lékařem, zda můžete přípravek Darunavir Teva užívat.
Informujte lékaře o svém zdravotním stavu PŘED léčbou a BĚHEM léčby
Ujistěte se, že jste zkontroloval(a) následující body a sdělil(a) svému lékaři, zda se Vás některý z těchto
bodů týká.
- Informujte svého lékaře, pokud jste v minulosti trpěl(a) jaterním onemocněním, včetně
hepatitidy (zánětu jater) typu B nebo C. Váš lékař posoudí závažnost jaterního onemocnění a
rozhodne, zda můžete užívat přípravek Darunavir Teva.
- Informujte svého lékaře, pokud máte cukrovku. Přípravek Darunavir Teva může zvýšit hladinu
krevního cukru.
- Informujte svého lékaře okamžitě, pokud zpozorujete jakékoli příznaky infekce (například
zvětšené lymfatické uzliny a horečku). U některých pacientů s pokročilou infekcí HIV a dříve
prodělanými přidruženými infekcemi se mohou krátce po zahájení léčby HIV dostavit známky
a příznaky zánětu způsobené předchozími infekcemi. Předpokládá se, že tyto projevy jsou
vyvolány zlepšením imunitní odpovědi a umožňují organismu bojovat s infekcí, která již mohla
být přítomna bez viditelných příznaků.
- Jakmile začnete užívat léčivé přípravky k léčbě infekce HIV, mohou se u Vás kromě
oportunních infekcí vyskytnout autoimunitní onemocnění (stavy, které se vyskytují, když
imunitní systém napadá zdravé tkáně). Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho
měsíců po zahájení léčby. Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako jsou
svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem k trupu, bušení
srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře a požádejte o nezbytnou
léčbu.
- Informujte svého lékaře, pokud trpíte hemofilií. Přípravek Darunavir Teva může zvýšit riziko
krvácení.
- Informujte svého lékaře, pokud jste alergický(á) na sulfonamidy (např. užívané k léčbě
určitých infekcí).
- Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte jakékoli obtíže týkající se svalů nebo kostí. U
některých pacientů, kteří užívají kombinovanou antiretrovirovou léčbu, se může vyvinout
onemocnění kostí zvané osteonekróza (odumření kostní tkáně způsobené ztrátou zásobování
kostní tkáně krví). Délka kombinované antiretrovirové léčby, užívání kortikosteroidů,
konzumace alkoholu, závažné snížení imunity, obezita a další mohou být některými z mnoha
rizikových faktorů pro rozvoj tohoto onemocnění. Osteonekróza se projevuje ztuhlostí a bolestí
kloubů (především kyčelních, kolenních a ramenních kloubů) a obtížemi při pohybu. Jestliže
zpozorujete jakýkoli z těchto projevů, sdělte to prosím svému lékaři.
Děti a dospívající Přípravek Darunavir Teva 800 mg není určen pro děti mladší 3 let nebo s tělesnou hmotností nižší než
40 kilogramů.
Další léčivé přípravky a přípravek Darunavir Teva Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.
Některé léky nesmíte kombinovat s přípravkem Darunavir Teva. Tyto léky jsou uvedeny výše v bodu
pod názvem: „Neužívejte přípravek Darunavir Teva společně s žádným z těchto léčivých přípravků“.
Přípravek Darunavir Teva se může ve většině případů kombinovat s léky proti HIV, které patří do jiné
skupiny [např. NRTIs (nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy), NNRTIs (ne-nukleosidové
inhibitory reverzní transkriptázy), antagonisté CCR5 a FI (inhibitory fuze)]. Přípravek Darunavir Teva
s ritonavirem nebyl testován se všemi PI (inhibitory proteázy) a s jinými HIV PI se nesmí užívat. V
některých případech je nutné změnit dávkování jiných léků. Sdělte proto vždy svému lékaři, zda užíváte
jiné léky proti HIV a dodržujte pečlivě lékařova doporučení, které léky se mohou kombinovat.
Účinky přípravku Darunavir Teva mohou být sníženy, pokud užíváte současně následující léky.
Informujte lékaře, jestliže užíváte:
- Fenobarbital, fenytoin (používané proti křečím)
- Dexamethason (kortikosteroid)
- Efavirenz (používaný proti infekci HIV)
- Telaprevir, boceprevir (používané proti infekci virem hepatitidy typu C)
- Rifapentin, rifabutin (používané k léčbě některých infekčních onemocnění, jako je tuberkulóza)
- Sachinavir (používaný proti infekci HIV).
Přípravek Darunavir Teva může ovlivnit účinky jiných léků. Informujte svého lékaře, pokud užíváte:
- Amlodipin, diltiazem, disopyramid, karvediol, felodipin, flekainid, metoprolol, mexiletin,
nifedipin, nikardipin, propafenon, timolol, verapamil (na srdeční onemocnění), protože léčebný
účinek nebo nežádoucí účinky těchto léků mohou být zvýšeny.
- Apixaban, dabigatran etexilát, rivaroxaban, warfarin (na snížení krevní srážlivosti), protože jeho
léčebný účinek nebo nežádoucí účinky mohou být změněny. Je možné, že lékař bude muset
zkontrolovat Vaši krev.
- Hormonální antikoncepci a náhradní hormonální léčbu založenou na estrogenech. Přípravek
Darunavir Teva může snižovat jejich účinek. Jestliže užíváte léky proti otěhotnění, doporučují se
alternativní metody nehormonální antikoncepce.
- Atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin (na snížení hladiny cholesterolu). Může být zvýšeno riziko
poruchy svalové tkáně. Váš lékař posoudí, který způsob snižování cholesterolu je ve Vašem
případě nejlepší.
- Klarithromycin (antibiotikum).
- Cyklosporin, everolimus, takrolimus, sirolimus (ovlivňující Váš imunitní systém), protože
léčebný účinek nebo nežádoucí účinky těchto léčivých přípravků by mohly být zvýšeny. Lékař
může požadovat některá další vyšetření.
- Kortikosteroidy zahrnující bethametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison,
triamcinolon. Tyto léky se používají k léčbě alergií, astmatu, zánětlivých onemocnění střev,
zánětlivých onemocnění očí, kloubů a svalů a dalších zánětlivých onemocnění. Jestliže nelze
použít alternativní léčbu, mohou být užívány pouze po pečlivém lékařském posouzení a za
pečlivého dohledu lékaře z důvodu nežádoucích účinků kortikosteroidů.
- Buprenorfin/naloxon (k léčbě závislosti na opiátech).
- Salmeterol (k léčbě astmatu).
- Artemether/lumefantrin (kombinovaný přípravek k léčbě malárie).
- Dasatinib, everolimus, nilotinib, vinblastin, vinkristin (k léčbě rakoviny).
- Sildenafil, tadalafil, vardenafil (k léčbě erektilní dysfunkce nebo k léčbě onemocnění srdce a plic
nazývané plicní arteriální hypertenze).
- Simeprevir (k léčbě hepatitidy typu C)
Může být zapotřebí změnit dávkování některých dalších léků, protože při kombinaci může být změněn
jejich léčebný účinek nebo nežádoucí účinky nebo mohou být změněny léčebné nebo nežádoucí
účinky přípravku Darunavir Teva.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte:
- Alfentanil (injekční, silný a krátkodobě působící lék proti bolesti používaný při operacích)
- Digoxin (užívaný při srdečních obtížích)
- Klarithromycin (antibiotikum)
- Ketokonazol, itrakonazol, flukonazol, posakonazol, klotrimazol (k léčbě houbových infekcí).
Vorikonazol je možné užívat pouze po zhodnocení lékařem.
- Rifabutin (proti bakteriálním infekcím)
- Sildenafil, vardenafil, tadalafil (užívané při erektilní dysfunkci nebo vysokém tlaku krve v
plicním oběhu)
- Amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin, paroxetin, sertralin, trazodon (k léčbě
deprese a úzkosti)
- Maravirok (k léčbě infekce HIV)
- Methadon (k léčbě závislosti na opiátech)
- Karbamazepin (určený k prevenci záchvatů nebo k léčbě některých typů nervové bolesti)
- Kolchicin (k léčbě dny nebo familiární středomořské horečky)
- Bosentan (k léčbě vysokého tlaku krve v plicním oběhu)
- Buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam, který není podáván ústy,
zolpidem (uklidňující látky)
- Perfenazin, risperidon, thioridazin (k léčbě psychotických stavů)
- Metformin (k léčbě cukrovky 2. typu)
Toto není celý seznam léčivých přípravků. Informujte svého lékaře o všech léčivých přípravcích,
které užíváte.
Přípravek Darunavir Teva s jídlem a pitím Viz bod 3 „Jak se přípravek Darunavir Teva užívá“.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, informujte neprodleně svého lékaře. Těhotné ženy nebo kojící matky
nesmí přípravek Darunavir Teva užívat, pokud jim to lékař přímo nedoporučil. Ženy s infekcí HIV
nesmí kojit, kvůli možné nákaze kojence HIV prostřednictvím mateřského mléka a kvůli neznámým
účinkům léku na Vaše dítě.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neřiďte ani neobsluhujte stroje, pokud máte po užití přípravku Darunavir Teva závratě.