DYXAL - אינטראקציות

אינטראקציה של התרופה: Dyxal Capsule, hard

גנרית: oxycodone
חומר פעיל:
קבוצת ATC: N02AA05 - oxycodone
תוכן חומר פעיל: 10MG, 20MG, 5MG
אריזה: Unit-dose blister


Neužívejte přípravek Dyxal jestliže
• jste alergický(á) na oxykodon-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
• máte dýchací obtíže, jako je silný útlum dechu (respirační deprese), těžká chronická obstrukční
plicní nemoc nebo těžké bronchiální astma. Příznaky mohou zahrnovat dušnost, kašel nebo
pomalejší nebo mělčí dýchání, než se předpokládá.
• máte zvýšené hladiny oxidu uhličitého v krvi
• máte problém se srdcem po dlouhodobé plicní nemoci (cor pulmonale)
• trpíte ochromením střev (paralytický ileus). Známkami může být to, že se žaludek vyprazdňuje
pomaleji, než by měl (opožděné vyprazdňování žaludku), nebo že trpíte silnými bolestmi břicha.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Dyxal, se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud
• jste starší nebo oslabená osoba
• máte silně narušené funkce plic
• máte problémy s játry nebo ledvinami
• máte poruchu štítné žlázy se suchou, studenou a opuchlou kůží v obličeji a na končetinách
(myxedém)
• máte narušenou funkci štítné žlázy
• trpíte nedostatečností nadledvin, což může vyvolat příznaky zahrnující slabost, ubývání na váze,
točení hlavy, pocit nevolnosti nebo nevolnost (Addisonova choroba)
• máte zvětšenou prostatu, což způsobuje problémy při močení (u mužů)
• trpíte alkoholismem nebo podstupujete léčbu závislosti na alkoholu
• v minulosti jste trpěl(a) abstinenčními příznaky, jako je agitovanost, úzkost, třes nebo pocení při
skoncování s alkoholem nebo drogami
• byl(a) jste nebo jste závislý(á) na opioidech
• trpíte duševní poruchou v důsledku otravy, např. alkoholem (toxická psychóza)
• máte zánět slinivky břišní, což způsobuje silnou bolest v břiše a v zádech
• máte problémy se žlučníkem nebo žlučovody
• trpíte omezenou průchodností střev nebo zánětlivou chorobou střev
• máte poranění hlavy, silnou bolest hlavy nebo pocit nevolnosti, protože to může ukazovat na
zvýšený nitrolební tlak
• máte nízký krevní tlak
• máte nízký objem krve (hypovolémie); k tomu může dojít při silném krvácení, těžkých
popáleninách, nadměrném pocení, silném průjmu nebo zvracení
• máte epilepsii nebo sklon k záchvatům křečí/křečím
• užíváte typ léků známých jako inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), a to k léčbě depresí nebo
Parkinsonovy choroby, nebo pokud jste je užíval(a) v posledních 2 týdnech
• podstoupíte chirurgický zákrok nebo jste v nedávné minulosti podstoupil(a) břišní operaci
Pokud se Vás něco z výše uvedeného týká nebo pokud se Vás to týkalo v minulosti, poraďte se, prosím, se
svým lékařem.

Přípravek Dyxal může vyvolat závislost. Pokud se používá dlouhodobě, může se objevit tolerance na jeho
účinky, přičemž k úlevě od bolesti mohou být potřebné stále vyšší dávky.

Chronické užívání přípravku Dyxal může vést k tělesné závislosti, přičemž při náhlém vysazení se může
objevit abstinenční syndrom (viz bod 3. „Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Dyxal užívat“).
Abstinenční příznaky mohou zahrnovat zívání, rozšíření zorniček, abnormální nebo silné slzení, výtok
z nosu, třes, zesílené pocení, úzkost, záchvaty křečí, nespavost a bolest svalů.

Zejména při vysokých dávkách se může objevit zvýšená citlivost na bolest (hyperalgézie), která nebude
reagovat na další zvýšení dávky oxykodonu. Může být potřeba snížit dávku oxykodonu nebo přejít na jiný
opioid.

Pokud se u pacientů s chronickou bolestí používá přípravek tak, jak je předepsáno, je riziko rozvoje
tělesné a psychické závislosti výrazně sníženo, přičemž je nutno jej zvážit s ohledem na možný přínos
léčby. Proberte to, prosím, se svým lékařem.

Pacienti, kteří v minulosti nadužívali alkohol nebo zneužívali drogy nebo kteří tak činí v současnosti, musí
přípravek Dyxal užívat se zvláštní opatrností.
Pokud by se přípravek zneužíval injekčně (injekce do žíly), mohou pomocné látky z tobolky vést ke
zničení (nekróze) místní tkáně, změnám v plicní tkáni (plicní granulomy) nebo k jiným závažným,
potenciálně smrtelným příhodám.

Sportovci musí mít na paměti, že tento lék může při antidopingových testech vést k pozitivní reakci.
Používání přípravku Dyxal jako dopingu je zdravotním rizikem.

Děti
U dětí mladších 12 let nebyl oxykodon hodnocen. Proto nebyla prokázána bezpečnost a účinnost a
podávání přípravku Dyxal se u dětí mladších 12 let nedoporučuje.

Další léčivé přípravky a přípravek Dyxal
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.

Užívání přípravku Dyxal současně s jistými léky, které ovlivňují činnost mozku, může zvýšit riziko
zástavy dechu, zvláště při předávkování a u starších osob, a/nebo může zesílit sedativní účinky přípravku
Dyxal (můžete pociťovat silnou ospalost).

Léky, které mohou ovlivnit činnost mozku, zahrnují:
• jiné silné léky proti bolesti (opioidy)
• pilulky na spaní a trankvilizéry (léky na zklidnění)
• léky k léčbě depresí, jako je paroxetin
• léky používané k léčbě alergií, cestovní nevolnosti (antihistaminika nebo antiemetika)
• léky k léčbě psychiatrických nebo duševních poruch (antipsychotika)
• léky používané k léčbě Parkinsonovy choroby

Další léky, u kterých může dojít ke vzájemnému ovlivnění s přípravkem Dyxal jsou:
• některé léky zabraňující srážení krve neboli pomáhající ředit krev (známé jako kumarinová
antikoagulancia, například warfarin nebo fenprokumon). Přípravek Dyxal může mít vliv na jejich
účinky.
• svalová relaxancia
• některá antibiotika (např. klarithromycin, erythromycin, telithromycin nebo rifampicin)
• některé léky k léčbě plísňových infekcí (např. ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol nebo
posakonazol)
• některé léky k léčbě infekce HIV (např. boceprevir, ritonavir, indinavir, nelfinavir nebo sachinavir)
• cimetidin, což je lék na pálení žáhy
• karbamazepin (lék k léčbě záchvatů křečí nebo křečí a určitých bolestivých stavů)
• fenytoin, což je lék k léčbě záchvatů křečí
• třezalka tečkovaná, což je lék k léčbě depresí
• chinidin (lék k léčbě zrychleného tepu)
• inhibitory monoaminooxidázy nebo pokud jste tento typ léku užíval(a) v posledních 2 týdnech (viz
bod 2 „Upozornění a opatření“)

Přípravek Dyxal s pitím a alkoholem
Pití alkoholu během užívání přípravku Dyxal může vést k silnější ospalosti nebo ke zvýšení rizika
závažných nežádoucích účinků, jako je mělký dech s rizikem zástavy dechu a ztráta vědomí. Během
užívání přípravku Dyxal se doporučuje nepít alkohol.
Pití grapefruitové šťávy během užívání přípravku Dyxal může zvýšit riziko nežádoucích účinků. Během
léčby přípravkem Dyxal byste se měl(a) pití grapefruitové šťávy vyhýbat.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

• Těhotenství
V těhotenství byste přípravek Dyxal neměla užívat. O používání oxykodonu u těhotných žen jsou
k dispozici jen omezené údaje.
Oxykodon prostupuje placentou do krevního oběhu dítěte.
Dlouhodobé užívání oxykodonu v těhotenství může u novorozence vést k abstinenčním příznakům.
Užívání oxykodonu během porodu může u novorozence vyvolat dýchací obtíže (útlum dechu).

• Kojení
Během kojení byste přípravek Dyxal neměla užívat, protože léčivá látka oxykodon může
prostupovat do mléka a u kojence vyvolávat malátnost (sedaci) nebo dýchací obtíže (útlum dechu).

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Dyxal může zhoršovat schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Úplné omezení řízení během stabilní léčby nemusí být vždy nutné, rozhodne o tom Váš lékař na základě
Vašeho zdravotniho stavu. Zda můžete nebo nemůžete řídit nebo za jakých podmínek můžete řídit, prosím
proberte se svým lékařem.