EDLUAR - אינטראקציות

אינטראקציה של התרופה: Edluar Sublingual tablet

גנרית: zolpidem
חומר פעיל:
קבוצת ATC: N05CF02 - zolpidem
תוכן חומר פעיל: 10MG, 5MG
אריזה: Blister


Nepoužívejte Edluar, jestliže
• jste alergický(á) na zolpidem nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Alergická reakce se může projevit vyrážkou, svěděním, dýchacími obtížemi nebo otokem obličeje, rtů,
krku či jazyka.
• trpíte závažnými problémy s játry.
• trpíte syndromem spánkové apnoe (stav, kdy na krátké okamžiky během spánku přestáváte dýchat).
• trpíte závažnou svalovou slabostí (myasthenia gravis).
• trpíte akutními a těžkými dýchacími problémy (dechovou nedostatečností).

Upozornění a opatření
Před užíváním přípravku Edluar se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, jestliže
• patříte do skupiny starších či oslabených pacientů. Pokud během noci vstáváte, buďte opatrný(á).
Edluar může uvolnit Vaše svaly. Tím se spolu se zklidňujícím účinkem zvyšuje riziko pádu a následné
zlomeniny kyčle.
• trpíte problémy s ledvinami či játry.
• trpíte dlouhodobou dechovou nedostatečností. Vaše dýchací problémy by se mohly během užívání
přípravku Edluar zhoršit.
• jste v minulosti měl(a) duševní onemocnění, úzkost nebo psychózu. Zolpidem může zakrýt či zhoršit
příznaky.

• Máte nebo jste měl(a) potíže s prodlouženým QT intervalem
• trpíte nebo jste v minulosti trpěl(a) depresí (nadměrný smutek) nebo myšlenkami na sebevraždu
• jste v minulosti nadměrně užíval(a) alkohol či léky nebo k tomu máte sklony. Riziko rozvoje závislosti
na přípravku Edluar (tělesné nebo duševní účinky vyvolané nutkáním stále užívat tento lék) se u těchto
pacientů zvyšuje a zvyšuje se též s dávkou a délkou léčby.

Děti a dospívající
Edluar nepodávejte dětem a dospívajícím do 18 let.

Porucha psychomotorických funkcí objevující se následující den (viz také bod Řízení dopravních
prostředků a obsluha strojů).
Den po užití přípravku Edluar může být zvýšené riziko poruchy psychomotorických funkcí, včetně zhoršení
schopnosti řízení, pokud:
• přípravek užijete méně než 8 hodin před aktivitami vyžadujícími bdělost
• užijete vyšší než doporučenou dávku
• užijete zolpidem současně s jinými léky tlumícími centrální nervový systém nebo s léky, které zvyšují
hladinu zolpidemu v krvi, anebo přitom konzumujete alkohol nebo nedovolené látky
Přípravek užijte jednorázově bezprostředně před spaním.
Další dávku už během téže noci neužívejte.

Další upozornění
• Návyk – pokud po několika týdnech zaznamenáte, že tablety již nepůsobí tak dobře, jako na začátku
léčby, vyhledejte lékaře.
• Závislost – při užívání tohoto druhu léků existuje riziko vzniku závislosti, které se zvyšuje s dávkou a
délkou léčby. Riziko je vyšší v případě, že jste v minulosti trpěl(a) psychickými problémy nebo
závislostí na lécích, alkoholu, jiných látkách nebo že jste zneužíval(a) léky. Závislost se však může
rozvinout i v dávkách běžně používaných k léčbě nebo v případě, že nemáte žádné rizikové faktory,
jako je např. zneužívání alkoholu a léků v minulosti.
• Vysazení – léčbu je třeba vysadit postupně. Při vysazení léčby se může vyskytnout dočasný syndrom,
kdy příznaky, které vedly k léčbě přípravkem Edluar, se vrátí ve zhoršené formě. To může být
doprovázeno dalšími reakcemi jako změny nálady, úzkost a neklid.
• Ztráta paměti – Edluar může vyvolat ztrátu paměti. Ke snížení tohoto rizika byste si měl(a) zajistit
možnost nepřetržitého spánku po dobu 8 hodin.
• Psychiatrické a „paradoxní“ reakce – Edluar může vyvolat nežádoucí účinky související s chováním
jako neklid, rozrušení, podrážděnost, agresivita, deziluze (falešné domněnky), hněv, noční můry,
halucinace, psychózy (halucinace, kdy vidíte či slyšíte věci, které neexistují), nevhodné chování a
zhoršení nespavosti.
• Náměsíčnost a podobné chování – Edluar může způsobit, že lidé během spánku dělají věci, které si po
probuzení nepamatují. Patří sem náměsíčnost, řízení ve spánku, příprava a konzumace jídla, telefonáty
či pohlavní styk. Alkohol a jiné léky k léčbě deprese či úzkosti nebo užívání přípravku Edluar
v dávkách vyšších než nejvyšší doporučená dávka mohou zvýšit riziko těchto nežádoucích účinků.
• Nebezpečí pádu a těžkého poranění - přípravek Edluar může způsobit ospalost a sníženou úroveň
vědomí, což může zvýšit riziko pádu a následně těžké poranění (viz také bod 4 Možné nežádoucí
účinky).

Další léčivé přípravky a Edluar
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat. Edluar může ovlivňovat účinek a/nebo nežádoucí účinky jiných léčivých
přípravků. Pokud máte podstoupit operaci v celkové anestézii, informujte lékaře, jaké léky užíváte.

Při užívání zolpidemu s dále uvedenými přípravky může být následující den zvýšené riziko ospalosti a
poruchy psychomotorických funkcí, včetně zhoršené schopnosti řídit vozidla.
• přípravky k léčbě některých duševních potíží (antipsychotika)
• přípravky k léčbě poruch spánku (hypnotika)
• léčivé přípravky na uklidnění nebo snížení úzkosti
• přípravky k léčbě depresí

• přípravky k léčbě středně silné až silné bolesti (narkotická analgetika)
• přípravky k léčbě epilepsie
• léčivé přípravky používané k anestezii (znecitlivění)
• přípravky k léčbě senné rýmy, vyrážky nebo jiných alergií, které mohou způsobit ospalost (sedativní
antihistaminika)
• myorelaxancia (léky uvolňující svaly)
• antihistaminika (používaná při alergiích), která vyvolávají ospalost
• léky potlačující jaterní enzymy. Zeptejte se lékaře, které léky mají tento účinek (např. ketokonazol,
což je lék na plísňové infekce).

Při užívání zolpidemu v kombinaci s antidepresivy včetně bupropionu, desipraminu, fluoxetinu, sertralinu a
venlafaxinu můžete vidět věci, které nejsou skutečné (halucinace).
Zolpidem se nedoporučuje užívat současně s fluvoxaminem a ciprofloxacinem.
Edluar může zvýšit účinek léků uvolňujících svaly, může se tedy zvýšit riziko pádu, zejména u starších
pacientů a pacientů s vyššími dávkami přípravku.
Rifampicin, lék používaný k léčbě tuberkulózy, karbamazepin (lék určený k léčbě epilepsie) a třezalka
tečkovaná (tradiční rostlinný léčivý přípravek) mohou snížit účinek přípravku Edluar

Edluar s jídlem pitím a alkoholem
Během léčby zolpidemem se nedoporučuje pít alkohol, neboť se může zvýšit tlumivý účinek přípravku.
Grapefruitová šťáva může ovlivnit účinek tohoto léku, pro více informací se zeptejte svého lékaře.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat

Edluar by neměl být během těhotenství a kojení užíván, zejména během prvních třech měsíců těhotenství.
Pokud kvůli závažným zdravotním problémům musíte Edluar užívat během pozdní fáze těhotenství nebo při
porodu, Vaše dítě může trpět nízkou tělesnou teplotou, ochablostí svalů a dýchacími obtížemi a po porodu
může vykazovat abstinenční příznaky v důsledku tělesné závislosti.

Edluar v malém množství přechází do mateřského mléka, proto by neměl být používán během kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Edluar má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, může způsobit mikrospánek. Den po užití
příprku Edluar je (stejně jako u jiných hypnotických léků) nutno počítat s tím, že:
• se můžete cítit ospalý(á), spavý(á), mít závratě nebo být zmatený(á)
• rychlost rozhodování se může zpomalit
• můžete mít rozmazané nebo dvojité vidění
• může dojít ke zhoršení pozornosti
Ke zmenšení výše uvedených nežádoucích účinků se mezi užitím zolpidemu a řízením vozidel, obsluhou strojů
a prací ve výškách doporučuje odstup nejméně 8 hodin.
Při užívání Edluaru nepijte alkohol a neužívejte jiné psychoaktivní látky, protože to může ještě zesílit výše
uvedené nežádoucí účinky.