IRINOTECAN FRESENIUS - אינטראקציות

אינטראקציה של התרופה: Irinotecan fresenius Concentrate for solution for infusion

גנרית: irinotecan
חומר פעיל:
קבוצת ATC: L01XX19 - irinotecan
תוכן חומר פעיל: 20MG/ML
אריזה: Vial


Nepoužívejte přípravek Irinotecan Fresenius
• jestliže jste alergický(á) na trihydrát irinotecan-hydrochloridu nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6),
• jestliže máte střevní onemocnění nebo jste měl(a) neprůchodnost střev,
• jestliže kojíte,
• jestliže máte zvýšenou hladinu bilirubinu v krvi (více než 3krát vyšší, než je horní hranice normálu),
• jestliže trpíte nerovnováhou krvinek (těžké selhání kostní dřeně),
• jestliže je Váš zdravotní stav celkově špatný (hodnoceno podle mezinárodního standardu),
• jestliže používáte přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum),

Upozornění a opatření

Zvláštní opatrnosti je zapotřebí u starších pacientů z důvodu jejich častějšího snížení biologických funkcí.

Protože je irinotekan lékem proti rakovině, bude Vám podán na specializovaném oddělení a pod dohledem
lékaře vyškoleného v podávání protinádorových léčivých přípravků. Personál oddělení Vám vysvětlí, na co je
zapotřebí dbát během léčby a po ní. Tato příbalová informace Vám pomůže si tyto pokyny zapamatovat.

Jestliže Vám bude podán irinotekan v kombinaci s cetuximabem nebo bevacizumabem nebo kapecitabinem,
ujistěte se, prosím, že jste si rovněž přečetli příbalové informace těchto léčivých přípravků.

Před použitím tohoto přípravku informujte svého lékaře, jestliže se Vás cokoli z následujícího týká:
• pokud trpíte jaterními problémy nebo žloutenkou
• pokud trpíte problémy s ledvinami
• pokud trpíte astmatem
• pokud jste někdy byl(a) léčen(a) radioterapií
• pokud jste měl(a) průjem nebo horečku po podání irinotekanu
• pokud trpíte srdečními problémy
• pokud kouříte, máte vysoký krevní tlak nebo vysokou hladinu cholesterolu, jelikož tyto problémy mohou
zvýšit riziko srdečních problémů během léčby tímto přípravkem
• pokud jste měl(a) nebo budete mít nějaké očkování
• pokud užíváte jakékoli jiné léky. Prosím podívejte se na bod níže „Další léčivé přípravky a přípravek
Irinotecan Fresenius“.

Během podání přípravku Irinotecan Fresenius (30-90 minut) a po dobu až 24 hodin po jeho podání se u
Vás mohou vyskytnout některé z následujících příznaků:

• průjem • slzení očí
• pocení • porucha zraku
• bolest břicha • nadměrné slinění
• pocit na zvracení
(nauzea)
• nízký krevní tlak

Lékařský termín pro tyto příznaky je "akutní cholinergní syndrom", který lze léčit (atropinem). Pokud se u
Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, sdělte to ihned svému lékaři, který zajistí veškerou nezbytnou léčbu.

Od druhého dne po podání přípravku Irinotecan Fresenius do doby jeho následného podání se u Vás
mohou vyskytnout různé příznaky, které mohou být závažné a mohou vyžadovat okamžitou léčbu a pečlivý
dohled.
Těmito příznaky mohou být:

Průjem
Pokud začne průjem později než za 24 hodin po podání přípravku Irinotecan Fresenius (tzv. "pozdní průjem"),
může jít o závažný stav. Často se objevuje zhruba 5 dní po podání přípravku. Průjem je nutno léčit okamžitě a
stav bedlivě sledovat. Ihned po první tekuté stolici proveďte následující:

1. Užijte léky proti průjmu, které Vám dal ošetřující lékař, přesně dle jeho instrukcí. Léčba se nesmí měnit bez
porady s lékařem. Doporučeným lékem proti průjmu je loperamid (4 mg v první dávce a pak 2 mg každé dvě
hodiny, také během noci). V této léčbě pokračujte nejméně 12 hodin po poslední tekuté stolici. Tuto
doporučenou dávku loperamidu nelze užívat déle než 48 hodin.
2. Ihned začněte pít velká množství vody a rehydratačních tekutin (např. vodu, sodovou vodu, šumivé nápoje,
polévku nebo perorální rehydratační terapii).
3. Ihned informujte svého lékaře, který na léčbu dohlíží, a řekněte mu o svém průjmovém onemocnění. Jestliže
nemůžete zkontaktovat lékaře, informujte nemocniční oddělení, které dohlíží na léčbu přípravkem Irinotecan
Fresenius. Je velmi důležité, aby zdravotníci o vašem průjmovém onemocnění věděli.

K léčbě průjmu se doporučuje hospitalizace v následujících případech:
• máte-li spolu s průjmem i horečku (nad 38 °C)
• máte-li těžký průjem (a zvracení) doprovázený významnou ztrátou vody vyžadující intravenózní
hydrataci (nitrožilní zavodnění)
• přetrvává-li průjem i po 48 hodinách od zahájení léčby průjmu

Poznámka! Neužívejte jiné léky proti průjmu než ty, které Vám dal ošetřující lékař, a nepijte jiné tekutiny než
uvedené výše. Řiďte se pokyny lékaře. Léky proti průjmu nesmíte užít preventivně, i když se u Vás pozdní
průjem v předchozích cyklech objevil.

Horečka
Pokud tělesná teplota překročí 38 °C, může jít o příznak infekce, zvláště pokud máte současně i průjem. Pokud
máte teplotu (nad 38 °C), kontaktujte neprodleně ošetřujícího lékaře nebo dohlížející nemocniční oddělení, aby
mohla být zahájena nezbytná léčba.

Nauzea (pocit na zvracení) a zvracení
Pokud trpíte pocitem na zvracení a/nebo zvracením, kontaktujte neprodleně ošetřujícího lékaře nebo nemocniční
oddělení, kde jste léčen(a).

Neutropenie
Přípravek Irinotecan Fresenius může způsobit snížení počtu určitého typu bílých krvinek, které hrají důležitou
roli v boji s infekcemi. Tento stav se nazývá neutropenie. Neutropenie se během léčby přípravkem Irinotecan
Fresenius dostavuje často a je dočasná. Ošetřující lékař Vám naplánuje pravidelné krevní testy, aby tyto bílé
krvinky monitoroval. Neutropenie je závažná, musí se léčit neprodleně a stav bedlivě sledovat.

Obtíže s dýcháním
Máte-li nějaké potíže s dýcháním, kontaktujte neprodleně ošetřujícího lékaře.

Porucha funkce jater
Před zahájením léčby přípravkem Irinotecan Fresenius a před každým následujícím léčebným cyklem bude Váš
lékař sledovat funkci Vašich jater (pomocí krevních testů).

Porucha funkce ledvin
Protože tento léčivý přípravek nebyl testován u pacientů s onemocněním ledvin, poraďte se s ošetřujícím
lékařem, máte-li nějaké problémy s ledvinami.

Jestliže se u Vás po návratu domů z nemocnice vyskytne jeden nebo více z uvedených příznaků,
kontaktujte ihned svého lékaře nebo nemocniční oddělení, které na léčbu irinotekanem dohlíží.

Další léčivé přípravky a přípravek Irinotecan Fresenius
Informujte svého lékaře nebo nemocničního lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné
době užíval(a). To se týká i léků vydávaných bez lékařského předpisu a rostlinných přípravků.

Následující léky mohou ovlivnit účinek irinotekanu:
• karbamazepin, fenobarbital nebo fenytoin (léky používané k léčbě epilepsie)
• ketokonazol (používaný k léčbě plísňových infekcí)
• rifampicin (používaný k léčbě tuberkulózy)
• rostlinný přípravek obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) se nesmí během léčby
irinotekanem ani mezi jednotlivými cykly léčby používat, neboť může snižovat účinek irinotekanu
• atazanavir (používaný k léčbě HIV)
• warfarin (protisrážlivý lék používaný k ředění krve)
• vakcíny (očkování). Sdělte svému lékaři, pokud jste podstoupil(a) nebo se chystáte podstoupit nějaké
očkování.
• cyklosporin nebo takrolimus (používané k tlumení imunitního systému).

Jestliže je u Vás nutná operace, informujte, prosím, svého lékaře nebo anesteziologa o tom, že používáte tento
přípravek, jelikož může ovlivnit účinek některých léků používaných během operace.

Těhotenství a kojení

Těhotenství
Jestliže jste těhotná, nesmíte irinotekan používat, pokud to lékař nepovažuje za nezbytně nutné, jelikož může
být škodlivý pro Vaše nenarozené dítě. Během léčby irinotekanem se rovněž vyvarujte otěhotnění.

Pokud během léčby irinotekanem otěhotníte, musíte o tom NEPRODLENĚ informovat svého lékaře.

Antikoncepce u mužů a žen
Muži a ženy musí během léčby irinotekanem používat vhodnou antikoncepci:
• ženy musejí používat vhodnou antikoncepci po dobu až 1 měsíce po podání poslední dávky irinotekanu
• muži musejí používat vhodnou antikoncepci po dobu až 3 měsíců po podání poslední dávky irinotekanu

Kojení
Jelikož irinotekan může být pro kojence škodlivý, nesmí ženy během léčby irinotekanem kojit.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
V některých případech může mít přípravek Irinotecan Fresenius nežádoucí účinky, které ovlivňují schopnost
řídit, používat nářadí a obsluhovat stroje.

Během prvních 24 hodin po podání irinotekanu můžete pociťovat závratě nebo mít poruchy zraku. V takovém
případě neřiďte, nepoužívejte žádné nářadí a neobsluhujte stroje.

Přípravek Irinotecan Fresenius obsahuje sorbitol a sodík
Jestliže Vám lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů (např. nesnášenlivostí fruktózy), informujte
svého lékaře dříve, než Vám bude tento léčivý přípravek podán.

Tento léčivý přípravek obsahu méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v dávce, tzn. je v podstatě bez sodíku.