ITAKEM - אינטראקציות

אינטראקציה של התרופה: Itakem Film-coated tablet

גנרית: escitalopram
חומר פעיל:
קבוצת ATC: N06AB10 - escitalopram
תוכן חומר פעיל: 10MG, 20MG, 5MG
אריזה: Blister


Neužívejte přípravek Itakem
- pokud jste alergický(á) na escitalopram nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- pokud současně užíváte přípravek ze skupiny inhibitorů MAO, včetně selegilinu (přípravek
používaný k léčbě Parkinsonovy choroby), moklobemidu (přípravek používaný k léčbě deprese) a
linezolidu (antibiotikum).
- pokud máte vrozenou poruchu srdečního rytmu, nebo pokud jste někdy v minulosti měl(a)
poruchu srdečního rytmu (tyto poruchy lze rozpoznat EKG vyšetřením, toto vyšetření vyhodnotí,
jak srdce funguje).
- pokud užíváte léky na poruchu srdečního rytmu nebo léky, které mohou srdeční rytmus ovlivnit
(viz bod 2 „Další léčivé přípravky a Itakem“).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Itakem se poraďte se svým lékařem, lékarníkem nebo zdravotní sestrou.

Informujte prosím svého lékaře, pokud trpíte nějakou další chorobou, či stavem, aby to mohl vzít při
léčbě v úvahu. Zvláště informujte lékaře:
- jestliže máte epilepsii. Jestliže se při léčbě přípravkem Itakem objeví záchvaty nebo vzroste jejich
četnost, léčbu přípravkem Itakem je nutné ukončit (viz rovněž bod 4 „Možné nežádoucí účinky“)
- jestliže máte poruchu funkce jater nebo ledvin. Váš lékař Vám může upravit dávkování přípravku.
- jestliže máte cukrovku. Léčba přípravkem Itakem může narušit kontrolu hladiny cukru v krvi.
Může být nezbytné upravit dávkování inzulínu nebo perorálních antidiabetik.
- jestliže máte sníženou hladinu sodíku v krvi.
- jestliže máte nízkou hladinu draslíku nebo hořčíku v krvi (hypokalémie/hypomagnezémie).
- jestliže máte zvýšenou náchylnost ke krvácení nebo k tvorbě modřin.
- jestliže podstupujete léčbu elektrošoky.
- jestliže máte potíže se srdcem (ischemická choroba srdeční).
- jestliže máte, nebo jste někdy v minulosti měl(a) problémy se srdcem, nebo pokud jste v nedávné
době prodělal(a) srdeční záchvat.
- jestliže trpíte srdečním onemocněním zvaným "prodloužení QT intervalu" nebo pokud se toto
onemocnění vyskytuje ve Vaší rodině.
- jestliže máte v klidu pomalý srdeční tep a/nebo pokud víte, že můžete mít nedostatek solí jako
důsledek dlouhotrvajícího těžkého průjmu a zvracení nebo jako důsledek používání diuretik
(močopudných léků).
- jestliže budete mít rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, mdloby, kolaps nebo závratě při
vstávání, může to ukazovat na poruchu srdečního rytmu.
- jestliže máte nebo jste v minulosti měl(a) zelený zákal (glaukom).

Poznámka
Někteří pacienti s bipolární (tzv. manio-depresivní) afektivní poruchou mohou vstoupit do manické
fáze. Mánie se projevuje jako neobvyklé a rychle se měnící nápady a myšlenky, pocit neobvyklého
štěstí bez zjevného důvodu a nadměrná fyzická aktivita. Pokud takové příznaky pociťujete, obraťte se
na svého lékaře.
Během prvních týdnů léčby se u Vás mohou projevit příznaky jako je neklid, neschopnost sedět nebo
stát v klidu. Pokud takové příznaky pociťujete, sdělte to ihned svému lékaři.

Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese nebo úzkostné poruchy
Jestliže trpíte depresí či úzkostnými stavy, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě.
Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž
určitou dobu, než tyto léky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle.
Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:
- jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu
- jestliže jste mladý dospělý jedinec. Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko
sebevražedného chování u mladých dospělých pacientů (mladších 25 let) s psychiatrickými
onemocněními, kteří byli léčeni antidepresivy.
Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte ihned
svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Možná bude užitečné, když řeknete příbuznému nebo blízkému příteli, že máte deprese nebo
úzkostnou poruchu a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je měl(a)
požádat, aby Vám řekli, pokud se budou domnívat, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje nebo
budou-li znepokojení změnami ve Vašem chování.

Děti a dospívající
Přípravek Itakem není běžně určen k léčbě dětí a dospívajících do 18 let. Měli byste také vědět, že u
pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu
nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky, nepřátelské jednání
(převážně agresivita, vzdorovité chování a hněv). Váš lékař přesto může přípravek Itakem pacientům
do 18 let předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu. Pokud Váš lékař předepsal
přípravek Itakem pacientovi mladšímu 18 let a chcete se o tom poradit, navštivte, prosím, znovu svého
lékaře. Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni přípravkem Itakem, rozvine nebo zhorší
některý z výše uvedených příznaků, měli byste o tom informovat svého lékaře. Rovněž dlouhodobá
bezpečnost přípravku Itakem ve vztahu k dalšímu růstu, dospívání, rozvoji poznání a chování nebyly
dosud v této věkové skupině zkoumány.

Další léčivé přípravky a Itakem
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

NEUŽÍVEJTE Itakem, pokud užíváte léky na poruchu srdečního rytmu nebo léky, které mohou
srdeční rytmus ovlivnit, např. antiarytmika třídy IA a III, antipsychotika (např. fenothiazinové
deriváty, pimozid, haloperidol), tricyklická antidepresiva, některé antimikrobiální látky (např.
sparfloxacin, moxifloxacin, nitrožilní erythromycin, pentamidin, antimalarika, zejména halofantrin),
některá antihistaminika (astemizol, mizolastin).
Máte-li jakékoli další otázky, měl(a) byste se poradit se svým lékařem.

Oznamte svému lékaři, pokud užíváte jakýkoli z následujících přípravků:
- Neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (IMAO)” obsahující léčivou látku fenelzin, iproniazid,
isokarboxazid, nialamid, tranylcypromin. Pokud užíváte jakýkoli z těchto léků, je potřeba vyčkat
14 dní, než zahájíte léčbu přípravkem Itakem. Po ukončení léčby přípravkem Itakem je nutno
čekat 7 dní, než je možno zahájit léčbu kterýmkoli z těchto přípravků.
- “Reverzibilní selektivní inhibitory MAO-A” obsahující moklobemid (užívaný k léčbě deprese).
- “Ireverzibilní inhibitory MAO-B” obsahující selegilin (užívaný k léčbě Parkinsonovy choroby).
Tyto přípravky zvyšují riziko výskytu nežádoucích účinků.
- Antibiotikum linezolid.
- Lithium (užívané k léčbě bipolární (manio-depresivní) afektivní poruchy) a tryptofan.
- Sumatriptan a podobná léčiva (užívaná k léčbě migrény) a tramadol (užívaný k potlačení silné
bolesti). Tyto přípravky zvyšují riziko výskytu nežádoucích účinků.
- Cimetidin a omeprazol (užívané k léčbě žaludečních vředů), fluvoxamin (antidepresivum) a
tiklopidin (užívaný ke snížení rizika výskytu mozkové mrtvice). Tyto přípravky mohou zvýšit
hladinu přípravku Itakem v krvi.
- Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) – rostlinný přípravek užívaný k léčbě deprese.
- Kyselina acetylsalicylová a nesteroidní protizánětlivé přípravky (přípravky užívané k tlumení
bolesti nebo ředění krve, tzv. antikoagulancia).
- Warfarin, dipyridamol a fenprokumon (přípravky užívané k ředění krve, tzv. antikoagulancia).
Váš lékař pravděpodobně provede při zahájení a ukončení léčby přípravkem Itakem kontrolu
srážlivosti krve, aby se ujistil, že stále užíváte přiměřenou dávku přípravků proti srážení krve.
- Meflochin (užívaný k léčbě malárie), bupropion (užívaný k léčbě deprese) a tramadol (užívaný k
potlačení silné bolesti) z důvodů možného snížení prahu pro vznik záchvatů.
- Neuroleptika (přípravky k léčbě schizofrenie, psychózy) z důvodů možného rizika snížení prahu
pro vznik záchvatů, a antidepresiva.
- Flekainid, propafenon a metoprolol (užívané k léčbě kardiovaskulárních chorob); desipramin,
klomipramin a nortriptylin (antidepresiva) a risperidon, thioridazin a haloperidol (antipsychotika).
Může být zapotřebí upravit dávkování přípravku Itakem.
- Léky, které prodlužují tzv. „QT interval" nebo léky, které snižují hladinu draslíku nebo hořčíku v
krvi. O použití těchto léků se poraďte se svým lékařem.

Itakem s jídlem, pitím a alkoholem
Přípravek Itakem se může užívat společně s jídlem nebo též bez jídla (viz bod „Jak se přípravek
Itakem užívá“).

Stejně jako u podobných léků, nedoporučuje se požívat alkohol během léčby přípravkem Itakem, i
když se při současném užití alkoholu s escitalopramem nepředpokládá jejich vzájemná interakce.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Ubezpečte se, že Váš gynekolog (popř. i porodní asistentka) ví, že užíváte Itakem. Užívání látek
podobných přípravku Itakem během těhotenství, zvláště v posledních 3 měsících, může u dětí zvýšit
riziko výskytu závažného zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní hypertenze novorozenců, který se
projevuje zrychleným dýcháním a promodráním. Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních 24
hodin po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte, okamžitě kontaktujte dětského
lékaře.

Jestliže užíváte přípravek Itakem v posledních 3 měsících těhotenství, měla byste vědět, že se u
Vašeho novorozeného dítěte mohou vyskytnout následující příznaky: obtížné dýchání, namodralé
zabarvení kůže, záchvaty, změny tělesné teploty, obtížné kojení, zvracení, snížená hladina cukru v
krvi, svalová ztuhlost nebo ochablost, živé (zesílené) reflexy, třes, nervozita, podrážděnost, letargie,
neutišitelný pláč, nespavost či obtíže se spánkem. Pokud se u Vašeho novorozeného dítěte vyskytne
kterýkoli z těchto příznaků, neprodleně vyhledejte svého lékaře.

Pokud se přípravek Itakem užívá během těhotenství, nesmí být náhle vysazen.

Neužívejte přípravek Itakem pokud kojíte, jestliže jste se neporadila se svým lékařem o možných
rizicích a přínosech léčby.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.

Plodnost
Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že citalopram, lék podobný escitalopramu, snižuje kvalitu
spermií. Teoreticky by to mohlo ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
I když se tento přípravek užívá, jak je určeno, může změnit reakční dobu natolik závažně, že zhorší
schopnost řídit dopravní prostředky anebo obsluhovat stroje. Dokud nezjistíte, jak na Vás Itakem
působí, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.