אינטראקציה של התרופה: Metypred Tablet
גנרית: methylprednisolone
חומר פעיל: קבוצת ATC: H02AB04 - methylprednisolone
תוכן חומר פעיל: 1000MG, 125MG, 16MG, 250MG, 4MG, 500MG
אריזה: Tablet container
Neužívejte Metypred- jestliže trpíte mykotickou (houbovou) infekcí, která postihla celé Vaše tělo
- jestliže máte jakoukoli jinou infekci postihující celé tělo, která není léčena vhodnými léky
- jestliže jste alergický(á) na methylprednisolon, na jiné kortikosteroidy nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
Informace o očkování viz bod Upozornění a opatření.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Metypred se poraďte se svým lékařem, pokud se Vás týká některý z
následujících stavů:
- známá léková alergie (viz také bod: Neužívejte Metypred). Při užívání tohoto přípravku se
vyskytly alergické reakce, ve vzácných případech ohrožující život (anafylaktický šok). Příznaky
mohou být například zúžení dýchacích cest, pokles krevního tlaku, nezřetelná řeč, rychlá nebo
slabá tepová frekvence, zmodrání kůže, rtů a nehtových lůžek, průjem, nevolnost a zvracení.
- parazitární infekce, nebo existuje podezření na tuto infekci.
- stav způsobený vyšším obsahem hormonu kortizolu ve Vašem těle (Cushingův syndrom). Tento
přípravek jej může způsobit nebo zhoršit.
- snížená funkce štítné žlázy (hypotyreóza), účinek tohoto přípravku může být zesílen.
- záchvaty (epilepsie).
- neuromuskulární (nervosvalové) onemocnění nazývané myasthenia gravis, které by se mohlo
vyvinout v akutní celkové svalové onemocnění.
- kardiovaskulární onemocnění (např. srdeční selhávání, vysoký krevní tlak, nedávno prodělaný
infarkt) nebo rizikové faktory pro toto onemocnění (např. obezita, vysoká hladina cholesterolu).
- Žaludeční nebo dvanáctníkový vřed nebo vřed v jícnu, zánětlivé onemocnění střev
- střevní anastomóza (část střeva byla chirurgicky odstraněna).
- krevní sraženiny v cévách nebo náchylnost k vytváření krevních sraženin.
- nádor nadledvinek (feochromocytom).
- závažná deprese nebo manická deprese (bipolární porucha) nebo psychóza. To zahrnuje i depresi
nebo psychózu před zahájením užívání steroidních léků, jako je přípravek Metypred, nebo výskyt
těchto onemocněních v rodině.
Informujte také lékaře, pokud se Vás týká:
- tuberkulóza.
- cukrovka. Tento přípravek zvyšuje hladinu cukru v krvi, zhoršuje cukrovku nebo při dlouhodobém
používání cukrovku způsobuje.
- diagnóza emoční nestability nebo psychózy.
- onemocnění ledvin nebo selhání ledvin.
- šok v důsledku závažné infekce.
- užívání tohoto přípravku současně s kyselinou acetylsalicylovou nebo s nesteroidními
protizánětlivými léky (také nazývanými NSAID).
- příznaky z vysazení steroidů zahrnující ztrátu chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, netečnost, bolest
hlavy, horečku, bolest kloubů, olupování kůže, bolest svalů, pokles tělesné hmotnosti a/nebo
pokles krevního tlaku.
- poruchy jater a žlučových cest.
- onemocnění nervového systému způsobující např. necitlivost, těžkou únavu nebo svalovou
slabost.
- glaukom (zvýšený tlak v oku) nebo rodinná anamnéza glaukomu.
- oční infekce virem herpes.
- poškození očního nervu nebo šedý zákal (projevem je zhoršující se zrak).
- onemocnění oka nazývané závažná centrální retinopatie, která způsobuje poškození zraku.
- poranění hlavy.
3
Svalové příznakyVysoké dávky kortikosteroidů mohou vyvolat akutní svalové onemocnění postihující celé tělo a vést
dokonce k celkové paralýze (ochrnutí). Proto musíte lékaře okamžitě informovat, pokud se u Vás
během léčby vyskytnou jakékoli příznaky infekce.
Vnímavost k infekcímTento léčivý přípravek zvyšuje Vaši vnímavost k infekcím, nebo může příznaky infekce maskovat.
Aby se zabránilo závažným komplikacím, musíte lékaře během léčby okamžitě informovat o
jakémkoli příznaku infekce.
StresPokud jste nebo budete během léčby vystaveni extrémní stresové situaci, informujte lékaře. Může být
nutná úprava Vašeho dávkování.
Psychiatrické poruchyPři užívání tohoto přípravku mohou vzniknou nebo se zhoršit psychiatrické poruchy, např. euforie
(povznesená nálada), nespavost, změny nálady, změny osobnosti, hluboká deprese nebo jasné
psychotické příznaky. Většinou se příznaky objeví několik dnů nebo týdnů po zahájení léčby.
Psychiatrické účinky se mohou objevit také po snížení dávek nebo bezprostředně po ukončení léčby.
Pokud se u Vás takové příznaky objeví, informujte lékaře, protože možná bude potřeba Vaší léčbu
upravit.
Oční příznakyTento přípravek může vyvolat různé oční poruchy včetně zvýšení nitroočního tlaku. Pokud se u Vás
během léčby vyskytnou jakékoli oční příznaky, infekce oka nebo poruchy zraku (výskyt rozmazaného
vidění nebo jiné poruchy zraku), informujte svého lékaře.
OčkováníPokud tento přípravek užíváte v dávkách potlačujících imunitní systém, nesmíte být očkován(a) živou
nebo oslabenou vakcínou. O možném očkování během terapie kortikosteroidy se poraďte se svým
lékařem.
Vliv na krevní tlak a laboratorní výsledkyVe vzácných případech může tento přípravek při užívání vysokých dávek nebo při dlouhodobé léčbě
zvyšovat krevní tlak, zvyšovat zadržování sodíku a vody v těle (otoky), zvyšovat vylučování draslíku a
vápníku a zvyšovat hladiny tuků v krvi. Při nápravě těchto nežádoucích účinků Vás lékař může upravit
Vaši dietu.
Hormonální účinkyPříliš vysoká hladina kortikosteroidů v těle, zejména při dlouhodobé léčbě, může způsobit Cushingův
syndrom – tukový hrbol mezi rameny, kulatou tvář, růžové nebo fialové strie na kůži. Cushingův
syndrom může také vést ke zvýšení krevního tlaku, ztrátě kostní hmoty a někdy k cukrovce. Tyto
příznaky u Vás budou sledovány a v případě potřeby Vám lékař upraví odpovídajícím způsobem
léčbu.
Dlouhodobé užívání tohoto přípravku může také potlačit funkci Vašich nadlevin a produkci kortizolu.
Proto bude léčba vysazována postupně se snižujícími dávkami. Pokud je tvorba vlastního kortizolu
potlačena, rychlé vysazení tohoto přípravku může způsobit příznaky z vysazení, a dokonce život
ohrožující stav se závažným zvracením a průjmem, nízkým krevním tlakem a ztrátou vědomí.
4
DalšíLéčba vysokými dávkami nebo dlouhodobá léčba může vyvolat akutní zánět slinivky břišní
(pankreatitidu), osteoporózu (křehkost kostí), maligní cévní nádory (Kaposiho sarkom) nebo
epidurální lipomatózu (hromadění tukové tkáně v oblasti páteřního kanálu).
Tento přípravek zvyšuje riziko natržení šlachy, pokud se užívá současně s antibiotiky nazývanými
fluorochinolony, a to zejména u starších pacientů.
Váš lékař Vás bude sledovat a v případě potřeby upraví odpovídajícím způsobem Vaši léčbu.
Starší pacientiČasté nežádoucí účinky tohoto léku mohou být spojeny s vážnějšími následky ve stáří.
DětiU dětí může dlouhodobé užívání vysokých dávek tohoto přípravku způsobit poruchy růstu a vývoje,
zvýšit nitrolební tlak (příznaky: bolest hlavy, nevolnost/zvracení, poruchy rovnováhy, snížené
vědomí), nebo vyvolat zánět slinivky břišní (příznak: bolest v horní části břicha). Musíte dítě pečlivě
sledovat, kvůli známkám a příznakům těchto poruch.
Další léčivé přípravky a přípravek MetypredInformujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které
možná budete užívat, včetně léků vydávaných bez předpisu.
Účinnost některých léků nebo přípravku Metypred mohou být změněny, nebo se mohou vyskytnout
nežádoucí účinky, pokud současně užíváte přípravek Metypred a některý z následujících léků. Váš
lékař může rozhodnout, že je třeba Vás pečlivě sledovat, pokud užíváte následující léky:
- antibiotika jako např. fluorochinolony, erythromycin, klarithromycin a troleandomycin (používaná
k léčbě bakteriálních infekcí)
- antimykotika jako např. itrakonazol, amfotericin B (používané k léčbě houbových infekcí)
- ketokonazol kromě šamponu (používaný k léčbě Cushingova syndromu v případě, že tělo vytváří
nadbytek kortizolu)
- léky jako např. distigmin a neostigmin (používané k léčbě myasthenia gravis – svalové
onemocnění)
- isoniazid, rifampicin (k léčbě tuberkulózy)
- aprepitant, fosaprepitant (k předcházení nevolnosti)
- léky jako diltiazem nebo mibefradil (k léčbě onemocnění koronárních tepen a vysokého krevního
tlaku) nebo jakýkoli jiný lék na léčbu vysokého krevního tlaku
- léky používané k léčbě srdečního selhání, jako je digoxin
- některé léky na HIV jako např. indinavir, ritonavir a kobicistat
- cyklosporin (k zabránění odmítnutí transplantátu)
- estrogen (na antikoncepci nebo na příznaky menopauzy)
- perorální přípravky např. warfarin (k zabránění srážení krve)
- anticholinergika, např. neuromuskulární blokátory (např. pankuronium, vekuronium)
- antidiabetika (léky k léčbě vysoké hladiny cukru v krvi)
- léky jako např. takrolimus (používané po transplantaci orgánů k zabránění odmítnutí
transplantovaného orgánu)
- léky jako např. sirolimus, leflunomid, adalimumab, canakinumab, azathioprin (používané ke
snížení aktivity imunitního systému)
- acetylsalicylová kyselina a nesteroidní protizánětlivé léky jako např. ibuprofen (používané
k tlumení mírné až středně silné bolesti)
- aminoglutetimid (k léčbě Cushingova syndromu a metastatické rakoviny prsu)
- diuretika, nazývaná také močopudné léky (k léčbě různých stavů, jako je vysoký krevní tlak a
otok)
- třezalka tečkovaná, Hypericum perforatum - rostlinný lék (k léčbě deprese)
- laxativa (používaná k léčbě a předcházení zácpy)
- antiepileptika jako např. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin a primidon (používaná k léčbě
epilepsie)
5
- růstový hormon jako např. somatotropin (používaný k léčbě poruch růstu u dětí a u dospělých
s nedostatkem přirozeného růstového hormonu)
- mifepriston (na lékařské ukončení těhotenství).
Methylprednisolon může mít interakce s léky zvanými myorelaxancia, které mohou být použity při
chirurgických operacích. Pokud se chystáte na chirurgický zákrok, informujte lékaře a zdravotní sestru
v dostatečném předstihu, že užíváte methylprednisolon.
Metypred s pitím
Během léčby nepijte grapefruitový džus, protože může zesílit nežádoucí účinky tohoto přípravku.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože může zpomalit růst dítěte.
U kojenců narozeným matkám, které dlouhodobě užívaly kortikosteroidy během těhotenství, byly
pozorovány katarakty.
Tento přípravek užívejte během těhotenství a kojení pouze tehdy, pokud lékař usoudí, že přínos léčby
převyšuje možná rizika pro embryo/plod nebo kojence.
Kortikosteroidy jsou vylučovány do mateřského mléka.
Léčba kortikosteroidy může zhoršit kvalitu spermatu a způsobit amenoreu (nepřítomnost menstruace u
ženy v reprodukčním věku).
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při užívání tohoto přípravku se mohou vyskytnout nežádoucí účinky jako např. závratě, poruchy zraku
a únava. Pokud se u Vás vyskytnou, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.
Metypred obsahuje laktózu
Jedna 4mg tableta obsahuje 67 mg laktózy.
Jedna 16mg tableta obsahuje 124 mg laktózy.
Pokud Vám Váš lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, informujte o tom svého lékaře
dříve, než začnete tento přípravek užívat.