אינטראקציה של התרופה: Phenaemaletten Tablet
גנרית: phenobarbital
חומר פעיל: קבוצת ATC: N03AA02 - phenobarbital
תוכן חומר פעיל: 15MG
אריזה: Tablet container
Neužívejte Phenaemaletten - jestliže jste alergický(á) na fenobarbital, na jiné barbituráty nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
- při akutní otravě alkoholem, léky na spaní nebo léky proti bolesti
- při otravě budivými látkami nebo přípravky, které tlumí centrální nervovou soustavu
- jestliže máte onemocnění nazývané akutní jaterní porfyrie (narušená tvorba pigmentu
červených krvinek)
- jestliže máte závažné jaterní onemocnění
- jestliže máte těžký útlum dýchání (pomalé a/nebo mělké dýchání)
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Phenaemaletten se poraďte se svým lékařem
- jestliže máte závažné onemocnění srdce nebo ledvin
- jestliže máte problémy s dýcháním, zejména s dušností a zúžením dýchacích cest
- jestliže trpíte poruchami vědomí
- jestliže jste nebo byl(a) jste závislý(á) na drogách, lécích nebo alkoholu
- jestliže nyní trpíte bolestí
- jestliže Vy nebo člen Vaší rodiny má nebo měl(a) poruchy nálady (např. deprese, mánie)
Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza), projevující se zpočátku jako červené
terčovité skvrny nebo kruhovité fleky na kůži trupu často s puchýřem ve svém středu. Další
příznaky, po kterých je třeba pátrat, zahrnují vředy v ústech, v krku, v nose, na genitáliích
(zevních pohlavních orgánech) a zánět spojivek (červené a oteklé oči). Tyto potenciálně život
ohrožující kožní vyrážky jsou často doprovázeny příznaky podobnými chřipkovému
onemocnění. Vyrážka může přejít v rozsáhlé puchýře nebo olupování kůže. Největší riziko
rozvoje závažných kožních reakcí je během prvních týdnů léčby.
Pokud se u Vás po užití fenobarbitalu vyskytne Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická
epidermální nekrolýza, nesmíte léčbu fenobarbitalem nikdy znovu zahájit. Pokud se u Vás
objeví vyrážka nebo tyto kožní příznaky, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a informujte
lékaře, že užíváte tento léčivý přípravek.
Dlouhodobá léčba přípravkem Phenaemaletten vyžaduje pravidelné kontroly prováděné Vaším
lékařem. Je důležité, abyste na tyto kontroly docházel(a).
Z důvodu možné zvýšené citlivosti kůže na světlo (fotosenzitivita) je třeba se vyhnout silnému
slunečnímu záření.
Někteří z pacientů léčených antiepileptiky jako je fenobarbital, trpěli představami, že si ublíží
či vezmou život. Jestliže kdykoli pocítíte stejné myšlenky, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Poraďte se prosím s lékařem i v případě, že jste kterýkoli z uvedených stavů měl(a) kdykoliv
v minulosti.
Další léčivé přípravky a PhenaemalettenInformujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo
které možná budete užívat. To platí zvláště pro následující léky:
- jiné centrálně působící léky: přípravky ovlivňující náladu, stav mysli a emocionální život,
přípravky používané při celkové anestezii (znecitlivění), přípravky k léčbě bolesti, alergie
nebo poruch spánku
- jiné přípravky k léčbě epilepsie: karbamazepin, oxkarbazepin, topiramát, ethosuximid,
lamotrigin, felbamát, kyselina valproová, fenytoin, zonisamid, tiagabin, stiripentol,
klonazepam
- přípravky k léčbě deprese
- rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou rovněž uváděnou pod latinským
názvem Hypericum perforatum (používá se k léčbě lehké deprese)
- klozapin, haloperidol, aripiprazol, chlorpromazin (používané k léčbě těžkých duševních
onemocnění)
- memantin (používaný k léčbě Alzheimerovy nemoci)
- methadon (používaný k léčbě drogové závislosti)
- glukokortikoidy (léky pro léčbu zánětů, např. kortizon)
- hormonální antikoncepce. Pokud takovou antikoncepci užíváte, oznamte to svému lékaři,
protože možná budete potřebovat další metodu antikoncepce během užívání
fenobarbitalu.
- hormony štítné žlázy (používané k léčbě poruch štítné žlázy)
- doplňky obsahující vitamin D
- doplňky obsahující kyselinu listovou
- griseofulvin, tzv. azoly, jako jsou itrakonazol, ketokonazol, flukonazol (přípravky k léčbě
plísňových infekcí)
- přípravky k léčbě infekcí způsobených určitými viry, např. darunavir, lopinavir,
indinavir, nelfinavir
- některá antibiotika
- metoprolol, propranolol (tzv. beta blokátory používané k léčbě vysokého krevního tlaku
nebo jiných srdečních onemocnění)
- tzv. blokátory kalciového kanálu (přípravky k léčbě vysokého krevního tlaku nebo jiných
srdečních onemocnění), např. felodipin, verapamil, nimodipin, nifedipin, diltiazem
- disopyramid, chinidin, digoxin (přípravky k léčbě nepravidelného srdečního tepu)
- lidokain (používaný k místnímu znecitlivění nebo k léčbě nepravidelného srdečního tepu)
- přípravky používané k ředění krve užívané ústy (perorální antikoagulancia) např.
warfarin
- cyklosporin, takrolimus (přípravky sloužící k prevenci odmítnutí transplantovaných
orgánů)
- cimetidin (přípravek k léčbě žaludečních vředů, pálení žáhy a zpětného toku žaludečních
šťáv)
- metotrexát (slouží např. k léčbě nádorových onemocnění a poruch imunitního systému)
- teniposid, etoposid, irinotekan (používané k léčbě nádorových onemocnění)
- theofylin, montelukast (přípravky používané k léčbě astmatu)
- paracetamol (k léčbě bolesti a snížení horečky)
- aktivní (živočišné) uhlí (přípravek používaný k léčbě průjmu).
Phenaemaletten s alkoholemBěhem léčby nepijte žádný alkohol, protože alkohol může zhoršit nežádoucí účinky přípravku
Phenaemaletten.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Lékař rozhodne jak dále
v léčbě pokračovat.
TěhotenstvíBěhem těhotenství obvykle není možné ukončit léčbu. Proto je třeba těhotenství naplánovat po
poradě s lékařem. Pokud se Phenaemaletten používá během těhotenství, může způsobovat
vrozené vady, jako jsou abnormality v tvaru a velikosti hlavy či obličeje (např. rozštěp rtu
a/nebo patra), abnormality srdce a cév, vady centrálního nervového systému (mozek a mícha),
abnormality prstů u rukou nebo nohou, snížená porodní délka a hmotnost.
Během těhotenství se musí dávkování přípravku udržovat na co nejnižší úrovni. Denní dávka
se má rozdělit do několika malých dávek, zvláště mezi 20. až 40. dnem těhotenství. Hladiny
fenobarbitalu v krvi bude lékař v průběhu těhotenství a v šestinedělí pravidelně sledovat.
Je nutné, abyste užívala doplňky obsahující kyselinu listovou, aby se snížilo riziko vzniku
vrozených vad, zvláště defektů centrálního nervového systému. Pro časnou detekci možného
poškození nenarozeného dítěte se doporučují diagnostická opatření, jako jsou ultrazvukové
vyšetření a laboratorní kontroly (stanovení alfa fetoproteinu).
K zabránění poruch krvácivosti, způsobených nedostatkem vitaminu K, se matce v posledním
měsíci těhotenství podává vitaminu K1 a rovněž je vhodné ho podat novorozenci bezprostředně
po porodu.
U novorozenců, jejichž matky byly léčeny fenobarbitalem, se může objevit útlum a příznaky
z vysazení. Ty se mohou vyskytnout zvláště u novorozenců, kteří nejsou kojeni. Z tohoto
důvodu je bude dětský lékař kontrolovat.
KojeníFenobarbital, léčivá látka přípravku Phenaemaletten, přechází do mateřského mléka. Pokud
budete léčena vysokými dávkami přípravku Phenaemaletten, neměla byste kojit. I v případě, že
budete dostávat nízké dávky a budete kojit, Vaše dítě může trpět nežádoucími účinky
fenobarbitalu (útlum se sníženým sacím reflexem s následnou ztrátou tělesné hmotnosti).
Zvláště jsou ohroženi kojenci v prvním týdnu života. Pokud to bude nezbytné, kojení by se
mělo zahájit až na konci prvního týdne života. Lékař bude kojence pravidelně sledovat.
Odstavení je nutné provádět pomalu v průběhu několika týdnů, aby se u dítěte předešlo vzniku
příznaků z vysazení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůFenobarbital může i při správném dávkování natolik změnit reakční schopnosti, že tím může
být ovlivněna schopnost aktivní účasti v dopravě a při obsluze strojů.
Před řízením vozidel, obsluhou strojů nebo jinými nebezpečnými činnostmi se poraďte se svým
lékařem.
Phenaemaletten obsahuje monohydrát laktosyPokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete
tento léčivý přípravek užívat.