אינטראקציה של התרופה: Risperidon actavis Film-coated tablet
גנרית: risperidone
חומר פעיל: קבוצת ATC: N05AX08 - risperidone
תוכן חומר פעיל: 1MG, 2MG
אריזה: Blister
Neužívejte přípravek Risperidon Actavis jestliže jste alergický(á) na risperidon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v
bodě 6).
Nejste-li si jistý(á), že se Vás to týká, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek
Risperidon Actavis užívat.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Risperidon Actavis se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
máte problémy se srdcem. Příkladem může být nepravidelný srdeční rytmus, náchylnost k nízkému
krevnímu tlaku nebo užívání přípravků na snížení krevního tlaku. Risperidon Actavis může způsobit
snížení krevního tlaku. Je možné, že bude nutno upravit dávkování.
jsou Vám známy skutečnosti, které u Vás mohou vést k cévní mozkové příhodě (mrtvici) jako
například vysoký krevní tlak, kardiovaskulární poruchy nebo problémy s cévami mozku.
se u Vás kdykoli vyskytly mimovolní pohyby jazyka, úst nebo obličeje.
se u Vás kdykoli vyskytl stav s příznaky zahrnujícími vysokou horečku, svalovou ztuhlost, pocení
nebo sníženou úroveň vědomí (známý jako neuroleptický maligní syndrom).
máte Parkinsonovu nemoc nebo demenci.
víte, že jste v minulosti měli nízké hladiny bílých krvinek (což mohlo nebo nemuselo být způsobeno
jinými léky).
máte cukrovku (diabetes mellitus).
trpíte epilepsií.
jste muž a kdykoli v minulosti jste měl prodlouženou nebo bolestivou erekci.
máte problémy s tělesnou teplotou nebo přehříváním.
máte problémy s ledvinami.
máte problémy s játry.
máte neobvykle vysokou hladinu hormonu prolaktin v krvi nebo máte nádor, který může být závislý
na prolaktinu.
se u Vás nebo u někoho z Vaší rodiny již někdy vyskytly potíže s krevními sraženinami (ucpání cév,
embolie). Užívání antipsychotik je totiž spojováno s tvorbou krevních sraženin v cévách.
Nejste-li si jistý(á), že se Vás cokoli z výše uvedeného týká, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve, než
začnete Risperidon Actavis užívat.
Vzhledem k tomu, že u pacientů užívajících přípravek Risperidon Actavis byl velmi vzácně pozorován
nebezpečně nízký počet určitého typu bílých krvinek, potřebných k boji s infekcí ve Vaší krvi, Váš lékař
Vám může kontrolovat počet bílých krvinek.
Přípravek Risperidon Actavis může způsobit přírůstek tělesné hmotnosti. Významné zvýšení tělesné
hmotnosti může mít nepříznivý vliv na Vaše zdraví. Váš lékař by měl pravidelně měřit Vaši tělesnou
hmotnost.
Vzhledem k tomu, že u pacientů užívajících přípravek Risperidon Actavis byla pozorována cukrovka nebo
zhoršení již přítomné cukrovky, bude lékař kontrolovat příznaky zvýšení cukru ve Vaší krvi. U pacientů s již
přítomnou cukrovkou je nutno pravidelně sledovat hladinu cukru v krvi.
Během operace oka kvůli zákalu čočky (katarakta), se zornice (černý kruh uprostřed Vašeho oka) nemusí
zvětšovat podle potřeby. Také duhovka (barevná část oka) může během operace změknout a to může vést
k poškození oka. Pokud plánujete podstoupit operaci oka, sdělte svému lékaři, že užíváte tento přípravek.
Starší lidé s demencíU starších pacientů s demencí hrozí vyšší riziko cévní mozkové příhody. Pokud máte demenci způsobenou
cévní mozkovou příhodou, neměl(a) byste užívat risperidon.
Během léčby risperidonem byste měl(a) často navštěvovat lékaře.
V případě, že Vy nebo Váš ošetřovatel objevíte náhlou změnu Vašeho duševního stavu nebo náhlou slabost
nebo necitlivost obličeje, rukou nebo nohou, zejména pouze na jedné straně nebo nejasnou řeč i když jen na
krátký okamžik, je nutno ihned vyhledat lékařské ošetření. Může se jednat o příznaky cévní mozkové
příhody.
Děti a dospívajícíPřed zahájením léčby u poruchy chování je nutno vyloučit další příčiny agresivního chování.
Pokud se během léčby risperidonem objeví únava, může problémy s pozorností zlepšit změna doby podávání
přípravku.
Před zahájením léčby může být Vám nebo Vašemu dítěti změřena tělesná hmotnost. Ta pak může být během
léčby pravidelně sledována.
Další léčivé přípravky a Risperidon Actavis
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.
Zejména je důležité informovat lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte cokoli z dále uvedeného:
léky, které působí ve Vašem mozku, aby Vám pomohly se utišit (benzodiazepiny) nebo některé
přípravky proti bolesti (opiáty), přípravky proti alergii (některá antihistaminika), protože risperidon
může zvyšovat jejich tlumivý účinek.
léky, které mohou měnit elektrickou aktivitu v srdci, jako jsou přípravky proti malárii a přípravky
užívané při problémech se srdečním rytmem, při alergiích (antihistaminika), některá antidepresiva
nebo jiné přípravky na duševní poruchy.
léky, které zpomalují srdeční tep.
léky, které snižují hladinu draslíku v krvi (například některé močopudné přípravky).
léky, které se užívají k léčbě vysokého krevního tlaku. Přípravek Risperidon Actavis může snížit tlak
krve.
léky užívané při Parkinsonově chorobě (jako je levodopa).
močopudné přípravky (diuretika) používané při problémech nebo otocích částí Vašeho těla vzhledem
k tvorbě nadměrného množství tekutiny (např. furosemid nebo chlorothiazid). Přípravek Risperidon
Actavis užívaný samostatně nebo s furosemidem může zvýšit riziko cévní mozkové příhody nebo
smrti u starších osob s demencí.
Následující léčivé přípravky mohou snížit účinek risperidonu:
rifampicin (přípravek k léčbě některých infekcí),
karbamazepin, fenytoin (přípravky k léčbě epilepsie),
fenobarbital.
Pokud začnete nebo přestanete užívat některý z těchto přípravků, může být nutno upravit dávku risperidonu.
Následující léčivé přípravky mohou zvyšovat účinek risperidonu:
chinidin (užívaný u některých typů onemocnění srdce),
antidepresiva jako paroxetin, fluoxetin, tricyklická antidepresiva,
léky známé jako beta-blokátory (užívané k léčbě vysokého tlaku krve),
fenothiaziny (např. léky užívané k léčbě psychózy nebo na zklidnění),
cimetidin, ranitidin (blokátory kyselosti žaludku).
Pokud začnete nebo přestanete užívat některý z těchto přípravků, může být nutno upravit dávku risperidonu.
Nejste-li si jistý(á), že se Vás cokoli z výše uvedeného týká, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve, než
začnete přípravek Risperidon Actavis užívat.
Risperidon Actavis s jídlem, pitím a alkoholemTento přípravek můžete užívat buď s jídlem nebo bez jídla. Při užívání přípravku Risperidon Actavis, byste
se měl(a) vyvarovat pití alkoholu.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem, nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Váš lékař
rozhodne, zda jej užívat můžete.
U novorozenců, jejichž matky užívaly Risperidon Actavis v posledním trimestru (poslední tři měsíce
těhotenství) se mohou vyskytnout tyto příznaky: třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, spavost,
neklid, problémy s dýcháním a potíže s příjmem potravy. Pokud se u vašeho dítěte objeví jakýkoliv z
těchto příznaků, prosím, kontaktujte dětského lékaře.
Risperidon Actavis může zvýšit hladinu hormonu zvaného “prolaktin”, který může ovlivnit plodnost
u mužů i žen (viz “Možné nežádoucí účinky”).
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Během léčby přípravkem Risperidon Actavis se mohou vyskytnout závrať, únava a problémy s viděním.
Neřiďte dopravní prostředky nebo neobsluhujte stroje bez předchozí porady s lékařem.
Přípravek Risperidon Actavis obsahuje laktosuPokud Vám Váš lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se se svým lékařem, než
začnete tento léčivý přípravek užívat.