אינטראקציה של התרופה: Valsacombi Film-coated tablet
גנרית: valsartan and diuretics
חומר פעיל: קבוצת ATC: C09DA03 - valsartan and diuretics
תוכן חומר פעיל: 160MG/12,5MG, 160MG/25MG, 320MG/12,5MG, 320MG/25MG, 80MG/12,5MG
אריזה: Blister
Neužívejte přípravek Valsacombi- jestliže jste alergický/á na valsartan, hydrochlorothiazid, deriváty sulfonamidů (látky chemicky
příbuzné hydrochlorothiazidu) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6),
- jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce (je také lepší vyhnout se užívání přípravku Valsacombi
v období časného těhotenství - viz bod Těhotenství),
- pokud máte závažné onemocnění jater, postižení drobných žlučových cest v játrech (biliární
cirhóza) vedoucí k hromadění žluči v játrech (cholestáza),
- pokud máte závažné onemocnění ledvin,
- pokud nejste schopen (schopna) tvořit moč (anurie),
- pokud jste léčeni dialýzou (umělá ledvina),
- pokud je hladina draslíku nebo sodíku ve Vaší krvi nižší než normální nebo pokud je hladina
vápníku ve Vaší krvi vyšší než normální, navzdory léčbě,
- jestliže máte dnu,
- pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin nebo jste léčen(a) přípravkem ke
snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.
Pokud pro Vás platí kterákoliv z výše uvedených skutečností, neužívejte tento lék a sdělte to
svému lékaři.
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Valsacombi se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
- jestliže užíváte léky šetřící draslík, draslíkové doplňky, náhrady soli obsahující draslík nebo jiné
léky, které zvyšují množství draslíku ve Vaší krvi, jako je heparin. Může být zapotřebí, aby
Vám lékař pravidelně kontroloval hladinu draslíku v krvi.
- jestliže máte ve své krvi nízké hladiny draslíku.
- máte-li průjem nebo závažné zvracení.
- jestliže užíváte vysoké dávky tablet na odvodnění (diuretik).
- jestliže máte závažné srdeční onemocnění.
- jestliže trpíte srdečním selháním nebo jste prodělal(a) infarkt. Při úvodní dávce postupujte
opatrně, podle pokynů svého lékaře. Váš lékař může také kontrolovat funkci Vašich ledvin.
- jestliže trpíte zúžením ledvinné tepny.
- jestliže jste nedávno dostal(a) novou ledvinu.
- trpíte-li hyperaldosteronismem. To je onemocnění, při kterém Vaše nadledviny vytvářejí příliš
mnoho hormonu aldosteronu. Pokud se Vás toto týká, užívání přípravku Valsacombi se
nedoporučuje.
- jestliže máte onemocnění jater nebo ledvin.
- jestliže jste někdy měl(a) zkušenost s otokem jazyka a obličeje způsobeným alergickou reakcí,
tzv. angioedémem, při užívání jiného léku (včetně inhibitorů ACE), informujte svého lékaře.
Pokud se tyto příznaky objeví, když užíváte přípravek Valsacombi, okamžitě přestaňte
přípravek Valsacombi užívat a nikdy ho už znovu neužívejte. Viz také bod 4. „Možné nežádoucí
účinky“.
- jestliže máte horečku, vyrážku a bolest kloubů, což mohou být známky systémového lupus
erythematodes (SLE, což je autoimunitní onemocnění).
- jestliže máte cukrovku, dnu, vysoké hladiny cholesterolu nebo triglyceridů ve své krvi.
- jestliže jste měl(a) alergickou reakci při užívání jiných látek snižujících krevní tlak z této
skupiny (antagonistů receptoru pro angiotensin II) nebo jestliže máte alergii či astma.
- jestliže máte zkušenost se sníženou zrakovou ostrostí nebo bolestí očí. Mohou to být příznaky
zvýšeného očního tlaku a mohou nastat během prvních hodin nebo týdnů při užívání přípravku
Valsacombi. Bez léčby může dojít k trvalé ztrátě zraku. Jestliže jste v minulosti měl(a) alergii na
penicilin nebo sulfonamidy, můžete být ve zvýšeném riziku.
- přípravek může způsobovat zvýšenou citlivost kůže na sluneční záření.
- pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
- inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte
problémy s ledvinami související s diabetem.
- aliskiren.
Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství
elektrolytů (např. draslíku) v krvi.
Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Valsacombi“.
Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká, promluvte si se svým lékařem.
Musíte informovat svého lékaře, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná. Přípravek
Valsacombi se nedoporučuje v časném období těhotenství a nesmí být užíván, pokud jste těhotná déle
než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte, pokud se užívá v této fázi (viz
bod Těhotenství).
Děti a dospívajícíUžívání přípravku Valsacombi u dětí a dospívajících (do 18 let) se nedoporučuje.
Další léčivé přípravky a přípravek ValsacombiProsím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užívala(a) nebo které možná budete užívat.
Účinek léčby může být ovlivněn, pokud je přípravek Valsacombi užíván spolu s některými jinými
léky. Může být nezbytné změnit dávku, učinit jiná opatření nebo v některých případech přestat užívat
jeden z léků. To se týká především následujících léků:
- lithium, lék užívaný k léčbě některých typů psychiatrických onemocnění,
- léky nebo látky, které mohou zvyšovat množství draslíku ve Vaší krvi. Sem patří doplňky
draslíku nebo náhrady soli s obsahem draslíku, draslík šetřící léky a heparin,
- léky, které mohou snižovat množství draslíku ve Vaší krvi, jako jsou diuretika (tablety na
odvodnění), kortikosteroidy, projímadla, karbenoxolon, amfotericin nebo penicilin G,
- některá antibiotika (skupina rifamycinů), lék používaný k ochraně proti odmítnutí transplantátu
(cyklosporin) nebo antiretrovirový lék užívaný k léčbě infekce HIV/AIDS (ritonavir). Tyto léky
mohou zvýšit účinek přípravku Valsacombi.
- léky, které mohou vyvolat „torsades de pointes“ (nepravidelný srdeční rytmus), jako jsou
antiarytmika (léky užívané k léčbě srdečních obtíží) a některá antipsychotika,
- léky, které snižují množství sodíku v krvi, jako jsou antidepresiva, antipsychotika,
antiepileptika,
- léky k léčbě dny, jako je alopurinol, probenecid, sulfinpyrazon,
- léčba vitaminem D a doplňky vápníku,
- léky pro léčbu cukrovky (k vnitřnímu užití jako je metformin nebo insuliny),
- jiné léky ke snížení Vašeho krevního tlaku, včetně methyldopy,
- léky, které zvyšují krevní tlak, jako je noradrenalin nebo adrenalin,
- digoxin nebo jiné digitalisové glykosidy (léky užívané k léčbě srdečních obtíží),
- léky, které mohou zvýšit hladiny cukru v krvi, jako je diazoxid, nebo beta-blokátory,
- cytotoxické léky (užívané k léčbě rakoviny), jako je metotrexát nebo cyklofosfamid,
- léky proti bolesti, jako jsou nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), včetně selektivních
inhibitorů cyklooxygenázy-2 (Cox-2 inhibitory) a kyseliny acetylsalicylové > 3 g,
- léky na uvolnění svalů, jako je tubokurarin,
- anticholinergní léky (léky užívané k léčbě různých onemocnění jako jsou křeče v trávicím
ústrojí, křeče močového měchýře, astma, cestovní nevolnost, křeče svalů, Parkinsonova choroba
a jako pomocné látky v anestezii),
- amantadin (lék užívaný k léčbě Parkinsonovy choroby a také užívaný k léčbě a prevenci
určitých virových onemocnění),
- cholestyramin a kolestipol (léky užívané k léčbě vysokých hladin tuků v krvi),
- cyklosporin, lék užívaný při transplantaci orgánů, k prevenci odmítnutí orgánu,
- alkohol, léky na spaní a anestetika (léky s účinkem na spánek nebo bolest užívané např. během
operace),
- jódované kontrastní látky (látky užívané při zobrazovacích vyšetřeních),
- pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek
Valsacombi“ a „Upozornění a opatření“).
Přípravek Valsacombi s jídlem, pitím a alkoholemPřípravek Valsacombi můžete užívat s jídlem i nalačno.
Vyvarujte se požívání alkoholu, dokud o tom nepromluvíte se svých lékařem. Alkohol může způsobit
větší pokles Vašeho krevního tlaku a/nebo zvýšit riziko závratě nebo pocitů mdloby.
Těhotenství a kojeníPoraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
TěhotenstvíMusíte informovat svého lékaře, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná. Váš
lékař Vám obvykle doporučí, abyste přestala přípravek Valsacombi užívat dříve, než otěhotníte nebo
co nejdříve, jakmile zjistíte, že jste těhotná, a doporučí Vám užívání jiného léku místo přípravku
Valsacombi. Přípravek Valsacombi se nedoporučuje v časném období těhotenství a nesmí se užívat,
pokud jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může Vaše dítě vážně poškodit, pokud je užíván po
třetím měsíci těhotenství.
KojeníInformujte svého lékaře, jestliže kojíte, nebo se chystáte začít kojit. Přípravek Valsacombi se
nedoporučuje matkám, které kojí přičemž, pokud si přejete kojit, může Váš lékař zvolit jinou léčbu,
zvláště pokud je Vaše dítě novorozenec nebo se narodilo předčasně.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůDříve než budete řídit dopravní prostředek, používat nástroje nebo obsluhovat stroje či vykonávat jiné
činnosti, které vyžadují soustředění, ujistěte se, že víte, jak na Vás přípravek Valsacombi působí.
Podobně jako mnoho dalších léků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku, může přípravek
Valsacombi občas způsobovat závratě a ovlivňovat schopnost soustředit se.
Přípravek Valsacombi obsahuje laktosu.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.