מינון התרופה: Clexane Solution for injection in pre-filled syringe
גנרית: enoxaparin
חומר פעיל: קבוצת ATC: B01AB05 - enoxaparin
תוכן חומר פעיל: 10000IU(100MG)/1ML, 2000IU(20MG)/0,2ML, 4000IU(40MG)/0,4ML, 6000IU(60MG)/0,6ML, 8000IU(80MG)/0,8ML
אריזה: Pre-filled syringe
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud Vám byl předepsán tento přípravek:
• Přípravek CLEXANE podává obvykle lékař nebo zdravotní sestra. Je to proto, že se tento
přípravek podává ve formě injekce.
• Po propuštění z nemocnice může být i nadále nutné pokračovat v používání přípravku
CLEXANE a budete si ho podávat sám(sama) (viz níže návod k použití, jako postupovat).
• Přípravek CLEXANE se obvykle podává subkutánní injekcí (subkutánně).
• Přípravek CLEXANE lze podat injekcí do žíly (intravenózně) po určitých typech srdečního
infarktu nebo operace.
• Přípravek CLEXANE lze přidat do hadičky dialyzačního okruhu vedoucí ven z těla (arteriální
část) na začátku dialýzy.
Nepodávejte injekci přípravku CLEXANE do svalu.
Kolik přípravku CLEXANE je třeba podat:
• O tom, jaká dávka přípravku CLEXANE Vám má být podána, rozhodne lékař. Množství léku
CLEXANE závisí na důvodu, proč budete tento lék užívat.
• Pokud máte onemocnění ledvin, může Vám být podaná menší dávka přípravku CLEXANE.
1. Léčba krevních sraženin, které se již vytvořily v krvi:
• Obvyklá dávka je 150 IU (1,5 mg) na každý kilogram Vaší tělesné hmotnosti jedenkrát denně
nebo dávka 100 IU (1 mg) na každý kilogram Vaší tělesné hmotnosti dvakrát denně.
• Lékař rozhodne, jak dlouho Vám bude podáván přípravek CLEXANE.
2. Zabránění vzniku krevních sraženin v následujících situacích:
❖ Operace nebo období snížené pohyblivosti v důsledku nemoci
• Dávka bude závislá na tom, jaká je u Vás pravděpodobnost, že se Vám vytvoří sraženina.
Dostanete dávku 2 000 IU (20 mg) nebo 4 000 IU (40 mg) přípravku CLEXANE každý den.
• Pokud se chystáte na operaci, obvykle Vám bude první injekce podána 2 hodiny nebo
12 hodin před operací.
• Pokud máte v důsledku nemoci sníženou pohyblivost, za normální situace Vám bude
podána dávka 4 000 IU (40 mg) přípravku CLEXANE každý den.
• Lékař rozhodne, jak dlouho Vám bude podáván přípravek CLEXANE.
❖ Po prodělaném srdečním infarktu
Přípravek CLEXANE lze používat při dvou odlišných typech srdečního infarktu, jeden se nazývá
STEMI (infarkt myokardu s elevací ST segmentu) a druhý je Non–STEMI (NSTEMI).
Množství přípravku CLEXANE, které Vám bude podáno, závisí na Vašem věku a typu
srdečního infarktu, který jste prodělal(a).
Srdeční infarkt typu NSTEMI:
• Obvyklá dávka je 100 IU (1 mg) na kilogram tělesné hmotnosti každých 12 hodin.
• Lékař Vás obvykle požádá, abyste užíval(a) rovněž aspirin (kyselina acetylsalicylová).
• Lékař rozhodne, jak dlouho budete dostávat přípravek CLEXANE.
Srdeční infarkt typu STEMI, pokud máte méně než 75 let:
• Úvodní dávka 3 000 IU (30 mg) přípravku CLEXANE Vám bude podána injekcí do žíly.
• Ve stejné chvíli Vám bude podán přípravek CLEXANE injekcí pod kůži (subkutánní injekce).
Obvyklá dávka je 100 IU (1 mg) na kilogram hmotnosti, každých 12 hodin.
• Lékař Vás obvykle požádá, abyste užíval(a) rovněž aspirin (kyselina acetylsalicylová).
• Lékař rozhodne, jak dlouho budete dostávat přípravek CLEXANE.
Srdeční infarkt typu STEMI, pokud máte 75 let a více:
• Obvyklá dávka je 75 IU (0,75 mg) na každý kilogram tělesné hmotnosti, každých 12 hodin.
• Maximální dávka přípravku CLEXANE v prvních dvou injekcích je 7 500 IU (75 mg).
• Lékař rozhodne, jak dlouho budete dostávat přípravek CLEXANE.
Pacienti po operaci, která se nazývá perkutánní koronární intervence (PCI):
Podle toho, kdy jste dostali naposledy přípravek CLEXANE, může lékař rozhodnout o podání
další dávky přípravku CLEXANE před PCI operací. Podává se injekcí do žíly.
3. Zabránění tvorby krevních sraženin v hadičkách dialyzačního přístroje:
• Obvyklá dávka je 100 IU (1 mg) na kilogram tělesné hmotnosti.
• Přípravek CLEXANE se přidává do hadičky dialyzačního přístroje vedoucí ven z těla (arteriální
část) na začátku dialýzy. Toto množství obvykle postačuje na 4hodinovou dialýzu. Lékař ale
může v případě nutnosti rozhodnout o podání další dávky sodné soli enoxaparinu 50 IU až
100 IU (0,5 až 1 mg) na kilogram hmotnosti.
Pokud si sami aplikujete přípravek CLEXANEPokud jste schopen/schopna si aplikovat přípravek CLEXANE sám (sama), lékař nebo zdravotní
sestra Vám ukáže, jak injekci podat. Nepokoušejte se si injekci aplikovat sám (sama), aniž byste byl
(a) poučen(a) o tom, jak postupovat. Pokud si nejste jistý(á), jak postupovat, ihned se zeptejte svého
lékaře nebo zdravotní sestry.
Správné podání podkožní (subkutánní) injekce napomůže snížení bolestivosti a vzniku modřin v místě
vpichu.
Před aplikací přípravku CLEXANE• Připravte si vše, co budete potřebovat: injekční stříkačku, tampónek namočený v alkoholu nebo
mýdlo a vodu a nádobu na ostré předměty.
• Zkontrolujte datum použitelnosti přípravku. Nepoužívejte, pokud toto datum již uplynulo.
• Zkontrolujte, zda je injekční stříkačka nepoškozená a zda lék v ní je čirý roztok. Pokud tomu
tak není, použijte jinou injekční stříkačku.
• Ujistěte se, že víte, jakou dávku si máte aplikovat.
• Prohlédněte své břicho, zda na něm po poslední injekci nepozorujete zarudnutí, změnu barvy
kůže, otok, mokvání, nebo zda není stále bolestivé. Pokud ano, sdělte to svému lékaři nebo
zdravotní sestře.
Pokyny pro aplikaci přípravku CLEXANE, pokud si ho aplikujete sám (sama):
(Pokyny pro injekční stříkačky bez bezpečnostního systému)
Příprava místa určeného pro injekci1) Zvolte místo na pravé nebo levé straně břicha. Toto místo musí být vzdáleno minimálně 5
centimetrů od pupku směrem k bokům.
• Neaplikujte injekci do vzdálenosti kratší než 5 cm od pupku nebo kolem existujících jizev či
modřin.
• Střídejte místo vpichu mezi levou a pravou stranou břicha podle toho, kam jste aplikoval(a)
injekci posledně.
2) Umyjte si ruce. Očistěte (nedřete) plánované místo vpichu tampónkem namočeným
v alkoholu nebo mýdlem a vodou.
3) Posaďte se nebo se položte do pohodlné pozice tak, abyste se cítil(a) uvolněně. Ujistěte se, že
na místo, kam chcete provést vpich, vidíte. Ideální je použít lehátko, polohovací křeslo nebo
postel s polštáři na podepření.
Nastavení dávky1) Opatrně sejměte z injekční stříkačky ochranné víčko. Víčko zahoďte.
• Netlačte před aplikací na píst, abyste se zbavil(a) vzduchových bublin. To může vést
ke ztrátě léčivého přípravku.
• Jakmile sejmete ochranné víčko, už se injekční stříkačkou ničeho nedotýkejte. Toto
opatření je z důvodu, aby jehla zůstala čistá (sterilní).
2) Pokud množství léku v injekční stříkačce již odpovídá předepsané dávce, není třeba dávku
upravovat. Nyní jste připraven(a) aplikovat injekci.
3) Pokud je dávka závislá na Vaší hmotnosti, je možné, že budete muset dávku v injekční stříkačce
upravit, abyste dosáhl(a) předepsané dávky. V tomto případě se můžete přebytečného léku
zbavit tak, že podržíte injekční stříkačku směrem dolů (aby bubliny zůstaly v injekční stříkačce)
a přebytečné množství léku vystříknete do odpadní nádoby.
4) Na špičce jehly se může objevit kapka. Pokud k tomu dojde, stříkačku obraťte jehlou dolů a
kapku před aplikací injekce odstraňte poklepáním na stříkačku. Nyní jste připraven(a) aplikovat
injekci).
Aplikace injekce
1) Vezměte si injekční stříkačku do ruky, kterou píšete (jako tužku). Druhou rukou jemně
stiskněte očištěnou plochu břicha mezi palec a ukazováček a utvořte kožní řasu.
• Ujistěte se, že kožní řasu udržíte po celou dobu aplikace injekce.
2) Injekční stříkačku držte tak, aby jehla směřovala dolů (svisle v pravém úhlu). Zaveďte celou
délku jehly do kožní řasy.
3) Palcem zaplačte na píst. Tím je lék vstříknut do tukové tkáně břicha. Dokončete aplikaci
vstříknutím celého množství léku, který je v injekční stříkačce.
4) Vytáhněte jehlu z místa injekce tahem směrem ven. Jehlu nasměrujte pryč od Vás i ostatních.
Nyní můžete pustit kožní řasu.
Když skončíte1) Místo vpichu po injekci nemasírujte, vyhnete se tím modřinám.
2) Injekční stříkačku zahoďte do odpadní nádoby na ostré předměty. Víko nádoby pevně zavřete a
umístěte nádobu mimo dosah dětí. Pokud je nádoba plná, zlikvidujte ji podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
Veškeré nespotřebované léky nebo odpad musí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky.
(Pokyny pro injekční stříkačky s automatickým bezpečnostním systémem typu ERISTM)
Příprava místa určeného pro injekci1) Zvolte místo na pravé nebo levé straně břicha. Toto místo musí být vzdáleno minimálně 5
centimetrů od pupku směrem k bokům.
• Neaplikujte injekci do vzdálenosti kratší než 5 cm od pupku nebo kolem existujících jizev či
modřin.
• Střídejte místo vpichu mezi levou a pravou stranou břicha podle toho, kam jste aplikoval(a)
injekci posledně.
2) Umyjte si ruce. Očistěte (nedřete) plánované místo vpichu tampónkem namočeným
v alkoholu nebo mýdlem a vodou.
3) Posaďte se nebo se položte do pohodlné pozice tak, abyste se cítil(a) uvolněně. Ujistěte se, že
na místo, kam chcete provést vpich, vidíte. Ideální je použít lehátko, polohovací křeslo nebo
postel s polštáři na podepření.
Nastavení dávky1) Opatrně sejměte z injekční stříkačky ochranné víčko. Víčko zahoďte.
• Netlačte před aplikací na píst, abyste se zbavil(a) vzduchových bublin. To může vést ke
ztrátě léčivého přípravku.
• Jakmile sejmete ochranné víčko, už se injekční stříkačkou ničeho nedotýkejte. Toto opatření je
z důvodu, aby jehla zůstala čistá (sterilní).
2) Pokud množství léku v injekční stříkačce již odpovídá předepsané dávce, není třeba dávku
upravovat. Nyní jste připraven(a) aplikovat injekci.
3) Pokud je dávka závislá na Vaší hmotnosti, je možné, že budete muset dávku v injekční stříkačce
upravit, abyste dosáhl(a) předepsané dávky. V tomto případě se můžete přebytečného léku
zbavit tak, že podržíte injekční stříkačku směrem dolů (aby bubliny zůstaly v injekční stříkačce)
a přebytečné množství léku vystříknete do odpadní nádoby.
4) Na špičce jehly se může objevit kapka. Pokud k tomu dojde, stříkačku obraťte jehlou dolů a
kapku před aplikací injekce odstraňte poklepáním na stříkačku. Nyní jste připraven(a) aplikovat
injekci.
Aplikace injekce1) Vezměte si injekční stříkačku do ruky, kterou píšete (jako tužku). Druhou rukou jemně
stiskněte očištěnou plochu břicha mezi palec a ukazováček a utvořte kožní řasu.
• Ujistěte se, že kožní řasu udržíte po celou dobu aplikace injekce.
2) Injekční stříkačku držte tak, aby jehla směřovala dolů (svisle v pravém úhlu). Zaveďte celou
délku jehly do kožní řasy.
3) Palcem zaplačte na píst. Tím je lék vstříknut do tukové tkáně břicha. Dokončete aplikaci
vstříknutím celého množství léku, který je v injekční stříkačce.
4) Vytáhněte jehlu z místa injekce tahem směrem ven. Jehlu automaticky zakryje ochranný kryt.
Nyní můžete pustit kožní řasu. Bezpečnostní systém uvolní ochranný kryt pouze pokud se
injekční stříkačka zcela vyprázdní po úplném stlačení pístu.
Když skončíte3) Místo vpichu po injekci nemasírujte, vyhnete se tím modřinám.
4) Injekční stříkačku zahoďte do odpadní nádoby na ostré předměty. Víko nádoby pevně zavřete a
umístěte nádobu mimo dosah dětí. Pokud je nádoba plná, zlikvidujte ji podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
Veškeré nespotřebované léky nebo odpad musí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky.
(Pokyny pro injekční stříkačky s automatickým bezpečnostním systémem typu PREVENTISTM)
Příprava místa určeného pro injekci1) Zvolte místo na pravé nebo levé straně břicha. Toto místo musí být vzdáleno minimálně 5
centimetrů od pupku směrem k bokům.
• Neaplikujte injekci do vzdálenosti kratší než 5 cm od pupku nebo kolem existujících jizev či
modřin.
• Střídejte místo vpichu mezi levou a pravou stranou břicha podle toho, kam jste aplikoval(a)
injekci posledně.
2) Umyjte si ruce. Očistěte (nedřete) plánované místo vpichu tampónkem namočeným
v alkoholu nebo mýdlem a vodou.
3) Posaďte se nebo se položte do pohodlné pozice tak, abyste se cítil(a) uvolněně. Ujistěte se, že
na místo, kam chcete provést vpich, vidíte. Ideální je použít lehátko, polohovací křeslo nebo
postel s polštáři na podepření.
Nastavení dávky1) Opatrně sejměte z injekční stříkačky ochranné víčko. Víčko zahoďte.
• Netlačte před aplikací na píst, abyste se zbavil(a) vzduchových bublin. To může vést ke
ztrátě léčivého přípravku.
• Jakmile sejmete ochranné víčko, už se injekční stříkačkou ničeho nedotýkejte. Toto opatření je
z důvodu, aby jehla zůstala čistá (sterilní).
2) Pokud množství léku v injekční stříkačce již odpovídá předepsané dávce, není třeba dávku
upravovat. Nyní jste připraven(a) aplikovat injekci.
3) Pokud je dávka závislá na Vaší hmotnosti, je možné, že budete muset dávku v injekční stříkačce
upravit, abyste dosáhl(a) předepsané dávky. V tomto případě se můžete přebytečného léku
zbavit tak, že podržíte injekční stříkačku směrem dolů (aby bubliny zůstaly v injekční stříkačce)
a přebytečné množství léku vystříknete do odpadní nádoby.
4) Na špičce jehly se může objevit kapka. Pokud k tomu dojde, stříkačku obraťte jehlou dolů a
kapku před aplikací injekce odstraňte poklepáním na stříkačku. Nyní jste připraven(a) aplikovat
injekci.
Aplikace injekce1) Vezměte si injekční stříkačku do ruky, kterou píšete (jako tužku). Druhou rukou jemně
stiskněte očištěnou plochu břicha mezi palec a ukazováček a utvořte kožní řasu.
• Ujistěte se, že kožní řasu udržíte po celou dobu aplikace injekce.
2) Injekční stříkačku držte tak, aby jehla směřovala dolů (svisle v pravém úhlu). Zaveďte celou
délku jehly do kožní řasy.
3) Palcem zaplačte na píst. Tím je lék vstříknut do tukové tkáně břicha. Dokončete aplikaci
vstříknutím celého množství léku, který je v injekční stříkačce.
4) Vytáhněte jehlu z místa injekce tahem směrem ven a držte při tom prsty na pístu. Jehlu
nasměrujte pryč od Vás i ostatních a pevně stlačte píst, aby se aktivoval bezpečnostní systém.
Jehlu automaticky zakryje ochranný kryt. Při spuštění ochranného krytu uslyšíte cvaknutí, které
potvrdí aktivaci ochranného krytu. Nyní můžete pustit kožní řasu.
Když skončíte1) Místo vpichu po injekci nemasírujte, vyhnete se tím modřinám.
2) Injekční stříkačku zahoďte do odpadní nádoby na ostré předměty. Víko nádoby pevně zavřete a
umístěte nádobu mimo dosah dětí. Pokud je nádoba plná, zlikvidujte ji podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
Veškeré nespotřebované léky nebo odpad musí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky.
Změna antikoagulační léčby- Přechod z přípravku CLEXANE na přípravky na ředění krve, které se nazývají antagonisté
vitamínu K (např. warfarin)
Lékař bude požadovat, aby Vám byly provedeny krevní testy s názvem INR, a podle jejich
výsledků Vám sdělí, kdy si máte přestat podávat přípravek CLEXANE.
- Přechod z přípravků na ředení krve, které se nazývají antagonisté vitamínu K (např. warfarin) na
přípravek CLEXANE
Přestaňte užívat přípravek, který je antagonistou vitamínu K. Lékař bude požadovat, aby Vám
byly provedeny krevní testy s názvem INR, a podle jejich výsledků Vám sdělí, kdy si máte začít
podávat přípravek CLEXANE.
- Přechod z přípravku CLEXANE na léčbu přímým perorálním antikoagulanciem
- Přestaňte si podávat přípravek CLEXANE. Začněte užívat přímé perorální antikoagulans 0-2
hodiny před časem, který jste měl(a) určený původně k podání další injekce, potom pokračujte
jako obvykle.
- Přechod z léčby přímým perorálním antikoagulanciem na přípravek CLEXANE
Přestaňte užívat přímé perorální antikoagulans. Nezačínejte používání přípravku CLEXANE do
12 hodin po poslední dávce přímého perorálního antikoagulancia.
Použití u dětí a dospívajícíchBezpečnost a účinnost přípravku CLEXANE u dětí a dospívajících nebyla hodnocena.
Jestliže jste si podal(a) více přípravku CLEXANE, než jste měl(a)
Pokud se domníváte, že jste si podal(a) příliš velké nebo malé množství přípravku CLEXANE,
okamžitě to sdělte svému lékaři nebo zdravotní sestře, a to i tehdy, pokud nepociťujete žádný
problém. Pokud si náhodou vpíchne přípravek CLEXANE dítě, okamžitě jej dopravte na pohotovost
do nemocnice.
Jestliže jste si zapomněl(a) podat přípravek CLEXANEPokud si zapomenete podat dávku, podejte si ji ihned, jak si vzpomenete. Nepodávejte si
dvojnásobnou dávku v ten stejný den, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokud si budete vést
denní záznamy, pomůže Vám to předejít vynechání dávky.
Jestliže jste si přestal(a) podávat přípravek CLEXANEPokud máte jakékoli další otázky týkající se použití tohto přípravku, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
Je pro Vás důležité, abyste pokračoval(a) v podávání injekcí přípravku CLEXANE dokud lékař
nerozhodne o ukončení. Pokud přestanete dříve, může dojít k tvorbě krevní sraženiny, což může být
velmi nebezpečné.