DONA - עָלוֹן


 
פרטי התרופות אינם זמינים בשפה שנבחרה, הטקסט המקורי מוצג
גנרית: glucosamine
חומר פעיל:
קבוצת ATC: M01AX05 - glucosamine
תוכן חומר פעיל: 1500MG, 502,5MG/2ML
אריזה: Ampoule



sp. zn. sukls
Příbalová informace
Informace pro použití, čtěte prosím pozorně!

DONA

(Glucosamini sulfas crystallicus)
injekční roztok
Držitel rozhodnutí o registraci
MEDA Pharma s.r.o.
Kodaňská 100 00 Praha 10 - Vršovice
Česká republika

Výrobce
BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES S.r.l., Masate, Itálie

Složení
ampule A obsahuje:
Léčivá látka: Glucosamini sulphas crystallicus 502,5 mg ve 2 ml
(odpovídá Glucosamini sulfas 400,0 mg
Natrii chloridum 102,5 mg)
Pomocné látky:
Ampule A: Monohydrát lidokain-hydrochloridu, voda na injekci, kyselina sírová 10%

Ampule B: Diolamin, voda na injekci.

Indikační skupina
Antirevmatikum, dlouhodobě působící lék u osteoartrózy.

Charakteristika
Glukosaminsulfát, účinná látka přípravku DONA, je sůl přírodního aminomonosacharidu
glukosaminu, který je fyziologicky přítomen v lidském organizmu. Je využíván k biosyntéze
kyseliny hyaluronové v synoviální tekutině a proteoglykanů matrix kloubní chrupavky.
Glukosamin je kloubu za normálních okolností dodáván cestou přeměny glukózy.
Při osteoartróze dochází k jeho nedostatku a je potřebné jej nahradit jeho zevním podáním.
Takto podaný glukosaminsulfát podporuje tvorbu proteoglykanů, růst a výživu kloubní
chrupavky a správné ukládání vápníku v kostní tkáni, což vede ke zlepšení funkce a zmírnění
bolesti kloubů.
Glukosaminsulfát neovlivňuje kardiovaskulární a respirační systém, CNS ani vegetativní
nervový systém.

Indikace
Přípravek je indikován k léčbě osteoartrózy ve všech lokalizacích. Je určen k léčbě dospělých
pacientů.

Kontraindikace
Přípravek se nesmí užívat při známé přecitlivělosti na léčivou látku nebo na kteroukoli
pomocnou látku přípravku.
Přípravek se nesmí užívat v prvním trimestru těhotenství.
Injekční roztok by vzhledem ke svému obsahu lidokainu neměl být podáván intravenózně a je
kontraindikován u pacientů s převodními poruchami srdce, akutní srdeční nedostatečností, u
pacientů s přecitlivělostí na lidokain a u pacientů s fenylketonurií.
Zvláštní upozornění a zvláštní opatření při použití přípravku Dona
Těhotné ve druhém a třetím trimestru a nemocní se závažnou jaterní nebo ledvinovou
nedostatečností mohou přípravek užívat jen ze zvlášť závažných důvodů.

Těhotenství a kojení
Během prvního trimestru těhotenství se nesmí podávat vůbec.
Studie na pokusných zvířatech neprokázaly nepříznivý vliv na reprodukci a laktaci. Jelikož
neexistují studie na lidech, měl by být přípravek v době těhotenství a kojení podáván pouze
v nezbytných případech pod dohledem lékaře.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nebyl pozorován žádný vliv přípravku na bdělost a pozornost.

Nežádoucí účinky
Přípravek je obvykle velmi dobře snášen, neboť glukosaminsulfát je látka tělu vlastní.
Vzhledem k obsahu lidokainu se ojediněle mohou vyskytnout případy nevolnosti, zřídka
zvracení, plynatost, zácpa, průjem a velmi vzácně vypadávání vlasů, poruchy vidění.
V několika případech byla popsána lokální reakce (bolestivost nebo zarudnutí) v místě
vpichu.

Interakce
Interakce nejsou dosud známy.

Dávkování a způsob podání
Doporučená dávka je 1 až 2 injekce 3x týdně po dobu 4-6 týdnů.
Léčebný cyklus je možno opakovat ve 2-3 měsíčních intervalech, nebo kdykoliv se objeví
příznaky onemocnění. Na léčbu injekcemi je též možno navázat podáváním přípravku
v perorální formě.
Přípravek se podává intramuskulárně.
Před aplikací je třeba natáhnout obsah obou ampulí do injekční stříkačky a promíchat ho.

Předávkování
Náhodné či záměrné předávkování nebylo popsáno. Výsledky experimentálních studií
dokazují, že předávkování může nastat až po extrémně vysokých dávkách.

Uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Varování
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Po smíchání ampulí použijte přípravek do 18 hodin.
Inkompatibility nejsou známy, přesto se však nedoporučuje míchání s jinými léky.

Balení
ampulí A po 2 ml a 6 ampulí B po 1 ml

Datum poslední revize textu
1.6.2016


Dona

Letak nebyl nalezen
מוצרים דומים או חלופיים

על פרויקט

פרויקט שאינו מסחרי זמין באופן חופשי לצורך השוואת תרופות עלים ברמת האינטראקציות, תופעות הלוואי כמו גם מחירי התרופות והחלופות שלהן.

עוד מידע