AMLESSA - תופעות לוואי

תופעות לוואי של התרופה: Amlessa Tablet

גנרית: perindopril and amlodipine
חומר פעיל:
קבוצת ATC: C09BB04 - perindopril and amlodipine
תוכן חומר פעיל: 4MG/10MG, 4MG/5MG, 8MG/10MG, 8MG/5MG
אריזה: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících účinků, zastavte ihned užívání tohoto léčivého přípravku
a informujte ihned svého lékaře:
- Hučení v uších (tinitus) (Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
- Pěnivá nebo tmavá moč, otok, nadměrná žízeň nebo jiné podobné příznaky, které mohou
naznačovat problémy s ledvinami (Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
- Známky naznačující poruchy krve, např. horečka, bolest v krku, únava, nevysvětlitelné
modřiny, krvácení, vředy v ústech (Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
- Zánět slinivky břišní, který může způsobit silnou bolest břicha a zad a být doprovázen pocitem
silné nevolnosti (Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
- Známky naznačující problémy s játry, např. zežloutnutí kůže, pocit na zvracení, bolest břicha
(Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
- Gastrointestinální poruchy (pocit na zvracení, zvracení, bolest břicha, dyspepsie nebo potíže s
trávením, průjem, zácpa) (Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
- Otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla, potíže s dýcháním (angioedém) (Méně časté: mohou
postihnout až 1 ze 100 pacientů)
- Závažné závratě nebo mdloby způsobené nízkým krevním tlakem (Časté: mohou postihnout až
z 10 pacientů)
- Neobvykle rychlý nebo nepravidelný srdeční tep (Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100
pacientů), bolest na hrudi (angina pectoris) nebo srdeční infarkt (Velmi vzácné: mohou
postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
- Slabost rukou nebo nohou nebo problémy s mluvením, které mohou být projevem cévní
mozkové příhody (Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
- Náhlá dýchavičnost, bolest na hrudi, dušnost nebo potíže s dýcháním (bronchospazmus) (Méně
časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů);
- Závažné kožní reakce zahrnující intenzivní kožní vyrážku, kopřivku, zčervenání kůže celého
těla, úporné svědění, puchýře, olupování a otok kůže, zánět sliznic (Stevens-Johnsonův
syndrom) nebo jiné alergické reakce (Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)

Ostatní nežádoucí účinky zahrnují:

PERINDOPRIL
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
- Bolest hlavy
- Závrať
- Točení hlavy
- Mravenčení
- Poruchy zraku
- Kašel
- Dušnost (dyspnoe)
- Alergické reakce (např. kožní vyrážky, svědění)
- Svalové křeče
- Pocit slabosti
- Poruchy chuti

Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů
- Změny nálady
- Poruchy spánku
- Sucho v ústech
- Silné svědění nebo závažné kožní vyrážky
- Tvorba puchýřků na kůži
- Impotence (neschopnost dosáhnout erekce)

- Pocení
- Zvýšený počet eozinofilů (typ bílých krvinek)
- Zrychlení srdečního tepu (tachykardie)
- Bolest svalů (myalgie)
- Bolest kloubů
- Bolest na hrudi
- Malátnost (celkový pocit nemoci/indispozice)
- Periferní otok (otok kotníků)
- Horečka
- Změna v laboratorních hodnotách: vysoká hladina draslíku v krvi, vratná po přerušení léčby,
nízká hladina sodíku, hypoglykemie (velmi nízká hladina cukru v krvi) u diabetiků, zvýšená
hladina močoviny v krvi a zvýšená hladina kreatininu v krvi

Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů
- Změny v laboratorních hodnotách: zvýšené hladiny jaterních enzymů, vysoká hladina sérového
bilirubinu
- Zhoršení lupénky

Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů
- Zmatenost
- Eozinofilní pneumonie (vzácný druh zápalu plic)
- Rýma (ucpaný nos nebo vodnatý výtok z nosu)
- Akutní selhání ledvin

Není známo: z dostupných údajů nelze určit
- Vaskulitida (zánět cév) často s kožní vyrážkou

AMLODIPIN
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů
- Otok (zadržování tekutin)

Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
- Bolest hlavy (zejména na začátku léčby), závrať, ospalost
- Bušení srdce (uvědomování si srdečního tepu), zrudnutí
- Poruchy vidění, dvojité vidění
- Svalové křeče
- Otok kotníků

Jiné hlášené nežádoucí účinky jsou uvedené v následujícím seznamu. Pokud se kterýkoli
z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.

Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů
- Změny nálad, úzkost, deprese, nespavost
- Třes, poruchy chuti, mdloby
- Necitlivost nebo pocit brnění končetin; necitlivost k bolesti
- Nízký krevní tlak
- Kýchání/rýma způsobené zánětem nosní sliznice (rinitida)
- Kašel
- Sucho v ústech, zvracení
- Vypadávání vlasů, zvýšené pocení, svědění kůže, červené skvrny na kůži, změna barvy kůže
- Porucha močení, zvýšená potřeba močení v noci, zvýšená četnost močení
- Neschopnost dosáhnou erekce; nepříjemné pocity v prsou nebo zvětšení prsou u mužů
- Bolest, celkový pocit nemoci/indispozice
- Bolest svalů nebo kloubů, bolest zad

- Zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti

Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů
- Zmatenost

Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů
- Zvýšené hladiny cukru v krvi (hyperglykémie)
- Porucha nervů, která může způsobit slabost, brnění nebo necitlivost
- Otok dásní
- Nadmutí břicha (zánět žaludku)
- Zvýšené svalové napětí
- Zánět cév, často s kožní vyrážkou
- Citlivost na světlo
- Porucha kombinující ztuhlost, třes a/nebo poruchy hybnosti

Není známo: z dostupných údajů nelze určit
- Třes, rigidní postoj, maskovitá tvář, pomalé pohyby a šouravá, nevyvážená chůze

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.